Identifizierung gutartiger und bösartiger Brustknoten mittels ultraschallmodulierter optischer Tomographie: Eine multizentrische Studie
Identifizierung gutartiger und bösartiger Brustknoten mittels Opalogramm-Sonographie: Eine multizentrische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs ist der häufigste bösartige Tumor bei Frauen und die zweithäufigste Krebstodesursache weltweit. Daher sind die Früherkennung und rechtzeitige Behandlung von Brustkrebs von großer Bedeutung für die Kontrolle und Reduzierung der Brustkrebsmortalität. Brustultraschall wird häufig bei der Erkennung von Brustkrebs eingesetzt. Allerdings ist der Ultraschall in Bezug auf die Technologie stark vom Untersucher abhängig, und die Untersuchungsergebnisse werden stark von der Subjektivität des Untersuchers beeinflusst, was zu unnötigen Operationen und Punktionen führt und den Klinikern große Probleme bereitet und Patienten. Darüber hinaus ist der Wert des konventionellen Ultraschalls bei der Differenzialdiagnose von Brusttumoren immer noch begrenzt, während das Aufkommen neuer Technologien wie künstliche Intelligenz und elastische Bildgebung die Genauigkeit der Ultraschalldiagnose in unterschiedlichem Maße verbessert hat.
Die kürzlich entwickelte Ultraschall-Lichtstreuungs-Bildgebungstechnologie wird in Brustultraschall-Bildgebungssystemen eingesetzt, um die morphologische Analyse basierend auf der Beschreibung und abschließenden Auswertung des Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) zu unterstützen und eine neue Möglichkeit zur Unterscheidung von gutartigen und bösartigen Erkrankungen zu bieten Brustknötchen.
Die Ultraschall-Lichtstreuungs-Bildgebungstechnologie ist eine neue funktionelle Bildgebungstechnologie, die die traditionelle B-Typ-Ultraschallbildgebung und die Lichtstreuungstomographie (DOT) integriert. Es verwendet Ultraschall vom B-Typ, um Läsionen zu lokalisieren, und verwendet DOT, um die Konzentrationen von Gesamthämoglobin, sauerstoffhaltigem Hämoglobin und sauerstofffreiem Hämoglobin in erkrankten Geweben zu messen, basierend auf den Unterschieden in den Absorptionsraten von Licht bestimmter Wellenlängen in verschiedenen Geweben. Es misst auch die Neovaskularisation an der Tumorstelle und ihre potenzielle lokale Hypoxiestimulation. Es führt zusätzliche physiologische Informationen zu aktuellen Brust-Screening-Methoden ein, oft vor morphologischen Anomalien. Es kann die Genauigkeit der Frühdiagnose von Brustkrebs basierend auf den Merkmalen einer abnormalen Blutversorgung und eines Sauerstoffverbrauchs in Läsionen verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xiao-Feng Zhang, PhD
- Telefonnummer: 18778035342
- E-Mail: 562438747@qq.com
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rekrutierung
- Xin-Wu Cui
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Kontakt:
- Xin-Wu Cui, PhD,MD
- Telefonnummer: 15927103161
- E-Mail: cuixinwu@live.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Wurden Brustläsionen durch Ultraschall festgestellt? Alter 18 Jahre oder älter. Bevorstehende FNAB oder Operation. Unterzeichnung einer Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
Patienten, die vor der Ultraschalluntersuchung eine Biopsie einer Brustläsion erhalten hatten, können nicht an der Testoperation teilnehmen. Patienten, die schwanger oder stillend waren. Patienten, die sich einer neoadjuvanten Behandlung unterzogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ob Ultraschall-Lichtstreuungs-Bildgebungsgeräte verwendet werden sollen
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Radiologen verwenden Ultraschall-Lichtstreubildgebung, um die gutartige und bösartige Natur von Brustknötchen zu beurteilen
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Konventioneller Ultraschall
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Geräteassistenzarzt
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Radiologen verwenden Ultraschall-Lichtstreubildgebung, um die gutartige und bösartige Natur von Brustknötchen zu beurteilen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gutartiger Brusttumor
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Pathologische Diagnose
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Bis zu 12 Monate
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Bösartiger Brusttumor
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Pathologische Diagnose
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Bis zu 12 Monate
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Metastasierung der Brustlymphknoten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Pathologische Diagnose
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Bis zu 12 Monate
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Keine Lymphknotenmetastasierung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Pathologische Diagnose
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Bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Huang Y, Cua M, Brake J, Liu Y, Yang C. Investigating ultrasound-light interaction in scattering media. J Biomed Opt. 2020 Feb;25(2):1-12. doi: 10.1117/1.JBO.25.2.025002.
- Di Sciacca G, Maffeis G, Farina A, Dalla Mora A, Pifferi A, Taroni P, Arridge S. Evaluation of a pipeline for simulation, reconstruction, and classification in ultrasound-aided diffuse optical tomography of breast tumors. J Biomed Opt. 2022 Mar;27(3):036003. doi: 10.1117/1.JBO.27.3.036003.
- Zhu Q, Ricci A Jr, Hegde P, Kane M, Cronin E, Merkulov A, Xu Y, Tavakoli B, Tannenbaum S. Assessment of Functional Differences in Malignant and Benign Breast Lesions and Improvement of Diagnostic Accuracy by Using US-guided Diffuse Optical Tomography in Conjunction with Conventional US. Radiology. 2016 Aug;280(2):387-97. doi: 10.1148/radiol.2016151097. Epub 2016 Mar 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024(S044)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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