- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06468566
Identifikasjon av godartede og ondartede brystknuter ved bruk av ultralydmodulert optisk tomografi: en multisenterstudie
Identifikasjon av godartede og ondartede brystknuter ved bruk av opalogram-ultralyd: En multisenterstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystkreft er den vanligste ondartede svulsten hos kvinner og den nest største årsaken til kreftdød på verdensbasis. Derfor er tidlig oppdagelse og rettidig behandling av brystkreft av stor betydning for å kontrollere og redusere brystkreftdødeligheten. Brystultralyd har vært mye brukt i påvisning av brystkreft, men ultralyd er svært avhengig av undersøker når det gjelder teknologi, og undersøkelsesresultatene påvirkes i stor grad av undersøkers subjektivitet, noe som øker unødvendige operasjoner og punkteringer, og skaper store problemer for klinikere. og pasienter. Dessuten er verdien av konvensjonell ultralyd i differensialdiagnostikk av brystmasser fortsatt begrenset, mens fremveksten av nye teknologier som kunstig intelligens og elastisk avbildning har forbedret nøyaktigheten av ultralyddiagnostikk i varierende grad.
Den nylig utviklede ultralyd lysspredningsavbildningsteknologien brukes i brystultralydavbildningssystemer for å hjelpe til med morfologisk analyse basert på beskrivelsen og den endelige evalueringen av Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS), og gir en ny måte å skille benigne og ondartede. brystknuter.
Ultrasonisk lysspredningsavbildningsteknologi er en ny funksjonell bildeteknologi som integrerer tradisjonell B-type ultralydavbildning og lysspredningstomografi (DOT). Den bruker B-type ultralyd for å lokalisere lesjoner og bruker DOT for å måle konsentrasjonene av totalt hemoglobin, oksygenert hemoglobin og deoksygenert hemoglobin i sykt vev basert på forskjellene i absorpsjonshastigheter av lys med spesifikke bølgelengder i forskjellige vev. Den måler også neovaskulariseringen på tumorstedet og dens potensielle lokale hypoksistimulering. Den introduserer ytterligere fysiologisk informasjon til gjeldende brystscreeningsmetoder, ofte før morfologiske abnormiteter. Det kan forbedre nøyaktigheten av tidlig diagnose av brystkreft basert på egenskapene til unormal blodtilførsel og oksygenforbruk i lesjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xiao-Feng Zhang, PhD
- Telefonnummer: 18778035342
- E-post: 562438747@qq.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Xin-Wu Cui
-
Ta kontakt med:
- Xin-Wu Cui, PhD,MD
- Telefonnummer: 15927103161
- E-post: cuixinwu@live.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Hadde brystlesjoner oppdaget ved ultralyd Alder 18 år eller eldre Kommende FNAB eller operasjon Signerer informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som hadde fått biopsi av brystlesjon før ultralydundersøkelsen Kan ikke samarbeide med prøveoperasjonen Pasienter som var gravide eller ammende Pasienter som var under neoadjuvant behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hvorvidt du skal bruke ultralyd lysspredning bildeutstyr
|
Radiologer bruker ultralyd lysspredningsbilder for å evaluere den godartede og ondartede naturen til brystknuter
|
|
Konvensjonell ultralyd
|
|
|
Enhetsassistent
|
Radiologer bruker ultralyd lysspredningsbilder for å evaluere den godartede og ondartede naturen til brystknuter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Godartet brystsvulst
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Patologisk diagnose
|
Inntil 12 måneder
|
|
Ondartet brystsvulst
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Patologisk diagnose
|
Inntil 12 måneder
|
|
Brystlymfeknutemetastase
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Patologisk diagnose
|
Inntil 12 måneder
|
|
Ingen lymfeknutemetastase
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Patologisk diagnose
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Huang Y, Cua M, Brake J, Liu Y, Yang C. Investigating ultrasound-light interaction in scattering media. J Biomed Opt. 2020 Feb;25(2):1-12. doi: 10.1117/1.JBO.25.2.025002.
- Di Sciacca G, Maffeis G, Farina A, Dalla Mora A, Pifferi A, Taroni P, Arridge S. Evaluation of a pipeline for simulation, reconstruction, and classification in ultrasound-aided diffuse optical tomography of breast tumors. J Biomed Opt. 2022 Mar;27(3):036003. doi: 10.1117/1.JBO.27.3.036003.
- Zhu Q, Ricci A Jr, Hegde P, Kane M, Cronin E, Merkulov A, Xu Y, Tavakoli B, Tannenbaum S. Assessment of Functional Differences in Malignant and Benign Breast Lesions and Improvement of Diagnostic Accuracy by Using US-guided Diffuse Optical Tomography in Conjunction with Conventional US. Radiology. 2016 Aug;280(2):387-97. doi: 10.1148/radiol.2016151097. Epub 2016 Mar 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024(S044)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .