Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av godartede og ondartede brystknuter ved bruk av ultralydmodulert optisk tomografi: en multisenterstudie

16. juni 2024 oppdatert av: Xin-Wu Cui

Identifikasjon av godartede og ondartede brystknuter ved bruk av opalogram-ultralyd: En multisenterstudie

Ultrasonisk lysspredningsavbildning er en ny funksjonell bildeteknologi som kombinerer tradisjonell B-modus ultralydavbildning og lysspredningstomografi (DOT). Det kan forbedre nøyaktigheten av tidlig diagnose av brystkreft basert på egenskapene til unormal blodtilførsel og oksygenforbruk av lesjoner. Denne studien tar sikte på å evaluere verdien av ultrasonisk lysspredningsavbildning i differensialdiagnosen av benigne og ondartede brystknuter, og å evaluere konsistensen mellom ultralydlysspredningsavbildning og undersøkere i differensialdiagnosen av benigne og ondartede brystknuter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den vanligste ondartede svulsten hos kvinner og den nest største årsaken til kreftdød på verdensbasis. Derfor er tidlig oppdagelse og rettidig behandling av brystkreft av stor betydning for å kontrollere og redusere brystkreftdødeligheten. Brystultralyd har vært mye brukt i påvisning av brystkreft, men ultralyd er svært avhengig av undersøker når det gjelder teknologi, og undersøkelsesresultatene påvirkes i stor grad av undersøkers subjektivitet, noe som øker unødvendige operasjoner og punkteringer, og skaper store problemer for klinikere. og pasienter. Dessuten er verdien av konvensjonell ultralyd i differensialdiagnostikk av brystmasser fortsatt begrenset, mens fremveksten av nye teknologier som kunstig intelligens og elastisk avbildning har forbedret nøyaktigheten av ultralyddiagnostikk i varierende grad.

Den nylig utviklede ultralyd lysspredningsavbildningsteknologien brukes i brystultralydavbildningssystemer for å hjelpe til med morfologisk analyse basert på beskrivelsen og den endelige evalueringen av Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS), og gir en ny måte å skille benigne og ondartede. brystknuter.

Ultrasonisk lysspredningsavbildningsteknologi er en ny funksjonell bildeteknologi som integrerer tradisjonell B-type ultralydavbildning og lysspredningstomografi (DOT). Den bruker B-type ultralyd for å lokalisere lesjoner og bruker DOT for å måle konsentrasjonene av totalt hemoglobin, oksygenert hemoglobin og deoksygenert hemoglobin i sykt vev basert på forskjellene i absorpsjonshastigheter av lys med spesifikke bølgelengder i forskjellige vev. Den måler også neovaskulariseringen på tumorstedet og dens potensielle lokale hypoksistimulering. Den introduserer ytterligere fysiologisk informasjon til gjeldende brystscreeningsmetoder, ofte før morfologiske abnormiteter. Det kan forbedre nøyaktigheten av tidlig diagnose av brystkreft basert på egenskapene til unormal blodtilførsel og oksygenforbruk i lesjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Xiao-Feng Zhang, PhD
  • Telefonnummer: 18778035342
  • E-post: 562438747@qq.com

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Xin-Wu Cui
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For å verifisere at ultralydlysspredningsavbildningsteknologi kan hjelpe til med differensialdiagnose av benigne og ondartede brystknuter. For forsøkspersoner som oppfyller inklusjonskriteriene, vil brystknuter bli undersøkt med tradisjonell ultralyd og ultralyd lysspredning, og den diagnostiske effekten av begge vil bli bestemt basert på de endelige patologiske resultatene til forsøkspersonene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hadde brystlesjoner oppdaget ved ultralyd Alder 18 år eller eldre Kommende FNAB eller operasjon Signerer informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som hadde fått biopsi av brystlesjon før ultralydundersøkelsen Kan ikke samarbeide med prøveoperasjonen Pasienter som var gravide eller ammende Pasienter som var under neoadjuvant behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hvorvidt du skal bruke ultralyd lysspredning bildeutstyr
Radiologer bruker ultralyd lysspredningsbilder for å evaluere den godartede og ondartede naturen til brystknuter
Konvensjonell ultralyd
Enhetsassistent
Radiologer bruker ultralyd lysspredningsbilder for å evaluere den godartede og ondartede naturen til brystknuter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Godartet brystsvulst
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Patologisk diagnose
Inntil 12 måneder
Ondartet brystsvulst
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Patologisk diagnose
Inntil 12 måneder
Brystlymfeknutemetastase
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Patologisk diagnose
Inntil 12 måneder
Ingen lymfeknutemetastase
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Patologisk diagnose
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere