Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja łagodnych i złośliwych guzków piersi za pomocą tomografii optycznej modulowanej ultradźwiękami: badanie wieloośrodkowe

16 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Xin-Wu Cui

Identyfikacja łagodnych i złośliwych guzków piersi za pomocą ultrasonografii opalogramowej: badanie wieloośrodkowe

Obrazowanie ultradźwiękowe z rozpraszaniem światła to nowa technologia obrazowania funkcjonalnego, która łączy tradycyjne obrazowanie ultradźwiękowe w trybie B i tomografię rozpraszającą światło (DOT). Może poprawić dokładność wczesnej diagnostyki raka piersi w oparciu o charakterystykę nieprawidłowego ukrwienia i zużycia tlenu przez zmiany chorobowe. Celem pracy jest ocena przydatności obrazowania metodą rozpraszania światła ultradźwiękowego w diagnostyce różnicowej łagodnych i złośliwych guzków piersi oraz ocena zgodności obrazowania metodą rozpraszania światła ultradźwiękowego z diagnostyką różnicową łagodnych i złośliwych guzków piersi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak piersi jest najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet i drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworów na świecie. Dlatego wczesne wykrywanie i wczesne leczenie raka piersi mają ogromne znaczenie w kontrolowaniu i zmniejszaniu śmiertelności z powodu raka piersi. Ultrasonografia piersi jest szeroko stosowana w wykrywaniu raka piersi, jednak ultrasonografia jest w dużym stopniu zależna od badającego pod względem technologicznym, a na wyniki badania duży wpływ ma subiektywność badającego, co zwiększa niepotrzebne operacje i nakłucia, powodując duże kłopoty dla klinicystów i pacjentów. Co więcej, wartość konwencjonalnej ultrasonografii w diagnostyce różnicowej guzów piersi jest nadal ograniczona, a pojawienie się nowych technologii, takich jak sztuczna inteligencja i obrazowanie elastyczne, w różnym stopniu poprawiło dokładność diagnostyki ultrasonograficznej.

Niedawno opracowana technologia obrazowania ultradźwiękowego metodą rozpraszania światła jest wykorzystywana w systemach obrazowania ultradźwiękowego piersi jako pomoc w analizie morfologicznej w oparciu o opis i końcową ocenę systemu raportowania i danych o obrazowaniu piersi (BI-RADS), zapewniając nowy sposób rozróżniania łagodnych i złośliwych nowotworów. guzki piersi.

Technologia obrazowania ultradźwiękowego rozpraszającego światło to nowa funkcjonalna technologia obrazowania, która integruje tradycyjne obrazowanie ultradźwiękowe typu B i tomografię rozpraszającą światło (DOT). Wykorzystuje ultradźwięki typu B do lokalizacji zmian chorobowych i wykorzystuje DOT do pomiaru stężenia hemoglobiny całkowitej, hemoglobiny utlenionej i hemoglobiny odtlenionej w chorych tkankach w oparciu o różnice w szybkościach absorpcji światła o określonych długościach fal w różnych tkankach. Mierzy także neowaskularyzację w miejscu guza i jego potencjalną lokalną stymulację niedotlenienia. Wprowadza dodatkowe informacje fizjologiczne do aktualnych metod badań przesiewowych piersi, często przed wystąpieniem nieprawidłowości morfologicznych. Może poprawić dokładność wczesnej diagnostyki raka piersi w oparciu o charakterystykę nieprawidłowego ukrwienia i zużycia tlenu w zmianach chorobowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xiao-Feng Zhang, PhD
  • Numer telefonu: 18778035342
  • E-mail: 562438747@qq.com

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Xin-Wu Cui
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celem sprawdzenia, czy technologia obrazowania metodą rozpraszania światła ultradźwiękowego może pomóc w diagnostyce różnicowej łagodnych i złośliwych guzków piersi. U pacjentek spełniających kryteria włączenia guzki piersi zostaną zbadane za pomocą tradycyjnego badania ultrasonograficznego i obrazowania metodą rozpraszania światła ultradźwiękowego, a skuteczność diagnostyczna obu metod zostanie określona na podstawie końcowych wyników patologicznych badanych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Czy w badaniu USG wykryto zmiany w piersi. Wiek 18 lat lub więcej. Zbliżająca się BACC lub operacja. Podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, u których przed badaniem USG wykonano biopsję zmiany w piersi, nie mogą współpracować przy badaniu. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią. Pacjenci poddani leczeniu neoadjuwantowemu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Czy stosować sprzęt do obrazowania wykorzystujący rozpraszanie światła ultradźwiękowego
Radiolodzy wykorzystują obrazowanie metodą rozpraszania światła ultradźwiękowego do oceny łagodnego i złośliwego charakteru guzków piersi
Konwencjonalne USG
Lekarz asystent urządzenia
Radiolodzy wykorzystują obrazowanie metodą rozpraszania światła ultradźwiękowego do oceny łagodnego i złośliwego charakteru guzków piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łagodny nowotwór piersi
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Diagnoza patologiczna
Do 12 miesięcy
Złośliwy nowotwór piersi
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Diagnoza patologiczna
Do 12 miesięcy
Przerzuty do węzłów chłonnych piersi
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Diagnoza patologiczna
Do 12 miesięcy
Brak przerzutów do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Diagnoza patologiczna
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj