- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06468566
Identyfikacja łagodnych i złośliwych guzków piersi za pomocą tomografii optycznej modulowanej ultradźwiękami: badanie wieloośrodkowe
Identyfikacja łagodnych i złośliwych guzków piersi za pomocą ultrasonografii opalogramowej: badanie wieloośrodkowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rak piersi jest najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet i drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworów na świecie. Dlatego wczesne wykrywanie i wczesne leczenie raka piersi mają ogromne znaczenie w kontrolowaniu i zmniejszaniu śmiertelności z powodu raka piersi. Ultrasonografia piersi jest szeroko stosowana w wykrywaniu raka piersi, jednak ultrasonografia jest w dużym stopniu zależna od badającego pod względem technologicznym, a na wyniki badania duży wpływ ma subiektywność badającego, co zwiększa niepotrzebne operacje i nakłucia, powodując duże kłopoty dla klinicystów i pacjentów. Co więcej, wartość konwencjonalnej ultrasonografii w diagnostyce różnicowej guzów piersi jest nadal ograniczona, a pojawienie się nowych technologii, takich jak sztuczna inteligencja i obrazowanie elastyczne, w różnym stopniu poprawiło dokładność diagnostyki ultrasonograficznej.
Niedawno opracowana technologia obrazowania ultradźwiękowego metodą rozpraszania światła jest wykorzystywana w systemach obrazowania ultradźwiękowego piersi jako pomoc w analizie morfologicznej w oparciu o opis i końcową ocenę systemu raportowania i danych o obrazowaniu piersi (BI-RADS), zapewniając nowy sposób rozróżniania łagodnych i złośliwych nowotworów. guzki piersi.
Technologia obrazowania ultradźwiękowego rozpraszającego światło to nowa funkcjonalna technologia obrazowania, która integruje tradycyjne obrazowanie ultradźwiękowe typu B i tomografię rozpraszającą światło (DOT). Wykorzystuje ultradźwięki typu B do lokalizacji zmian chorobowych i wykorzystuje DOT do pomiaru stężenia hemoglobiny całkowitej, hemoglobiny utlenionej i hemoglobiny odtlenionej w chorych tkankach w oparciu o różnice w szybkościach absorpcji światła o określonych długościach fal w różnych tkankach. Mierzy także neowaskularyzację w miejscu guza i jego potencjalną lokalną stymulację niedotlenienia. Wprowadza dodatkowe informacje fizjologiczne do aktualnych metod badań przesiewowych piersi, często przed wystąpieniem nieprawidłowości morfologicznych. Może poprawić dokładność wczesnej diagnostyki raka piersi w oparciu o charakterystykę nieprawidłowego ukrwienia i zużycia tlenu w zmianach chorobowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiao-Feng Zhang, PhD
- Numer telefonu: 18778035342
- E-mail: 562438747@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Xin-Wu Cui
-
Kontakt:
- Xin-Wu Cui, PhD,MD
- Numer telefonu: 15927103161
- E-mail: cuixinwu@live.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Czy w badaniu USG wykryto zmiany w piersi. Wiek 18 lat lub więcej. Zbliżająca się BACC lub operacja. Podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, u których przed badaniem USG wykonano biopsję zmiany w piersi, nie mogą współpracować przy badaniu. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią. Pacjenci poddani leczeniu neoadjuwantowemu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Czy stosować sprzęt do obrazowania wykorzystujący rozpraszanie światła ultradźwiękowego
|
Radiolodzy wykorzystują obrazowanie metodą rozpraszania światła ultradźwiękowego do oceny łagodnego i złośliwego charakteru guzków piersi
|
|
Konwencjonalne USG
|
|
|
Lekarz asystent urządzenia
|
Radiolodzy wykorzystują obrazowanie metodą rozpraszania światła ultradźwiękowego do oceny łagodnego i złośliwego charakteru guzków piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łagodny nowotwór piersi
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Diagnoza patologiczna
|
Do 12 miesięcy
|
|
Złośliwy nowotwór piersi
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Diagnoza patologiczna
|
Do 12 miesięcy
|
|
Przerzuty do węzłów chłonnych piersi
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Diagnoza patologiczna
|
Do 12 miesięcy
|
|
Brak przerzutów do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Diagnoza patologiczna
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Huang Y, Cua M, Brake J, Liu Y, Yang C. Investigating ultrasound-light interaction in scattering media. J Biomed Opt. 2020 Feb;25(2):1-12. doi: 10.1117/1.JBO.25.2.025002.
- Di Sciacca G, Maffeis G, Farina A, Dalla Mora A, Pifferi A, Taroni P, Arridge S. Evaluation of a pipeline for simulation, reconstruction, and classification in ultrasound-aided diffuse optical tomography of breast tumors. J Biomed Opt. 2022 Mar;27(3):036003. doi: 10.1117/1.JBO.27.3.036003.
- Zhu Q, Ricci A Jr, Hegde P, Kane M, Cronin E, Merkulov A, Xu Y, Tavakoli B, Tannenbaum S. Assessment of Functional Differences in Malignant and Benign Breast Lesions and Improvement of Diagnostic Accuracy by Using US-guided Diffuse Optical Tomography in Conjunction with Conventional US. Radiology. 2016 Aug;280(2):387-97. doi: 10.1148/radiol.2016151097. Epub 2016 Mar 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024(S044)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .