- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06468566
Identification des nodules mammaires bénins et malins à l'aide de la tomographie optique modulée par ultrasons : une étude multicentrique
Identification des nodules mammaires bénins et malins par échographie opalogramme : une étude multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein est la tumeur maligne la plus répandue chez les femmes et la deuxième cause de décès par cancer dans le monde. Par conséquent, la détection précoce et le traitement rapide du cancer du sein revêtent une grande importance pour contrôler et réduire la mortalité par cancer du sein. L'échographie mammaire a été largement utilisée dans la détection du cancer du sein, mais l'échographie dépend fortement de l'examinateur en termes de technologie, et les résultats de l'examen sont grandement affectés par la subjectivité de l'examinateur, ce qui augmente les interventions chirurgicales et les ponctions inutiles, causant de gros problèmes aux cliniciens. et les patients. De plus, la valeur de l’échographie conventionnelle dans le diagnostic différentiel des masses mammaires est encore limitée, tandis que l’émergence de nouvelles technologies telles que l’intelligence artificielle et l’imagerie élastique ont amélioré la précision du diagnostic échographique à des degrés divers.
La technologie d'imagerie par diffusion de lumière par ultrasons récemment développée est utilisée dans les systèmes d'imagerie par ultrasons du sein pour faciliter l'analyse morphologique basée sur la description et l'évaluation finale du système de reporting et de données d'imagerie mammaire (BI-RADS), offrant ainsi une nouvelle façon de distinguer les cas bénins et malins. nodules mammaires.
La technologie d'imagerie par diffusion de la lumière par ultrasons est une nouvelle technologie d'imagerie fonctionnelle qui intègre l'imagerie par ultrasons de type B traditionnelle et la tomographie par diffusion de la lumière (DOT). Il utilise des ultrasons de type B pour localiser les lésions et utilise le DOT pour mesurer les concentrations d'hémoglobine totale, d'hémoglobine oxygénée et d'hémoglobine désoxygénée dans les tissus malades en fonction des différences dans les taux d'absorption de la lumière de longueurs d'onde spécifiques dans différents tissus. Il mesure également la néovascularisation au niveau du site tumoral et sa potentielle stimulation locale de l'hypoxie. Il introduit des informations physiologiques supplémentaires aux méthodes actuelles de dépistage du cancer du sein, souvent avant les anomalies morphologiques. Il peut améliorer la précision du diagnostic précoce du cancer du sein sur la base des caractéristiques d’un apport sanguin anormal et d’une consommation d’oxygène dans les lésions.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiao-Feng Zhang, PhD
- Numéro de téléphone: 18778035342
- E-mail: 562438747@qq.com
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Recrutement
- Xin-Wu Cui
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Contact:
- Xin-Wu Cui, PhD,MD
- Numéro de téléphone: 15927103161
- E-mail: cuixinwu@live.cn
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Des lésions mammaires ont été détectées par échographie Âge de 18 ans ou plus FNAB ou intervention chirurgicale à venir Signature du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Les patientes ayant reçu une biopsie d'une lésion mammaire avant l'échographie Ne peuvent pas coopérer avec l'opération de test Les patientes enceintes ou allaitantes Les patientes qui suivaient un traitement néoadjuvant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Utiliser ou non un équipement d'imagerie par diffusion de lumière par ultrasons
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Les radiologues utilisent l'imagerie par diffusion de la lumière par ultrasons pour évaluer la nature bénigne et maligne des nodules mammaires
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Échographie conventionnelle
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Médecin assistant dispositif
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Les radiologues utilisent l'imagerie par diffusion de la lumière par ultrasons pour évaluer la nature bénigne et maligne des nodules mammaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tumeur bénigne du sein
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Diagnostic pathologique
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Jusqu'à 12 mois
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Tumeur maligne du sein
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Diagnostic pathologique
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Jusqu'à 12 mois
|
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Métastases ganglionnaires mammaires
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Diagnostic pathologique
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Jusqu'à 12 mois
|
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Pas de métastase ganglionnaire
Délai: Jusqu'à 12 mois
|
Diagnostic pathologique
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Huang Y, Cua M, Brake J, Liu Y, Yang C. Investigating ultrasound-light interaction in scattering media. J Biomed Opt. 2020 Feb;25(2):1-12. doi: 10.1117/1.JBO.25.2.025002.
- Di Sciacca G, Maffeis G, Farina A, Dalla Mora A, Pifferi A, Taroni P, Arridge S. Evaluation of a pipeline for simulation, reconstruction, and classification in ultrasound-aided diffuse optical tomography of breast tumors. J Biomed Opt. 2022 Mar;27(3):036003. doi: 10.1117/1.JBO.27.3.036003.
- Zhu Q, Ricci A Jr, Hegde P, Kane M, Cronin E, Merkulov A, Xu Y, Tavakoli B, Tannenbaum S. Assessment of Functional Differences in Malignant and Benign Breast Lesions and Improvement of Diagnostic Accuracy by Using US-guided Diffuse Optical Tomography in Conjunction with Conventional US. Radiology. 2016 Aug;280(2):387-97. doi: 10.1148/radiol.2016151097. Epub 2016 Mar 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024(S044)
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