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Identification des nodules mammaires bénins et malins à l'aide de la tomographie optique modulée par ultrasons : une étude multicentrique

16 juin 2024 mis à jour par: Xin-Wu Cui

Identification des nodules mammaires bénins et malins par échographie opalogramme : une étude multicentrique

L'imagerie par diffusion de la lumière par ultrasons est une nouvelle technologie d'imagerie fonctionnelle qui combine l'imagerie par ultrasons en mode B traditionnelle et la tomographie par diffusion de la lumière (DOT). Il peut améliorer la précision du diagnostic précoce du cancer du sein sur la base des caractéristiques d’un apport sanguin anormal et d’une consommation d’oxygène des lésions. Cette étude vise à évaluer la valeur de l'imagerie par diffusion de lumière ultrasonore dans le diagnostic différentiel des nodules mammaires bénins et malins, et à évaluer la cohérence entre l'imagerie par diffusion de lumière ultrasonore et les examinateurs dans le diagnostic différentiel des nodules mammaires bénins et malins.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer du sein est la tumeur maligne la plus répandue chez les femmes et la deuxième cause de décès par cancer dans le monde. Par conséquent, la détection précoce et le traitement rapide du cancer du sein revêtent une grande importance pour contrôler et réduire la mortalité par cancer du sein. L'échographie mammaire a été largement utilisée dans la détection du cancer du sein, mais l'échographie dépend fortement de l'examinateur en termes de technologie, et les résultats de l'examen sont grandement affectés par la subjectivité de l'examinateur, ce qui augmente les interventions chirurgicales et les ponctions inutiles, causant de gros problèmes aux cliniciens. et les patients. De plus, la valeur de l’échographie conventionnelle dans le diagnostic différentiel des masses mammaires est encore limitée, tandis que l’émergence de nouvelles technologies telles que l’intelligence artificielle et l’imagerie élastique ont amélioré la précision du diagnostic échographique à des degrés divers.

La technologie d'imagerie par diffusion de lumière par ultrasons récemment développée est utilisée dans les systèmes d'imagerie par ultrasons du sein pour faciliter l'analyse morphologique basée sur la description et l'évaluation finale du système de reporting et de données d'imagerie mammaire (BI-RADS), offrant ainsi une nouvelle façon de distinguer les cas bénins et malins. nodules mammaires.

La technologie d'imagerie par diffusion de la lumière par ultrasons est une nouvelle technologie d'imagerie fonctionnelle qui intègre l'imagerie par ultrasons de type B traditionnelle et la tomographie par diffusion de la lumière (DOT). Il utilise des ultrasons de type B pour localiser les lésions et utilise le DOT pour mesurer les concentrations d'hémoglobine totale, d'hémoglobine oxygénée et d'hémoglobine désoxygénée dans les tissus malades en fonction des différences dans les taux d'absorption de la lumière de longueurs d'onde spécifiques dans différents tissus. Il mesure également la néovascularisation au niveau du site tumoral et sa potentielle stimulation locale de l'hypoxie. Il introduit des informations physiologiques supplémentaires aux méthodes actuelles de dépistage du cancer du sein, souvent avant les anomalies morphologiques. Il peut améliorer la précision du diagnostic précoce du cancer du sein sur la base des caractéristiques d’un apport sanguin anormal et d’une consommation d’oxygène dans les lésions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xiao-Feng Zhang, PhD
  • Numéro de téléphone: 18778035342
  • E-mail: 562438747@qq.com

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Recrutement
        • Xin-Wu Cui
        • Contact:
          • Xin-Wu Cui, PhD,MD
          • Numéro de téléphone: 15927103161
          • E-mail: cuixinwu@live.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Afin de vérifier que la technologie d'imagerie par diffusion de la lumière par ultrasons peut aider au diagnostic différentiel des nodules mammaires bénins et malins. Pour les sujets qui répondent aux critères d'inclusion, les nodules mammaires seront examinés par échographie traditionnelle et imagerie par diffusion de lumière ultrasonore, et l'efficacité diagnostique des deux sera déterminée sur la base des résultats pathologiques finaux des sujets.

La description

Critère d'intégration:

Des lésions mammaires ont été détectées par échographie Âge de 18 ans ou plus FNAB ou intervention chirurgicale à venir Signature du consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Les patientes ayant reçu une biopsie d'une lésion mammaire avant l'échographie Ne peuvent pas coopérer avec l'opération de test Les patientes enceintes ou allaitantes Les patientes qui suivaient un traitement néoadjuvant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Utiliser ou non un équipement d'imagerie par diffusion de lumière par ultrasons
Les radiologues utilisent l'imagerie par diffusion de la lumière par ultrasons pour évaluer la nature bénigne et maligne des nodules mammaires
Échographie conventionnelle
Médecin assistant dispositif
Les radiologues utilisent l'imagerie par diffusion de la lumière par ultrasons pour évaluer la nature bénigne et maligne des nodules mammaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tumeur bénigne du sein
Délai: Jusqu'à 12 mois
Diagnostic pathologique
Jusqu'à 12 mois
Tumeur maligne du sein
Délai: Jusqu'à 12 mois
Diagnostic pathologique
Jusqu'à 12 mois
Métastases ganglionnaires mammaires
Délai: Jusqu'à 12 mois
Diagnostic pathologique
Jusqu'à 12 mois
Pas de métastase ganglionnaire
Délai: Jusqu'à 12 mois
Diagnostic pathologique
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2024

Première publication (Réel)

21 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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