Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace benigních a maligních uzlíků v prsu pomocí ultrazvukově modulované optické tomografie: multicentrická studie

16. června 2024 aktualizováno: Xin-Wu Cui

Identifikace benigních a maligních uzlíků prsu pomocí Opalogramové ultrasonografie: multicentrická studie

Ultrazvukové zobrazování s rozptylem světla je nová funkční zobrazovací technologie, která kombinuje tradiční ultrazvukové zobrazování v režimu B a tomografii s rozptylem světla (DOT). Může zlepšit přesnost časné diagnózy rakoviny prsu na základě charakteristik abnormálního krevního zásobení a spotřeby kyslíku v lézích. Tato studie si klade za cíl zhodnotit hodnotu zobrazení rozptylu ultrazvukového světla v diferenciální diagnostice benigních a maligních uzlin v prsu a zhodnotit shodu mezi zobrazením s rozptylem ultrazvukového světla a vyšetřujícími v diferenciální diagnostice benigních a maligních uzlin v prsu.

Přehled studie

Detailní popis

Rakovina prsu je nejčastějším zhoubným nádorem u žen a celosvětově druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu. Proto má včasná detekce a včasná léčba rakoviny prsu velký význam pro kontrolu a snížení úmrtnosti na rakovinu prsu. Ultrazvuk prsu je široce používán při detekci rakoviny prsu, ale ultrazvuk je velmi závislý na vyšetřujícím z hlediska technologie a výsledky vyšetření jsou značně ovlivněny subjektivitou vyšetřujícího, což zvyšuje zbytečné operace a punkce, což způsobuje velké potíže lékařům a pacienty. Kromě toho je hodnota konvenčního ultrazvuku v diferenciální diagnostice prsních hmot stále omezená, zatímco nástup nových technologií, jako je umělá inteligence a elastické zobrazování, zlepšil přesnost ultrazvukové diagnostiky v různé míře.

Nedávno vyvinutá zobrazovací technologie s rozptylem ultrazvukového světla se používá v ultrazvukových zobrazovacích systémech prsu jako pomoc při morfologické analýze založené na popisu a konečném vyhodnocení systému Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS), který poskytuje nový způsob rozlišení benigních a maligních prsní uzliny.

Ultrazvuková zobrazovací technologie s rozptylem světla je nová funkční zobrazovací technologie, která integruje tradiční ultrazvukové zobrazování typu B a tomografii s rozptylem světla (DOT). Využívá ultrazvuk typu B k lokalizaci lézí a používá DOT k měření koncentrací celkového hemoglobinu, okysličeného hemoglobinu a deoxygenovaného hemoglobinu v nemocných tkáních na základě rozdílů v rychlostech absorpce světla specifických vlnových délek v různých tkáních. Měří také neovaskularizaci v místě nádoru a její potenciální stimulaci lokální hypoxie. Zavádí další fyziologické informace do současných metod screeningu prsu, často před morfologickými abnormalitami. Může zlepšit přesnost časné diagnózy rakoviny prsu na základě charakteristik abnormálního krevního zásobení a spotřeby kyslíku v lézích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiao-Feng Zhang, PhD
  • Telefonní číslo: 18778035342
  • E-mail: 562438747@qq.com

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Xin-Wu Cui
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Aby se ověřilo, že zobrazovací technologie s rozptylem ultrazvukového světla může pomoci při diferenciální diagnostice benigních a maligních uzlin v prsu. U subjektů, které splňují kritéria pro zařazení, budou uzliny v prsu vyšetřeny tradičním ultrazvukem a zobrazováním s rozptylem ultrazvukového světla a diagnostická účinnost obou bude stanovena na základě konečných patologických výsledků subjektů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Měl léze prsu detekované ultrazvukem Věk 18 nebo starší Nadcházející FNAB nebo operace Podepsání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

Pacientky, které podstoupily biopsii léze prsu před ultrazvukovým vyšetřením Nemohou spolupracovat na testovací operaci Pacientky, které byly těhotné nebo kojící Pacienti, kteří podstupovali neoadjuvantní léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zda použít zobrazovací zařízení s rozptylem ultrazvukového světla
Radiologové používají zobrazování rozptylu ultrazvukového světla k hodnocení benigní a maligní povahy uzlin v prsu
Konvenční ultrazvuk
Lékař zařízení asistent
Radiologové používají zobrazování rozptylu ultrazvukového světla k hodnocení benigní a maligní povahy uzlin v prsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Benigní nádor prsu
Časové okno: Až 12 měsíců
Patologická diagnóza
Až 12 měsíců
Zhoubný nádor prsu
Časové okno: Až 12 měsíců
Patologická diagnóza
Až 12 měsíců
Metastáza lymfatických uzlin v prsu
Časové okno: Až 12 měsíců
Patologická diagnóza
Až 12 měsíců
Žádné metastázy do lymfatických uzlin
Časové okno: Až 12 měsíců
Patologická diagnóza
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024(S044)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu žena

Klinické studie na Zobrazovací zařízení s rozptylem ultrazvukového světla

Předplatit