- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06468566
Идентификация доброкачественных и злокачественных узлов молочной железы с помощью оптической томографии с ультразвуковой модуляцией: многоцентровое исследование
Идентификация доброкачественных и злокачественных узлов молочной железы с помощью ультразвукового исследования опалограммы: многоцентровое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак молочной железы является наиболее распространенной злокачественной опухолью у женщин и второй по значимости причиной смертности от рака во всем мире. Таким образом, раннее выявление и своевременное лечение рака молочной железы имеют большое значение для контроля и снижения смертности от рака молочной железы. УЗИ молочной железы широко используется для выявления рака молочной железы, но УЗИ сильно зависит от исследователя с точки зрения технологии, а на результаты исследования сильно влияет субъективность исследователя, что увеличивает количество ненужных хирургических операций и пункций, что доставляет большие проблемы врачам. и пациенты. Более того, ценность обычного ультразвука в дифференциальной диагностике новообразований молочной железы по-прежнему ограничена, в то время как появление новых технологий, таких как искусственный интеллект и эластичная визуализация, в разной степени улучшило точность ультразвуковой диагностики.
Недавно разработанная технология визуализации с помощью рассеяния ультразвукового света используется в системах ультразвуковой визуализации молочной железы для оказания помощи в морфологическом анализе на основе описания и окончательной оценки Системы отчетов и данных по визуализации молочной железы (BI-RADS), обеспечивая новый способ различения доброкачественных и злокачественных опухолей. узелки в груди.
Технология ультразвуковой светорассеяющей визуализации — это новая технология функциональной визуализации, которая объединяет традиционную ультразвуковую визуализацию B-типа и томографию светорассеяния (DOT). Он использует ультразвук B-типа для обнаружения поражений и использует DOT для измерения концентраций общего гемоглобина, оксигенированного гемоглобина и дезоксигенированного гемоглобина в больных тканях на основе различий в скорости поглощения света определенных длин волн в разных тканях. Он также измеряет неоваскуляризацию в месте опухоли и ее потенциальную местную стимуляцию гипоксии. Он вводит дополнительную физиологическую информацию в современные методы скрининга молочной железы, часто до выявления морфологических отклонений. Это может повысить точность ранней диагностики рака молочной железы на основе особенностей аномального кровоснабжения и потребления кислорода в очагах поражения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiao-Feng Zhang, PhD
- Номер телефона: 18778035342
- Электронная почта: 562438747@qq.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Xin-Wu Cui
-
Контакт:
- Xin-Wu Cui, PhD,MD
- Номер телефона: 15927103161
- Электронная почта: cuixinwu@live.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Были ли обнаружены поражения молочной железы с помощью УЗИ. Возраст 18 лет и старше. Предстоящая FNAB или операция. Подписание информированного согласия.
Критерий исключения:
Пациенты, которым перед ультразвуковым исследованием была проведена биопсия образования молочной железы. Не могут сотрудничать с тестовой операцией. Пациенты, беременные или кормящие грудью. Пациенты, проходившие неоадъювантное лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Следует ли использовать ультразвуковое оборудование для визуализации рассеяния света
|
Радиологи используют ультразвуковую визуализацию рассеяния света для оценки доброкачественной и злокачественной природы узлов молочной железы.
|
|
Традиционное УЗИ
|
|
|
Устройство Помощник врача
|
Радиологи используют ультразвуковую визуализацию рассеяния света для оценки доброкачественной и злокачественной природы узлов молочной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доброкачественная опухоль молочной железы
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Патологический диагноз
|
До 12 месяцев
|
|
Злокачественная опухоль молочной железы
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Патологический диагноз
|
До 12 месяцев
|
|
Метастазирование в лимфатические узлы молочной железы
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Патологический диагноз
|
До 12 месяцев
|
|
Отсутствие метастазов в лимфатические узлы
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Патологический диагноз
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Huang Y, Cua M, Brake J, Liu Y, Yang C. Investigating ultrasound-light interaction in scattering media. J Biomed Opt. 2020 Feb;25(2):1-12. doi: 10.1117/1.JBO.25.2.025002.
- Di Sciacca G, Maffeis G, Farina A, Dalla Mora A, Pifferi A, Taroni P, Arridge S. Evaluation of a pipeline for simulation, reconstruction, and classification in ultrasound-aided diffuse optical tomography of breast tumors. J Biomed Opt. 2022 Mar;27(3):036003. doi: 10.1117/1.JBO.27.3.036003.
- Zhu Q, Ricci A Jr, Hegde P, Kane M, Cronin E, Merkulov A, Xu Y, Tavakoli B, Tannenbaum S. Assessment of Functional Differences in Malignant and Benign Breast Lesions and Improvement of Diagnostic Accuracy by Using US-guided Diffuse Optical Tomography in Conjunction with Conventional US. Radiology. 2016 Aug;280(2):387-97. doi: 10.1148/radiol.2016151097. Epub 2016 Mar 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024(S044)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .