Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация доброкачественных и злокачественных узлов молочной железы с помощью оптической томографии с ультразвуковой модуляцией: многоцентровое исследование

16 июня 2024 г. обновлено: Xin-Wu Cui

Идентификация доброкачественных и злокачественных узлов молочной железы с помощью ультразвукового исследования опалограммы: многоцентровое исследование

Ультразвуковая визуализация методом рассеяния света — это новая технология функциональной визуализации, которая сочетает в себе традиционную ультразвуковую визуализацию в B-режиме и томографию светорассеяния (DOT). Это может повысить точность ранней диагностики рака молочной железы на основе особенностей аномального кровоснабжения и потребления кислорода в очагах поражения. Целью данного исследования является оценка значения ультразвуковой визуализации по рассеянию света в дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных узлов молочной железы, а также оценка согласованности между ультразвуковой визуализацией рассеяния света и врачами при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных узлов молочной железы.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак молочной железы является наиболее распространенной злокачественной опухолью у женщин и второй по значимости причиной смертности от рака во всем мире. Таким образом, раннее выявление и своевременное лечение рака молочной железы имеют большое значение для контроля и снижения смертности от рака молочной железы. УЗИ молочной железы широко используется для выявления рака молочной железы, но УЗИ сильно зависит от исследователя с точки зрения технологии, а на результаты исследования сильно влияет субъективность исследователя, что увеличивает количество ненужных хирургических операций и пункций, что доставляет большие проблемы врачам. и пациенты. Более того, ценность обычного ультразвука в дифференциальной диагностике новообразований молочной железы по-прежнему ограничена, в то время как появление новых технологий, таких как искусственный интеллект и эластичная визуализация, в разной степени улучшило точность ультразвуковой диагностики.

Недавно разработанная технология визуализации с помощью рассеяния ультразвукового света используется в системах ультразвуковой визуализации молочной железы для оказания помощи в морфологическом анализе на основе описания и окончательной оценки Системы отчетов и данных по визуализации молочной железы (BI-RADS), обеспечивая новый способ различения доброкачественных и злокачественных опухолей. узелки в груди.

Технология ультразвуковой светорассеяющей визуализации — это новая технология функциональной визуализации, которая объединяет традиционную ультразвуковую визуализацию B-типа и томографию светорассеяния (DOT). Он использует ультразвук B-типа для обнаружения поражений и использует DOT для измерения концентраций общего гемоглобина, оксигенированного гемоглобина и дезоксигенированного гемоглобина в больных тканях на основе различий в скорости поглощения света определенных длин волн в разных тканях. Он также измеряет неоваскуляризацию в месте опухоли и ее потенциальную местную стимуляцию гипоксии. Он вводит дополнительную физиологическую информацию в современные методы скрининга молочной железы, часто до выявления морфологических отклонений. Это может повысить точность ранней диагностики рака молочной железы на основе особенностей аномального кровоснабжения и потребления кислорода в очагах поражения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiao-Feng Zhang, PhD
  • Номер телефона: 18778035342
  • Электронная почта: 562438747@qq.com

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Рекрутинг
        • Xin-Wu Cui
        • Контакт:
          • Xin-Wu Cui, PhD,MD
          • Номер телефона: 15927103161
          • Электронная почта: cuixinwu@live.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Чтобы убедиться, что технология ультразвуковой визуализации с рассеянием света может помочь в дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных узлов молочной железы. У субъектов, соответствующих критериям включения, узлы молочной железы будут исследованы с помощью традиционного ультразвукового исследования и ультразвуковой визуализации светорассеяния, а диагностическая эффективность обоих методов будет определяться на основе окончательных патологических результатов субъектов.

Описание

Критерии включения:

Были ли обнаружены поражения молочной железы с помощью УЗИ. Возраст 18 лет и старше. Предстоящая FNAB или операция. Подписание информированного согласия.

Критерий исключения:

Пациенты, которым перед ультразвуковым исследованием была проведена биопсия образования молочной железы. Не могут сотрудничать с тестовой операцией. Пациенты, беременные или кормящие грудью. Пациенты, проходившие неоадъювантное лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Следует ли использовать ультразвуковое оборудование для визуализации рассеяния света
Радиологи используют ультразвуковую визуализацию рассеяния света для оценки доброкачественной и злокачественной природы узлов молочной железы.
Традиционное УЗИ
Устройство Помощник врача
Радиологи используют ультразвуковую визуализацию рассеяния света для оценки доброкачественной и злокачественной природы узлов молочной железы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доброкачественная опухоль молочной железы
Временное ограничение: До 12 месяцев
Патологический диагноз
До 12 месяцев
Злокачественная опухоль молочной железы
Временное ограничение: До 12 месяцев
Патологический диагноз
До 12 месяцев
Метастазирование в лимфатические узлы молочной железы
Временное ограничение: До 12 месяцев
Патологический диагноз
До 12 месяцев
Отсутствие метастазов в лимфатические узлы
Временное ограничение: До 12 месяцев
Патологический диагноз
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться