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Identificazione di noduli mammari benigni e maligni mediante tomografia ottica modulata ad ultrasuoni: uno studio multicentrico

16 giugno 2024 aggiornato da: Xin-Wu Cui

Identificazione di noduli mammari benigni e maligni mediante ecografia opalografica: uno studio multicentrico

L'imaging a diffusione ultrasonica della luce è una nuova tecnologia di imaging funzionale che combina l'imaging ecografico tradizionale in modalità B e la tomografia a diffusione della luce (DOT). Può migliorare l'accuratezza della diagnosi precoce del cancro al seno in base alle caratteristiche dell'afflusso di sangue anomalo e del consumo di ossigeno delle lesioni. Questo studio mira a valutare il valore dell'imaging a diffusione ultrasonica della luce nella diagnosi differenziale dei noduli mammari benigni e maligni e a valutare la coerenza tra l'imaging a diffusione ultrasonica della luce e gli esaminatori nella diagnosi differenziale dei noduli mammari benigni e maligni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è il tumore maligno più comune nelle donne e la seconda causa di morte per cancro nel mondo. Pertanto, la diagnosi precoce e il trattamento tempestivo del cancro al seno sono di grande importanza per controllare e ridurre la mortalità per cancro al seno. L'ecografia del seno è stata ampiamente utilizzata per l'individuazione del cancro al seno, ma l'ecografia dipende fortemente dall'esaminatore in termini di tecnologia e i risultati dell'esame sono fortemente influenzati dalla soggettività dell'esaminatore, il che aumenta gli interventi chirurgici e le punture non necessari, causando grossi problemi ai medici. e pazienti. Inoltre, il valore degli ultrasuoni convenzionali nella diagnosi differenziale delle masse mammarie è ancora limitato, mentre l’emergere di nuove tecnologie come l’intelligenza artificiale e l’imaging elastico ha migliorato l’accuratezza della diagnosi ecografica a vari livelli.

La tecnologia di imaging con diffusione della luce a ultrasuoni recentemente sviluppata viene utilizzata nei sistemi di imaging ecografico del seno per assistere nell'analisi morfologica basata sulla descrizione e sulla valutazione finale del Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS), fornendo un nuovo modo per distinguere benigni e maligni noduli al seno.

La tecnologia di imaging a diffusione di luce ultrasonica è una nuova tecnologia di imaging funzionale che integra l'imaging a ultrasuoni di tipo B tradizionale e la tomografia a diffusione di luce (DOT). Utilizza gli ultrasuoni di tipo B per localizzare le lesioni e utilizza il DOT per misurare le concentrazioni di emoglobina totale, emoglobina ossigenata ed emoglobina deossigenata nei tessuti malati in base alle differenze nei tassi di assorbimento della luce di lunghezze d'onda specifiche in diversi tessuti. Misura anche la neovascolarizzazione nel sito del tumore e la sua potenziale stimolazione locale dell'ipossia. Introduce ulteriori informazioni fisiologiche agli attuali metodi di screening del seno, spesso prima delle anomalie morfologiche. Può migliorare l'accuratezza della diagnosi precoce del cancro al seno in base alle caratteristiche dell'apporto sanguigno anomalo e del consumo di ossigeno nelle lesioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiao-Feng Zhang, PhD
  • Numero di telefono: 18778035342
  • Email: 562438747@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Xin-Wu Cui
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Al fine di verificare che la tecnologia di imaging con diffusione della luce ad ultrasuoni possa aiutare nella diagnosi differenziale dei noduli mammari benigni e maligni. Per i soggetti che soddisfano i criteri di inclusione, i noduli mammari saranno esaminati mediante ultrasuoni tradizionali e imaging con diffusione di luce ultrasonica e l'efficacia diagnostica di entrambi sarà determinata sulla base dei risultati patologici finali dei soggetti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Lesioni mammarie rilevate mediante ecografia Età pari o superiore a 18 anni FNAB o intervento chirurgico imminente Firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

Pazienti che avevano ricevuto una biopsia della lesione mammaria prima dell'esame ecografico. Non possono collaborare all'operazione di test. Pazienti in gravidanza o in allattamento. Pazienti sottoposti a trattamento neoadiuvante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Se utilizzare apparecchiature per l'imaging con diffusione della luce a ultrasuoni
Test diagnostico: Apparecchiature per l'imaging con diffusione della luce a ultrasuoni
I radiologi utilizzano l'imaging a diffusione di luce ad ultrasuoni per valutare la natura benigna e maligna dei noduli al seno
Ultrasuoni convenzionali
Medico assistente del dispositivo
Test diagnostico: Apparecchiature per l'imaging con diffusione della luce a ultrasuoni
I radiologi utilizzano l'imaging a diffusione di luce ad ultrasuoni per valutare la natura benigna e maligna dei noduli al seno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tumore mammario benigno
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Diagnosi patologica
Fino a 12 mesi
Tumore maligno al seno
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Diagnosi patologica
Fino a 12 mesi
Metastasi linfonodali mammarie
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Diagnosi patologica
Fino a 12 mesi
Nessuna metastasi linfonodale
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Diagnosi patologica
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xin-Wu Cui

Collaboratori

Hubei Cancer Hospital
First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Guangxi National Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024(S044)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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