가려움증과 통증의 피질 척수 흥분성 측면 조사
2024년 11월 20일 업데이트: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
가려움증의 신경생리학적, 심리적 측면에 대한 조사
실험은 2주에 걸쳐 수행된 세 가지 실험 세션으로 구성됩니다. 첫 번째 실험 세션에서는 손에 소금물(7% NaCl)을 주입하거나 식물의 mucuna pruriens 또는 히스타민(1%)에서 추출한 작은 바늘을 적용합니다. 그 후 10분 동안 당신은 당신이 인지하는 가려움증과 통증을 평가해야 합니다. 우리는 또한 귀하의 뇌에 비침습적 자기 자극을 적용할 것입니다. 실험 중에는 설문지를 작성해야 합니다. 2차, 3차 실험 세션도 1차 세션과 동일한 방식으로 진행된다.
이 실험의 목적은 가려움증 및 통증 피질운동 적응을 인위적으로 적용하는 동안 뇌에 나타나는 변화를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실험은 2주에 걸쳐 수행된 세 가지 실험 세션으로 구성됩니다.
각 세션의 지속 시간은 약입니다.
두 시간.
첫 번째 실험 세션에서는 세 가지 실험 방법 중 하나를 손에 적용합니다. 소금물(7% NaCl)을 주입하거나 식물의 작은 바늘을 적용합니다. mucuna pruriens 또는 히스타민(1%) 히스타민은 가려움증을 유발합니다. 인체에서 형성된 물질.
그 후 10분 동안 당신은 당신이 인지하는 가려움증과 통증을 0에서 10까지의 척도로 평가해야 합니다. 여기서 0은 가려움증/통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 가려움증/통증을 나타냅니다.
우리는 또한 귀하의 뇌에 비침습적 자기 자극을 적용할 것입니다.
이는 머리 위에 고정된 자기 코일을 사용하여 수행됩니다.
실험 중에 가려움/통증을 어떻게 경험하는지, 성격에 대해 설문지를 작성해야 합니다.
2차, 3차 실험 세션도 1차 세션과 동일한 방식으로 진행된다.
그러나 첫 번째 세션(즉, 첫 번째 세션: 히스타민, 두 번째 세션: 식물 바늘, 세 번째 세션: 소금물 주입)에서 사용된 방법보다 다른 두 가지 실험 방법 중 하나를 적용합니다.
실험 방법은 무작위 순서로 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gistrup, 덴마크, 9260
- Aalborg University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 여성
- 18~60세
- 영어로 말하고 이해하기
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 중독성 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 이전 또는 현재 신경학적 병력(예: 신경병증), 면역학적(예: 천식, 면역 결핍, 관절염), 근골격계(예: 상지의 근육통), 심장 장애(예: 심장 뇌졸중) 또는 정신과적 진단(예: 우울증) 결과에 영향을 미칠 수 있음
- 항히스타민제, 항정신병제, 진통제, 전신 또는 국소 스테로이드 등 임상시험에 영향을 미칠 수 있는 약물을 현재 사용하고 있는 경우
- 피부 질환(예: 아토피성 피부염, 결절 소양증, 습진, 건선)
- 치료하거나 검사할 부위의 점, 흉터 또는 문신.
- 연구일 24시간 전과 그 사이에 알코올 또는 진통제 섭취
- 급성 또는 만성 통증
- "경두개 자기 자극 성인 안전 심사"(하위 프로젝트 1 및 2)를 통과할 수 없습니다.
- 경두개 자기 자극(TMS) 적용에 대한 금기사항(간질 병력, 머리 또는 턱의 금속 임플란트 등)(하위 프로젝트 1 및 2)
- 영구 화장 또는 문신을 포함하여 보청기 이식 또는 얼굴에 금속 이식이 있음(하위 프로젝트 1 및 2)
- 연구 시작 후 1주 이내에 다른 임상시험에 참여(의약품 임상의 경우 4주)
- 협력 능력이 부족함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 자원봉사자
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고장성 식염수(7% NaCl)의 볼루스 주입은 일회용 바늘(27G)이 있는 1mL 주사기를 사용하여 FDI 근육에 투여되며 볼루스의 부피는 0.2mL입니다.
히스타민 이염산염의 작은 방울을 손바닥 팔뚝의 미리 결정된 부위에 적용한 다음 방울을 통해 찌릅니다.
삽입은 실체현미경을 사용하여 집게로 시행하며, 30~35개의 스피큘을 직경 1cm의 피부 부위에 부드럽게 문지릅니다.
경두개 자기 자극(TMS)은 그림 8 모양의 원뿔 코일을 사용하여 관심 근육의 운동 유발 전위(MEP)와 운동 피질의 피질 반응(TMS 유발 전위 - TEP)을 유발하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 평가 척도(NRS)
기간: 가려움/통증 유발 후 1분
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NRS는 본질적으로 VAS이지만 11포인트 척도(0에서 10까지)를 생성하기 위해 1cm 간격으로 눈금 표시가 있습니다.
피험자는 척도에 심각도를 표시할 때 이 눈금 표시를 가이드로 사용할 수 있습니다.
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가려움/통증 유발 후 1분
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피질 척수 흥분성 측정
기간: 기준선
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경두개 자기 자극(TMS)은 그림 8 모양의 원뿔 코일을 사용하여 관심 근육의 운동 유발 전위(MEP)와 운동 피질의 피질 반응(TMS 유발 전위 - TEP)을 유발하는 데 사용됩니다.
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기준선
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피질 척수 흥분성 측정
기간: 10분간 가려움증/통증 유발 후 1분마다
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경두개 자기 자극(TMS)은 그림 8 모양의 원뿔 코일을 사용하여 관심 근육의 운동 유발 전위(MEP)와 운동 피질의 피질 반응(TMS 유발 전위 - TEP)을 유발하는 데 사용됩니다.
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10분간 가려움증/통증 유발 후 1분마다
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피질 척수 흥분성 측정
기간: 유도 후 (1분)
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경두개 자기 자극(TMS)은 그림 8 모양의 원뿔 코일을 사용하여 관심 근육의 운동 유발 전위(MEP)와 운동 피질의 피질 반응(TMS 유발 전위 - TEP)을 유발하는 데 사용됩니다.
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유도 후 (1분)
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피질 척수 흥분성 측정
기간: 입회 후 (30분)
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경두개 자기 자극(TMS)은 그림 8 모양의 원뿔 코일을 사용하여 관심 근육의 운동 유발 전위(MEP)와 운동 피질의 피질 반응(TMS 유발 전위 - TEP)을 유발하는 데 사용됩니다.
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입회 후 (30분)
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근전도검사(EMG) 기록
기간: 가려움/통증 유발 후 1분
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근전도검사(EMG) 기록의 경우 두 개의 전극(일회용 전극 팩 - AMBU Neuroline 720)이 FDI 근육의 근육 배에 배치됩니다.
기준 전극은 왼쪽 팔의 척골 경상돌기에 배치됩니다.
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가려움/통증 유발 후 1분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 재앙화 척도(PCS).
기간: 기준선
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PCS는 예상되거나 경험된 고통스러운 자극에 관한 부정적이고 과장된 대처를 평가합니다.
5점 Likert 유형 척도로 13개 항목에 답해야 합니다.
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기준선
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가려움증 재앙 규모(ICS).
기간: 기준선
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ICS는 예상되거나 경험된 가려운 자극에 대한 부정적이고 과장된 대처를 평가합니다.
5점 Likert 유형 척도로 13개 항목에 답해야 합니다.
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기준선
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강화 민감도 이론 - 성격 설문지(RST-PQ).
기간: 기준선
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RST-PQ에는 다음과 같은 하위 척도가 포함되어 있습니다: 불리한 자극의 적극적인 회피와 관련된 방어 요인을 나타내는 Fight-Flight-Freeze System(FFFS, 10개 항목); 불안 및 부정적 자극의 수동적 회피와 관련된 방어 요인을 나타내는 행동 억제 시스템(BIS, 23개 항목); 보상 관심도, 목표 추구 지속성, 보상 반응성 및 충동성을 반영하는 행동 접근 시스템(BAS, 32개 항목)이 있습니다.
총 65개 문항에 대해 4점 리커트형 척도로 답해야 합니다.
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기준선
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 기준선
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PSQI는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 구성 요소 점수를 생성하는 19개 항목으로 구성됩니다.
7가지 구성 요소 점수는 0에서 21까지의 전체 점수로 요약될 수 있으며, 점수가 높을수록 전반적인 수면의 질이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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우울증, 불안, 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 기준선
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설문지는 우울증, 불안, 스트레스의 정도를 측정합니다.
이 세 가지 하위 척도는 각각 0~3 Likert 척도를 사용하여 답변한 7개의 질문으로 구성됩니다. 0은 "나에게 적용되지 않음"을 의미하고 3은 "나에게 매우 많이 적용됨"을 의미합니다.
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기준선
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학습된 무력감 척도(LHS)
기간: 기준선
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설문지는 총 20개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목에 대한 참가자의 응답은 매우 동의함(1)에서 매우 반대(4)까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준선
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 기준선
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PANAS는 긍정적 및 부정적 영향 차원을 측정합니다.
20개의 단어가 피험자의 현재 감정과 연관되어 있으며 5점 Likert형 척도로 평가되어야 합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-20240004 1st subproject
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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