Enquête sur les aspects de l'excitabilité corticospinale des démangeaisons et de la douleur
20 novembre 2024 mis à jour par: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Enquête sur les aspects neurophysiologiques et psychologiques des démangeaisons
L'expérience consiste en trois sessions expérimentales menées sur une période de deux semaines. Lors de la première séance expérimentale, on applique dans la main : soit une injection d'eau salée (7% NaCl) soit on applique de petites aiguilles de la plante mucuna pruriens ou de l'histamine (1%). Pendant 10 minutes après cela, vous devez évaluer les démangeaisons et la douleur que vous percevez. Nous appliquerons également des stimulations magnétiques non invasives à votre cerveau. Pendant l'expérience, vous devez remplir des questionnaires. Les deuxième et troisième séances expérimentales se déroulent de la même manière que la première séance.
Le but de cette expérience est d'étudier les changements apparaissant dans le cerveau lors d'adaptations corticomotrices artificiellement appliquées aux démangeaisons et à la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'expérience consiste en trois sessions expérimentales menées sur une période de deux semaines.
La durée de chaque séance est d'env.
deux heures.
Lors de la première séance expérimentale, nous appliquons l'une des trois méthodes expérimentales dans votre main : soit une injection d'eau salée (7 % NaCl), soit nous appliquons de petites aiguilles de la plante mucuna pruriens ou de l'histamine (1 %). L'histamine est un agent qui provoque des démangeaisons. substance formée dans le corps humain.
Pendant 10 minutes après cela, vous devez évaluer les démangeaisons et la douleur que vous percevez sur une échelle de 0 à 10, dans laquelle 0 signifie aucune démangeaison/douleur et 10 la pire démangeaison/douleur imaginable.
Nous appliquerons également des stimulations magnétiques non invasives à votre cerveau.
Cela se fait à l’aide d’une bobine magnétique maintenue au-dessus de votre tête.
Pendant l'expérience, vous devez remplir des questionnaires sur la façon dont vous ressentez les démangeaisons/douleurs et sur votre personnalité.
Les deuxième et troisième séances expérimentales se déroulent de la même manière que la première séance.
Cependant, nous appliquerons l'une des deux autres méthodes expérimentales que celle utilisée lors de la première séance (c'est-à-dire première séance : histamine, deuxième séance : aiguilles de plantes, troisième séance : injection d'eau salée).
Les méthodes expérimentales seront appliquées dans un ordre aléatoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gistrup, Danemark, 9260
- Aalborg University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Des hommes et des femmes en bonne santé
- 18-60 ans
- Parler et comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- La toxicomanie définie comme toute consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues addictives
- Antécédents neurologiques antérieurs ou actuels (par ex. neuropathie), immunologique (par ex. asthme, déficits immunitaires, arthrite), troubles musculo-squelettiques (par ex. douleurs musculaires dans les membres supérieurs), troubles cardiaques (par ex. accident vasculaire cérébral) ou diagnostics psychiatriques (par ex. dépression) qui peuvent affecter les résultats
- Utilisation actuelle de médicaments susceptibles d'affecter l'essai, tels que des antihistaminiques, des antipsychotiques et des analgésiques, ainsi que des stéroïdes systémiques ou topiques
- Maladies de la peau (par ex. dermatite atopique, prurit nodulaire, eczéma, psoriasis)
- Taupes, cicatrices ou tatouages dans la zone à traiter ou à tester.
- Consommation d'alcool ou d'analgésiques 24 heures avant les jours d'étude et entre ceux-ci
- Douleur aiguë ou chronique
- Incapable de réussir le « Écran de sécurité pour adultes par stimulation magnétique transcrânienne » (sous-projets 1 et 2)
- Contre-indications à l'application de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) (antécédents d'épilepsie, implants métalliques dans la tête ou la mâchoire, etc.) (sous-projets 1 et 2)
- Présence d'appareils auditifs implantés ou d'implants métalliques sur le visage, y compris maquillage permanent ou tatouages (sous-projet 1 et 2)
- Participation à d'autres essais dans la semaine suivant l'entrée à l'étude (quatre semaines dans le cas d'essais pharmaceutiques)
- Manque de capacité à coopérer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Volontaires en bonne santé
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Une injection en bolus de solution saline hypertonique (NaCl à 7 %) sera administrée au muscle FDI à l'aide d'une seringue de 1 ml avec une aiguille jetable (27G), et le volume du bolus sera de 0,2 ml.
Une petite goutte de dichlorhydrate d'histamine sera appliquée sur une zone préalablement déterminée sur l'avant-bras palmaire, suivie d'une piqûre à travers la goutte.
Cette insertion est réalisée à l'aide de pinces à l'aide d'un stéréomicroscope et 30 à 35 spicules sont doucement frottés sur une zone cutanée de 1 cm de diamètre.
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sera utilisée pour évoquer des potentiels évoqués moteurs (MEP) dans le muscle d'intérêt et des réponses corticales (potentiels évoqués TMS - TEP) dans le cortex moteur avec une bobine conique en forme de huit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelles de notation numérique (NRS)
Délai: 1 minute après chaque induction de démangeaisons/douleur
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Les NRS sont essentiellement des SAV mais comportent des graduations espacées tous les centimètres afin de créer une échelle de 11 points (de 0 à 10).
Le sujet peut utiliser ces graduations comme guide lorsqu'il marque sa gravité sur l'échelle.
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1 minute après chaque induction de démangeaisons/douleur
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Mesurer l'excitabilité corticospinale
Délai: Référence
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La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sera utilisée pour évoquer des potentiels évoqués moteurs (MEP) dans le muscle d'intérêt et des réponses corticales (potentiels évoqués TMS - TEP) dans le cortex moteur avec une bobine conique en forme de huit.
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Référence
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Mesurer l'excitabilité corticospinale
Délai: 1 minute après chaque induction de démangeaisons/douleur pendant 10 minutes
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La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sera utilisée pour évoquer des potentiels évoqués moteurs (MEP) dans le muscle d'intérêt et des réponses corticales (potentiels évoqués TMS - TEP) dans le cortex moteur avec une bobine conique en forme de huit.
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1 minute après chaque induction de démangeaisons/douleur pendant 10 minutes
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Mesurer l'excitabilité corticospinale
Délai: post-induction (1 minute)
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La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sera utilisée pour évoquer des potentiels évoqués moteurs (MEP) dans le muscle d'intérêt et des réponses corticales (potentiels évoqués TMS - TEP) dans le cortex moteur avec une bobine conique en forme de huit.
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post-induction (1 minute)
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Mesurer l'excitabilité corticospinale
Délai: post-induction (30 minutes)
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La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sera utilisée pour évoquer des potentiels évoqués moteurs (MEP) dans le muscle d'intérêt et des réponses corticales (potentiels évoqués TMS - TEP) dans le cortex moteur avec une bobine conique en forme de huit.
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post-induction (30 minutes)
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enregistrements d'électromyographie (EMG)
Délai: 1 minute après chaque induction de démangeaisons/douleur
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Pour les enregistrements d'électromyographie (EMG), deux électrodes (Pack d'électrodes jetables - AMBU Neuroline 720) seront placées sur le ventre musculaire du muscle FDI.
L'électrode de référence sera placée sur l'apophyse styloïde ulnaire du bras gauche.
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1 minute après chaque induction de démangeaisons/douleur
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS).
Délai: Référence
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Le PCS évalue le coping négatif et exagéré concernant les stimuli douloureux anticipés ou ressentis.
Treize items doivent être répondus sur une échelle de type Likert en 5 points.
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Référence
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Échelle catastrophique des démangeaisons (ICS).
Délai: Référence
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L'ICS évalue l'adaptation négative et exagérée aux stimuli de démangeaisons anticipés ou ressentis.
Treize items doivent être répondus sur une échelle de type Likert en 5 points.
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Référence
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Théorie de la sensibilité au renforcement - Questionnaire de personnalité (RST-PQ).
Délai: Référence
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Le RST-PQ contient les sous-échelles suivantes : le système Fight-Flight-Freeze (FFFS, 10 items), qui représente un facteur défensif lié à l'évitement actif des stimuli indésirables ; le système d'inhibition comportementale (BIS, 23 items), qui représente un facteur défensif lié à l'anxiété et à l'évitement passif des stimuli indésirables ; et le système d'approche comportementale (BAS, 32 éléments), qui reflète l'intérêt pour les récompenses, la persistance des objectifs, la réactivité aux récompenses et l'impulsivité.
Au total, 65 items doivent être répondus sur une échelle de type Likert en 4 points.
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Référence
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI)
Délai: Référence
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Le PSQI se compose de 19 éléments générant sept scores composants : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne.
Les sept scores des composantes peuvent être résumés dans un score global allant de zéro à 21, les scores les plus élevés reflétant une moins bonne qualité globale du sommeil.
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Référence
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: Référence
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Le questionnaire mesure l'ampleur de la dépression, de l'anxiété et du stress.
Chacune de ces trois sous-échelles se compose de 7 questions auxquelles on répond à l'aide d'une échelle de Likert de 0 à 3, 0 signifiant « cela ne s'applique pas à moi » et 3 signifiant « cela s'applique beaucoup à moi ».
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Référence
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Échelle d'impuissance acquise (LHS)
Délai: Référence
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Le questionnaire comprend 20 éléments, et la réponse du participant à chaque élément est notée sur une échelle de Likert à 4 points allant de tout à fait d'accord (1) à fortement en désaccord (4).
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Référence
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Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Référence
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PANAS mesure les dimensions d’affect positives et négatives.
Vingt mots sont associés aux sentiments actuels du sujet et doivent être notés sur une échelle de type Likert en 5 points.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2024
Première publication (Réel)
24 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20240004 1st subproject
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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