초음파 영상을 이용한 경동맥 플라크의 취약성 평가 및 심뇌혈관 사건 위험 예측
초음파 영상을 이용한 경동맥반의 취약성 평가 및 심뇌혈관 사건 위험 예측에 관한 다기관 전향적 코호트 연구
본 연구에는 경동맥 죽상동맥경화반 환자를 대상으로 다양한 초음파 검사를 실시하고, 초음파 영상 지표, 환자의 임상 이력 및 실험실 지표를 기반으로 플라크 취약성 평가 모델을 구축하는 것이 목표입니다. 3년의 추적 기간 동안 심혈관 및 뇌혈관 사건의 발생을 토대로 경동맥반의 취약성과 심혈관 및 뇌혈관 사건 발생 사이의 상관관계를 조사했습니다. 또한, 환자의 임상 데이터와 초음파 복합영상 데이터 등 다차원 데이터 지표를 결합하여 플라크 환자에 대한 심혈관 및 뇌혈관 위험도 예측 모델을 구축하고, 임상 활용에 적합한 위험 경고 도구를 구성하고 위험 관리를 위한 참고 자료를 제공한다. 경동맥 플라크 환자의 경우.
이 연구는 5개 참여 센터에서 온 환자들과 함께 경동맥 플라크 환자 600명(66,000개 이상의 다중 모드 초음파 영상 데이터 포함)을 수집하는 것을 목표로 하는 전향적 다기관 코호트 연구입니다. 사례 수집을 시작으로 추적 관찰 기간은 36개월이며, 이 기간 동안 환자의 심혈관 및 뇌혈관 질환 발생을 관찰할 예정이다. 다중 모드 초음파 영상 표시기, 경동맥판의 취약성, 심혈관 및 뇌혈관 사건 간의 관계를 탐구합니다. 이를 바탕으로 경동맥 플라크 환자를 위한 심혈관 및 뇌혈관 위험도 예측 모델을 구축해 임상 활용에 적합한 위험 경고 도구를 구성할 예정이다.
포함 기준:
- 본 실험의 목적과 의의를 충분히 이해하고 자발적으로 참여하며 사전동의서에 자발적으로 서명한 환자
- 40세 이상의 환자;
- 일반 초음파 검사에서 경동맥판 두께가 1.5mm 이상인 환자, 일상적인 이중 초음파, 조영증강 초음파, 초음파 탄성촬영술, 3차원 초음파 영상 검사를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 중증 심폐부전 환자; 육불화황에 대한 알레르기; 임신 또는 수유 중인 여성; 진행성 종양이 있는 환자;
- 초음파 이미지의 품질이 좋지 않습니다.
- 이전에 경동맥 스텐트 시술이나 경동맥반과 같은 쪽 동맥내막절제술을 받은 환자.
이번 연구는 경동맥 초음파 검사를 받는 환자 600명에 대한 영상 데이터베이스 구축을 완료하고, 36개월 동안 추적 관찰하며 심혈관 및 뇌혈관 질환 발생 여부를 기록하는 것을 목표로 하고 있다.
연구 목표:
- 플라크의 초음파 영상 지표, 환자의 임상 지표, 실험실 지표를 기반으로 플라크 취약성 평가 모델을 구축합니다.
- 환자의 임상지표와 초음파 복합영상 데이터를 결합하여 경동맥반 환자의 심혈관 및 뇌혈관 위험도 예측 모델을 구축한다.
- 심혈관 및 뇌혈관 사건을 예측하기 위한 초음파 영상 표시기를 검사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 5개 참여 센터에서 온 환자들과 함께 경동맥 플라크 환자 600명(66,000개 이상의 다중 모드 초음파 영상 데이터 포함)을 수집하는 것을 목표로 하는 전향적 다기관 코호트 연구입니다. 사례 수집을 시작으로 추적 관찰 기간은 36개월이며, 이 기간 동안 환자의 심혈관 및 뇌혈관 질환 발생을 관찰한다. 다중 모드 초음파 영상 표시기, 경동맥판의 취약성, 심혈관 및 뇌혈관 사건 간의 관계를 탐구합니다. 이를 바탕으로 경동맥 플라크 환자를 위한 심혈관 및 뇌혈관 위험도 예측 모델을 구축해 임상 활용에 적합한 위험 경고 도구를 구성할 예정이다.
포함 기준:
- 본 실험의 목적과 의의를 충분히 이해하고 자발적으로 참여하며 사전동의서에 자발적으로 서명한 환자
- 40세 이상의 환자;
- 일반 초음파 검사에서 경동맥판 두께가 1.5mm 이상인 환자, 일상적인 이중 초음파, 조영증강 초음파, 초음파 탄성촬영술, 3차원 초음파 영상 검사를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 중증 심폐부전 환자; 육불화황에 대한 알레르기; 임신 또는 수유 중인 여성; 진행성 종양이 있는 환자;
- 초음파 이미지의 품질이 좋지 않습니다.
- 이전에 경동맥 스텐트 시술이나 경동맥반과 같은 쪽 동맥내막절제술을 받은 환자.
이번 연구는 경동맥 초음파 검사를 받는 환자 600명에 대한 영상 데이터베이스 구축을 완료하고, 36개월 동안 추적 관찰하며 심혈관 및 뇌혈관 질환 발생 여부를 기록하는 것을 목표로 하고 있다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rong Wu, Dr
- 전화번호: +021-18917683516
- 이메일: wurong7111@163.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200080
- 모병
- Shanghai General Hospital
-
연락하다:
- Rong Wu, Dr
- 전화번호: 18917683516
- 이메일: wurong7111@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준(1) 본 실험의 목적과 의의를 완전히 이해하고 자발적으로 참여하며 사전 동의서에 자발적으로 서명한 환자;(2) 40세 이상의 환자;(3) 기존의 경동맥판 두께가 ≥ 1.5mm인 환자 초음파, 일상적인 이중 초음파, 조영증강 초음파, 초음파 탄성촬영, 3차원 초음파 영상을 시행합니다.
제외 기준:(1) 심각한 심폐 기능 부전 환자; 육불화황에 대한 알레르기; 임신 또는 수유 중인 여성; 진행성 종양이 있는 환자,(2)초음파 영상의 품질이 좋지 않은 환자,(3)이전에 경동맥 스텐트 삽입술이나 경동맥판과 같은 쪽 동맥내막절제술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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증상이 있는 그룹
유증상군은 최근 8주 이내에 실시한 머리 컴퓨터 단층촬영(CT)이나 자기공명영상(MRI) 검사에서 처음으로 경동맥 영역(전방 순환계)에 동측 허혈성 병변이 진단된 환자들로 구성됐다.
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심혈관 및 뇌혈관 질환
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무증상군
무증상군은 두부 CT/MRI 영상에서 두개내 허혈성 병변이 보이지 않고, 신경학적 증상도 없는 환자들을 포함하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IPN 반정량적 등급
기간: 36개월
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0등급: 플라크 내에 미세기포가 보이지 않습니다. 1등급: 미세 기포가 어깨 플라크 또는 외막 표면에 국한됨; 2등급: 플라크의 가장 두꺼운 부분, 내막 표면 또는 플라크 내 광범위한 강화에서 미세 기포가 보입니다.
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 전단파 속도
기간: 36개월
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안정적인 그레이스케일 이미지를 얻은 후 SWE(전단파 탄성학) 모드를 선택하고 전체 플라크를 포함하도록 관심 영역(ROI)을 조정합니다.
검사 중에 프로브가 피부와 최소한의 접촉만 하여 압축 인공물을 최소화하는지 확인하십시오.
안정화 후 이미지를 고정하고, 탄성 영상을 획득하고, 추적 도구를 사용하여 플라크 경계의 윤곽을 정확하게 지정하여 평균 전단파 속도(SWV)를 얻습니다.
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36개월
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플라크 부피(mm^3)
기간: 36개월
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초음파 기계 또는 후처리 소프트웨어와 함께 제공되는 소프트웨어 패키지 사용
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36개월
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궤양 및 저에코 영역(있는 경우)
기간: 36개월
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플라크 내 표면 궤양 및 저에코 영역이 가장 넓은 영역
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rong Wu, Dr, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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