Ocena wrażliwości blaszek w tętnicy szyjnej i przewidywanie ryzyka zdarzeń sercowo-mózgowych za pomocą obrazowania ultradźwiękowego

Do badania włączono pacjentów z blaszkami miażdżycowymi w tętnicy szyjnej do przeprowadzenia multimodalnych badań ultrasonograficznych, których celem było ustalenie modelu oceny wrażliwości blaszki na podstawie wskaźników obrazowania ultradźwiękowego, historii klinicznej pacjenta i wskaźników laboratoryjnych. Na podstawie występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych w 3-letnim okresie obserwacji zbadano korelację pomiędzy wrażliwością blaszek szyjnych a występowaniem zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych. Ponadto stworzono model przewidywania ryzyka sercowo-naczyniowego i mózgowo-naczyniowego u pacjentów z blaszkami, łącząc wielowymiarowe wskaźniki danych, takie jak dane kliniczne pacjentów i dane z wielomodalnego obrazowania ultradźwiękowego, tworząc w ten sposób narzędzie ostrzegające o ryzyku odpowiednie do zastosowań klinicznych i zapewniające punkt odniesienia w zarządzaniu ryzykiem u pacjentów z blaszkami w tętnicy szyjnej.

Niniejsze badanie jest prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem kohortowym, którego celem jest zebranie 600 pacjentów z blaszkami w tętnicy szyjnej (w tym ponad 66 000 danych obrazu USG wielomodalnego), przy czym pacjenci pochodzą z pięciu uczestniczących ośrodków. Począwszy od zebrania przypadków, okres obserwacji wynosi 36 miesięcy, podczas których będzie obserwowane występowanie u pacjentów zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych. Zbadany zostanie związek między multimodalnymi wskaźnikami obrazowania ultradźwiękowego, wrażliwością blaszek szyjnych oraz zdarzeniami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi. Na tej podstawie zostanie opracowany model przewidywania ryzyka sercowo-naczyniowego i mózgowo-naczyniowego u pacjentów z blaszkami w tętnicy szyjnej, tworząc narzędzie ostrzegające o ryzyku odpowiednie do zastosowań klinicznych.

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci, którzy w pełni rozumieją cel i znaczenie tego eksperymentu, dobrowolnie biorą w nim udział i dobrowolnie podpisują formularz świadomej zgody;
2. Pacjenci powyżej 40. roku życia;
3. Pacjenci z grubością blaszki szyjnej ≥ 1,5 mm w badaniu USG konwencjonalnym, poddawani rutynowym USG dupleksowym, USG ze wzmocnionym kontrastem, elastografii ultradźwiękowej i obrazowaniu ultrasonograficznemu trójwymiarowemu.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z ciężką niewydolnością krążeniowo-oddechową; alergia na sześciofluorek siarki; kobiety w ciąży lub karmiące piersią; osoby z zaawansowanymi nowotworami;
2. Zła jakość obrazów USG;
3. Pacjenci, u których wcześniej wykonano stentowanie tętnicy szyjnej lub endarterektomię po tej samej stronie, co blaszka szyjna.

Celem badania jest zakończenie tworzenia bazy danych obrazowych dla 600 pacjentów poddawanych badaniom ultrasonograficznym w kierunku blaszek w tętnicy szyjnej, obserwacja ich przez 36 miesięcy oraz rejestracja występowania chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych.

Cele badań:

1. Opracowanie modelu oceny podatności płytki nazębnej w oparciu o ultradźwiękowe wskaźniki obrazowania płytek, wskaźniki kliniczne pacjentów i wskaźniki laboratoryjne.
2. Ustalenie modelu przewidywania ryzyka sercowo-naczyniowego i mózgowo-naczyniowego u pacjentów z blaszkami tętnic szyjnych poprzez połączenie wskaźników klinicznych pacjentów i danych z wielomodalnego obrazowania ultradźwiękowego.
3. Do badania wskaźników obrazowania ultradźwiękowego w celu przewidywania zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych.