Kaulavaltimon plakkien haavoittuvuuden arviointi ja sydän-aivoverisuonitapahtumien riskin ennustaminen ultraäänikuvauksen avulla

Tähän tutkimukseen osallistui kaulavaltimon ateroskleroottisia plakkeja sairastavia potilaita tekemään multimodaalisia ultraäänitutkimuksia. Tavoitteena oli luoda plakin haavoittuvuuden arviointimalli, joka perustuu ultraäänikuvausindikaattoreihin, potilaiden kliiniseen historiaan ja laboratorioindikaattoreihin. Kardiovaskulaaristen ja aivoverisuonitapahtumien esiintymisen perusteella 3 vuoden seurantajakson aikana tutkittiin korrelaatiota kaulavaltimon plakkien haavoittuvuuden ja kardiovaskulaaristen ja aivoverisuonitapahtumien esiintymisen välillä. Lisäksi kehitettiin sydän- ja aivoverisuoniriskin ennustemalli plakkeja sairastaville potilaille yhdistämällä moniulotteisia dataindikaattoreita, kuten potilaiden kliinisiä tietoja ja ultraäänimultimodaalista kuvantamista, muodostaen kliiniseen käyttöön soveltuvan riskinvaroitustyökalun ja referenssin riskinhallintaan. potilailla, joilla on kaulavaltimoplakkeja.

Tämä tutkimus on prospektiivinen monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on kerätä 600 potilasta, joilla on kaulavaltimoplakkeja (mukaan lukien yli 66 000 multimodaalista ultraäänikuvatietoa), ja potilaita tulee viidestä osallistuvasta keskuksesta. Tapausten keräämisestä alkaen seurantajakso on 36 kuukautta, jonka aikana seurataan potilaiden sydän- ja aivoverisuonitapahtumien esiintymistä. Multimodaalisten ultraäänikuvausindikaattoreiden, kaulavaltimon plakkien haavoittuvuuden sekä kardiovaskulaaristen ja aivoverisuonitapahtumien välistä suhdetta tutkitaan. Tämän perusteella muodostetaan kaulavaltimoplakkeista kärsiville potilaille kardiovaskulaarinen ja aivoverisuoniriskin ennustemalli, joka muodostaa kliiniseen käyttöön soveltuvan riskivaroitustyökalun.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, jotka ymmärtävät täysin tämän kokeen tarkoituksen ja merkityksen, osallistuvat siihen vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen;
2. yli 40-vuotiaat potilaat;
3. Potilaat, joiden kaulavaltimon plakin paksuus on ≥ 1,5 mm tavanomaisella ultraäänellä, joille tehdään rutiini kaksisuuntainen ultraääni, kontrastitehostettu ultraääni, ultraäänielastografia ja kolmiulotteinen ultraäänikuvaus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on vaikea kardiopulmonaalinen vajaatoiminta; allergia rikkiheksafluoridille; raskaana olevat tai imettävät naiset; ne, joilla on edenneet kasvaimet;
2. Ultraäänikuvien huono laatu;
3. Potilaat, joille on aiemmin tehty kaulavaltimon stentointi tai endarterektomia samalla puolella kuin kaulavaltimoplakki.

Tutkimuksen tavoitteena on saada valmiiksi kuvantamistietokanta 600 potilaalle, joille tehdään ultraäänitutkimuksia kaulavaltimoplakkien toteamiseksi, seurata niitä 36 kuukauden ajan ja kirjata, esiintyykö sydän- ja aivoverisuonisairauksia.

Tutkimustavoitteet:

1. Muodostaa plakkien haavoittuvuuden arviointimalli, joka perustuu plakkien ultraäänikuvausindikaattoreihin, potilaiden kliinisiin indikaattoreihin ja laboratorioindikaattoreihin.
2. Luoda kardiovaskulaarinen ja aivoverisuoniriskin ennustemalli potilaille, joilla on kaulavaltimoplakkeja, yhdistämällä potilaiden kliiniset indikaattorit ja multimodaaliset ultraäänikuvaukset.
3. Ultraäänikuvausindikaattoreiden seulomiseen sydän- ja aivoverisuonitapahtumien ennustamiseksi.