파킨슨병에서 근육 훈련의 호흡 결과 및 음성 향상 조사 (IMPROVE-PD)
2024년 6월 18일 업데이트: National Taiwan University Hospital
파킨슨병의 폐기능, 횡경막 두께 및 편위, 발성 측정의 연관성
이 연구의 목적은 파킨슨병(PD) 환자의 폐 기능, 횡격막 운동 및 음성 품질에 대한 다양한 유형의 호흡 근육 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.
PD는 호흡 근육의 약화와 횡격막의 이동성 감소로 인해 호흡 곤란과 음성 이상을 일으키는 경우가 많습니다.
이 연구에는 PD가 있는 45명의 참가자가 참여하며 세 그룹에 무작위로 배정됩니다. 한 그룹은 흡기 근육 훈련을 수행하고 두 번째 그룹은 흡기 및 호기 근육 훈련을 모두 수행하며 세 번째 그룹은 위약 대조 호기 근육 훈련을 받게 됩니다.
가설은 표적 호흡 근육 훈련이 위약 그룹에 비해 폐 기능, 횡경막 운동 및 발성 측정을 크게 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 결과는 PD 환자의 삶의 질과 의사소통 능력을 향상시키기 위한 효과적인 재활 전략을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 파킨슨병(PD) 환자의 폐 기능, 횡경막 운동 및 발성 측정에 대한 호흡 근육 훈련의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
PD는 종종 호흡 근육 약화, 횡경막 운동 감소, 음성 이상을 초래하여 호흡과 의사소통에 영향을 미칩니다.
이 연구는 45명의 PD 환자를 모집하고 이들을 흡기 근육 훈련 그룹, 흡기 및 호기 근육 훈련 그룹, 위약 대조 호기 근육 훈련 그룹의 세 그룹으로 무작위로 배정할 예정입니다.
8주에 걸쳐 참가자들은 매일 훈련 세션을 수행하며 운동 강도는 주기적으로 조정됩니다.
평가에는 폐 기능 테스트, 횡격막 두께 및 움직임에 대한 초음파 측정, 다양한 발성 평가가 포함됩니다.
가설은 호흡 근육 훈련이 위약에 비해 PD 환자의 호흡 및 발성 기능을 크게 향상시켜 환자의 삶의 질과 의사소통 능력을 향상시키기 위한 효과적인 재활 전략에 대한 통찰력을 제공한다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shu-mei Yang, MD
- 전화번호: 886-0972653754
- 이메일: b99401109@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파킨슨병(Hoehn & Yahr 단계 I-III) 환자,
- 30~85세 환자
- 안정된 의학적 상태, 규칙적인 복약 준수 및 지시 사항 준수 능력을 갖춘 환자.
제외 기준:
- 인지 장애가 있는 환자
- 호흡기 질환이나 기타 신경 질환이 있는 환자
- 흡연력이 있는 환자
- 호흡기 합병증이 있는 환자
- 최근 흉부/복부 수술을 받은 환자
- 임상적으로 불안정한 환자
- 폐기능검사를 정확하게 시행할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기근 훈련
이 그룹의 참가자는 특정 흡기 근육 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
훈련은 하루에 2번의 세션으로 구성되며, 각 세션은 세션당 5번의 반복으로 구성됩니다.
각 반복에는 호흡 근육 강화를 목표로 하는 일련의 흡기 운동이 포함됩니다.
훈련은 8주간 주 6일 진행된다.
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하루 2회 세션, 세션당 5회 반복, 8주 동안 주 6일로 구성된 흡기 근육 훈련입니다.
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실험적: 흡기 및 호기 근육 훈련 결합
이 그룹은 흡기 및 호기 근육 훈련 요법에 참여하게 됩니다.
흡기 그룹과 유사하게 훈련 세션은 하루에 두 번 발생하며 각 세션은 흡기 및 호기 운동 모두 5회 반복으로 구성됩니다.
훈련도 8주간 주 6일 실시된다.
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하루 2회 세션, 세션당 5회 반복, 8주 동안 주 6일로 구성된 흡기 근육 훈련입니다.
하루 2회 세션, 세션당 5회 반복, 8주 동안 주 6일로 구성된 호기 근육 훈련입니다.
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위약 비교기: 위약 조절 호기 근육 훈련
이 대조군의 참가자는 위약 대조 호기 근육 훈련을 받게 됩니다.
훈련 세션은 실험 그룹과 구조가 유사하며 매일 2회 세션으로 구성되며 각 세션은 5회 반복되며 8주 동안 주 6일 진행됩니다.
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하루 2회 세션, 세션당 5회 반복, 8주 동안 주 6일을 통한 위약 조절 호기 근육 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 폐활량(FVC)
기간: 평가는 기준선(0주차)과 개입 기간 이후(8주차)에 실시됩니다.
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이 측정법은 강제 폐활량(FVC)을 평가하여 사람이 가능한 가장 심호흡을 한 후 폐에서 강제로 내쉴 수 있는 최대 공기량을 평가합니다.
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평가는 기준선(0주차)과 개입 기간 이후(8주차)에 실시됩니다.
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1초 강제 호기량(FEV1)
기간: 평가는 기준선(0주차)과 개입 기간 이후(8주차)에 실시됩니다.
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이 측정법은 사람이 1초 동안 강제로 내쉴 수 있는 공기의 양을 평가하기 위해 1초 동안 강제 호기량(FEV1)을 평가합니다.
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평가는 기준선(0주차)과 개입 기간 이후(8주차)에 실시됩니다.
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최대 흡기압(MIP)
기간: 평가는 기준선(0주차)과 개입 기간 이후(8주차)에 실시됩니다.
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이 측정법은 흡입 중 호흡 근육의 강도를 평가하기 위해 최대 흡기압(MIP)을 평가합니다.
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평가는 기준선(0주차)과 개입 기간 이후(8주차)에 실시됩니다.
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최대 호기압(MEP)
기간: 평가는 기준선(0주차)과 개입 기간 이후(8주차)에 실시됩니다.
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이 측정법은 최대 호기압(MEP)을 평가하여 호기 중 호흡 근육의 강도를 평가합니다.
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평가는 기준선(0주차)과 개입 기간 이후(8주차)에 실시됩니다.
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PEFR(최고 호기 유량)
기간: 평가는 기준선(0주차)과 개입 기간 이후(8주차)에 실시됩니다.
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이 측정법은 참가자의 폐 기능을 평가하기 위해 최대 호기 유량(PEFR)을 평가합니다.
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평가는 기준선(0주차)과 개입 기간 이후(8주차)에 실시됩니다.
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최대 통화 시간
기간: 평가는 기준선(0주차)과 개입 기간 이후(8주차)에 실시됩니다.
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이 측정은 참가자가 모음 소리를 유지할 수 있는 기간을 평가하기 위해 최대 발성 시간을 평가합니다.
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평가는 기준선(0주차)과 개입 기간 이후(8주차)에 실시됩니다.
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음성 강도
기간: 평가는 기준선(0주차)과 개입 기간 이후(8주차)에 실시됩니다.
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이 측정은 음성 강도를 평가하여 참가자 음성의 크기를 평가합니다.
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평가는 기준선(0주차)과 개입 기간 이후(8주차)에 실시됩니다.
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말하는 속도
기간: 평가는 기준선(0주차)과 개입 기간 이후(8주차)에 실시됩니다.
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이 측정은 참가자가 말하는 속도를 평가하기 위해 말하기 속도를 평가합니다.
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평가는 기준선(0주차)과 개입 기간 이후(8주차)에 실시됩니다.
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음성 일시 중지
기간: 평가는 기준선(0주차)과 개입 기간 이후(8주차)에 실시됩니다.
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이 측정은 참가자의 연설에서 일시 중지의 빈도와 기간을 평가하기 위해 음성 일시 중지를 평가합니다.
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평가는 기준선(0주차)과 개입 기간 이후(8주차)에 실시됩니다.
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음성 크기
기간: 평가는 기준선(0주차)과 개입 기간 이후(8주차)에 실시됩니다.
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이 측정은 음성 크기를 평가하여 참가자 음성의 볼륨 수준을 평가합니다.
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평가는 기준선(0주차)과 개입 기간 이후(8주차)에 실시됩니다.
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음성 핸디캡 지수(VHI-10)
기간: 평가는 기준선(0주차)과 개입 기간 이후(8주차)에 실시됩니다.
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이 측정은 음성 핸디캡 지수(VHI-10) 설문지를 사용하여 음성 성능을 평가합니다.
VHI-10 점수의 범위는 0부터 40까지이며, 점수가 높을수록 음성 장애에 대한 인식이 더 높은 것을 의미합니다.
점수 해석은 다음과 같습니다: 0-10(핸디캡 없음 또는 최소), 11-20(약한 핸디캡), 21-30(보통 핸디캡), 31-40(심각한 핸디캡).
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평가는 기준선(0주차)과 개입 기간 이후(8주차)에 실시됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어프램 두께
기간: 측정은 기준선(0주차)과 개입 기간 이후(8주차)에 수행됩니다.
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이 측정은 훈련으로 인한 횡격막 기능의 변화를 평가하기 위해 초음파를 사용하여 횡경막 두께를 평가합니다.
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측정은 기준선(0주차)과 개입 기간 이후(8주차)에 수행됩니다.
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다이어프램 여행
기간: 측정은 기준선(0주차)과 개입 기간 이후(8주차)에 수행됩니다.
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이 측정법은 호흡 중 횡격막의 움직임을 평가하기 위해 초음파를 사용하여 횡격막 운동을 평가합니다.
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측정은 기준선(0주차)과 개입 기간 이후(8주차)에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shu-mei Yang, MD, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reyes A, Castillo A, Castillo J, Cornejo I. The effects of respiratory muscle training on peak cough flow in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled study. Clin Rehabil. 2018 Oct;32(10):1317-1327. doi: 10.1177/0269215518774832. Epub 2018 May 13.
- Santos RBD, Fraga AS, Coriolano MDGWS, Tiburtino BF, Lins OG, Esteves ACF, Asano NMJ. Respiratory muscle strength and lung function in the stages of Parkinson's disease. J Bras Pneumol. 2019 Sep 30;45(6):e20180148. doi: 10.1590/1806-3713/e20180148. eCollection 2019.
- Reyes A, Castillo A, Castillo J, Cornejo I, Cruickshank T. The Effects of Respiratory Muscle Training on Phonatory Measures in Individuals with Parkinson's Disease. J Voice. 2020 Nov;34(6):894-902. doi: 10.1016/j.jvoice.2019.05.001. Epub 2019 May 31.
- Dashtipour K, Tafreshi A, Lee J, Crawley B. Speech disorders in Parkinson's disease: pathophysiology, medical management and surgical approaches. Neurodegener Dis Manag. 2018 Oct;8(5):337-348. doi: 10.2217/nmt-2018-0021. Epub 2018 Sep 18.
- Castillo A, Castillo J, Reyes A. Association Between Subglottic Pressure and Pulmonary Function in Individuals With Parkinson's Disease. J Voice. 2020 Sep;34(5):732-737. doi: 10.1016/j.jvoice.2019.03.001. Epub 2019 Apr 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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