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여자 축구 선수의 뇌진탕 부상률에 대한 눈 및 신체 훈련의 영향

2024년 6월 19일 업데이트: BrainCare Medical Group

전정안구운동 및 신경근 훈련이 여자 축구선수의 뇌진탕 및 근골격계 손상 발생률에 미치는 영향

연구 프로젝트의 목표는 특수 훈련이 스위스 최고 리그의 여자 축구 선수들의 부상 빈도와 심각도에 어떻게 영향을 미치는지 알아내는 것입니다. 이 프로젝트는 또한 특히 여성에게 맞춤화된 규범적 가치를 확립하는 데 도움을 주는 것을 목표로 합니다. 참여 클럽은 수행된 검사(개입 그룹) 또는 대조 그룹(일반 훈련)을 기반으로 한 훈련 권장 사항이 포함된 포괄적인 시즌 전 기본 검사에 무작위로 배정됩니다. 2024/2025 시즌 동안 두 그룹은 뇌진탕 및 근골격계 부상의 발생률과 심각도 측면에서 비교됩니다. 최초 결과는 유럽 여자 축구 선수권 대회가 시작되는 2025년 봄에 발표될 예정입니다.

조사관의 가설은 중재 그룹의 훈련 권장 사항이 뇌진탕 발생률을 낮추고 이러한 훈련의 결과로 선수들이 더 나은 부상 예방을 보여줄 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

축구계 최고 여성 리그의 모든 클럽에 연락하여 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 기본 시험은 교육 권장 사항을 구현하는 데 충분한 시간을 허용하기 위해 이상적으로 2024년 6월과 8월에 실시됩니다. 기본 검사에는 뇌진탕의 영향을 받을 수 있는 다양한 시스템을 다루는 다양한 평가가 포함됩니다. 이러한 평가에는 표준화된 설문지뿐만 아니라 전정, 신경인지, 균형, 목 및 신경학적 평가가 포함됩니다.

선수의 가용성으로 인해 기본 시험도 9월에 실시되어야 할 수도 있습니다. 중재 그룹의 선수들에게는 전문가(신경학자, 스포츠 과학자, 물리치료사 및 신경과학자)가 편집한 머리 부상 예방을 위한 구체적인 훈련 권장 사항도 제공됩니다. 운동 선택은 머리 부상 후 영향을 받을 수 있는 여러 영역을 다룹니다. 각 섹션에는 점점 난이도가 높아지는 8개의 다양한 연습이 포함되어 있습니다(기본 3회-중급 3회-고급 2회). 권장 사항은 각 훈련 세션 전에 시즌 내내 워밍업 프로그램으로 사용되어야 합니다. 코치 또는 운동 코치는 워밍업 프로그램을 주도하고 각 선수가 순서를 따르고 예정된 주에 따라 각 단계를 완료하는지 확인합니다. 워밍업 프로그램은 8주 주기로 진행되어야 한다.

운동은 Neuroreha-Tool 앱을 사용하여 서면과 비디오를 통해 코칭 스태프에게 전송됩니다. 코치는 특정 처방된 운동에 접근할 수 있습니다. 각 운동은 2~3회 반복되며 각 운동에는 50초가 소요됩니다. 전체적으로 예열에는 10~15분이 소요됩니다.

2024년 8월부터 2025년 4월까지의 축구 시즌 동안 선수(개입 그룹과 통제 그룹 모두)는 2주마다 My REDCap 앱 또는 REDCap 온라인 설문조사를 통해 경기에서 입은 부상에 대한 정보를 제출하라는 요청을 받게 됩니다. 부상이 발생한 경우 날짜, 유형, 부상당한 신체 부위가 REDCap을 통해 기록됩니다. 훈련 준수도 두 그룹 모두에 대해 문서화됩니다(중재 그룹: 특정 전정-안구 운동 및/또는 신경근 훈련에 대한 훈련 시간(분); 대조군: 정규 훈련 시간(분)).

8주 후에는 훈련 권장 사항의 효과를 측정하기 위해 표준 기준 테스트의 후속 조치가 반복됩니다. 각 선수는 후속 시험 후 일주일 이내에 시험 결과에 대한 간단한 보고서를 받습니다.

플레이어가 뇌진탕을 겪는 경우 뇌진탕 후 증상 척도(PCSS)를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 플레이어는 또한 표적 진단 및/또는 치료를 위해 BrainCare 연구소의 연락을 원하는지 여부를 표시할 수 있습니다. 기본 시험 당일 플레이어는 후속 조치에서 수집된 모든 종료점의 정의와 올바른 기록에 대해 철저하게 정보를 받습니다. 이 정보는 언제든지 앱을 통해 온라인으로도 확인할 수 있습니다. 최근 발표된 연구에서는 훈련 준수를 모니터링하고 통증 등급 척도를 사용하여 통증을 평가하기 위한 모바일 앱의 유용성과 사용자 친화성을 확인했습니다.

한 달에 한 번, 클럽 연락 담당자(이상적으로는 베이스라인 테스트에도 참석한 의료팀의 구성원)에게 프로젝트 관리팀이 연락하여 정보를 확인하고 심각도(예: 선수가 출전하지 못한 일수)를 기록합니다. 행동) 부상. 경기 출전 횟수(시간)는 스위스 축구 협회(football.ch)의 Power BI를 사용하여 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

209

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 스위스 최고의 축구 리그 클럽에 등록된 선수
  • 연구 시작 시 급성 두부 손상 증상 없음
  • 연구 정보와 동의서 양식을 이해하고 설문지 및 기록 질문에 올바르게 답변할 수 있는 충분한 언어 능력.

제외 기준:

  • 증상이 있는 만성 질환(예: 골관절염 및 조절된(정상적으로 조절되는) 동맥 고혈압을 제외한 종양 질환, 당뇨병, 심혈관 질환
  • 임신
  • 정신 장애/질병 진단
  • 약물 남용
  • 신경심리검사의 경우: 알려진 학습 장애/장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 훈련 추천
중재 그룹은 뇌진탕 및 기타 부상을 예방하고 성과를 향상시키기 위한 교육 권장 사항을 받게 됩니다.
중재 그룹의 선수들에게는 전문가(스포츠 과학자, 물리치료사 및 신경과학자)가 편집한 머리 부상 예방을 위한 구체적인 훈련 권장 사항도 제공됩니다. 운동 선택은 머리 부상 후 영향을 받을 수 있는 여러 영역을 다룹니다. 각 섹션에는 점점 난이도가 높아지는 8개의 다양한 연습이 포함되어 있습니다(기본 3회-중급 3회-고급 2회). 권장 사항은 각 훈련 세션 전에 시즌 내내 워밍업 프로그램으로 사용되어야 합니다. 코치 또는 운동 코치는 워밍업 프로그램을 주도하고 각 선수가 순서를 따르고 예정된 주에 따라 각 단계를 완료하는지 확인합니다. 워밍업 프로그램은 8주 주기로 진행되어야 한다.
간섭 없음: 일반 훈련
대조군은 머리 부상 예방을 위한 권장 사항 없이 정기적인 훈련을 계속합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부상빈도 발생률
기간: 일년

부상 빈도는 REDCap 설문지를 통해 날짜, 유형 및 부상 부위를 파악하여 측정됩니다. 훈련 준수가 기록됩니다. 중재 그룹은 특정 전정-눈운동 및/또는 신경근 운동 시간(분)을 보고하는 반면, 대조군은 정상적인 훈련 시간(분)을 보고합니다. 뇌진탕을 당한 플레이어는 뇌진탕 후 증상 척도(PCSS)를 완료합니다. PCSS는 뇌진탕 후 발생할 수 있는 증상의 범위와 심각도를 정량화하도록 설계되었습니다. 이는 의료 전문가가 시간이 지남에 따라 증상의 변화를 모니터링하고 개인의 회복 및 활동 복귀 준비에 대해 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 됩니다. 각 증상은 일반적으로 0~6의 등급으로 평가됩니다. 여기서 0은 증상이 없음을 의미하고 5~5은 증상이 없음을 의미합니다. 6은 심각한 심각도를 나타냅니다.

설문조사는 모든 플레이어에 대해 기준선, 8주 후속 조치 및 시즌이 끝날 때까지 격주로 수행됩니다.

일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 경추/턱 검사:
기간: 일년
경추와 주변 조직의 검사는 두통의 경추 원인을 확인하는 데 사용됩니다. 평가에는 경추의 운동 범위(도)와 등척성 근력(N), 턱의 운동 범위와 입 벌림 편차(도)가 포함됩니다.
일년
비디오 헤드 임펄스 테스트(vHIT)
기간: 일년

수동적이고 빠르고 낮은 진폭의 회전 운동(머리 충격, 10-15° 편심)은 각 반고리관 쌍(수평, RALP(오른쪽 앞-왼쪽 뒤), LARP(왼쪽 앞-오른쪽 뒤))의 평면에서 수행됩니다. ) VOR 응답을 유도합니다. 검사 중에 피험자는 대상을 똑바로 바라보도록 요청받습니다. VOR 중 안구 움직임은 고속 비디오 카메라로 측정됩니다.

이득(머리와 눈 움직임 사이의 비율) 및 단속운동(빠르고 교정적인 눈 움직임)의 평가가 측정됩니다.

일년
동적 시력(DVA)
기간: 일년
DVA에서는 시력 안정화 기능의 유효성을 측정하기 위해 머리를 움직이는 동안 시력을 측정합니다. 정적 시력(머리 움직임이 없는 시력)은 운동선수가 더 이상 정확하게 읽을 수 없을 때까지 컴퓨터 화면에서 C가 포함된 Landolt의 크기를 줄여 결정됩니다. 그런 다음 머리 움직임(120°/s, ±30°)을 통해 시력을 얻습니다. 정적 시력과 동적 시력의 차이가 0.2 logMAR 이상인 경우 시력 안정 장애가 있는 것으로 간주됩니다. 정적 시력과 동적 시력의 차이는 logMAR로 평가됩니다.
일년
전정/안구운동 검사(VOMS)
기간: 일년
VOMS는 안구 운동과 전정-안구 운동 조정을 테스트합니다. 검사는 부드러운 추적, 수평 및 수직 단속운동, 근거리 수렴 거리, 수평 전정 눈 반사 및 시각 운동 민감도 등 5개 영역을 다룹니다. 각 영역에 대해 증상은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가되며 일반적으로 0에서 10까지입니다. 여기서 0은 증상이 없음을 의미하고 8-10은 심각도가 심각함을 의미합니다. 근점 수렴 거리는 센티미터(cm) 단위로 측정됩니다.
일년
수정된 잔액 오류 채점 시스템 테스트(BESS)
기간: 일년
BESS는 정적 균형을 측정하는 안정적이고 저렴한 도구입니다. BESS는 눈을 감은 상태에서 단단한 표면과 폼 표면에서 각각 두 다리 자세, 한쪽 다리 자세 및 탠덤 자세 조건을 포함하는 6가지 테스트로 구성됩니다. 스톱워치는 20초 자세 테스트 동안 참가자의 시간을 결정하는 데 사용됩니다. 채점 방법은 6개 테스트의 오류표 점수를 기준으로 합니다. 오류에는 엉덩이 들어올리기, 걷기, 눈 뜨기, 무언가 잡기, 넘어지기, 5초 후 테스트 위치 이탈, 위쪽 다리의 30도 이상 굴곡 또는 외전, 발뒤꿈치 또는 다리 앞부분을 표면에 들어올리기 등이 포함됩니다. 동시에 2개 이상의 실수가 발생한 경우에는 1개의 실수로 간주됩니다. 모든 테스트의 최대 총 오류 수는 10으로 간주됩니다(점수가 높을수록 균형 오류가 더 많고 균형 손상이 더 크다는 의미).
일년
이중 작업 - 뇌진탕 균형 테스트(COBALT)
기간: 일년

COBALT는 5가지 조건(단일 작업 1개, 이중 작업 4개)을 통해 균형을 평가합니다. 참가자들은 스톱워치를 사용하여 20초 동안 시간을 ​​측정합니다. 단일 작업에서는 100에서 7을 거꾸로 계산합니다. 이중 작업 조건은 거품 유무에 관계없이 균형 운동과 인지 작업을 결합합니다.

  1. 눈을 감고 두 발로 서서 120bpm의 메트로놈에 맞춰 머리를 좌우로 회전합니다.
  2. 눈을 뜨고, 팔을 쭉 뻗고, 엄지손가락을 치켜들고, 엄지손가락에 집중하면서 40bpm의 메트로놈에 맞춰 좌우로 회전합니다.

채점은 조건 전반에 걸쳐 오류 테이블을 사용합니다. 오류에는 인지적 실수, 엉덩이 들기, 걷기, 눈 뜨기, 잡기, 넘어지기, 조기 위치 이탈, 30도 이상 다리 움직임, 머리 또는 몸통 회전을 메트로놈과 동기화하지 않음 등이 포함됩니다. 각 테스트의 최대 오류는 10이며, 점수가 높을수록 균형 문제 및 손상이 더 많다는 것을 의미합니다.

일년
자세 제어 - 동요 경로 길이
기간: 일년
가속도계를 사용한 동요 경로 길이 측정에는 BESS 및 COBALT 동안 압력 중심(COP)의 이동을 추적하는 작업이 포함됩니다. 이 측정은 COP가 이동하는 총 거리를 정량화하여 자세 제어에 대한 객관적인 평가를 제공합니다. 가속도계를 엉덩이에 배치하여 신체의 움직임을 포착하고, 데이터는 특수 균형 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 흔들리는 경로 길이는 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
일년
자세 제어 - 동요 경로 속도
기간: 일년
동요 속도 측정에는 압력 중심(COP)이 이동하는 속도를 정량화하는 작업이 포함됩니다. 이 매개변수는 COP가 얼마나 빨리 이동하는지를 표시하여 자세 제어에 대한 객관적인 평가를 제공합니다. 가속도계를 엉덩이에 배치하여 신체의 움직임을 포착하고, 데이터는 특수 균형 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 이 조치는 BESS 및 COBALT 중에 수행됩니다. 진동 경로 속도는 초당 밀리미터(mm/s)로 측정됩니다.
일년
수평 단속운동의 대기 시간
기간: 일년
수평 패러다임 동안 단속운동 대기 시간(밀리초)입니다. 참가자는 움직이는 기호가 표시된 컴퓨터 화면 앞에 앉아 머리를 움직이지 않고 따라가야 합니다. 안구 추적 장치를 사용하여 안구 움직임을 기록하고 분석합니다.
일년
수직 단속운동의 대기 시간
기간: 일년
수직 패러다임 동안의 단속적 지연 시간(밀리초(ms))입니다. 참가자는 움직이는 기호가 표시된 컴퓨터 화면 앞에 앉아 머리를 움직이지 않고 따라가야 합니다. 안구 추적 장치를 사용하여 안구 움직임을 기록하고 분석합니다.
일년
수평 단속운동의 속도
기간: 일년
수평 패러다임 동안 초당 각도(˚/s) 단위의 단속운동 속도입니다. 참가자는 움직이는 기호가 표시된 컴퓨터 화면 앞에 앉아 머리를 움직이지 않고 따라가야 합니다. 안구 추적 장치를 사용하여 안구 움직임을 기록하고 분석합니다.
일년
수직 단속운동의 속도
기간: 일년
수직 패러다임 동안의 단속운동 속도(초당 각도(˚/s))입니다. 참가자는 움직이는 기호가 표시된 컴퓨터 화면 앞에 앉아 머리를 움직이지 않고 따라가야 합니다. 안구 추적 장치를 사용하여 안구 움직임을 기록하고 분석합니다.
일년
수평방향의 부드러운 추적이득
기간: 일년
게인은 눈이 움직이는 대상의 속도와 일치하는 정확도를 나타냅니다. 이는 안구 운동 시스템이 수평면에서 움직이는 물체의 속도를 얼마나 잘 따라가는지 측정하는 것입니다. 구체적으로 이득은 목표 속도에 대한 안구 운동 속도의 비율로 계산됩니다. 참가자는 움직이는 기호가 표시된 컴퓨터 화면 앞에 앉아 머리를 움직이지 않고 따라가야 합니다. 안구 추적 장치를 사용하여 안구 움직임을 기록하고 분석합니다.
일년
수직 부드러운 추적 이득
기간: 일년
게인은 눈이 움직이는 대상의 속도와 일치하는 정확도를 나타냅니다. 이는 안구 운동 시스템이 수직면에서 움직이는 물체의 속도를 얼마나 잘 따라가는지 측정하는 것입니다. 구체적으로 이득은 목표 속도에 대한 안구 운동 속도의 비율로 계산됩니다. 참가자는 움직이는 기호가 표시된 컴퓨터 화면 앞에 앉아 머리를 움직이지 않고 따라가야 합니다. 안구 추적 장치를 사용하여 안구 움직임을 기록하고 분석합니다.
일년
동공 측정법 - 진폭
기간: 일년
동공측정법은 동공 크기와 빛 자극에 대한 반응을 측정하고 분석하는 것입니다. 진폭, 즉 최대 수축은 기본 동공 크기와 빛 자극에 노출된 후 달성된 가장 작은 동공 크기 간의 차이입니다. 진폭은 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
일년
동공 측정 - 속도
기간: 일년
동공측정법은 동공 크기와 빛 자극에 대한 반응을 측정하고 분석하는 것입니다. 속도는 빛의 강도 변화에 반응하여 동공이 수축되거나 확장되는 속도입니다. 일반적으로 초당 밀리미터(mm/s)로 보고됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Nina Feddermann-Demont, PD Dr.med, Medical Director

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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