Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки глаз и тела на уровень травматизма в результате сотрясения мозга у футболисток

19 июня 2024 г. обновлено: BrainCare Medical Group

Влияние вестибуло-глазомоторной и нервно-мышечной тренировки на частоту сотрясений мозга и скелетно-мышечных травм у соревнующихся футболисток

Целью исследовательского проекта является выяснить, как специальная подготовка влияет на частоту и тяжесть травм среди футболисток высшей лиги Швейцарии. Проект также направлен на то, чтобы помочь установить нормативные ценности, специально предназначенные для женщин. Участвующие клубы будут случайным образом распределены на комплексное предсезонное базовое обследование с рекомендациями по тренировкам, основанными на проведенных обследованиях (группа вмешательства) или контрольной группе (обычная тренировка). В течение сезона 2024/2025 обе группы будут сравниваться по частоте и тяжести сотрясений мозга и травм опорно-двигательного аппарата. Первоначальные результаты будут известны весной 2025 года, что совпадет со стартом чемпионата Европы по футболу среди женщин.

Гипотеза исследователей заключается в том, что рекомендации по тренировкам в группе вмешательства приведут к снижению частоты сотрясений мозга и что в результате этих упражнений игроки будут лучше предотвращать травмы.

Обзор исследования

Подробное описание

Со всеми клубами высшей женской футбольной лиги свяжутся и попросят принять участие в исследовании. Базовые экзамены в идеале пройдут в июне и августе 2024 года, чтобы у них было достаточно времени для выполнения рекомендаций по обучению. Базовые обследования включают ряд оценок, касающихся различных систем, потенциально подверженных сотрясению мозга. Эти оценки включают в себя стандартизированный опросник, а также вестибулярные, нейрокогнитивные, балансовые, шейные и неврологические оценки.

Из-за наличия игроков базовые экзамены, возможно, также придется провести в сентябре. Игрокам интервенционной группы также даются конкретные рекомендации по тренировкам для предотвращения травм головы, которые составляются экспертами (неврологами, спортивными учеными, физиотерапевтами и нейробиологами). Выбор упражнений охватывает несколько областей, которые могут быть затронуты после травмы головы. Каждый раздел содержит 8 различных упражнений с возрастающим уровнем сложности (3 базовых, 3 средних и 2 продвинутых). Рекомендации следует использовать в качестве программы разминки в течение всего сезона перед каждой тренировкой. Тренер или спортивный тренер будет руководить программой разминки и следить за тем, чтобы каждый игрок следовал последовательности и выполнял каждый этап в соответствии с запланированными неделями. Программа разминки должна проводиться в виде 8-недельного цикла.

Упражнения передаются тренерскому штабу в письменном виде и в виде видео с помощью нашего приложения «Нейрореха-Инструмент». Тренеры имеют доступ к конкретным предписанным упражнениям. Каждое упражнение повторяется 2-3 раза и каждое упражнение занимает 50 секунд. В общей сложности разминка займет 10-15 минут.

В течение футбольного сезона с августа 2024 года по апрель 2025 года игрокам (как интервенционной, так и контрольной группам) будет предложено каждые две недели предоставлять информацию о любых травмах, полученных в матче, через приложение My REDCap или онлайн-опрос REDCap. В случае травмы дата, тип и область травмированного тела будут записаны через REDCap. Приверженность тренировкам также будет документироваться для обеих групп (группа вмешательства: количество минут тренировок для конкретных вестибуло-глазомоторных и/или нервно-мышечных упражнений; контрольная группа: минуты регулярных тренировок).

Через 8 недель стандартные базовые тесты будут повторены для измерения эффекта рекомендаций по тренировкам. Каждый игрок получает краткий отчет о результатах своего обследования в течение одной недели после последующего обследования.

Если игрок получил сотрясение мозга, ему будет предложено заполнить шкалу симптомов после сотрясения мозга (PCSS). Игроки также могут указать, хотят ли они, чтобы институт BrainCare связался с ними для проведения целевой диагностики и/или терапии. В день базового обследования игроки будут подробно проинформированы об определении и правильной записи всех конечных точек, собранных в ходе последующего наблюдения. Эта информация также будет доступна онлайн в приложении в любое время. Недавно опубликованное исследование подтверждает полезность и удобство мобильного приложения для мониторинга соблюдения режима тренировок и оценки боли с помощью шкалы оценки боли.

Раз в месяц руководство проекта связывается с контактным лицом клуба – в идеале с членом медицинской бригады, который также присутствовал при базовом тестировании – для проверки информации и регистрации степени тяжести (т. действие) травм. Количество сыгранных матчей (в часах) определяется с помощью Power BI Швейцарской футбольной ассоциации (football.ch).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

209

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nina Feddermann-Demont, PD Dr. med
  • Номер телефона: +41 44 500 41 50
  • Электронная почта: daniel.agostino@braincare.swiss

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрированный игрок клуба высшей футбольной лиги Швейцарии.
  • В начале исследования не было симптомов острой черепно-мозговой травмы.
  • Достаточные языковые навыки для понимания информации об исследовании и формы информированного согласия, а также для правильного ответа на анкеты и анамнестические вопросы.

Критерий исключения:

  • Симптоматические хронические заболевания (например, опухолевые заболевания, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания), за исключением остеоартроза и контролируемой (нормотензивно-контролируемой) артериальной гипертензии.
  • Беременность
  • Диагностика психического расстройства/заболевания
  • Злоупотребление наркотиками
  • Для нейропсихологического теста: известная неспособность/расстройство обучаемости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рекомендации по обучению
Группа вмешательства получит рекомендации по обучению для предотвращения сотрясений мозга и других травм, а также для улучшения своей работы.
Игрокам интервенционной группы также даются конкретные рекомендации по тренировкам для предотвращения травм головы, которые составляются экспертами (спортивными учеными, физиотерапевтами и нейробиологами). Выбор упражнений охватывает несколько областей, которые могут быть затронуты после травмы головы. Каждый раздел содержит 8 различных упражнений с возрастающим уровнем сложности (3 базовых, 3 средних и 2 продвинутых). Рекомендации следует использовать в качестве программы разминки в течение всего сезона перед каждой тренировкой. Тренер или спортивный тренер будет руководить программой разминки и следить за тем, чтобы каждый игрок следовал последовательности и выполнял каждый этап в соответствии с запланированными неделями. Программа разминки должна проводиться в виде 8-недельного цикла.
Без вмешательства: Обычная тренировка
Контрольная группа продолжит обычные тренировки без каких-либо рекомендаций по предотвращению травм головы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота травм
Временное ограничение: 1 год

Частота травм будет оцениваться с помощью анкет REDCap с указанием даты, типа и области повреждения. Будет отмечено соблюдение режима тренировок: группа вмешательства сообщает о конкретных минутах вестибуло-глазодвигательных и/или нервно-мышечных упражнений, тогда как контрольная группа сообщает о нормальных минутах тренировок. Игроки с сотрясением мозга заполняют шкалу симптомов после сотрясения мозга (PCSS). PCSS предназначен для количественной оценки диапазона и тяжести симптомов, которые могут возникнуть после сотрясения мозга. Это помогает медицинским работникам отслеживать изменения симптомов с течением времени и принимать обоснованные решения о выздоровлении человека и готовности вернуться к деятельности. Каждый симптом оценивается по шкале, обычно от 0 до 6, где 0 означает отсутствие симптома, а 5 – 6 указывает на тяжелую степень тяжести.

Анкеты проводятся для всех игроков на исходном уровне, через 8 недель последующего наблюдения и раз в две недели до конца сезона.

1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое обследование шейного отдела позвоночника/челюсти:
Временное ограничение: 1 год
Исследование шейного отдела позвоночника и окружающих тканей используется для выявления причин головных болей в шейном отделе. Оценки включают диапазон движений (в градусах) и изометрическую силу (N) шейного отдела позвоночника, а также степень движения и отклонение открывания рта (в градусах) для челюсти.
1 год
Импульсный тест видеоголовки (vHIT)
Временное ограничение: 1 год

Пассивные, быстрые и малоамплитудные вращательные движения (импульсы головы, эксцентриситет 10-15°) выполняются в плоскостях каждой пары полукружных каналов (горизонтальные, RALP (правый передний-левый задний), LARP (левый передний-правый задний) ) и вызвать ответы VOR. Во время исследования испытуемого просят зафиксировать цель прямо перед собой. Движения глаз во время VOR измеряются высокоскоростной видеокамерой.

Измеряется оценка усиления (соотношения между движениями головы и глаз) и наличие саккад (быстрых корректирующих движений глаз).

1 год
Динамическая острота зрения (ДВА)
Временное ограничение: 1 год
Во время ДВА острота зрения определяется при движениях головы с целью измерения эффективности функции стабилизации зрения. Статическая острота зрения (острота зрения без движения головы) определяется путем уменьшения размера буквы Ландольта с буквой C на экране компьютера до тех пор, пока спортсмен не перестанет ее правильно читать. Остроту зрения затем определяют движениями головы (120°/с, ±30°). Если разница между статической и динамической остротой зрения более 0,2 logMAR, имеется нарушение стабилизации зрения. Разницу между статической и динамической остротой зрения оценивают по logMAR.
1 год
Вестибуло/глазодвигательный скрининг (ВОМС)
Временное ограничение: 1 год
ВОМС проверяет движения глаз и вестибуло-глазодвигательную координацию. Скрининг охватывает пять областей: плавное преследование, горизонтальные и вертикальные саккады, расстояние ближней конвергенции, горизонтальный вестибулярный рефлекс глаз и зрительную чувствительность к движениям. Для каждой области симптомы оцениваются по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), обычно от 0 до 10, где 0 означает отсутствие симптома, а 8–10 указывает на тяжелую тяжесть. Расстояние схождения ближней точки измеряется в сантиметрах (см).
1 год
Тест модифицированной системы оценки ошибок баланса (BESS)
Временное ограничение: 1 год
BESS — надежный и недорогой инструмент для измерения статического баланса. BESS состоит из 6 тестов, которые включают в себя как стойку на ногах, так и стойку на одной ноге и тандемную стойку соответственно на твердых и пенопластовых поверхностях с закрытыми глазами. Секундомер используется для определения времени участников во время 20-секундных тестов на стойку. Метод выставления оценок основан на баллах по таблице ошибок в шести тестах. К ошибкам относятся подъем бедра, ходьба, открытие глаз, захват чего-либо, падение, выход из тестового положения через 5 секунд, сгибание или отведение верхней части ноги более чем на 30 градусов, поднятие пятки или передней части ноги на поверхность. Если одновременно допущено более одной ошибки, они засчитываются как одна ошибка. Максимальное общее количество ошибок для любого теста принимается равным 10 (более высокий балл указывает на большее количество ошибок баланса и большее ухудшение баланса).
1 год
Двойная задача: тест на баланс сотрясения (COBALT)
Временное ограничение: 1 год

COBALT оценивает баланс по 5 условиям: 1 однозадачное и 4 двойное. Участники засекают время в течение 20 секунд с помощью секундомера. В одиночном задании они считают в обратном порядке на 7 секунд от 100. Условия двойного задания сочетают упражнения на баланс с когнитивными задачами с пеной и без нее:

  1. Стойка на двух ногах с закрытыми глазами, поворот головы из стороны в сторону под ритм метронома со скоростью 120 ударов в минуту.
  2. Глаза открыты, руки вытянуты, большие пальцы вверх, сосредоточено на больших пальцах, вращаясь из стороны в сторону под ритм метронома со скоростью 40 ударов в минуту.

При подсчете очков используется таблица ошибок для разных условий. К ошибкам относятся когнитивные ошибки, подъем бедра, ходьба, открытие глаз, хватание, падение, ранний выход из положения, движение ног более чем на 30 градусов и отсутствие синхронизации вращения головы или туловища с метрономом. Максимальное количество ошибок в каждом тесте составляет 10, причем более высокие баллы указывают на большее количество проблем с балансом и ухудшений.

1 год
Постуральный контроль — длина пути качания
Временное ограничение: 1 год
Измерение длины пути качания с помощью акселерометра предполагает отслеживание перемещения центра давления (ЦД) во время BESS и COBALT. Этот показатель обеспечивает объективную оценку постурального контроля путем количественного определения общего расстояния, которое проходит КС. На бедре размещается акселерометр, который фиксирует движения тела, а данные анализируются с помощью специального программного обеспечения для измерения баланса. Длина пути качания измеряется в миллиметрах (мм).
1 год
Постуральный контроль - скорость движения по траектории
Временное ограничение: 1 год
Измерение скорости траектории колебаний включает количественную оценку скорости, с которой перемещается центр давления (COP). Этот параметр обеспечивает объективную оценку постурального контроля, указывая, насколько быстро перемещается КС. На бедре размещается акселерометр, который фиксирует движения тела, а данные анализируются с помощью специального программного обеспечения для измерения баланса. Измерение проводят во время BESS и COBALT. Скорость раскачивания измеряется в миллиметрах в секунду (мм/с).
1 год
Латентный период в горизонтальных саккадах
Временное ограничение: 1 год
Задержка саккад в миллисекундах (мс) при горизонтальной парадигме. Участник сидит перед экраном компьютера, на котором отображается движущийся символ, за которым он должен следовать, не двигая головой. Движения глаз записываются и анализируются с помощью устройства слежения за глазами.
1 год
Латентность в вертикальных саккадах
Временное ограничение: 1 год
Задержка саккад в миллисекундах (мс) при вертикальной парадигме. Участник сидит перед экраном компьютера, на котором отображается движущийся символ, за которым он должен следовать, не двигая головой. Движения глаз записываются и анализируются с помощью устройства слежения за глазами.
1 год
Скорость в горизонтальных саккадах
Временное ограничение: 1 год
Скорость саккады в градусах в секунду (˚/с) при горизонтальной парадигме. Участник сидит перед экраном компьютера, на котором отображается движущийся символ, за которым он должен следовать, не двигая головой. Движения глаз записываются и анализируются с помощью устройства слежения за глазами.
1 год
Скорость в вертикальных саккадах
Временное ограничение: 1 год
Скорость саккад в градусах в секунду (˚/с) при вертикальной парадигме. Участник сидит перед экраном компьютера, на котором отображается движущийся символ, за которым он должен следовать, не двигая головой. Движения глаз записываются и анализируются с помощью устройства слежения за глазами.
1 год
Горизонтальное плавное усиление преследования
Временное ограничение: 1 год
Усиление относится к точности, с которой глаза соответствуют скорости движущейся цели. Это показатель того, насколько хорошо система движения глаз соответствует скорости движущегося объекта в горизонтальной плоскости. В частности, усиление рассчитывается как отношение скорости движения глаз к скорости цели. Участник сидит перед экраном компьютера, на котором отображается движущийся символ, за которым он должен следовать, не двигая головой. Движения глаз записываются и анализируются с помощью устройства слежения за глазами.
1 год
Вертикальное плавное усиление преследования
Временное ограничение: 1 год
Усиление относится к точности, с которой глаза соответствуют скорости движущейся цели. Это показатель того, насколько хорошо система движения глаз соответствует скорости движущегося объекта в вертикальной плоскости. В частности, усиление рассчитывается как отношение скорости движения глаз к скорости цели. Участник сидит перед экраном компьютера, на котором отображается движущийся символ, за которым он должен следовать, не двигая головой. Движения глаз записываются и анализируются с помощью устройства слежения за глазами.
1 год
Пупиллометрия - Амплитуда
Временное ограничение: 1 год
Пупиллометрия — это измерение и анализ размера зрачка и его реакции на световые раздражители. Амплитуда, то есть максимальное сужение, представляет собой разницу между базовым размером зрачка и наименьшим размером зрачка, достигнутым после воздействия светового раздражителя. Амплитуда измеряется в миллиметрах (мм).
1 год
Пупиллометрия – скорость
Временное ограничение: 1 год
Пупиллометрия — это измерение и анализ размера зрачка и его реакции на световые раздражители. Скорость — это скорость, с которой зрачок сужается или расширяется в ответ на изменения интенсивности света. Обычно указывается в миллиметрах в секунду (мм/с).
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nina Feddermann-Demont, PD Dr.med, Medical Director

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться