Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​øjen- og kropstræning på skadefrekvensen af ​​hjernerystelse hos kvindelige fodboldspillere

19. juni 2024 opdateret af: BrainCare Medical Group

Effekter af vestibulo-oculomotorisk og neuromuskulær træning på forekomsten af ​​hjernerystelse og muskel- og skeletskader hos konkurrencedygtige kvindelige fodboldspillere

Forskningsprojektet har til formål at finde ud af, hvordan specialtræning påvirker hyppigheden og sværhedsgraden af ​​skader blandt kvindelige fodboldspillere i den bedste schweiziske liga. Projektet har også til formål at hjælpe med at etablere normative værdier, der er specifikt skræddersyet til kvinder. De deltagende klubber vil blive tilfældigt tildelt en omfattende præ-sæson baseline undersøgelse med træningsanbefalinger baseret på de udførte undersøgelser (interventionsgruppe) eller kontrolgruppe (normal træning). I løbet af sæsonen 2024/2025 vil begge grupper blive sammenlignet med hensyn til forekomst og sværhedsgrad af hjernerystelse og muskel- og skeletskader. De første resultater vil være tilgængelige i foråret 2025 for at falde sammen med starten af ​​det europæiske mesterskab i fodbold for kvinder.

Efterforskernes hypotese er, at træningsanbefalingerne i interventionsgruppen vil føre til en lavere forekomst af hjernerystelse, og at spillerne vil vise bedre skadesforebyggelse som følge af disse øvelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle klubber i den bedste kvindeliga i fodbold vil blive kontaktet og bedt om at deltage i undersøgelsen. Baseline-eksamenerne vil ideelt set finde sted i juni og august 2024 for at give tilstrækkelig tid til at implementere træningsanbefalingerne. Basisundersøgelserne omfatter en række vurderinger, der omhandler forskellige systemer, der potentielt er påvirket af en hjernerystelse. Disse vurderinger omfatter et standardiseret spørgeskema samt vestibulære, neurokognitive, balance-, nakke- og neurologiske evalueringer.

På grund af spillernes tilgængelighed kan det også være nødvendigt at afholde basisundersøgelser i september. Spillerne i interventionsgruppen får også konkrete træningsanbefalinger til forebyggelse af hovedskader, som er udarbejdet af eksperter (neurologer, idrætsforskere, fysioterapeuter og neuroforskere). Øvelsesudvalget dækker over flere områder, der kan blive påvirket efter en hovedskade. Hvert afsnit indeholder 8 forskellige øvelser med stigende sværhedsgrader (3x Basic-3x Intermediate-2x Advanced). Anbefalingerne skal bruges som et opvarmningsprogram gennem hele sæsonen før hver træningssession. Træneren eller den atletiske træner vil lede opvarmningsprogrammet og sikre, at hver spiller følger sekvensen og gennemfører hver fase i henhold til de planlagte uger. Opvarmningsprogrammet bør udføres som en 8-ugers cyklus.

Øvelserne sendes til trænerstaben skriftligt og ved hjælp af en video ved hjælp af vores Neuroreha-Tool app. Trænerne har adgang til de konkrete foreskrevne øvelser. Hver øvelse gentages 2-3 gange og hver øvelse tager 50 sekunder. I alt vil opvarmningen tage 10-15 minutter.

I fodboldsæsonen fra august 2024 til april 2025 vil spillere (både interventions- og kontrolgrupper) hver anden uge blive bedt om at indsende oplysninger om eventuelle skader pådraget i kampen via My REDCap-appen eller REDCap online-undersøgelsen. I tilfælde af en skade vil dato, type og skadet kropsregion blive registreret via REDCap. Træningsoverholdelse vil også blive dokumenteret for begge grupper (interventionsgruppe: antal træningsminutter til specifikke vestibulo-oculomotoriske og/eller neuromuskulære træningsøvelser; kontrolgruppe: minutter af regelmæssig træning).

Efter 8 uger vil en opfølgning af standard baseline-testene blive gentaget for at måle effekten af ​​træningsanbefalingerne. Hver spiller modtager en kort rapport om resultaterne af deres undersøgelse inden for en uge efter den opfølgende undersøgelse.

Hvis en spiller får en hjernerystelse, vil de blive bedt om at udfylde symptomskalaen efter hjernerystelse (PCSS). Spillere kan også angive, om de ønsker at blive kontaktet af BrainCare-instituttet for målrettet diagnostik og/eller terapi. På dagen for baseline-undersøgelsen vil spillerne blive grundigt informeret om definitionen og korrekt registrering af alle endepunkter indsamlet i opfølgningen. Disse oplysninger vil også til enhver tid være tilgængelige online på appen. En nyligt offentliggjort undersøgelse bekræfter anvendeligheden og brugervenligheden af ​​en mobilapp til overvågning af træningsoverholdelse og vurdering af smerte ved hjælp af en smertevurderingsskala.

En gang om måneden kontaktes klubbens kontaktperson - ideelt set et medlem af det medicinske team, som også var til stede ved baseline-testen - af projektledelsen for at verificere oplysningerne og registrere sværhedsgraden (dvs. det antal dage, spilleren er ude af handling) af skader. Antallet af spillede kampoptrædener (i timer) bestemmes ved hjælp af Power BI fra det schweiziske fodboldforbund (football.ch).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

209

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registreret spiller for en klub i den bedste schweiziske fodboldliga
  • Ingen symptomer på akut hovedskade ved starten af ​​undersøgelsen
  • Tilstrækkelige sprogkundskaber til at forstå undersøgelsesoplysningerne og den informerede samtykkeerklæring og til at besvare spørgeskemaer og anamnestiske spørgsmål korrekt.

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomatiske kroniske sygdomme (f. tumorsygdomme, diabetes mellitus, kardiovaskulære sygdomme) med undtagelse af slidgigt og kontrolleret (normotensivt kontrolleret) arteriel hypertension
  • Graviditet
  • Diagnose af en psykiatrisk lidelse/sygdom
  • Stofmisbrug
  • Til den neuropsykologiske test: Kendt indlæringsvanskelighed/forstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsanbefaling
Interventionsgruppen vil modtage træningsanbefalinger for at forebygge hjernerystelse og andre skader og forbedre deres præstationer.
Spillerne i interventionsgruppen får også specifikke træningsanbefalinger til forebyggelse af hovedskader, som er udarbejdet af eksperter (idrætsforskere, fysioterapeuter og neuroforskere). Øvelsesudvalget dækker over flere områder, der kan blive påvirket efter en hovedskade. Hvert afsnit indeholder 8 forskellige øvelser med stigende sværhedsgrader (3x Basic-3x Intermediate-2x Advanced). Anbefalingerne skal bruges som et opvarmningsprogram gennem hele sæsonen før hver træningssession. Træneren eller den atletiske træner vil lede opvarmningsprogrammet og sikre, at hver spiller følger sekvensen og gennemfører hver fase i henhold til de planlagte uger. Opvarmningsprogrammet bør udføres som en 8-ugers cyklus.
Ingen indgriben: Normal træning
Kontrolgruppen vil fortsætte med deres regelmæssige træning uden anbefalinger til forebyggelse af hovedskader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af skadesfrekvens
Tidsramme: 1 år

Skadefrekvensen vil blive målt via REDCap-spørgeskemaer, registreringsdato, type og skadet område. Træningsoverholdelse vil blive noteret: Interventionsgruppen rapporterer specifikke vestibulo-oculomotoriske og/eller neuromuskulære træningsminutter, mens kontrolgruppen rapporterer normale træningsminutter. Concussede spillere fuldfører Post-Concussion Symptom Scale (PCSS). PCSS er designet til at kvantificere rækkevidden og sværhedsgraden af ​​symptomer, der kan opstå efter en hjernerystelse. Det hjælper sundhedspersonale med at overvåge ændringer i symptomer over tid og træffe informerede beslutninger om en persons bedring og parathed til at vende tilbage til aktiviteter. Hvert symptom vurderes på en skala, typisk fra 0 til 6, hvor 0 betyder, at symptomet ikke er til stede og 5- 6 angiver alvorlig sværhedsgrad.

Spørgeskemaer finder sted ved baseline, 8-ugers opfølgning og hver anden uge indtil sæsonafslutning for alle spillere.

1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk undersøgelse af cervikal rygsøjle/kæbe:
Tidsramme: 1 år
Undersøgelsen af ​​den cervikale rygsøjle og det omgivende væv bruges til at identificere cervikale årsager til hovedpine. Vurderinger omfatter bevægelsesområde (grader) og isometrisk styrke (N) for den cervikale rygsøjle, og omfanget af bevægelse og afvigelse af mundåbningen (grader) for kæben.
1 år
Video-hovedimpulstest (vHIT)
Tidsramme: 1 år

Passive, hurtige og lav-amplitude rotationsbevægelser (hovedimpulser, 10-15° excentricitet) udføres i planerne af hvert par halvcirkelformede kanaler (vandret, RALP (højre foran-venstre bag), LARP (venstre forreste-højre bag) ) og fremkalde VOR-responser. Under undersøgelsen bliver forsøgspersonen bedt om at fiksere et mål lige frem. Øjenbevægelserne under VOR måles med et højhastigheds videokamera.

Evaluering af gevinst (forholdet mellem hoved- og øjenbevægelser) og tilstedeværelse af saccades (hurtige, korrigerende øjenbevægelser) måles.

1 år
Dynamic Visual Acuity (DVA)
Tidsramme: 1 år
Under DVA bestemmes synsstyrken under hovedbevægelser for at måle effektiviteten af ​​den visuelle stabiliseringsfunktion. Statisk synsstyrke (visuel skarphed uden hovedbevægelse) bestemmes ved at reducere størrelsen af ​​en Landolt med C på en computerskærm, indtil atleten ikke længere er i stand til at læse den korrekt. Synsstyrken opnås derefter med hovedbevægelser (120°/s, ±30°). Hvis forskellen mellem den statiske og den dynamiske synsstyrke er mere end 0,2 logMAR, er der en synsstabiliseringsforstyrrelse. Forskellen mellem statisk og dynamisk synsstyrke vurderes i logMAR.
1 år
Vestibulo/Oculomotor Screening (VOMS)
Tidsramme: 1 år
VOMS tester øjenbevægelser og vestibulo-oculomotorisk koordination. Screeningen dækker fem områder: Glat forfølgelse, horisontale og vertikale saccader, nær konvergensafstand, horisontal vestibulær øjenrefleks og visuel bevægelsesfølsomhed. For hvert område vurderes symptomerne på en visuel analog skala (VAS), typisk fra 0 til 10, hvor 0 betyder, at symptomet ikke er til stede, og 8-10 angiver alvorlig sværhedsgrad. Nærpunktets konvergensafstand måles i centimeter (cm).
1 år
Modified Balance Error Scoring System-Test (BESS)
Tidsramme: 1 år
BESS er et pålideligt og billigt værktøj til at måle statisk balance. BESS består af 6 test, der omfatter henholdsvis benstand, ét ben og tandem standforhold på både hårde og skumoverflader med lukkede øjne. Et stopur bruges til at bestemme deltagernes tid under 20 sekunders standtest. Bedømmelsesmetoden er baseret på scoren i fejltabellen i de seks tests. Fejl omfatter at løfte hoften, gå, åbne øjnene, tage fat i noget, falde, forlade testpositionen efter 5 sekunder, fleksion eller abduktion af overbenet mere end 30 grader og løfte hælen eller forsiden af ​​benet på overfladen. Hvis der begås mere end én fejl på samme tid, tælles de som én fejl. Det maksimale samlede antal fejl for enhver test er taget til at være 10 (en højere score indikerer flere balancefejl og større balanceforringelse).
1 år
Dobbelt opgave - hjernerystelsesbalancetest (COBALT)
Tidsramme: 1 år

COBALT vurderer balance gennem 5 betingelser: 1 enkeltopgave og 4 dobbeltopgave. Deltagerne tidsindstilles i 20 sekunder ved hjælp af et stopur. I enkeltopgaven tæller de bagud med 7s fra 100. Dual-task forhold kombinerer balanceøvelser med den kognitive opgave, med og uden skum:

  1. Dobbelt benstilling med lukkede øjne, hoved roterende side til side til en metronom ved 120 bpm.
  2. Øjne åbne, arme strakte, tommelfinger opad, med fokus på tommelfingre, mens du roterer fra side til side til en metronom med 40 bpm.

Scoring bruger en fejltabel på tværs af forhold. Fejl omfatter kognitive fejl, hofteløft, gang, øjenåbning, greb, fald, forlader stilling tidligt, benbevægelse ud over 30 grader og ikke synkronisering af hoved- eller kropsrotation med metronomen. Hver tests maksimale fejl er 10, med højere score, der indikerer flere balanceproblemer og svækkelse.

1 år
Postural Control - Svajbanelængde
Tidsramme: 1 år
Sway-banelængdemåling ved hjælp af et accelerometer involverer sporing af bevægelsen af ​​trykcentret (COP) under BESS og COBALT. Denne foranstaltning giver en objektiv vurdering af postural kontrol ved at kvantificere den samlede distance, COP'en tilbagelægger. Et accelerometer er placeret på hoften for at fange kroppens bevægelser, og dataene analyseres ved hjælp af specialiseret balancesoftware. Svajbanens længde måles i millimeter (mm).
1 år
Postural Control - svajebanehastighed
Tidsramme: 1 år
Sway-banehastighedsmåling involverer kvantificering af den hastighed, hvormed trykcentret (COP) bevæger sig. Denne parameter giver en objektiv vurdering af postural kontrol ved at angive, hvor hurtigt COP'en bevæger sig. Et accelerometer er placeret på hoften for at fange kroppens bevægelser, og dataene analyseres ved hjælp af specialiseret balancesoftware. Målingen udføres under BESS og COBALT. Svagebanens hastighed måles i millimeter pr. sekund (mm/s).
1 år
Latens i vandrette saccader
Tidsramme: 1 år
Saccade latency i millisekunder (ms) under horisontale paradigmer. Deltageren sidder foran en computerskærm med et bevægeligt symbol, som de skal følge uden at bevæge hovedet. Øjenbevægelser registreres og analyseres ved hjælp af en eye-tracking-enhed.
1 år
Latens i lodrette saccader
Tidsramme: 1 år
Saccade latency i millisekunder (ms) under vertikale paradigmer. Deltageren sidder foran en computerskærm med et bevægeligt symbol, som de skal følge uden at bevæge hovedet. Øjenbevægelser registreres og analyseres ved hjælp af en eye-tracking-enhed.
1 år
Hastighed i vandrette saccader
Tidsramme: 1 år
Saccade-hastighed i grader pr. sekund (˚/s) under horisontale paradigmer. Deltageren sidder foran en computerskærm med et bevægeligt symbol, som de skal følge uden at bevæge hovedet. Øjenbevægelser registreres og analyseres ved hjælp af en eye-tracking-enhed.
1 år
Hastighed i lodrette saccader
Tidsramme: 1 år
Saccade-hastighed i grader pr. sekund (˚/s) under vertikale paradigmer. Deltageren sidder foran en computerskærm med et bevægeligt symbol, som de skal følge uden at bevæge hovedet. Øjenbevægelser registreres og analyseres ved hjælp af en eye-tracking-enhed.
1 år
Vandret glat forfølgelsesgevinst
Tidsramme: 1 år
Forstærkningen refererer til den nøjagtighed, hvormed øjnene matcher hastigheden af ​​et bevægeligt mål. Det er et mål for, hvor godt øjenbevægelsessystemet holder trit med det bevægelige objekts hastighed i det vandrette plan. Specifikt beregnes gain som forholdet mellem øjenbevægelseshastighed og målhastighed. Deltageren sidder foran en computerskærm med et bevægeligt symbol, som de skal følge uden at bevæge hovedet. Øjenbevægelser registreres og analyseres ved hjælp af en eye-tracking-enhed.
1 år
Lodret glat forfølgelsesgevinst
Tidsramme: 1 år
Forstærkningen refererer til den nøjagtighed, hvormed øjnene matcher hastigheden af ​​et bevægeligt mål. Det er et mål for, hvor godt øjenbevægelsessystemet holder trit med det bevægelige objekts hastighed i det lodrette plan. Specifikt beregnes gain som forholdet mellem øjenbevægelseshastighed og målhastighed. Deltageren sidder foran en computerskærm med et bevægeligt symbol, som de skal følge uden at bevæge hovedet. Øjenbevægelser registreres og analyseres ved hjælp af en eye-tracking-enhed.
1 år
Pupillometri - Amplitude
Tidsramme: 1 år
Pupillometri er måling og analyse af pupilstørrelse og dens respons på lysstimuli. Amplituden, dvs. maksimal indsnævring, er forskellen mellem basislinjepupilstørrelsen og den mindste pupilstørrelse opnået efter eksponering for lysstimulus. Amplituden måles i millimeter (mm).
1 år
Pupillometri - Hastighed
Tidsramme: 1 år
Pupillometri er måling og analyse af pupilstørrelse og dens respons på lysstimuli. Hastigheden er den hastighed, hvormed pupillen trækker sig sammen eller udvider sig som reaktion på ændringer i lysintensiteten. Typisk rapporteret i millimeter pr. sekund (mm/s).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nina Feddermann-Demont, PD Dr.med, Medical Director

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner