Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku očí a těla na míru zranění u otřesů u fotbalistek

19. června 2024 aktualizováno: BrainCare Medical Group

Účinky vestibulo-okulomotorického a neuromuskulárního tréninku na výskyt otřesů mozku a poranění pohybového aparátu u konkurenčních fotbalistek

Výzkumný projekt si klade za cíl zjistit, jak speciální trénink ovlivňuje frekvenci a závažnost zranění mezi fotbalistkami v nejvyšší švýcarské lize. Cílem projektu je také pomoci zavést normativní hodnoty, které jsou speciálně přizpůsobeny ženám. Zúčastněné kluby budou náhodně zařazeny do komplexního předsezónního základního vyšetření s tréninkovými doporučeními na základě provedených vyšetření (zásahová skupina) nebo kontrolní skupiny (normální trénink). V průběhu sezóny 2024/2025 budou obě skupiny porovnány z hlediska výskytu a závažnosti otřesů mozku a poranění pohybového aparátu. První výsledky budou k dispozici na jaře 2025, aby se časově shodovaly se začátkem mistrovství Evropy ve fotbale žen.

Hypotézou vyšetřovatelů je, že tréninková doporučení v intervenční skupině povedou k nižšímu výskytu otřesů mozku a že hráči díky těmto cvičením prokáží lepší prevenci zranění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny kluby v nejvyšší ženské lize ve fotbale budou kontaktovány a požádány o účast ve studii. Základní vyšetření se ideálně uskuteční v červnu a srpnu 2024, aby byl dostatek času na implementaci školicích doporučení. Základní vyšetření zahrnují řadu hodnocení zaměřených na různé systémy potenciálně ovlivněné otřesem mozku. Tato hodnocení zahrnují standardizovaný dotazník, stejně jako vestibulární, neurokognitivní, rovnovážná, krční a neurologická hodnocení.

Vzhledem k dostupnosti hráčů se možná bude muset v září konat také základní vyšetření. Hráči intervenční skupiny dostávají také konkrétní tréninková doporučení pro prevenci úrazů hlavy, která sestavují odborníci (neurologové, sportovní vědci, fyzioterapeuti a neurovědci). Výběr cvičení zahrnuje několik oblastí, které mohou být postiženy po úrazu hlavy. Každá sekce obsahuje 8 různých cvičení se zvyšující se úrovní obtížnosti (3x Basic-3x Intermediate-2x Advanced). Doporučení by měla být použita jako zahřívací program po celou sezónu před každým tréninkem. Trenér nebo atletický trenér povede zahřívací program a zajistí, aby každý hráč dodržel pořadí a dokončil každou fázi podle naplánovaných týdnů. Zahřívací program by měl probíhat jako 8týdenní cyklus.

Cvičení jsou zaslána trenérskému personálu písemně a prostřednictvím videa pomocí naší aplikace Neuroreha-Tool. Trenéři mají přístup ke konkrétním předepsaným cvikům. Každé cvičení se opakuje 2-3x a každé cvičení trvá 50 sekund. Celkově zahřívání zabere 10-15 minut.

Během fotbalové sezóny od srpna 2024 do dubna 2025 budou hráči (zásahové i kontrolní skupiny) každé dva týdny požádáni, aby prostřednictvím aplikace My REDCap nebo online průzkumu REDCap poskytli informace o případných zraněních, která utrpěli v zápase. V případě zranění bude prostřednictvím REDCap zaznamenáno datum, typ a oblast zraněného těla. U obou skupin bude rovněž dokumentováno dodržování tréninku (intervenční skupina: počet minut tréninku pro specifická cvičení vestibulo-okulomotorického a/nebo neuromuskulárního tréninku; kontrolní skupina: minuty pravidelného tréninku).

Po 8 týdnech se bude opakovat kontrola standardních základních testů, aby se změřily účinky tréninkových doporučení. Každý hráč obdrží krátkou zprávu o výsledcích svého vyšetření do jednoho týdne od následného vyšetření.

Pokud hráč utrpí otřes mozku, bude požádán, aby doplnil stupnici příznaků po otřesu mozku (PCSS). Hráči mohou také uvést, zda chtějí být kontaktováni institutem BrainCare za účelem cílené diagnostiky a/nebo terapie. V den základního vyšetření budou hráči důkladně informováni o definici a správném zaznamenávání všech koncových bodů shromážděných v následném sledování. Tyto informace budou také kdykoli k dispozici online v aplikaci. Nedávno zveřejněná studie potvrzuje užitečnost a uživatelskou přívětivost mobilní aplikace pro sledování dodržování tréninku a hodnocení bolesti pomocí stupnice hodnocení bolesti.

Jednou měsíčně kontaktuje vedení projektu kontaktní osobu klubu – ideálně člena lékařského týmu, který byl přítomen i u základního testu – za účelem ověření informací a zaznamenání závažnosti (tedy počtu dní, kdy je hráč mimo. působení) zranění. Počet odehraných zápasů (v hodinách) se určuje pomocí Power BI od Švýcarské fotbalové asociace (football.ch).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

209

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Registrovaný hráč klubu v nejvyšší švýcarské fotbalové lize
  • Žádné příznaky akutního poranění hlavy na začátku studie
  • Dostatečné jazykové znalosti k porozumění informacím o studii a formuláři informovaného souhlasu a ke správnému zodpovězení dotazníků a anamnestických otázek.

Kritéria vyloučení:

  • Symptomatická chronická onemocnění (např. nádorová onemocnění, diabetes mellitus, kardiovaskulární onemocnění) s výjimkou osteoartrózy a kontrolované (normotenzně kontrolované) arteriální hypertenze
  • Těhotenství
  • Diagnóza psychiatrické poruchy/onemocnění
  • Zneužívání drog
  • Pro neuropsychologický test: Známá porucha učení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doporučení školení
Zásahová skupina obdrží doporučení na školení, aby se předešlo otřesům mozku a dalším zraněním a zlepšila se jejich výkonnost.
Hráči intervenční skupiny dostávají také konkrétní tréninková doporučení pro prevenci úrazů hlavy, která jsou sestavována odborníky (sportovními vědci, fyzioterapeuty a neurology). Výběr cvičení zahrnuje několik oblastí, které mohou být postiženy po úrazu hlavy. Každá sekce obsahuje 8 různých cvičení se zvyšující se úrovní obtížnosti (3x Basic-3x Intermediate-2x Advanced). Doporučení by měla být použita jako zahřívací program po celou sezónu před každým tréninkem. Trenér nebo atletický trenér povede zahřívací program a zajistí, aby každý hráč dodržel pořadí a dokončil každou fázi podle naplánovaných týdnů. Zahřívací program by měl probíhat jako 8týdenní cyklus.
Žádný zásah: Normální trénink
Kontrolní skupina bude pokračovat v pravidelném tréninku bez doporučení k prevenci úrazů hlavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence výskytu zranění
Časové okno: 1 rok

Frekvence zranění bude měřena pomocí dotazníků REDCap, zachycením data, typu a oblasti poranění. Bude zaznamenáno dodržování tréninku: intervenční skupina uvádí konkrétní minuty vestibulo-okulomotorického a/nebo neuromuskulárního cvičení, zatímco kontrolní skupina uvádí normální minuty tréninku. Otřesení hráči dokončí Post-Concussion Symptom Scale (PCSS). PCSS je navržen tak, aby kvantifikoval rozsah a závažnost symptomů, které se mohou objevit po otřesu mozku. Pomáhá zdravotnickým pracovníkům sledovat změny symptomů v průběhu času a činit informovaná rozhodnutí o zotavení jedince a jeho připravenosti vrátit se k aktivitám. Každý symptom je hodnocen na stupnici, obvykle od 0 do 6, kde 0 znamená, že symptom není přítomen a 5- 6 označuje závažnou závažnost.

Dotazníky se provádějí na začátku, 8týdenní sledování a každé dva týdny až do konce sezóny pro všechny hráče.

1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické vyšetření krční páteře/čelisti:
Časové okno: 1 rok
Vyšetření krční páteře a okolní tkáně slouží k identifikaci krčních příčin bolestí hlavy. Hodnocení zahrnuje rozsah pohybu (stupně) a izometrickou sílu (N) pro krční páteř a rozsah pohybu a odchylku otevření úst (stupně) pro čelist.
1 rok
Video-head Impulse Test (vHIT)
Časové okno: 1 rok

Pasivní, rychlé rotační pohyby s nízkou amplitudou (hlavové impulsy, 10-15° excentricita) se provádějí v rovinách každého páru půlkruhových kanálků (horizontální, RALP (pravý přední levý zadní), LARP (levý přední pravý zadní) ) a vyvolat reakce VOR. Během zkoušky je subjekt požádán, aby zafixoval cíl přímo vpřed. Pohyby očí během VOR jsou měřeny vysokorychlostní videokamerou.

Měří se vyhodnocení zisku (poměr mezi pohybem hlavy a očí) a přítomnost sakád (rychlé, korekční pohyby očí).

1 rok
Dynamická zraková ostrost (DVA)
Časové okno: 1 rok
Během DVA se zraková ostrost zjišťuje při pohybech hlavy za účelem měření účinnosti funkce zrakové stabilizace. Statická zraková ostrost (zraková ostrost bez pohybu hlavy) se určuje zmenšováním velikosti Landoltu s C na obrazovce počítače, dokud jej sportovec již není schopen správně přečíst. Zraková ostrost se pak získá pohybem hlavy (120°/s, ±30°). Pokud je rozdíl mezi statickou a dynamickou zrakovou ostrostí větší než 0,2 logMAR, jedná se o poruchu zrakové stabilizace. Rozdíl mezi statickou a dynamickou zrakovou ostrostí se hodnotí v logMAR.
1 rok
Vestibulo/okulomotorický screening (VOMS)
Časové okno: 1 rok
VOMS testuje pohyby očí a vestibulo-okulomotorickou koordinaci. Screening pokrývá pět oblastí: Hladké pronásledování, horizontální a vertikální sakády, blízkost konvergence, horizontální vestibulární oční reflex a citlivost vizuálního pohybu. Pro každou oblast jsou symptomy hodnoceny na vizuální analogové stupnici (VAS), typicky od 0 do 10, kde 0 znamená, že symptom není přítomen a 8-10 znamená závažnou závažnost. Vzdálenost konvergence blízkého bodu se měří v centimetrech (cm).
1 rok
Test systému hodnocení chyb modifikovaného zůstatku (BESS)
Časové okno: 1 rok
BESS je spolehlivý a levný nástroj pro měření statické rovnováhy. BESS se skládá ze 6 testů, které zahrnují oba postoje, jeden postoj a tandemový postoj, v tomto pořadí, na tvrdém i pěnovém povrchu se zavřenýma očima. K určení času účastníků během 20sekundových testů postoje se používají stopky. Metoda hodnocení je založena na skóre v tabulce chyb v šesti testech. Mezi chyby patří zvedání kyčle, chůze, otevírání očí, uchopení něčeho, pád, opuštění testovací polohy po 5 sekundách, flexe nebo abdukce horní části nohy o více než 30 stupňů a zvednutí paty nebo přední části nohy na povrchu. Pokud se udělá více chyb současně, počítají se jako jedna chyba. Maximální celkový počet chyb pro jakýkoli test je 10 (vyšší skóre znamená větší chyby v rovnováze a větší narušení rovnováhy).
1 rok
Dvojitý úkol – test rovnováhy při otřesu mozku (COBALT)
Časové okno: 1 rok

COBALT posuzuje rovnováhu prostřednictvím 5 podmínek: 1 jednoúkolové a 4 dvouúkolové. Účastníci jsou měřeni 20 sekund pomocí stopek. V samostatné úloze počítají zpětně po 7s ze 100. Podmínky dvou úkolů kombinují balanční cvičení s kognitivním úkolem, s pěnou a bez ní:

  1. Dvojitý postoj nohou se zavřenýma očima, rotace hlavy ze strany na stranu k metronomu rychlostí 120 bpm.
  2. Oči otevřené, paže natažené, palce nahoru, zaměření na palce při rotaci ze strany na stranu k metronomu rychlostí 40 úderů za minutu.

Bodování používá tabulku chyb napříč podmínkami. Chyby zahrnují kognitivní chyby, zvedání kyčle, chůzi, otevírání očí, uchopení, pád, předčasné opuštění pozice, pohyb nohou o více než 30 stupňů a nesynchronizaci rotace hlavy nebo trupu s metronomem. Maximální chyby každého testu jsou 10, přičemž vyšší skóre znamená více problémů s rovnováhou a zhoršení.

1 rok
Posturální kontrola – délka dráhy kývání
Časové okno: 1 rok
Měření délky dráhy kývání pomocí akcelerometru zahrnuje sledování pohybu středu tlaku (COP) během BESS a COBALT. Toto měření poskytuje objektivní hodnocení posturální kontroly kvantifikací celkové vzdálenosti, kterou COP urazí. Akcelerometr je umístěn na bok, aby zachytil pohyby těla, a data se analyzují pomocí specializovaného balančního softwaru. Délka dráhy výkyvu se měří v milimetrech (mm).
1 rok
Posturální kontrola – rychlost kývavé dráhy
Časové okno: 1 rok
Měření rychlosti kývavé dráhy zahrnuje kvantifikaci rychlosti, kterou se pohybuje střed tlaku (COP). Tento parametr poskytuje objektivní hodnocení posturální kontroly tím, že ukazuje, jak rychle se COP pohybuje. Akcelerometr je umístěn na bok, aby zachytil pohyby těla, a data se analyzují pomocí specializovaného balančního softwaru. Měření se provádí během BESS a COBALT. Rychlost dráhy kývání se měří v milimetrech za sekundu (mm/s).
1 rok
Latence v horizontálních sakádách
Časové okno: 1 rok
Latence sakády v milisekundách (ms) během horizontálních paradigmat. Účastník sedí před obrazovkou počítače s pohyblivým symbolem, který musí sledovat, aniž by pohnul hlavou. Pohyby očí se zaznamenávají a analyzují pomocí zařízení pro sledování očí.
1 rok
Latence ve vertikálních sakádách
Časové okno: 1 rok
Latence sakády v milisekundách (ms) během vertikálních paradigmat. Účastník sedí před obrazovkou počítače s pohyblivým symbolem, který musí sledovat, aniž by pohnul hlavou. Pohyby očí se zaznamenávají a analyzují pomocí zařízení pro sledování očí.
1 rok
Rychlost v horizontálních sakádách
Časové okno: 1 rok
Sakádová rychlost ve stupních za sekundu (˚/s) během horizontálních paradigmat. Účastník sedí před obrazovkou počítače s pohyblivým symbolem, který musí sledovat, aniž by pohnul hlavou. Pohyby očí se zaznamenávají a analyzují pomocí zařízení pro sledování očí.
1 rok
Rychlost ve vertikálních sakádách
Časové okno: 1 rok
Sakádová rychlost ve stupních za sekundu (˚/s) během vertikálních paradigmat. Účastník sedí před obrazovkou počítače s pohyblivým symbolem, který musí sledovat, aniž by pohnul hlavou. Pohyby očí se zaznamenávají a analyzují pomocí zařízení pro sledování očí.
1 rok
Horizontální plynulé pronásledování zisk
Časové okno: 1 rok
Zisk se týká přesnosti, s jakou oči odpovídají rychlosti pohybujícího se cíle. Je to míra toho, jak dobře systém pohybu očí drží krok s rychlostí pohybujícího se objektu v horizontální rovině. Konkrétně se zisk vypočítá jako poměr rychlosti pohybu oka k cílové rychlosti. Účastník sedí před obrazovkou počítače s pohyblivým symbolem, který musí sledovat, aniž by pohnul hlavou. Pohyby očí se zaznamenávají a analyzují pomocí zařízení pro sledování očí.
1 rok
Vertikální plynulé pronásledování zisk
Časové okno: 1 rok
Zisk se týká přesnosti, s jakou oči odpovídají rychlosti pohybujícího se cíle. Je to míra toho, jak dobře systém pohybu očí drží krok s rychlostí pohybujícího se objektu ve vertikální rovině. Konkrétně se zisk vypočítá jako poměr rychlosti pohybu oka k cílové rychlosti. Účastník sedí před obrazovkou počítače s pohyblivým symbolem, který musí sledovat, aniž by pohnul hlavou. Pohyby očí se zaznamenávají a analyzují pomocí zařízení pro sledování očí.
1 rok
Pupilometrie - Amplituda
Časové okno: 1 rok
Pupilometrie je měření a analýza velikosti zornice a její reakce na světelné podněty. Amplituda, tj. maximální zúžení, je rozdíl mezi základní velikostí zornice a nejmenší velikostí zornice dosažené po vystavení světelnému podnětu. Amplituda se měří v milimetrech (mm).
1 rok
Pupilometrie - Velocity
Časové okno: 1 rok
Pupilometrie je měření a analýza velikosti zornice a její reakce na světelné podněty. Rychlost je rychlost, kterou se zornice stahuje nebo rozšiřuje v reakci na změny intenzity světla. Obvykle se uvádí v milimetrech za sekundu (mm/s).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nina Feddermann-Demont, PD Dr.med, Medical Director

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit