- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06473883
Vliv tréninku očí a těla na míru zranění u otřesů u fotbalistek
Účinky vestibulo-okulomotorického a neuromuskulárního tréninku na výskyt otřesů mozku a poranění pohybového aparátu u konkurenčních fotbalistek
Výzkumný projekt si klade za cíl zjistit, jak speciální trénink ovlivňuje frekvenci a závažnost zranění mezi fotbalistkami v nejvyšší švýcarské lize. Cílem projektu je také pomoci zavést normativní hodnoty, které jsou speciálně přizpůsobeny ženám. Zúčastněné kluby budou náhodně zařazeny do komplexního předsezónního základního vyšetření s tréninkovými doporučeními na základě provedených vyšetření (zásahová skupina) nebo kontrolní skupiny (normální trénink). V průběhu sezóny 2024/2025 budou obě skupiny porovnány z hlediska výskytu a závažnosti otřesů mozku a poranění pohybového aparátu. První výsledky budou k dispozici na jaře 2025, aby se časově shodovaly se začátkem mistrovství Evropy ve fotbale žen.
Hypotézou vyšetřovatelů je, že tréninková doporučení v intervenční skupině povedou k nižšímu výskytu otřesů mozku a že hráči díky těmto cvičením prokáží lepší prevenci zranění.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny kluby v nejvyšší ženské lize ve fotbale budou kontaktovány a požádány o účast ve studii. Základní vyšetření se ideálně uskuteční v červnu a srpnu 2024, aby byl dostatek času na implementaci školicích doporučení. Základní vyšetření zahrnují řadu hodnocení zaměřených na různé systémy potenciálně ovlivněné otřesem mozku. Tato hodnocení zahrnují standardizovaný dotazník, stejně jako vestibulární, neurokognitivní, rovnovážná, krční a neurologická hodnocení.
Vzhledem k dostupnosti hráčů se možná bude muset v září konat také základní vyšetření. Hráči intervenční skupiny dostávají také konkrétní tréninková doporučení pro prevenci úrazů hlavy, která sestavují odborníci (neurologové, sportovní vědci, fyzioterapeuti a neurovědci). Výběr cvičení zahrnuje několik oblastí, které mohou být postiženy po úrazu hlavy. Každá sekce obsahuje 8 různých cvičení se zvyšující se úrovní obtížnosti (3x Basic-3x Intermediate-2x Advanced). Doporučení by měla být použita jako zahřívací program po celou sezónu před každým tréninkem. Trenér nebo atletický trenér povede zahřívací program a zajistí, aby každý hráč dodržel pořadí a dokončil každou fázi podle naplánovaných týdnů. Zahřívací program by měl probíhat jako 8týdenní cyklus.
Cvičení jsou zaslána trenérskému personálu písemně a prostřednictvím videa pomocí naší aplikace Neuroreha-Tool. Trenéři mají přístup ke konkrétním předepsaným cvikům. Každé cvičení se opakuje 2-3x a každé cvičení trvá 50 sekund. Celkově zahřívání zabere 10-15 minut.
Během fotbalové sezóny od srpna 2024 do dubna 2025 budou hráči (zásahové i kontrolní skupiny) každé dva týdny požádáni, aby prostřednictvím aplikace My REDCap nebo online průzkumu REDCap poskytli informace o případných zraněních, která utrpěli v zápase. V případě zranění bude prostřednictvím REDCap zaznamenáno datum, typ a oblast zraněného těla. U obou skupin bude rovněž dokumentováno dodržování tréninku (intervenční skupina: počet minut tréninku pro specifická cvičení vestibulo-okulomotorického a/nebo neuromuskulárního tréninku; kontrolní skupina: minuty pravidelného tréninku).
Po 8 týdnech se bude opakovat kontrola standardních základních testů, aby se změřily účinky tréninkových doporučení. Každý hráč obdrží krátkou zprávu o výsledcích svého vyšetření do jednoho týdne od následného vyšetření.
Pokud hráč utrpí otřes mozku, bude požádán, aby doplnil stupnici příznaků po otřesu mozku (PCSS). Hráči mohou také uvést, zda chtějí být kontaktováni institutem BrainCare za účelem cílené diagnostiky a/nebo terapie. V den základního vyšetření budou hráči důkladně informováni o definici a správném zaznamenávání všech koncových bodů shromážděných v následném sledování. Tyto informace budou také kdykoli k dispozici online v aplikaci. Nedávno zveřejněná studie potvrzuje užitečnost a uživatelskou přívětivost mobilní aplikace pro sledování dodržování tréninku a hodnocení bolesti pomocí stupnice hodnocení bolesti.
Jednou měsíčně kontaktuje vedení projektu kontaktní osobu klubu – ideálně člena lékařského týmu, který byl přítomen i u základního testu – za účelem ověření informací a zaznamenání závažnosti (tedy počtu dní, kdy je hráč mimo. působení) zranění. Počet odehraných zápasů (v hodinách) se určuje pomocí Power BI od Švýcarské fotbalové asociace (football.ch).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nina Feddermann-Demont, PD Dr. med
- Telefonní číslo: +41 44 500 41 50
- E-mail: daniel.agostino@braincare.swiss
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Daniel Agostino
- Telefonní číslo: +41 44 500 41 50
- E-mail: daniel.agostino@braincare.swiss
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrovaný hráč klubu v nejvyšší švýcarské fotbalové lize
- Žádné příznaky akutního poranění hlavy na začátku studie
- Dostatečné jazykové znalosti k porozumění informacím o studii a formuláři informovaného souhlasu a ke správnému zodpovězení dotazníků a anamnestických otázek.
Kritéria vyloučení:
- Symptomatická chronická onemocnění (např. nádorová onemocnění, diabetes mellitus, kardiovaskulární onemocnění) s výjimkou osteoartrózy a kontrolované (normotenzně kontrolované) arteriální hypertenze
- Těhotenství
- Diagnóza psychiatrické poruchy/onemocnění
- Zneužívání drog
- Pro neuropsychologický test: Známá porucha učení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doporučení školení
Zásahová skupina obdrží doporučení na školení, aby se předešlo otřesům mozku a dalším zraněním a zlepšila se jejich výkonnost.
|
Hráči intervenční skupiny dostávají také konkrétní tréninková doporučení pro prevenci úrazů hlavy, která jsou sestavována odborníky (sportovními vědci, fyzioterapeuty a neurology).
Výběr cvičení zahrnuje několik oblastí, které mohou být postiženy po úrazu hlavy.
Každá sekce obsahuje 8 různých cvičení se zvyšující se úrovní obtížnosti (3x Basic-3x Intermediate-2x Advanced).
Doporučení by měla být použita jako zahřívací program po celou sezónu před každým tréninkem.
Trenér nebo atletický trenér povede zahřívací program a zajistí, aby každý hráč dodržel pořadí a dokončil každou fázi podle naplánovaných týdnů.
Zahřívací program by měl probíhat jako 8týdenní cyklus.
|
|
Žádný zásah: Normální trénink
Kontrolní skupina bude pokračovat v pravidelném tréninku bez doporučení k prevenci úrazů hlavy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence výskytu zranění
Časové okno: 1 rok
|
Frekvence zranění bude měřena pomocí dotazníků REDCap, zachycením data, typu a oblasti poranění. Bude zaznamenáno dodržování tréninku: intervenční skupina uvádí konkrétní minuty vestibulo-okulomotorického a/nebo neuromuskulárního cvičení, zatímco kontrolní skupina uvádí normální minuty tréninku. Otřesení hráči dokončí Post-Concussion Symptom Scale (PCSS). PCSS je navržen tak, aby kvantifikoval rozsah a závažnost symptomů, které se mohou objevit po otřesu mozku. Pomáhá zdravotnickým pracovníkům sledovat změny symptomů v průběhu času a činit informovaná rozhodnutí o zotavení jedince a jeho připravenosti vrátit se k aktivitám. Každý symptom je hodnocen na stupnici, obvykle od 0 do 6, kde 0 znamená, že symptom není přítomen a 5- 6 označuje závažnou závažnost. Dotazníky se provádějí na začátku, 8týdenní sledování a každé dva týdny až do konce sezóny pro všechny hráče. |
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické vyšetření krční páteře/čelisti:
Časové okno: 1 rok
|
Vyšetření krční páteře a okolní tkáně slouží k identifikaci krčních příčin bolestí hlavy.
Hodnocení zahrnuje rozsah pohybu (stupně) a izometrickou sílu (N) pro krční páteř a rozsah pohybu a odchylku otevření úst (stupně) pro čelist.
|
1 rok
|
|
Video-head Impulse Test (vHIT)
Časové okno: 1 rok
|
Pasivní, rychlé rotační pohyby s nízkou amplitudou (hlavové impulsy, 10-15° excentricita) se provádějí v rovinách každého páru půlkruhových kanálků (horizontální, RALP (pravý přední levý zadní), LARP (levý přední pravý zadní) ) a vyvolat reakce VOR. Během zkoušky je subjekt požádán, aby zafixoval cíl přímo vpřed. Pohyby očí během VOR jsou měřeny vysokorychlostní videokamerou. Měří se vyhodnocení zisku (poměr mezi pohybem hlavy a očí) a přítomnost sakád (rychlé, korekční pohyby očí). |
1 rok
|
|
Dynamická zraková ostrost (DVA)
Časové okno: 1 rok
|
Během DVA se zraková ostrost zjišťuje při pohybech hlavy za účelem měření účinnosti funkce zrakové stabilizace.
Statická zraková ostrost (zraková ostrost bez pohybu hlavy) se určuje zmenšováním velikosti Landoltu s C na obrazovce počítače, dokud jej sportovec již není schopen správně přečíst.
Zraková ostrost se pak získá pohybem hlavy (120°/s, ±30°).
Pokud je rozdíl mezi statickou a dynamickou zrakovou ostrostí větší než 0,2 logMAR, jedná se o poruchu zrakové stabilizace. Rozdíl mezi statickou a dynamickou zrakovou ostrostí se hodnotí v logMAR.
|
1 rok
|
|
Vestibulo/okulomotorický screening (VOMS)
Časové okno: 1 rok
|
VOMS testuje pohyby očí a vestibulo-okulomotorickou koordinaci.
Screening pokrývá pět oblastí: Hladké pronásledování, horizontální a vertikální sakády, blízkost konvergence, horizontální vestibulární oční reflex a citlivost vizuálního pohybu.
Pro každou oblast jsou symptomy hodnoceny na vizuální analogové stupnici (VAS), typicky od 0 do 10, kde 0 znamená, že symptom není přítomen a 8-10 znamená závažnou závažnost.
Vzdálenost konvergence blízkého bodu se měří v centimetrech (cm).
|
1 rok
|
|
Test systému hodnocení chyb modifikovaného zůstatku (BESS)
Časové okno: 1 rok
|
BESS je spolehlivý a levný nástroj pro měření statické rovnováhy.
BESS se skládá ze 6 testů, které zahrnují oba postoje, jeden postoj a tandemový postoj, v tomto pořadí, na tvrdém i pěnovém povrchu se zavřenýma očima.
K určení času účastníků během 20sekundových testů postoje se používají stopky.
Metoda hodnocení je založena na skóre v tabulce chyb v šesti testech.
Mezi chyby patří zvedání kyčle, chůze, otevírání očí, uchopení něčeho, pád, opuštění testovací polohy po 5 sekundách, flexe nebo abdukce horní části nohy o více než 30 stupňů a zvednutí paty nebo přední části nohy na povrchu.
Pokud se udělá více chyb současně, počítají se jako jedna chyba.
Maximální celkový počet chyb pro jakýkoli test je 10 (vyšší skóre znamená větší chyby v rovnováze a větší narušení rovnováhy).
|
1 rok
|
|
Dvojitý úkol – test rovnováhy při otřesu mozku (COBALT)
Časové okno: 1 rok
|
COBALT posuzuje rovnováhu prostřednictvím 5 podmínek: 1 jednoúkolové a 4 dvouúkolové. Účastníci jsou měřeni 20 sekund pomocí stopek. V samostatné úloze počítají zpětně po 7s ze 100. Podmínky dvou úkolů kombinují balanční cvičení s kognitivním úkolem, s pěnou a bez ní:
Bodování používá tabulku chyb napříč podmínkami. Chyby zahrnují kognitivní chyby, zvedání kyčle, chůzi, otevírání očí, uchopení, pád, předčasné opuštění pozice, pohyb nohou o více než 30 stupňů a nesynchronizaci rotace hlavy nebo trupu s metronomem. Maximální chyby každého testu jsou 10, přičemž vyšší skóre znamená více problémů s rovnováhou a zhoršení. |
1 rok
|
|
Posturální kontrola – délka dráhy kývání
Časové okno: 1 rok
|
Měření délky dráhy kývání pomocí akcelerometru zahrnuje sledování pohybu středu tlaku (COP) během BESS a COBALT.
Toto měření poskytuje objektivní hodnocení posturální kontroly kvantifikací celkové vzdálenosti, kterou COP urazí.
Akcelerometr je umístěn na bok, aby zachytil pohyby těla, a data se analyzují pomocí specializovaného balančního softwaru.
Délka dráhy výkyvu se měří v milimetrech (mm).
|
1 rok
|
|
Posturální kontrola – rychlost kývavé dráhy
Časové okno: 1 rok
|
Měření rychlosti kývavé dráhy zahrnuje kvantifikaci rychlosti, kterou se pohybuje střed tlaku (COP).
Tento parametr poskytuje objektivní hodnocení posturální kontroly tím, že ukazuje, jak rychle se COP pohybuje.
Akcelerometr je umístěn na bok, aby zachytil pohyby těla, a data se analyzují pomocí specializovaného balančního softwaru.
Měření se provádí během BESS a COBALT.
Rychlost dráhy kývání se měří v milimetrech za sekundu (mm/s).
|
1 rok
|
|
Latence v horizontálních sakádách
Časové okno: 1 rok
|
Latence sakády v milisekundách (ms) během horizontálních paradigmat.
Účastník sedí před obrazovkou počítače s pohyblivým symbolem, který musí sledovat, aniž by pohnul hlavou.
Pohyby očí se zaznamenávají a analyzují pomocí zařízení pro sledování očí.
|
1 rok
|
|
Latence ve vertikálních sakádách
Časové okno: 1 rok
|
Latence sakády v milisekundách (ms) během vertikálních paradigmat.
Účastník sedí před obrazovkou počítače s pohyblivým symbolem, který musí sledovat, aniž by pohnul hlavou.
Pohyby očí se zaznamenávají a analyzují pomocí zařízení pro sledování očí.
|
1 rok
|
|
Rychlost v horizontálních sakádách
Časové okno: 1 rok
|
Sakádová rychlost ve stupních za sekundu (˚/s) během horizontálních paradigmat.
Účastník sedí před obrazovkou počítače s pohyblivým symbolem, který musí sledovat, aniž by pohnul hlavou.
Pohyby očí se zaznamenávají a analyzují pomocí zařízení pro sledování očí.
|
1 rok
|
|
Rychlost ve vertikálních sakádách
Časové okno: 1 rok
|
Sakádová rychlost ve stupních za sekundu (˚/s) během vertikálních paradigmat.
Účastník sedí před obrazovkou počítače s pohyblivým symbolem, který musí sledovat, aniž by pohnul hlavou.
Pohyby očí se zaznamenávají a analyzují pomocí zařízení pro sledování očí.
|
1 rok
|
|
Horizontální plynulé pronásledování zisk
Časové okno: 1 rok
|
Zisk se týká přesnosti, s jakou oči odpovídají rychlosti pohybujícího se cíle.
Je to míra toho, jak dobře systém pohybu očí drží krok s rychlostí pohybujícího se objektu v horizontální rovině.
Konkrétně se zisk vypočítá jako poměr rychlosti pohybu oka k cílové rychlosti.
Účastník sedí před obrazovkou počítače s pohyblivým symbolem, který musí sledovat, aniž by pohnul hlavou.
Pohyby očí se zaznamenávají a analyzují pomocí zařízení pro sledování očí.
|
1 rok
|
|
Vertikální plynulé pronásledování zisk
Časové okno: 1 rok
|
Zisk se týká přesnosti, s jakou oči odpovídají rychlosti pohybujícího se cíle.
Je to míra toho, jak dobře systém pohybu očí drží krok s rychlostí pohybujícího se objektu ve vertikální rovině.
Konkrétně se zisk vypočítá jako poměr rychlosti pohybu oka k cílové rychlosti.
Účastník sedí před obrazovkou počítače s pohyblivým symbolem, který musí sledovat, aniž by pohnul hlavou.
Pohyby očí se zaznamenávají a analyzují pomocí zařízení pro sledování očí.
|
1 rok
|
|
Pupilometrie - Amplituda
Časové okno: 1 rok
|
Pupilometrie je měření a analýza velikosti zornice a její reakce na světelné podněty.
Amplituda, tj. maximální zúžení, je rozdíl mezi základní velikostí zornice a nejmenší velikostí zornice dosažené po vystavení světelnému podnětu.
Amplituda se měří v milimetrech (mm).
|
1 rok
|
|
Pupilometrie - Velocity
Časové okno: 1 rok
|
Pupilometrie je měření a analýza velikosti zornice a její reakce na světelné podněty.
Rychlost je rychlost, kterou se zornice stahuje nebo rozšiřuje v reakci na změny intenzity světla.
Obvykle se uvádí v milimetrech za sekundu (mm/s).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nina Feddermann-Demont, PD Dr.med, Medical Director
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Clarsen B, Myklebust G, Bahr R. Development and validation of a new method for the registration of overuse injuries in sports injury epidemiology: the Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC) overuse injury questionnaire. Br J Sports Med. 2013 May;47(8):495-502. doi: 10.1136/bjsports-2012-091524. Epub 2012 Oct 4.
- Soligard T, Myklebust G, Steffen K, Holme I, Silvers H, Bizzini M, Junge A, Dvorak J, Bahr R, Andersen TE. Comprehensive warm-up programme to prevent injuries in young female footballers: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2008 Dec 9;337:a2469. doi: 10.1136/bmj.a2469.
- Emery CA, Cassidy JD, Klassen TP, Rosychuk RJ, Rowe BH. Effectiveness of a home-based balance-training program in reducing sports-related injuries among healthy adolescents: a cluster randomized controlled trial. CMAJ. 2005 Mar 15;172(6):749-54. doi: 10.1503/cmaj.1040805.
- Makdissi M, Schneider KJ, Feddermann-Demont N, Guskiewicz KM, Hinds S, Leddy JJ, McCrea M, Turner M, Johnston KM. Approach to investigation and treatment of persistent symptoms following sport-related concussion: a systematic review. Br J Sports Med. 2017 Jun;51(12):958-968. doi: 10.1136/bjsports-2016-097470. Epub 2017 May 8.
- Mandelbaum BR, Silvers HJ, Watanabe DS, Knarr JF, Thomas SD, Griffin LY, Kirkendall DT, Garrett W Jr. Effectiveness of a neuromuscular and proprioceptive training program in preventing anterior cruciate ligament injuries in female athletes: 2-year follow-up. Am J Sports Med. 2005 Jul;33(7):1003-10. doi: 10.1177/0363546504272261. Epub 2005 May 11.
- Gualtieri CT, Johnson LG. Reliability and validity of a computerized neurocognitive test battery, CNS Vital Signs. Arch Clin Neuropsychol. 2006 Oct;21(7):623-43. doi: 10.1016/j.acn.2006.05.007. Epub 2006 Oct 2.
- Domenech MA, Sizer PS, Dedrick GS, McGalliard MK, Brismee JM. The deep neck flexor endurance test: normative data scores in healthy adults. PM R. 2011 Feb;3(2):105-10. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.10.023.
- Clark JF, Ellis JK, Bench J, Khoury J, Graman P. High-performance vision training improves batting statistics for University of Cincinnati baseball players. PLoS One. 2012;7(1):e29109. doi: 10.1371/journal.pone.0029109. Epub 2012 Jan 19.
- Patricios JS, Schneider KJ, Dvorak J, Ahmed OH, Blauwet C, Cantu RC, Davis GA, Echemendia RJ, Makdissi M, McNamee M, Broglio S, Emery CA, Feddermann-Demont N, Fuller GW, Giza CC, Guskiewicz KM, Hainline B, Iverson GL, Kutcher JS, Leddy JJ, Maddocks D, Manley G, McCrea M, Purcell LK, Putukian M, Sato H, Tuominen MP, Turner M, Yeates KO, Herring SA, Meeuwisse W. Consensus statement on concussion in sport: the 6th International Conference on Concussion in Sport-Amsterdam, October 2022. Br J Sports Med. 2023 Jun;57(11):695-711. doi: 10.1136/bjsports-2023-106898.
- Collins MW, Kontos AP, Reynolds E, Murawski CD, Fu FH. A comprehensive, targeted approach to the clinical care of athletes following sport-related concussion. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Feb;22(2):235-46. doi: 10.1007/s00167-013-2791-6. Epub 2013 Dec 12.
- Aderman MJ, Meister MR, Roach MH, Dengler BA, Ross JD, Malvasi SR, Cameron KL. Normative Values for Pupillary Light Reflex Metrics Among Healthy Service Academy Cadets. Mil Med. 2023 Jul 24:usad271. doi: 10.1093/milmed/usad271. Online ahead of print.
- Brunner R, Bizzini M, Niedermann K, Maffiuletti NA. Epidemiology of Traumatic and Overuse Injuries in Swiss Professional Male Ice Hockey Players. Orthop J Sports Med. 2020 Oct 19;8(10):2325967120964720. doi: 10.1177/2325967120964720. eCollection 2020 Oct.
- Chou TY, Huang YL, Leung W, Brown CN, Kaminski TW, Norcross MF. Does prior concussion lead to biomechanical alterations associated with lateral ankle sprain and anterior cruciate ligament injury? A systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2023 Dec;57(23):1509-1515. doi: 10.1136/bjsports-2023-106980. Epub 2023 Aug 30.
- Covassin T, Elbin RJ. The female athlete: the role of gender in the assessment and management of sport-related concussion. Clin Sports Med. 2011 Jan;30(1):125-31, x. doi: 10.1016/j.csm.2010.08.001.
- Covassin T, Savage JL, Bretzin AC, Fox ME. Sex differences in sport-related concussion long-term outcomes. Int J Psychophysiol. 2018 Oct;132(Pt A):9-13. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2017.09.010. Epub 2017 Sep 18.
- Dannenbaum E, Chilingaryan G, Fung J. Visual vertigo analogue scale: an assessment questionnaire for visual vertigo. J Vestib Res. 2011;21(3):153-9. doi: 10.3233/VES-2011-0412.
- Eagle SR, Ferris LM, Mucha A, Sinnott A, Marchetti G, Trbovich A, Port N, Clugston J, Ortega J, Collins MW, Broglio SP, McAllister T, McCrea MA, Pasquina P, Kontos AP, Investigators CC. Minimum detectable change and false positive rates of the vestibular/ocular motor screening (VOMS) tool: an NCAA-DoD care consortium analysis. Brain Inj. 2021 Nov 10;35(12-13):1563-1568. doi: 10.1080/02699052.2021.1973561. Epub 2021 Sep 20.
- Echemendia RJ, Brett BL, Broglio S, Davis GA, Giza CC, Guskiewicz KM, Harmon KG, Herring S, Howell DR, Master C, McCrea M, Naidu D, Patricios JS, Putukian M, Walton SR, Schneider KJ, Burma JS, Bruce JM. Sport concussion assessment tool - 6 (SCAT6). Br J Sports Med. 2023 Jun;57(11):622-631. doi: 10.1136/bjsports-2023-107036. No abstract available.
- Eliason PH, Galarneau JM, Kolstad AT, Pankow MP, West SW, Bailey S, Miutz L, Black AM, Broglio SP, Davis GA, Hagel BE, Smirl JD, Stokes KA, Takagi M, Tucker R, Webborn N, Zemek R, Hayden A, Schneider KJ, Emery CA. Prevention strategies and modifiable risk factors for sport-related concussions and head impacts: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2023 Jun;57(12):749-761. doi: 10.1136/bjsports-2022-106656.
- Faude O, Rossler R, Junge A, Aus der Funten K, Chomiak J, Verhagen E, Beaudouin F, Dvorak J, Feddermann-Demont N. Head injuries in children's football-results from two prospective cohort studies in four European countries. Scand J Med Sci Sports. 2017 Dec;27(12):1986-1992. doi: 10.1111/sms.12839. Epub 2017 Feb 3.
- Feddermann-Demont N, Chiampas G, Cowie CM, Meyer T, Nordstrom A, Putukian M, Straumann D, Kramer E. Recommendations for initial examination, differential diagnosis, and management of concussion and other head injuries in high-level football. Scand J Med Sci Sports. 2020 Oct;30(10):1846-1858. doi: 10.1111/sms.13750. Epub 2020 Jun 29.
- Feddermann-Demont N, Echemendia RJ, Schneider KJ, Solomon GS, Hayden KA, Turner M, Dvorak J, Straumann D, Tarnutzer AA. What domains of clinical function should be assessed after sport-related concussion? A systematic review. Br J Sports Med. 2017 Jun;51(11):903-918. doi: 10.1136/bjsports-2016-097403.
- Feddermann-Demont N, Straumann D, Dvorak J. Return to play management after concussion in football: recommendations for team physicians. J Sports Sci. 2014;32(13):1217-28. doi: 10.1080/02640414.2014.918273. Epub 2014 Jun 6.
- Hanni S, Vedung F, Tegner Y, Marklund N, Johansson J. Soccer-Related Concussions Among Swedish Elite Soccer Players: A Descriptive Study of 1,030 Players. Front Neurol. 2020 Sep 23;11:510800. doi: 10.3389/fneur.2020.510800. eCollection 2020.
- Jafarzadehpur E, Aazami N, Bolouri B. Comparison of saccadic eye movements and facility of ocular accommodation in female volleyball players and non-players. Scand J Med Sci Sports. 2007 Apr;17(2):186-90. doi: 10.1111/j.1600-0838.2005.00535.x.
- Johnston W, O'Reilly M, Duignan C, Liston M, McLoughlin R, Coughlan GF, Caulfield B. Association of Dynamic Balance With Sports-Related Concussion: A Prospective Cohort Study. Am J Sports Med. 2019 Jan;47(1):197-205. doi: 10.1177/0363546518812820. Epub 2018 Dec 3.
- Jorge J, Fernandes P. Static and dynamic visual acuity and refractive errors in elite football players. Clin Exp Optom. 2019 Jan;102(1):51-56. doi: 10.1111/cxo.12812. Epub 2018 Jul 28.
- Kontos AP, Eagle SR, Chrisman SPD, Putukian M, Manderino L, Holland C, Collins MW, Broglio SP, McAllister TW, McCrea MA, Pasquina P, Kaminski TW; CARE Consortium Investigators. Incidence of concussion and associated risk factors in collegiate soccer: findings from the NCAA-DoD CARE consortium. Sci Med Footb. 2023 Jun 23:1-7. doi: 10.1080/24733938.2023.2227134. Online ahead of print.
- Kontos AP, Eagle SR, Mucha A, Kochick V, Reichard J, Moldolvan C, Holland CL, Blaney NA, Collins MW. A Randomized Controlled Trial of Precision Vestibular Rehabilitation in Adolescents following Concussion: Preliminary Findings. J Pediatr. 2021 Dec;239:193-199. doi: 10.1016/j.jpeds.2021.08.032. Epub 2021 Aug 25.
- Lavigne A, Lamontagne M, Mares C, Gagnon DH. Ease of Use and Usefulness of a Newly Developed Mobile App to Monitor Pain and Adherence Among Individuals With an Achilles Tendinopathy Engaged in a Rehabilitation Program. Clin J Sport Med. 2023 Nov 1;33(6):e186-e189. doi: 10.1097/JSM.0000000000001184. Epub 2023 Aug 1.
- Ling DI, Hannafin JA, Prather H, Skolnik H, Chiaia TA, de Mille P, Lewis CL, Casey E. The Women's Soccer Health Study: From Head to Toe. Sports Med. 2023 Oct;53(10):2001-2010. doi: 10.1007/s40279-023-01860-x. Epub 2023 May 17. Erratum In: Sports Med. 2023 May 31;:
- McCrory P, Meeuwisse WH, Dvorak J, Echemendia RJ, Engebretsen L, Feddermann-Demont N, McCrea M, Makdissi M, Patricios J, Schneider KJ, Sills AK. 5th International Conference on Concussion in Sport (Berlin). Br J Sports Med. 2017 Jun;51(11):837. doi: 10.1136/bjsports-2017-097878. No abstract available.
- Mihalik JP, Teel EF, Ford CB, Amalfe SA, Barczak-Scarboro NE, Lynall RC, Riegler KE, Wasserman EB, Putukian M. The Effect of Sex, Sport, and Preexisting Histories on Baseline Concussion Test Performance in College Lacrosse and Soccer Athletes. Clin J Sport Med. 2022 Sep 1;32(5):e461-e468. doi: 10.1097/JSM.0000000000001018. Epub 2022 Feb 15.
- Morelli N, Heebner NR, DeFeo CJ, Hoch MC. The Influence of Cognitive Dual Tasks on Concussion Balance Test Performance. Motor Control. 2021 Feb 8;25(2):252-263. doi: 10.1123/mc.2020-0075.
- Mucci V, Meier C, Bizzini M, Romano F, Agostino D, Ventura A, Bertolini G, Feddermann-Demont N. Combined Optokinetic Treatment and Vestibular Rehabilitation to Reduce Visually Induced Dizziness in a Professional Ice Hockey Player After Concussion: A Clinical Case. Front Neurol. 2019 Nov 29;10:1200. doi: 10.3389/fneur.2019.01200. eCollection 2019.
- Orchard JW, Meeuwisse W, Derman W, Hagglund M, Soligard T, Schwellnus M, Bahr R. Sport Medicine Diagnostic Coding System (SMDCS) and the Orchard Sports Injury and Illness Classification System (OSIICS): revised 2020 consensus versions. Br J Sports Med. 2020 Apr;54(7):397-401. doi: 10.1136/bjsports-2019-101921. Epub 2020 Feb 29. Erratum In: Br J Sports Med. 2021 Jan;55(2):e1.
- Ozinga SJ, Linder SM, Koop MM, Dey T, Figler R, Russman AN, So R, Rosenthal AH, Cruickshank J, Alberts JL. Normative Performance on the Balance Error Scoring System by Youth, High School, and Collegiate Athletes. J Athl Train. 2018 Jul;53(7):636-645. doi: 10.4085/1062-6050-129-17. Epub 2018 Aug 15.
- Piras A, Lobietti R, Squatrito S. A study of saccadic eye movement dynamics in volleyball: comparison between athletes and non-athletes. J Sports Med Phys Fitness. 2010 Mar;50(1):99-108.
- Prien A, Grafe A, Rossler R, Junge A, Verhagen E. Epidemiology of Head Injuries Focusing on Concussions in Team Contact Sports: A Systematic Review. Sports Med. 2018 Apr;48(4):953-969. doi: 10.1007/s40279-017-0854-4.
- Quevedo-Junyent L, Aznar-Casanova JA, Merindano-Encina D, Cardona G, Sole-Forto J. Comparison of dynamic visual acuity between water polo players and sedentary students. Res Q Exerc Sport. 2011 Dec;82(4):644-51. doi: 10.1080/02701367.2011.10599801.
- Tarnutzer AA, Weber KP, Bockisch CJ, Straumann D, Feddermann-Demont N. Vestibular performance in high-level soccer and ice hockey players: Sport-specific norm values and implications. J Sci Med Sport. 2022 Jan;25(1):81-88. doi: 10.1016/j.jsams.2021.08.003. Epub 2021 Aug 13.
- Truong JQ, Ciuffreda KJ. Comparison of pupillary dynamics to light in the mild traumatic brain injury (mTBI) and normal populations. Brain Inj. 2016;30(11):1378-1389. doi: 10.1080/02699052.2016.1195922. Epub 2016 Aug 19.
- Truong JQ, Ciuffreda KJ. Quantifying pupillary asymmetry through objective binocular pupillometry in the normal and mild traumatic brain injury (mTBI) populations. Brain Inj. 2016;30(11):1372-1377. doi: 10.1080/02699052.2016.1192220. Epub 2016 Aug 11.
- Vedung F, Hanni S, Tegner Y, Johansson J, Marklund N. Concussion incidence and recovery in Swedish elite soccer - Prolonged recovery in female players. Scand J Med Sci Sports. 2020 May;30(5):947-957. doi: 10.1111/sms.13644. Epub 2020 Mar 12.
- Visscher RMS, Feddermann-Demont N, Romano F, Straumann D, Bertolini G. Artificial intelligence for understanding concussion: Retrospective cluster analysis on the balance and vestibular diagnostic data of concussion patients. PLoS One. 2019 Apr 2;14(4):e0214525. doi: 10.1371/journal.pone.0214525. eCollection 2019.
- Walden M, Mountjoy M, McCall A, Serner A, Massey A, Tol JL, Bahr R, D'Hooghe M, Bittencourt N, Della Villa F, Dohi M, Dupont G, Fulcher M, Janse van Rensburg DCC, Lu D, Andersen TE. Football-specific extension of the IOC consensus statement: methods for recording and reporting of epidemiological data on injury and illness in sport 2020. Br J Sports Med. 2023 Nov;57(21):1341-1350. doi: 10.1136/bjsports-2022-106405. Epub 2023 Jan 6.
- Weber ML, Lynall RC, Hoffman NL, Miller EH, Kaminski TW, Buckley TA, Benjamin HJ, Miles CM, Whitlow CT, Lintner L, Broglio SP, McCrea M, McAllister T, Schmidt JD; CARE Consortium Investigators. Health-Related Quality of Life Following Concussion in Collegiate Student-Athletes With and Without Concussion History. Ann Biomed Eng. 2019 Oct;47(10):2136-2146. doi: 10.1007/s10439-018-02151-7. Epub 2018 Oct 9.
- Williams AM, Ward P, Chapman C. Training perceptual skill in field hockey: is there transfer from the laboratory to the field? Res Q Exerc Sport. 2003 Mar;74(1):98-103. doi: 10.1080/02701367.2003.10609068. No abstract available.
- Attwood MJ, Roberts SP, Trewartha G, England ME, Stokes KA. Efficacy of a movement control injury prevention programme in adult men's community rugby union: a cluster randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2018 Mar;52(6):368-374. doi: 10.1136/bjsports-2017-098005. Epub 2017 Oct 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Rány a zranění
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Poranění hlavy, uzavřeno
- Rány, Nepenetrující
- Poranění mozku
- Poranění mozku, traumatické
- Muskuloskeletální bolest
- Otřes mozku
Další identifikační čísla studie
- 20240126
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .