Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van oog- en lichaamstraining op het letselpercentage van hersenschuddingen bij vrouwelijke voetballers

19 juni 2024 bijgewerkt door: BrainCare Medical Group

Effecten van vestibulo-oculomotorische en neuromusculaire training op de incidentie van hersenschuddingen en letsels aan het bewegingsapparaat bij competitieve vrouwelijke voetbalspelers

Het onderzoeksproject heeft tot doel erachter te komen hoe speciale training de frequentie en ernst van blessures bij vrouwelijke voetballers in de Zwitserse topcompetitie beïnvloedt. Het project heeft ook tot doel normatieve waarden te helpen vaststellen die specifiek op vrouwen zijn toegesneden. De deelnemende clubs worden willekeurig toegewezen aan een uitgebreid basisonderzoek voorafgaand aan het seizoen met trainingsadviezen op basis van de uitgevoerde onderzoeken (interventiegroep) of controlegroep (normale training). In de loop van het seizoen 2024/2025 worden beide groepen vergeleken op het gebied van de incidentie en ernst van hersenschuddingen en letsels aan het bewegingsapparaat. De eerste resultaten zullen beschikbaar zijn in het voorjaar van 2025, samenvallend met de start van het Europees Kampioenschap Damesvoetbal.

De hypothese van de onderzoekers is dat de trainingsaanbevelingen in de interventiegroep zullen leiden tot een lagere incidentie van hersenschuddingen en dat de spelers als resultaat van deze oefeningen een betere blessurepreventie zullen laten zien.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle clubs uit de topvoetbalcompetitie van de vrouwen zullen worden gecontacteerd en gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. De nulmetingen vinden idealiter plaats in juni en augustus 2024, zodat er voldoende tijd is om de opleidingsaanbevelingen te implementeren. De basisonderzoeken omvatten een reeks beoordelingen die betrekking hebben op verschillende systemen die mogelijk getroffen zijn door een hersenschudding. Deze beoordelingen omvatten een gestandaardiseerde vragenlijst, evenals vestibulaire, neurocognitieve, evenwichts-, nek- en neurologische evaluaties.

Vanwege de beschikbaarheid van de spelers kan het zijn dat er in september ook basisexamens moeten plaatsvinden. Daarnaast krijgen de spelers uit de interventiegroep specifieke trainingsadviezen ter preventie van hoofdletsel, samengesteld door deskundigen (neurologen, bewegingswetenschappers, fysiotherapeuten en neurowetenschappers). Het trainingsaanbod omvat verschillende gebieden die kunnen worden aangetast na een hoofdletsel. Elke sectie bevat 8 verschillende oefeningen met toenemende moeilijkheidsgraad (3x Basis-3x Gemiddeld-2x Gevorderd). De aanbevelingen moeten het hele seizoen vóór elke trainingssessie als warming-upprogramma worden gebruikt. De coach of atletiekcoach leidt het warming-upprogramma en zorgt ervoor dat elke speler de volgorde volgt en elke fase voltooit volgens de geplande weken. Het opwarmprogramma moet worden uitgevoerd als een cyclus van 8 weken.

De oefeningen worden schriftelijk en middels een video via onze Neuroreha-Tool app naar de technische staf gestuurd. De coaches hebben toegang tot de specifiek voorgeschreven oefeningen. Elke oefening wordt 2-3 keer herhaald en elke oefening duurt 50 seconden. In totaal duurt de warming-up 10-15 minuten.

Tijdens het voetbalseizoen van augustus 2024 tot en met april 2025 wordt aan spelers (zowel interventie- als controlegroepen) tweewekelijks gevraagd om via de Mijn REDCap app of de REDCap online enquête informatie in te dienen over eventuele blessures opgelopen tijdens de wedstrijd. In het geval van een blessure worden de datum, het type en de gewonde lichaamsregio vastgelegd via REDCap. Ook zal voor beide groepen de trainingstrouw worden gedocumenteerd (interventiegroep: aantal trainingsminuten voor specifieke vestibulo-oculomotorische en/of neuromusculaire trainingsoefeningen; controlegroep: minuten reguliere training).

Na 8 weken wordt een follow-up van de standaard nulmetingen herhaald om de effecten van de trainingsadviezen te meten. Iedere speler ontvangt binnen een week na het vervolgonderzoek een kort rapport met de uitslag van zijn onderzoek.

Als een speler een hersenschudding oploopt, wordt hem gevraagd de post-hersenschudding symptoomschaal (PCSS) in te vullen. Ook kunnen spelers aangeven of zij door het BrainCare instituut benaderd willen worden voor gerichte diagnostiek en/of therapie. Op de dag van het nulmeting worden spelers uitgebreid geïnformeerd over de definitie en correcte vastlegging van alle eindpunten die in de follow-up worden verzameld. Deze informatie is ook op elk moment online beschikbaar via de app. Een onlangs gepubliceerde studie bevestigt het nut en de gebruiksvriendelijkheid van een mobiele app voor het monitoren van de therapietrouw en het beoordelen van pijn met behulp van een pijnbeoordelingsschaal.

Eén keer per maand wordt de contactpersoon van de club – idealiter een lid van het medische team dat ook aanwezig was bij de basislijntest – gecontacteerd door het projectmanagement om de informatie te verifiëren en de ernst vast te leggen (d.w.z. het aantal dagen dat de speler afwezig is). actie) van verwondingen. Het aantal gespeelde wedstrijdoptredens (in uren) wordt bepaald met behulp van Power BI van de Zwitserse voetbalbond (football.ch).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

209

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geregistreerde speler voor een club in de hoogste Zwitserse voetbalcompetitie
  • Geen symptomen van acuut hoofdletsel bij aanvang van het onderzoek
  • Voldoende taalvaardigheid om de studieinformatie en het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en vragenlijsten en anamnestische vragen correct te beantwoorden.

Uitsluitingscriteria:

  • Symptomatische chronische ziekten (bijv. tumorziekten, diabetes mellitus, hart- en vaatziekten) met uitzondering van artrose en gecontroleerde (normotensief gecontroleerde) arteriële hypertensie
  • Zwangerschap
  • Diagnose van een psychiatrische stoornis/ziekte
  • Drugsmisbruik
  • Voor de neuropsychologische test: Bekende leerstoornis/stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opleidingsadvies
De interventiegroep krijgt trainingsaanbevelingen om hersenschuddingen en andere blessures te voorkomen en hun prestaties te verbeteren.
Daarnaast krijgen de spelers uit de interventiegroep specifieke trainingsadviezen ter preventie van hoofdletsel, samengesteld door deskundigen (sportwetenschappers, fysiotherapeuten en neurowetenschappers). Het trainingsaanbod omvat verschillende gebieden die kunnen worden aangetast na een hoofdletsel. Elke sectie bevat 8 verschillende oefeningen met toenemende moeilijkheidsgraad (3x Basis-3x Gemiddeld-2x Gevorderd). De aanbevelingen moeten het hele seizoen vóór elke trainingssessie als warming-upprogramma worden gebruikt. De coach of atletiekcoach leidt het warming-upprogramma en zorgt ervoor dat elke speler de volgorde volgt en elke fase voltooit volgens de geplande weken. Het opwarmprogramma moet worden uitgevoerd als een cyclus van 8 weken.
Geen tussenkomst: Normale opleiding
De controlegroep zal haar reguliere training voortzetten zonder aanbevelingen voor de preventie van hoofdletsel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van blessurefrequentie
Tijdsspanne: 1 jaar

De blessurefrequentie wordt gemeten via REDCap-vragenlijsten, waarbij de datum, het type en de gewonde regio worden vastgelegd. Er wordt gekeken naar de therapietrouw: de interventiegroep rapporteert specifieke vestibulo-oculomotorische en/of neuromusculaire trainingsminuten, terwijl de controlegroep normale trainingsminuten rapporteert. Spelers met een hersenschudding vullen de Post-Concussion Symptom Scale (PCSS) in. De PCSS is ontworpen om het bereik en de ernst van de symptomen die kunnen optreden na een hersenschudding te kwantificeren. Het helpt beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg de veranderingen in de symptomen in de loop van de tijd te monitoren en weloverwogen beslissingen te nemen over het herstel van een individu en de bereidheid om zijn activiteiten weer op te pakken. Elk symptoom wordt beoordeeld op een schaal, doorgaans van 0 tot 6, waarbij 0 betekent dat het symptoom niet aanwezig is en 5- 6 duidt op ernstige ernst.

Vragenlijsten worden voor alle spelers bij aanvang, na acht weken en tweewekelijks tot het einde van het seizoen gehouden.

1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch onderzoek van de cervicale wervelkolom/kaak:
Tijdsspanne: 1 jaar
Het onderzoek van de cervicale wervelkolom en het omliggende weefsel wordt gebruikt om cervicale oorzaken van hoofdpijn te identificeren. Beoordelingen omvatten het bewegingsbereik (graden) en isometrische kracht (N) voor de cervicale wervelkolom, en de mate van beweging en afwijking van de mondopening (graden) voor de kaak.
1 jaar
Video-hoofdimpulstest (vHIT)
Tijdsspanne: 1 jaar

Passieve, snelle en lage amplitude rotatiebewegingen (hoofdimpulsen, 10-15° excentriciteit) worden uitgevoerd in de vlakken van elk paar halfcirkelvormige kanalen (horizontaal, RALP (rechtsvoor-linksachter), LARP (linksvoor-rechtsachter) ) en VOR-reacties induceren. Tijdens het onderzoek wordt de proefpersoon gevraagd een doel recht vooruit te fixeren. De oogbewegingen tijdens de VOR worden gemeten met een hogesnelheidsvideocamera.

Evaluatie van de versterking (verhouding tussen hoofd- en oogbewegingen) en de aanwezigheid van saccades (snelle, corrigerende oogbewegingen) worden gemeten.

1 jaar
Dynamische gezichtsscherpte (DVA)
Tijdsspanne: 1 jaar
Tijdens de DVA wordt de gezichtsscherpte bepaald tijdens hoofdbewegingen om de effectiviteit van de visuele stabilisatiefunctie te meten. Statische gezichtsscherpte (gezichtsscherpte zonder hoofdbeweging) wordt bepaald door de grootte van een Landolt met C op een computerscherm te verkleinen totdat de atleet deze niet meer correct kan lezen. De gezichtsscherpte wordt vervolgens verkregen met hoofdbewegingen (120°/s, ±30°). Als het verschil tussen de statische en dynamische gezichtsscherpte groter is dan 0,2 logMAR, is er sprake van een visuele stabilisatiestoornis. Het verschil tussen statische en dynamische gezichtsscherpte wordt beoordeeld in logMAR.
1 jaar
Vestibulo-/oculomotorische screening (VOMS)
Tijdsspanne: 1 jaar
De VOMS test oogbewegingen en vestibulo-oculomotorische coördinatie. De screening omvat vijf gebieden: vloeiende achtervolging, horizontale en verticale saccades, bijna-convergentieafstand, horizontale vestibulaire oogreflex en visuele bewegingsgevoeligheid. Voor elk gebied worden de symptomen beoordeeld op een visueel analoge schaal (VAS), doorgaans van 0 tot 10, waarbij 0 betekent dat het symptoom niet aanwezig is en 8-10 ernstige ernst aangeeft. De convergentieafstand van het nabije punt wordt gemeten in centimeters (cm).
1 jaar
Gemodificeerde balansfoutscoresysteemtest (BESS)
Tijdsspanne: 1 jaar
BESS is een betrouwbaar en goedkoop hulpmiddel om de statische balans te meten. BESS bestaat uit 6 tests die respectievelijk zowel de beenstand, de éénbeenstand als de tandemstand omvatten, op zowel harde als schuimoppervlakken met gesloten ogen. Tijdens houdingstests van 20 seconden wordt een stopwatch gebruikt om de tijd van de deelnemers te bepalen. De beoordelingsmethode is gebaseerd op de score van de foutentabel in de zes tests. Fouten zijn onder meer het optillen van de heup, lopen, de ogen openen, iets vastpakken, vallen, de testpositie na 5 seconden verlaten, flexie of abductie van het bovenbeen meer dan 30 graden en het optillen van de hiel of voorkant van het been op de ondergrond. Als er meer dan één fout tegelijkertijd wordt gemaakt, worden deze als één fout geteld. Het maximale totale aantal fouten voor elke test wordt op 10 gesteld (een hogere score duidt op meer evenwichtsfouten en een grotere evenwichtsstoornis).
1 jaar
Dubbele taak: hersenschudding-balanstest (COBALT)
Tijdsspanne: 1 jaar

De COBALT beoordeelt het evenwicht aan de hand van 5 voorwaarden: 1 enkele taak en 4 dubbele taken. Deelnemers worden gedurende 20 seconden getimed met behulp van een stopwatch. Bij de enkele taak tellen ze 7 seconden terug vanaf 100. Dual-taakomstandigheden combineren balansoefeningen met de cognitieve taak, met en zonder schuim:

  1. Dubbele beenhouding met gesloten ogen, hoofd heen en weer draaiend op een metronoom op 120 bpm.
  2. Ogen open, armen uitgestrekt, duimen omhoog, gefocust op de duimen terwijl ze heen en weer draaien naar een metronoom op 40 bpm.

Bij het scoren wordt gebruik gemaakt van een foutentabel voor alle omstandigheden. Tot de fouten behoren cognitieve fouten, het optillen van de heup, lopen, het openen van de ogen, grijpen, vallen, vroegtijdig verlaten van de positie, beenbewegingen van meer dan 30 graden en het niet synchroniseren van hoofd- of romprotatie met de metronoom. De maximale fouten van elke test zijn 10, waarbij hogere scores duiden op meer evenwichtsproblemen en beperkingen.

1 jaar
Houdingsregulatie - Lengte van het zwaaipad
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting van de slingerpadlengte met behulp van een versnellingsmeter omvat het volgen van de beweging van het drukcentrum (COP) tijdens de BESS en COBALT. Deze maatstaf biedt een objectieve beoordeling van de houdingscontrole door de totale afstand die de COP aflegt te kwantificeren. Er wordt een versnellingsmeter op de heup geplaatst om de bewegingen van het lichaam vast te leggen, en de gegevens worden geanalyseerd met behulp van gespecialiseerde balanssoftware. De slingerpadlengte wordt gemeten in millimeters (mm).
1 jaar
Houdingsregulatie - snelheid van het zwaaipad
Tijdsspanne: 1 jaar
Het meten van de zwaaipadsnelheid omvat het kwantificeren van de snelheid waarmee het drukcentrum (COP) beweegt. Deze parameter biedt een objectieve beoordeling van de houdingscontrole door aan te geven hoe snel de COP zich verplaatst. Er wordt een versnellingsmeter op de heup geplaatst om de bewegingen van het lichaam vast te leggen, en de gegevens worden geanalyseerd met behulp van gespecialiseerde balanssoftware. De maatregel wordt uitgevoerd tijdens de BESS en COBALT. De zwaaipadsnelheid wordt gemeten in millimeters per seconde (mm/s).
1 jaar
Latentie in horizontale saccades
Tijdsspanne: 1 jaar
Saccadelatentie in milliseconden (ms) tijdens horizontale paradigma's. De deelnemer zit voor een computerscherm met een bewegend symbool, dat hij moet volgen zonder zijn hoofd te bewegen. Oogbewegingen worden geregistreerd en geanalyseerd met behulp van een eye-tracking-apparaat.
1 jaar
Latentie in verticale saccades
Tijdsspanne: 1 jaar
Saccadelatentie in milliseconden (ms) tijdens verticale paradigma's. De deelnemer zit voor een computerscherm met een bewegend symbool, dat hij moet volgen zonder zijn hoofd te bewegen. Oogbewegingen worden geregistreerd en geanalyseerd met behulp van een eye-tracking-apparaat.
1 jaar
Snelheid in horizontale saccades
Tijdsspanne: 1 jaar
Saccadesnelheid in graden per seconde (˚/s) tijdens horizontale paradigma's. De deelnemer zit voor een computerscherm met een bewegend symbool, dat hij moet volgen zonder zijn hoofd te bewegen. Oogbewegingen worden geregistreerd en geanalyseerd met behulp van een eye-tracking-apparaat.
1 jaar
Snelheid in verticale saccades
Tijdsspanne: 1 jaar
Saccadesnelheid in graden per seconde (˚/s) tijdens verticale paradigma's. De deelnemer zit voor een computerscherm met een bewegend symbool, dat hij moet volgen zonder zijn hoofd te bewegen. Oogbewegingen worden geregistreerd en geanalyseerd met behulp van een eye-tracking-apparaat.
1 jaar
Horizontale, soepele achtervolgingswinst
Tijdsspanne: 1 jaar
De versterking verwijst naar de nauwkeurigheid waarmee de ogen overeenkomen met de snelheid van een bewegend doel. Het is een maatstaf voor hoe goed het oogbewegingssysteem de snelheid van het bewegende object in het horizontale vlak bijhoudt. Concreet wordt de versterking berekend als de verhouding tussen de oogbewegingssnelheid en de doelsnelheid. De deelnemer zit voor een computerscherm met een bewegend symbool, dat hij moet volgen zonder zijn hoofd te bewegen. Oogbewegingen worden geregistreerd en geanalyseerd met behulp van een eye-tracking-apparaat.
1 jaar
Verticale, soepele achtervolgingswinst
Tijdsspanne: 1 jaar
De versterking verwijst naar de nauwkeurigheid waarmee de ogen overeenkomen met de snelheid van een bewegend doel. Het is een maatstaf voor hoe goed het oogbewegingssysteem de snelheid van het bewegende object in het verticale vlak bijhoudt. Concreet wordt de versterking berekend als de verhouding tussen de oogbewegingssnelheid en de doelsnelheid. De deelnemer zit voor een computerscherm met een bewegend symbool, dat hij moet volgen zonder zijn hoofd te bewegen. Oogbewegingen worden geregistreerd en geanalyseerd met behulp van een eye-tracking-apparaat.
1 jaar
Pupillometrie - Amplitude
Tijdsspanne: 1 jaar
Pupillometrie is het meten en analyseren van de pupilgrootte en de reactie ervan op lichtstimuli. De amplitude, dat wil zeggen de maximale vernauwing, is het verschil tussen de basispupilgrootte en de kleinste pupilgrootte die wordt bereikt na blootstelling aan de lichtstimulus. De amplitude wordt gemeten in millimeters (mm).
1 jaar
Pupillometrie - Snelheid
Tijdsspanne: 1 jaar
Pupillometrie is het meten en analyseren van de pupilgrootte en de reactie ervan op lichtstimuli. De snelheid is de snelheid waarmee de pupil zich vernauwt of verwijdt als reactie op veranderingen in de lichtintensiteit. Meestal gerapporteerd in millimeters per seconde (mm/s).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nina Feddermann-Demont, PD Dr.med, Medical Director

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren