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L'impact de l'entraînement oculaire et corporel sur le taux de blessures causées par les commotions cérébrales chez les joueuses de football

19 juin 2024 mis à jour par: BrainCare Medical Group

Effets de l'entraînement vestibulo-oculomoteur et neuromusculaire sur l'incidence des commotions cérébrales et des blessures musculo-squelettiques chez les joueuses de football de compétition

Le projet de recherche vise à découvrir comment un entraînement spécial influence la fréquence et la gravité des blessures chez les footballeuses de la première ligue suisse. Le projet vise également à contribuer à l’établissement de valeurs normatives spécifiquement adaptées aux femmes. Les clubs participants seront assignés au hasard à un examen de base complet de pré-saison avec des recommandations d'entraînement basées sur les examens effectués (groupe d'intervention) ou groupe témoin (entraînement normal). Au cours de la saison 2024/2025, les deux groupes seront comparés en termes d'incidence et de gravité des commotions cérébrales et des blessures musculo-squelettiques. Les premiers résultats seront disponibles au printemps 2025, pour coïncider avec le début du Championnat d'Europe de football féminin.

L'hypothèse des enquêteurs est que les recommandations d'entraînement dans le groupe d'intervention entraîneront une incidence plus faible de commotions cérébrales et que les joueurs feront preuve d'une meilleure prévention des blessures grâce à ces exercices.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les clubs de la meilleure ligue féminine de football seront contactés et invités à participer à l'étude. Les examens de base auront idéalement lieu en juin et août 2024 afin de laisser suffisamment de temps pour mettre en œuvre les recommandations de formation. Les examens de base comprennent une gamme d’évaluations portant sur divers systèmes potentiellement touchés par une commotion cérébrale. Ces évaluations comprennent un questionnaire standardisé, ainsi que des évaluations vestibulaires, neurocognitives, de l'équilibre, du cou et neurologiques.

En raison de la disponibilité des joueurs, des examens de base pourraient également devoir avoir lieu en septembre. Les acteurs du groupe d'intervention reçoivent également des recommandations de formation spécifiques pour la prévention des traumatismes crâniens, élaborées par des experts (neurologues, scientifiques du sport, physiothérapeutes et neuroscientifiques). La sélection d'exercices couvre plusieurs domaines qui peuvent être affectés après un traumatisme crânien. Chaque section contient 8 exercices différents avec des niveaux de difficulté croissants (3x Basic-3x Intermediate-2x Advanced). Les recommandations doivent être utilisées comme programme d’échauffement tout au long de la saison avant chaque séance d’entraînement. L'entraîneur ou l'entraîneur sportif dirigera le programme d'échauffement et s'assurera que chaque joueur suit la séquence et complète chaque phase selon les semaines prévues. Le programme d'échauffement doit être mené selon un cycle de 8 semaines.

Les exercices sont envoyés au staff technique par écrit et sous forme de vidéo via notre application Neuroreha-Tool. Les coachs ont accès aux exercices spécifiques prescrits. Chaque exercice est répété 2 à 3 fois et chaque exercice dure 50 secondes. Au total, l'échauffement prendra 10 à 15 minutes.

Au cours de la saison de football d'août 2024 à avril 2025, les joueurs (groupes d'intervention et de contrôle) seront invités toutes les deux semaines à soumettre des informations sur toute blessure subie lors du match via l'application My REDCap ou l'enquête en ligne REDCap. En cas de blessure, la date, le type et la région du corps blessée seront enregistrés via REDCap. L'observance de l'entraînement sera également documentée pour les deux groupes (groupe d'intervention : nombre de minutes d'entraînement pour des exercices d'entraînement vestibulo-oculomoteurs et/ou neuromusculaires spécifiques ; groupe témoin : minutes d'entraînement régulier).

Après 8 semaines, un suivi des tests de base standard sera répété pour mesurer les effets des recommandations de formation. Chaque joueur reçoit un bref rapport sur les résultats de son examen dans la semaine suivant l'examen de suivi.

Si un joueur subit une commotion cérébrale, il lui sera demandé de remplir l’échelle des symptômes post-commotion cérébrale (PCSS). Les joueurs peuvent également indiquer s’ils souhaitent être contactés par l’institut BrainCare pour un diagnostic et/ou une thérapie ciblée. Le jour de l'examen de base, les joueurs seront soigneusement informés de la définition et de l'enregistrement correct de tous les paramètres collectés lors du suivi. Ces informations seront également disponibles en ligne sur l’application à tout moment. Une étude récemment publiée confirme l’utilité et la convivialité d’une application mobile pour suivre l’adhésion à l’entraînement et évaluer la douleur à l’aide d’une échelle d’évaluation de la douleur.

Une fois par mois, la personne de contact du club - idéalement un membre de l'équipe médicale également présente lors du test de base - est contactée par la direction du projet pour vérifier les informations et enregistrer la gravité (c'est-à-dire le nombre de jours pendant lesquels le joueur est absent). action) des blessures. Le nombre de matches joués (en heures) est déterminé à l'aide de Power BI de la Fédération Suisse de Football (football.ch).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

209

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Joueur inscrit dans un club de la première ligue suisse de football
  • Aucun symptôme de traumatisme crânien aigu au début de l'étude
  • Compétences linguistiques suffisantes pour comprendre les informations sur l'étude et le formulaire de consentement éclairé et pour répondre correctement aux questionnaires et aux questions anamnestiques.

Critère d'exclusion:

  • Maladies chroniques symptomatiques (par ex. maladies tumorales, diabète sucré, maladies cardiovasculaires) à l'exception de l'arthrose et de l'hypertension artérielle contrôlée (contrôlée normotensivement)
  • Grossesse
  • Diagnostic d'un trouble/maladie psychiatrique
  • Abus de drogue
  • Pour le test neuropsychologique : Trouble/trouble d’apprentissage connu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Recommandation de formation
Le groupe d'intervention recevra des recommandations de formation pour prévenir les commotions cérébrales et autres blessures et améliorer leurs performances.
Autre: Recommandation de formation
Les acteurs du groupe d'intervention reçoivent également des recommandations de formation spécifiques pour la prévention des traumatismes crâniens, élaborées par des experts (scientifiques du sport, physiothérapeutes et neuroscientifiques). La sélection d'exercices couvre plusieurs domaines qui peuvent être affectés après un traumatisme crânien. Chaque section contient 8 exercices différents avec des niveaux de difficulté croissants (3x Basic-3x Intermediate-2x Advanced). Les recommandations doivent être utilisées comme programme d’échauffement tout au long de la saison avant chaque séance d’entraînement. L'entraîneur ou l'entraîneur sportif dirigera le programme d'échauffement et s'assurera que chaque joueur suit la séquence et complète chaque phase selon les semaines prévues. Le programme d'échauffement doit être mené selon un cycle de 8 semaines.
Aucune intervention: Entraînement normal
Le groupe témoin poursuivra son entraînement régulier sans aucune recommandation pour la prévention des traumatismes crâniens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la fréquence des blessures
Délai: 1 an

La fréquence des blessures sera évaluée via des questionnaires REDCap, en capturant la date, le type et la région blessée. L'observance de l'entraînement sera notée : le groupe d'intervention rapporte des minutes d'exercice vestibulo-oculomotrices et/ou neuromusculaires spécifiques, tandis que le groupe témoin rapporte des minutes d'entraînement normales. Les joueurs victimes d'une commotion cérébrale remplissent l'échelle des symptômes post-commotion cérébrale (PCSS). Le PCSS est conçu pour quantifier l’étendue et la gravité des symptômes pouvant survenir après une commotion cérébrale. Il aide les professionnels de la santé à surveiller l'évolution des symptômes au fil du temps et à prendre des décisions éclairées concernant le rétablissement et la préparation d'un individu à reprendre ses activités. Chaque symptôme est évalué sur une échelle, généralement de 0 à 6, où 0 signifie que le symptôme n'est pas présent et 5- 6 indique une gravité sévère.

Les questionnaires ont lieu au départ, après 8 semaines de suivi et toutes les deux semaines jusqu'à la fin de la saison pour tous les joueurs.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen clinique du rachis cervical et de la mâchoire :
Délai: 1 an
L'examen de la colonne cervicale et des tissus environnants permet d'identifier les causes cervicales des maux de tête. Les évaluations comprennent l'amplitude de mouvement (degrés) et la force isométrique (N) pour la colonne cervicale, ainsi que l'étendue du mouvement et la déviation de l'ouverture de la bouche (degrés) pour la mâchoire.
1 an
Test d'impulsion de tête vidéo (vHIT)
Délai: 1 an

Des mouvements de rotation passifs, rapides et de faible amplitude (impulsions de tête, excentricité de 10-15°) sont effectués dans les plans de chaque paire de canaux semi-circulaires (horizontal, RALP (avant droit-arrière gauche), LARP (avant gauche-arrière droit). ) et induire des réponses VOR. Lors de l'examen, il est demandé au sujet de fixer une cible droit devant lui. Les mouvements oculaires pendant le VOR sont mesurés avec une caméra vidéo à grande vitesse.

L'évaluation du gain (rapport entre les mouvements de la tête et des yeux) et la présence de saccades (mouvements oculaires rapides et correctifs) sont mesurées.
1 an
Acuité visuelle dynamique (DVA)
Délai: 1 an
Lors de la DVA, l'acuité visuelle est déterminée lors des mouvements de la tête afin de mesurer l'efficacité de la fonction de stabilisation visuelle. L'acuité visuelle statique (acuité visuelle sans mouvement de la tête) est déterminée en réduisant la taille d'un Landolt avec un C sur un écran d'ordinateur jusqu'à ce que l'athlète ne soit plus capable de le lire correctement. L'acuité visuelle est ensuite obtenue avec des mouvements de tête (120°/s, ±30°). Si la différence entre l'acuité visuelle statique et dynamique est supérieure à 0,2 logMAR, il existe un trouble de la stabilisation visuelle. La différence entre l'acuité visuelle statique et dynamique est évaluée en logMAR.
1 an
Dépistage vestibulo/oculomoteur (VOMS)
Délai: 1 an
Le VOMS teste les mouvements oculaires et la coordination vestibulo-oculomotrice. Le dépistage couvre cinq domaines : poursuite fluide, saccades horizontales et verticales, distance de convergence proche, réflexe oculaire vestibulaire horizontal et sensibilité visuelle au mouvement. Pour chaque zone, les symptômes sont évalués sur une échelle visuelle analogique (EVA), généralement de 0 à 10, où 0 signifie que le symptôme n'est pas présent et 8 à 10 indique une gravité grave. La distance de convergence du point proche est mesurée en centimètres (cm).
1 an
Test du système de notation des erreurs de balance modifiée (BESS)
Délai: 1 an
BESS est un outil fiable et peu coûteux pour mesurer l’équilibre statique. BESS comprend 6 tests qui incluent respectivement la position sur une jambe, la position sur une jambe et la position en tandem, sur des surfaces dures et en mousse, les yeux fermés. Un chronomètre est utilisé pour déterminer le temps des participants lors des tests de position de 20 secondes. La méthode de notation est basée sur le score du tableau d'erreurs dans les six tests. Les erreurs incluent lever la hanche, marcher, ouvrir les yeux, saisir quelque chose, tomber, quitter la position de test après 5 secondes, une flexion ou une abduction du haut de la jambe de plus de 30 degrés et soulever le talon ou l'avant de la jambe sur la surface. Si plusieurs erreurs sont commises en même temps, elles sont comptées comme une seule erreur. Le nombre total maximum d'erreurs pour tout test est fixé à 10 (un score plus élevé indique des erreurs d'équilibre plus importantes et une déficience d'équilibre plus importante).
1 an
Double tâche - Test d'équilibre de commotion cérébrale (COBALT)
Délai: 1 an

Le COBALT évalue l'équilibre à travers 5 conditions : 1 à tâche unique et 4 à double tâche. Les participants sont chronométrés pendant 20 secondes à l'aide d'un chronomètre. Dans la tâche unique, ils comptent à rebours de 7 à partir de 100. Les conditions de double tâche combinent des exercices d’équilibre avec la tâche cognitive, avec et sans mousse :

  1. Position double jambe, yeux fermés, tête tournant d'un côté à l'autre au rythme d'un métronome à 120 bpm.
  2. Les yeux ouverts, les bras tendus, les pouces levés, en se concentrant sur les pouces tout en tournant d'un côté à l'autre au rythme d'un métronome à 40 bpm.

La notation utilise une table d'erreurs dans toutes les conditions. Les erreurs incluent les erreurs cognitives, le levage de la hanche, la marche, l'ouverture des yeux, la saisie, la chute, le fait de quitter la position prématurément, le mouvement des jambes au-delà de 30 degrés et la non synchronisation de la rotation de la tête ou du tronc avec le métronome. Les erreurs maximales de chaque test sont de 10, les scores plus élevés indiquant davantage de problèmes d'équilibre et de déficiences.
1 an
Contrôle postural - Longueur du chemin de balancement
Délai: 1 an
La mesure de la longueur du trajet de balancement à l'aide d'un accéléromètre implique le suivi du mouvement du centre de pression (COP) pendant le BESS et le COBALT. Cette mesure fournit une évaluation objective du contrôle postural en quantifiant la distance totale parcourue par le COP. Un accéléromètre est placé sur la hanche pour capturer les mouvements du corps, et les données sont analysées à l'aide d'un logiciel d'équilibre spécialisé. La longueur du chemin de balancement est mesurée en millimètres (mm).
1 an
Contrôle postural – vitesse du balancement
Délai: 1 an
La mesure de la vitesse du chemin de balancement consiste à quantifier la vitesse à laquelle le centre de pression (COP) se déplace. Ce paramètre fournit une évaluation objective du contrôle postural en indiquant la rapidité avec laquelle le COP se déplace. Un accéléromètre est placé sur la hanche pour capturer les mouvements du corps, et les données sont analysées à l'aide d'un logiciel d'équilibre spécialisé. La mesure est réalisée lors du BESS et du COBALT. La vitesse du balancement est mesurée en millimètres par seconde (mm/s).
1 an
Latence dans les saccades horizontales
Délai: 1 an
Latence des saccades en millisecondes (ms) pendant les paradigmes horizontaux. Le participant est assis devant un écran d'ordinateur affichant un symbole mobile, qu'il doit suivre sans bouger la tête. Les mouvements oculaires sont enregistrés et analysés à l’aide d’un appareil de suivi oculaire.
1 an
Latence dans les saccades verticales
Délai: 1 an
Latence des saccades en millisecondes (ms) lors des paradigmes verticaux. Le participant est assis devant un écran d'ordinateur affichant un symbole mobile, qu'il doit suivre sans bouger la tête. Les mouvements oculaires sont enregistrés et analysés à l’aide d’un appareil de suivi oculaire.
1 an
Vitesse dans les saccades horizontales
Délai: 1 an
Vitesse de saccade en degrés par seconde (˚/s) pendant les paradigmes horizontaux. Le participant est assis devant un écran d'ordinateur affichant un symbole mobile, qu'il doit suivre sans bouger la tête. Les mouvements oculaires sont enregistrés et analysés à l’aide d’un appareil de suivi oculaire.
1 an
Vitesse dans les saccades verticales
Délai: 1 an
Vitesse de saccade en degrés par seconde (˚/s) pendant les paradigmes verticaux. Le participant est assis devant un écran d'ordinateur affichant un symbole mobile, qu'il doit suivre sans bouger la tête. Les mouvements oculaires sont enregistrés et analysés à l’aide d’un appareil de suivi oculaire.
1 an
Gain de poursuite horizontale en douceur
Délai: 1 an
Le gain fait référence à la précision avec laquelle les yeux correspondent à la vitesse d'une cible en mouvement. Il s'agit d'une mesure de la capacité du système de mouvement oculaire à suivre la vitesse de l'objet en mouvement dans le plan horizontal. Plus précisément, le gain est calculé comme le rapport entre la vitesse du mouvement oculaire et la vitesse de la cible. Le participant est assis devant un écran d'ordinateur affichant un symbole mobile, qu'il doit suivre sans bouger la tête. Les mouvements oculaires sont enregistrés et analysés à l’aide d’un appareil de suivi oculaire.
1 an
Gain de poursuite verticale en douceur
Délai: 1 an
Le gain fait référence à la précision avec laquelle les yeux correspondent à la vitesse d'une cible en mouvement. Il s'agit d'une mesure de la capacité du système de mouvement oculaire à suivre la vitesse de l'objet en mouvement dans le plan vertical. Plus précisément, le gain est calculé comme le rapport entre la vitesse du mouvement oculaire et la vitesse de la cible. Le participant est assis devant un écran d'ordinateur affichant un symbole mobile, qu'il doit suivre sans bouger la tête. Les mouvements oculaires sont enregistrés et analysés à l’aide d’un appareil de suivi oculaire.
1 an
Pupillométrie - Amplitude
Délai: 1 an
La pupillométrie est la mesure et l'analyse de la taille de la pupille et de sa réponse aux stimuli lumineux. L'amplitude, c'est-à-dire la constriction maximale, est la différence entre la taille de base de la pupille et la plus petite taille de pupille obtenue après l'exposition au stimulus lumineux. L'amplitude est mesurée en millimètres (mm).
1 an
Pupillométrie - Vitesse
Délai: 1 an
La pupillométrie est la mesure et l'analyse de la taille de la pupille et de sa réponse aux stimuli lumineux. La vitesse est la vitesse à laquelle la pupille se contracte ou se dilate en réponse aux changements d'intensité lumineuse. Généralement indiqué en millimètres par seconde (mm/s).
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

BrainCare Medical Group

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nina Feddermann-Demont, PD Dr.med, Medical Director

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2024

Première publication (Réel)

25 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20240126

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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