Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szem- és testedzés hatása a női futballisták agyrázkódásának sérülési arányára

2024. június 19. frissítette: BrainCare Medical Group

A vestibulo-oculomotor és a neuromuscularis edzés hatása az agyrázkódások és a csont- és izomrendszeri sérülések előfordulására versenyző női futballistáknál

A kutatási projekt célja annak kiderítése, hogy a speciális edzés hogyan befolyásolja a sérülések gyakoriságát és súlyosságát a svájci élvonalban szereplő női labdarúgók körében. A projekt célja továbbá a kifejezetten nőkre szabott normatív értékek kialakítása. A résztvevő klubokat véletlenszerűen besorolják egy átfogó szezon előtti alapvizsgálatra, edzési ajánlásokkal az elvégzett vizsgálatok (beavatkozási csoport) vagy kontrollcsoport (normál edzés) alapján. A 2024/2025-ös szezon során mindkét csoportot összehasonlítják az agyrázkódások és a mozgásszervi sérülések gyakorisága és súlyossága tekintetében. A kezdeti eredmények 2025 tavaszán lesznek elérhetők, és egybeesnek a női labdarúgó Európa-bajnokság kezdetével.

A kutatók hipotézise szerint az intervenciós csoport edzési ajánlásai az agyrázkódások gyakoriságának csökkenéséhez vezetnek, és a játékosok jobb sérülés-megelőzést fognak mutatni ezen gyakorlatok eredményeként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A legjobb női labdarúgó-bajnokságban szereplő összes klubbal felveszik a kapcsolatot, és felkérik őket, hogy vegyenek részt a tanulmányban. Az alapvizsgákra ideális esetben 2024 júniusában és augusztusában kerül sor, hogy elegendő idő álljon rendelkezésre a képzési ajánlások végrehajtására. Az alapszintű vizsgálatok egy sor olyan értékelést tartalmaznak, amelyek különböző rendszerekkel foglalkoznak, amelyeket agyrázkódás érinthet. Ezek az értékelések szabványos kérdőívet, valamint vesztibuláris, neurokognitív, egyensúlyi, nyaki és neurológiai értékeléseket foglalnak magukban.

A játékosok elérhetősége miatt az alapvizsgálatokra is szükség lehet szeptemberben. Az intervenciós csoport játékosai a fejsérülések megelőzésére vonatkozó speciális edzésajánlatokat is kapnak, amelyeket szakértők (neurológusok, sporttudósok, gyógytornászok és idegtudósok) állítanak össze. A gyakorlatok kiválasztása több olyan területre is kiterjed, amelyek fejsérülés után érintettek lehetnek. Minden rész 8 különböző gyakorlatot tartalmaz növekvő nehézségi szinttel (3x alap-3x középhaladó - 2x haladó). Az ajánlásokat bemelegítő programként kell használni a szezon során minden edzés előtt. Az edző vagy az atlétikai edző vezeti a bemelegítő programot, és gondoskodik arról, hogy minden játékos kövesse a sorrendet, és az egyes fázisokat a tervezett heteknek megfelelően teljesítse. A bemelegítő programot 8 hetes ciklusban kell végrehajtani.

A gyakorlatokat a Neuroreha-Tool alkalmazásunkkal írásban és videó formájában küldjük el az edzői stábnak. Az edzők hozzáférhetnek az előírt gyakorlatokhoz. Minden gyakorlatot 2-3 alkalommal meg kell ismételni, és minden gyakorlat 50 másodpercig tart. Összességében a bemelegítés 10-15 percet vesz igénybe.

A 2024 augusztusától 2025 áprilisáig tartó futballszezonban a játékosokat (mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportokat) kéthetente felkérik, hogy nyújtsanak be információkat a mérkőzésen elszenvedett sérülésekről a My REDCap alkalmazáson vagy a REDCap online felmérésén keresztül. Sérülés esetén a dátum, a típus és a sérült testrész a REDCap segítségével rögzítésre kerül. Mindkét csoport esetében dokumentálni kell az edzéskövetést (beavatkozási csoport: edzéspercek száma specifikus vestibulo-oculomotoros és/vagy neuromuszkuláris edzés gyakorlatokhoz; kontrollcsoport: rendszeres edzés percei).

8 hét elteltével megismétlik a standard alapszintű tesztek követését, hogy mérjék az edzési ajánlások hatását. Minden játékos rövid jelentést kap a vizsgálat eredményéről az utóvizsgálatot követő egy héten belül.

Ha egy játékos agyrázkódást szenved, felkérik, hogy töltse ki a poszt-agyrázkódási tünetskálát (PCSS). A játékosok jelezhetik azt is, hogy a BrainCare intézet megkeresi őket célzott diagnosztika és/vagy terápia céljából. Az alapszintű vizsgálat napján a játékosok alapos tájékoztatást kapnak a nyomon követés során gyűjtött összes végpont meghatározásáról és helyes rögzítéséről. Ez az információ bármikor elérhető lesz online az alkalmazásban. Egy nemrégiben közzétett tanulmány megerősíti egy mobilalkalmazás hasznosságát és felhasználóbarát jellegét az edzéskövetés nyomon követésére és a fájdalom értékelésére a fájdalomértékelési skála segítségével.

A projektvezetés havonta egyszer felveszi a kapcsolatot a klub kapcsolattartójával – ideális esetben az orvosi csapat egyik tagjával, aki szintén jelen volt az alapteszten –, hogy ellenőrizzék az információkat és rögzítsék a súlyosságot (azaz a játékos kiesési napok számát). akció) sérülések. A lejátszott mérkőzések számát (órában) a Svájci Labdarúgó Szövetség (football.ch) Power BI-ja határozza meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

209

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A legjobb svájci labdarúgó-bajnokság egyik klubjának regisztrált játékosa
  • A vizsgálat kezdetén nincsenek akut fejsérülés tünetei
  • Elegendő nyelvtudás a vizsgálati információk és a beleegyező nyilatkozat megértéséhez, valamint a kérdőívek és az anamnesztikus kérdések helyes megválaszolásához.

Kizárási kritériumok:

  • Tünetekkel járó krónikus betegségek (pl. daganatos betegségek, diabetes mellitus, szív- és érrendszeri betegségek) az osteoarthritis és a kontrollált (normotenzíven kontrollált) artériás magas vérnyomás kivételével
  • Terhesség
  • Pszichiátriai rendellenesség/betegség diagnózisa
  • Kábítószerrel való visszaélés
  • A neuropszichológiai teszthez: Ismert tanulási zavar/zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Képzési ajánlás
Az intervenciós csoport képzési ajánlásokat fog kapni az agyrázkódások és egyéb sérülések megelőzésére és teljesítményének javítására.
Egyéb: Képzési ajánlás
Az intervenciós csoport játékosai speciális edzési ajánlásokat is kapnak a fejsérülések megelőzésére, amelyeket szakértők (sporttudósok, gyógytornászok és idegtudósok) állítanak össze. A gyakorlatok kiválasztása több olyan területre is kiterjed, amelyek fejsérülés után érintettek lehetnek. Minden rész 8 különböző gyakorlatot tartalmaz növekvő nehézségi szinttel (3x alap-3x középhaladó - 2x haladó). Az ajánlásokat bemelegítő programként kell használni a szezon során minden edzés előtt. Az edző vagy az atlétikai edző vezeti a bemelegítő programot, és gondoskodik arról, hogy minden játékos kövesse a sorrendet, és az egyes fázisokat a tervezett heteknek megfelelően teljesítse. A bemelegítő programot 8 hetes ciklusban kell végrehajtani.
Nincs beavatkozás: Normál edzés
A kontrollcsoport a fejsérülések megelőzésére vonatkozó ajánlások nélkül folytatja szokásos edzését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sérülések gyakorisága
Időkeret: 1 év

A sérülések gyakoriságát a REDCap kérdőívek, a rögzítési dátum, a típus és a sérült régió segítségével mérik. Az edzés betartását fel kell jegyezni: az intervenciós csoport specifikus vestibulo-oculomotoros és/vagy neuromuszkuláris gyakorlatperceket, míg a kontrollcsoport normál edzésperceket jelent. Az agyrázkódást szenvedett játékosok kitöltik a Post-Concussion Symptom Scale (PCSS) skálát. A PCSS-t arra tervezték, hogy számszerűsítse az agyrázkódást követően előforduló tünetek tartományát és súlyosságát. Segít az egészségügyi szakembereknek nyomon követni a tünetek időbeli változásait, és megalapozott döntéseket hozni az egyén felépüléséről és a tevékenységhez való visszatérésre való hajlandóságról. Minden tünetet egy skálán értékelnek, jellemzően 0-tól 6-ig, ahol a 0 azt jelenti, hogy a tünet nem áll fenn, és 5- A 6 súlyos súlyosságot jelez.

A kérdőívek kitöltése az alaphelyzetben, 8 hetes utánkövetéskor és a szezon végéig kéthetente történik minden játékos számára.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai nyaki gerinc/állkapocs vizsgálat:
Időkeret: 1 év
A nyaki gerinc és a környező szövetek vizsgálata a fejfájás nyaki okainak azonosítására szolgál. Az értékelések magukban foglalják a nyaki gerinc mozgástartományát (fokban) és izometrikus erősségét (N), valamint az állkapocs esetében a mozgás mértékét és a szájnyílás eltérését (fok).
1 év
Videofej impulzus teszt (vHIT)
Időkeret: 1 év

Passzív, gyors és alacsony amplitúdójú forgómozgások (fejimpulzusok, 10-15°-os excentricitás) minden félkör alakú csatornapár síkjában (vízszintes, RALP (jobb első-bal hátsó), LARP (bal első-jobb hátul) történik. ) és VOR válaszokat indukálnak. A vizsgálat során a vizsgálati alanynak egyenesen előre kell rögzítenie a célpontot. A szemmozgásokat a VOR során nagy sebességű videokamerával mérjük.

Mérjük a nyereség értékelését (a fej és a szem mozgásának arányát) és a saccades jelenlétét (gyors, korrekciós szemmozgások).
1 év
Dinamikus látásélesség (DVA)
Időkeret: 1 év
A DVA során a látásélességet a fejmozgások során határozzák meg a látásstabilizáló funkció hatékonyságának mérése érdekében. A statikus látásélességet (a látásélességet fejmozgás nélkül) úgy határozzuk meg, hogy a Landolt méretét C-vel csökkentjük a számítógép képernyőjén, amíg a sportoló már nem tudja helyesen olvasni. A látásélességet ezután fejmozgással (120°/s, ±30°) érjük el. Ha a statikus és dinamikus látásélesség közötti különbség nagyobb, mint 0,2 logMAR, látásstabilizációs zavarról van szó. A statikus és dinamikus látásélesség közötti különbséget logMAR-ban értékeljük.
1 év
Vestibulo/Oculomotor szűrővizsgálat (VOMS)
Időkeret: 1 év
A VOMS a szemmozgásokat és a vestibulo-oculomotor koordinációt teszteli. A szűrés öt területet fed le: Sima üldözés, vízszintes és függőleges saccades, közeli konvergencia távolság, vízszintes vestibularis szemreflex és vizuális mozgásérzékenység. Az egyes területeken a tüneteket vizuális analóg skálán (VAS) értékelik, jellemzően 0-tól 10-ig, ahol a 0 azt jelenti, hogy a tünet nem áll fenn, a 8-10 pedig a súlyos súlyosságot jelzi. A közeli pont konvergencia távolságát centiméterben (cm) mérjük.
1 év
Módosított egyenleghiba pontozási rendszer-teszt (BESS)
Időkeret: 1 év
A BESS egy megbízható és olcsó eszköz a statikus egyensúly mérésére. A BESS 6 tesztből áll, amelyek mindkét lábtartást, az egyik lábtartást és a tandemállást egyaránt magukban foglalják kemény és habos felületeken, csukott szemmel. A 20 másodperces testhelyzettesztek során stopperórát használnak a résztvevők idejének meghatározására. Az osztályozási módszer a hat teszt hibatáblázatának pontszámán alapul. A hibák közé tartozik a csípő felemelése, a járás, a szem kinyitása, valami megragadása, esés, a teszthelyzet elhagyása 5 másodperc után, a felső lábszár 30 foknál nagyobb hajlítása vagy elrablása, valamint a sarok vagy a láb elülső részének a felszínen történő felemelése. Ha egynél több hibát követnek el egyszerre, akkor azok egy hibának számítanak. Minden tesztnél a hibák maximális száma 10 (a magasabb pontszám morális egyensúlyi hibákat és nagyobb egyensúlyromlást jelez).
1 év
Kettős feladat – Agyrázkódási egyensúlyteszt (COBALT)
Időkeret: 1 év

A COBALT 5 feltétel alapján értékeli az egyensúlyt: 1 egyfeladatos és 4 kétfeladatos. A résztvevők 20 másodperces időzítést végeznek egy stopperrel. Az egyfeladatnál 100-tól 7 másodperccel visszafelé számolnak. A kettős feladat feltételei az egyensúlygyakorlatokat a kognitív feladattal kombinálják, habbal és anélkül:

  1. Dupla lábtartás csukott szemmel, a fej oldalról a másikra a metronóm felé forgatva 120 ütés/perc sebességgel.
  2. Nyitott szemek, kinyújtott karok, felfelé mutató hüvelykujj, a hüvelykujjakra fókuszálva, miközben oldalról a másikra forog a metronóm 40 ütés/perc sebességgel.

A pontozás egy hibatáblázatot használ a feltételek között. A hibák közé tartoznak a kognitív hibák, a csípőemelés, a járás, a szem kinyitása, a megfogás, az esés, a pozíció korai elhagyása, a láb 30 fok feletti mozgása, valamint a fej vagy a törzs forgásának nem szinkronizálása a metronómmal. Minden teszt maximális hibája 10, a magasabb pontszámok több egyensúlyi problémát és károsodást jeleznek.
1 év
Testtartás szabályozása – Lengési út hossza
Időkeret: 1 év
A lengési út hosszának gyorsulásmérővel történő mérése magában foglalja a nyomásközéppont (COP) mozgásának nyomon követését a BESS és a COBALT során. Ez az intézkedés objektív értékelést biztosít a testtartás szabályozásáról a COP által megtett teljes távolság számszerűsítésével. A csípőre egy gyorsulásmérőt helyeznek el, amely rögzíti a test mozgásait, és az adatokat speciális egyensúlyozó szoftverrel elemzik. A lengési út hosszát milliméterben (mm) mérik.
1 év
Postural Control – lengési sebesség
Időkeret: 1 év
A lengési sebesség mérése magában foglalja a nyomásközéppont (COP) mozgási sebességének számszerűsítését. Ez a paraméter objektív értékelést biztosít a testtartás szabályozásáról azáltal, hogy jelzi, milyen gyorsan halad a COP. A csípőre egy gyorsulásmérőt helyeznek el, amely rögzíti a test mozgásait, és az adatokat speciális egyensúlyozó szoftverrel elemzik. Az intézkedést a BESS és a COBALT során hajtják végre. A lengési sebességet milliméter per másodpercben (mm/s) mérik.
1 év
Lappangás vízszintes szakkádokban
Időkeret: 1 év
Sacccade késleltetés ezredmásodpercben (ms) vízszintes paradigmák során. A résztvevő egy számítógép képernyője előtt ül, amelyen egy mozgó szimbólum látható, amelyet a fej mozgatása nélkül kell követnie. A szemmozgásokat szemkövető eszközzel rögzítik és elemzik.
1 év
Latencia függőleges szakkádokban
Időkeret: 1 év
Sacccade késleltetés ezredmásodpercben (ms) függőleges paradigmák esetén. A résztvevő egy számítógép képernyője előtt ül, amelyen egy mozgó szimbólum látható, amelyet a fej mozgatása nélkül kell követnie. A szemmozgásokat szemkövető eszközzel rögzítik és elemzik.
1 év
Sebesség vízszintes saccade-okban
Időkeret: 1 év
Szakkád sebesség fok per másodpercben (˚/s) vízszintes paradigmák esetén. A résztvevő egy számítógép képernyője előtt ül, amelyen egy mozgó szimbólum látható, amelyet a fej mozgatása nélkül kell követnie. A szemmozgásokat szemkövető eszközzel rögzítik és elemzik.
1 év
Sebesség függőleges saccade-okban
Időkeret: 1 év
Szakkád sebesség fok per másodpercben (˚/s) függőleges paradigmák esetén. A résztvevő egy számítógép képernyője előtt ül, amelyen egy mozgó szimbólum látható, amelyet a fej mozgatása nélkül kell követnie. A szemmozgásokat szemkövető eszközzel rögzítik és elemzik.
1 év
Vízszintes sima üldözési nyereség
Időkeret: 1 év
Az erősítés azt a pontosságot jelenti, amellyel a szemek megfelelnek a mozgó cél sebességének. Ez annak mértéke, hogy a szemmozgásrendszer mennyire képes lépést tartani a vízszintes síkban mozgó tárgy sebességével. Pontosabban, az erősítést a szemmozgási sebesség és a célsebesség arányaként számítják ki. A résztvevő egy számítógép képernyője előtt ül, amelyen egy mozgó szimbólum látható, amelyet a fej mozgatása nélkül kell követnie. A szemmozgásokat szemkövető eszközzel rögzítik és elemzik.
1 év
Függőleges sima üldözési nyereség
Időkeret: 1 év
Az erősítés azt a pontosságot jelenti, amellyel a szemek megfelelnek a mozgó cél sebességének. Ez annak mértéke, hogy a szemmozgásrendszer mennyire képes lépést tartani a függőleges síkban mozgó tárgy sebességével. Pontosabban, az erősítést a szemmozgási sebesség és a célsebesség arányaként számítják ki. A résztvevő egy számítógép képernyője előtt ül, amelyen egy mozgó szimbólum látható, amelyet a fej mozgatása nélkül kell követnie. A szemmozgásokat szemkövető eszközzel rögzítik és elemzik.
1 év
Pupillometria - Amplitúdó
Időkeret: 1 év
A pupillometria a pupilla méretének és fényingerekre adott válaszának mérése és elemzése. Az amplitúdó, azaz a maximális szűkület az alapvonal pupillaméret és a fényingerrel való érintkezés után elért legkisebb pupillaméret közötti különbség. Az amplitúdót milliméterben (mm) mérjük.
1 év
Pupillometria - Sebesség
Időkeret: 1 év
A pupillometria a pupilla méretének és fényingerekre adott válaszának mérése és elemzése. A sebesség az a sebesség, amellyel a pupilla összeszűkül vagy kitágul a fényintenzitás változására válaszul. Jellemzően milliméter per másodpercben (mm/s).
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

BrainCare Medical Group

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nina Feddermann-Demont, PD Dr.med, Medical Director

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20240126

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mozgásszervi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Képzési ajánlás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel