Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av øye- og kroppstrening på skadefrekvensen av hjernerystelser hos kvinnelige fotballspillere

19. juni 2024 oppdatert av: BrainCare Medical Group

Effekter av vestibulo-oculomotorisk og nevromuskulær trening på forekomsten av hjernerystelser og muskel- og skjelettskader hos konkurrerende kvinnelige fotballspillere

Forskningsprosjektet har som mål å finne ut hvordan spesialtrening påvirker hyppigheten og alvorlighetsgraden av skader blant kvinnelige fotballspillere i den sveitsiske toppligaen. Prosjektet har også som mål å bidra til å etablere normative verdier som er spesielt tilpasset kvinner. De deltakende klubbene vil bli tilfeldig tildelt en omfattende pre-season baseline-undersøkelse med treningsanbefalinger basert på utførte undersøkelser (intervensjonsgruppe) eller kontrollgruppe (normal trening). I løpet av sesongen 2024/2025 skal begge gruppene sammenlignes når det gjelder forekomst og alvorlighetsgrad av hjernerystelse og muskel- og skjelettskader. De første resultatene vil være tilgjengelige våren 2025 for å falle sammen med starten av EM i fotball for kvinner.

Utredernes hypotese er at treningsanbefalingene i intervensjonsgruppen vil føre til lavere forekomst av hjernerystelse og at spillerne vil vise bedre skadeforebygging som følge av disse øvelsene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle klubber i den øverste kvinneligaen i fotball vil bli kontaktet og bedt om å delta i studien. Grunnundersøkelsene vil ideelt sett finne sted i juni og august 2024 for å gi tilstrekkelig tid til å implementere opplæringsanbefalingene. Grunnundersøkelsene inkluderer en rekke vurderinger som tar for seg ulike systemer som potensielt kan påvirkes av hjernerystelse. Disse vurderingene omfatter et standardisert spørreskjema, samt vestibulære, nevrokognitive, balanse, nakke og nevrologiske evalueringer.

På grunn av tilgjengeligheten til spillerne kan det også hende at grunnundersøkelser må finne sted i september. Aktørene i intervensjonsgruppen får også konkrete treningsanbefalinger for forebygging av hodeskader, som er utarbeidet av eksperter (nevrologer, idrettsforskere, fysioterapeuter og nevrovitenskapsmenn). Øvelsesutvalget dekker flere områder som kan påvirkes etter en hodeskade. Hver seksjon inneholder 8 forskjellige øvelser med økende vanskelighetsgrader (3x Basic-3x Intermediate-2x Advanced). Anbefalingene bør brukes som et oppvarmingsprogram gjennom hele sesongen før hver treningsøkt. Treneren eller den atletiske treneren vil lede oppvarmingsprogrammet og sørge for at hver spiller følger sekvensen og fullfører hver fase i henhold til de planlagte ukene. Oppvarmingsprogrammet bør gjennomføres som en 8-ukers syklus.

Øvelsene sendes til trenerteamet skriftlig og ved hjelp av en video ved hjelp av vår Neuroreha-Tool-app. Trenerne har tilgang til de spesifikke foreskrevne øvelsene. Hver øvelse gjentas 2-3 ganger og hver øvelse tar 50 sekunder. Totalt vil oppvarmingen ta 10-15 minutter.

I løpet av fotballsesongen fra august 2024 til april 2025 vil spillere (både intervensjons- og kontrollgrupper) annenhver uke bli bedt om å sende inn informasjon om eventuelle skader påført i kampen via My REDCap-appen eller REDCap online-undersøkelsen. Ved skade vil dato, type og skadet kroppsregion registreres via REDCap. Treningsoverholdelse vil også bli dokumentert for begge gruppene (intervensjonsgruppe: antall treningsminutter for spesifikke vestibulo-okulomotoriske og/eller nevromuskulære treningsøvelser; kontrollgruppe: minutter med vanlig trening).

Etter 8 uker vil en oppfølging av standard baseline-testene gjentas for å måle effekten av treningsanbefalingene. Hver spiller mottar en kort rapport om resultatene av deres undersøkelse innen en uke etter oppfølgingsundersøkelsen.

Hvis en spiller får hjernerystelse, vil de bli bedt om å fullføre symptomskalaen etter hjernerystelse (PCSS). Spillere kan også angi om de ønsker å bli kontaktet av BrainCare-instituttet for målrettet diagnostikk og/eller terapi. På dagen for baseline-undersøkelsen vil spillerne bli grundig informert om definisjonen og korrekt registrering av alle endepunkter samlet inn i oppfølgingen. Denne informasjonen vil også være tilgjengelig online på appen når som helst. En nylig publisert studie bekrefter nytten og brukervennligheten til en mobilapp for å overvåke treningsoverholdelse og vurdere smerte ved hjelp av en smerteskala.

En gang i måneden blir klubbens kontaktperson – ideelt sett et medlem av det medisinske teamet som også var til stede ved baseline-testen – kontaktet av prosjektledelsen for å verifisere informasjonen og registrere alvorlighetsgraden (dvs. antall dager spilleren er ute av) handling) av skader. Antall kampopptredener som spilles (i timer) bestemmes ved hjelp av Power BI fra det sveitsiske fotballforbundet (football.ch).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

209

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert spiller for en klubb i den beste sveitsiske fotballigaen
  • Ingen symptomer på akutt hodeskade ved studiestart
  • Tilstrekkelige språkkunnskaper til å forstå studieinformasjonen og skjemaet for informert samtykke og svare på spørreskjemaer og anamnestiske spørsmål riktig.

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomatiske kroniske sykdommer (f. tumorsykdommer, diabetes mellitus, kardiovaskulære sykdommer) med unntak av slitasjegikt og kontrollert (normotensivt kontrollert) arteriell hypertensjon
  • Svangerskap
  • Diagnose av en psykiatrisk lidelse/sykdom
  • Narkotikamisbruk
  • For den nevropsykologiske testen: Kjent lærevansker/forstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsanbefaling
Intervensjonsgruppen vil motta opplæringsanbefalinger for å forebygge hjernerystelse og andre skader og forbedre ytelsen.
Annen: Treningsanbefaling
Aktørene i intervensjonsgruppen får også konkrete treningsanbefalinger for forebygging av hodeskader, som er utarbeidet av eksperter (idrettsforskere, fysioterapeuter og nevrovitere). Øvelsesutvalget dekker flere områder som kan påvirkes etter en hodeskade. Hver seksjon inneholder 8 forskjellige øvelser med økende vanskelighetsgrader (3x Basic-3x Intermediate-2x Advanced). Anbefalingene bør brukes som et oppvarmingsprogram gjennom hele sesongen før hver treningsøkt. Treneren eller den atletiske treneren vil lede oppvarmingsprogrammet og sørge for at hver spiller følger sekvensen og fullfører hver fase i henhold til de planlagte ukene. Oppvarmingsprogrammet bør gjennomføres som en 8-ukers syklus.
Ingen inngripen: Vanlig trening
Kontrollgruppen vil fortsette med sin vanlige trening uten anbefalinger for forebygging av hodeskader.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av skadefrekvens
Tidsramme: 1 år

Skadefrekvensen vil bli målt via REDCap-spørreskjemaer, fangstdato, type og skadet område. Treningsoverholdelse vil bli notert: intervensjonsgruppen rapporterer spesifikke vestibulo-okulomotoriske og/eller nevromuskulære treningsminutter, mens kontrollgruppen rapporterer normale treningsminutter. Hjernrystelsesrike spillere fullfører Post-Concussion Symptom Scale (PCSS). PCSS er designet for å kvantifisere rekkevidden og alvorlighetsgraden av symptomene som kan oppstå etter en hjernerystelse. Det hjelper helsepersonell med å overvåke endringer i symptomer over tid og ta informerte beslutninger om en persons bedring og beredskap til å gå tilbake til aktiviteter. Hvert symptom er vurdert på en skala, typisk fra 0 til 6, der 0 betyr at symptomet ikke er tilstede og 5- 6 indikerer alvorlig alvorlighetsgrad.

Spørreskjemaer skjer ved baseline, 8-ukers oppfølging og annenhver uke frem til sesongslutt for alle spillere.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk undersøkelse av cervikal ryggrad/kjeve:
Tidsramme: 1 år
Undersøkelsen av cervical ryggraden og det omkringliggende vevet brukes til å identifisere cervical årsaker til hodepine. Vurderinger inkluderer bevegelsesområde (grader) og isometrisk styrke (N) for cervikal ryggraden, og omfanget av bevegelse og avvik i munnåpningen (grader) for kjeven.
1 år
Video-hodeimpulstest (vHIT)
Tidsramme: 1 år

Passive, raske og lavamplitude rotasjonsbevegelser (hodeimpulser, 10-15° eksentrisitet) utføres i planene til hvert par halvsirkulære kanaler (horisontal, RALP (høyre foran-venstre bak), LARP (venstre foran-høyre bak) ) og indusere VOR-responser. Under undersøkelsen blir forsøkspersonen bedt om å fiksere et mål rett frem. Øyebevegelsene under VOR måles med et høyhastighets videokamera.

Evaluering av gevinst (forholdet mellom hode- og øyebevegelse) og tilstedeværelse av saccades (raske, korrigerende øyebevegelser) måles.
1 år
Dynamisk synsskarphet (DVA)
Tidsramme: 1 år
Under DVA bestemmes synsskarphet under hodebevegelser for å måle effektiviteten til synsstabiliseringsfunksjonen. Statisk synsskarphet (visuell skarphet uten hodebevegelse) bestemmes ved å redusere størrelsen på en Landolt med C på en dataskjerm til utøveren ikke lenger klarer å lese den riktig. Synsstyrken oppnås deretter med hodebevegelser (120°/s, ±30°). Hvis forskjellen mellom statisk og dynamisk synsstyrke er mer enn 0,2 logMAR, er det en visuell stabiliseringsforstyrrelse. Forskjellen mellom statisk og dynamisk synsskarphet vurderes i logMAR.
1 år
Vestibulo/Oculomotor Screening (VOMS)
Tidsramme: 1 år
VOMS tester øyebevegelser og vestibulo-okulomotorisk koordinasjon. Screeningen dekker fem områder: Jevn forfølgelse, horisontale og vertikale saccader, nær konvergensavstand, horisontal vestibulær øyerefleks og visuell bevegelsesfølsomhet. For hvert område er symptomene vurdert på en visuell analog skala (VAS), typisk fra 0 til 10, hvor 0 betyr at symptomet ikke er tilstede og 8-10 indikerer alvorlig alvorlighetsgrad. Nærpunktets konvergensavstand måles i centimeter (cm).
1 år
Modified Balance Feil Scoring System-Test (BESS)
Tidsramme: 1 år
BESS er et pålitelig og rimelig verktøy for å måle statisk balanse. BESS består av 6 tester som inkluderer henholdsvis benstilling, ettbensstilling og tandemstillingsforhold på både harde og skumoverflater med lukkede øyne. En stoppeklokke brukes til å bestemme deltakernes tid under 20-sekunders stance tester. Karaktermetoden er basert på poengsummen til feiltabellen i de seks prøvene. Feil inkluderer å løfte hoften, gå, åpne øynene, ta tak i noe, falle, forlate testposisjonen etter 5 sekunder, fleksjon eller abduksjon av overbenet mer enn 30 grader, og løfte hælen eller forsiden av benet på overflaten. Hvis det gjøres mer enn én feil samtidig, regnes de som én feil. Det maksimale totale antallet feil for enhver test er tatt til å være 10 (en høyere poengsum indikerer flere balansefeil og større balansesvikt).
1 år
Dobbel oppgave – hjernerystelsesbalansetest (KOBALT)
Tidsramme: 1 år

COBALT vurderer balanse gjennom 5 forhold: 1 enkeltoppgave og 4 dobbeltoppgave. Deltakerne blir tidfestet i 20 sekunder ved hjelp av en stoppeklokke. I enkeltoppgaven teller de bakover med 7s fra 100. Forhold med to oppgaver kombinerer balanseøvelser med den kognitive oppgaven, med og uten skum:

  1. Dobbel benstilling med øynene lukket, hodet roterende side til side til en metronom med 120 bpm.
  2. Øyne åpne, armer utstrakt, tommelen opp, med fokus på tomlene mens du roterer side til side til en metronom med 40 bpm.

Scoring bruker en feiltabell på tvers av forhold. Feil inkluderer kognitive feil, hofteløfting, gåing, åpning av øynene, griping, fall, forlate posisjonen tidlig, benbevegelser over 30 grader og ikke synkronisering av rotasjon av hodet eller stammen med metronomen. Hver tests maksimale feil er 10, med høyere poengsum som indikerer flere balanseproblemer og svekkelse.
1 år
Postural Control - Svaiebanelengde
Tidsramme: 1 år
Sway-banelengdemåling ved hjelp av et akselerometer innebærer å spore bevegelsen til trykksenteret (COP) under BESS og COBALT. Dette tiltaket gir en objektiv vurdering av postural kontroll ved å kvantifisere den totale avstanden COP reiser. Et akselerometer er plassert på hoften for å fange opp kroppens bevegelser, og dataene analyseres ved hjelp av spesialisert balanseprogramvare. Svaibanens lengde måles i millimeter (mm).
1 år
Postural Control - svingebanehastighet
Tidsramme: 1 år
Sway-banehastighetsmåling innebærer å kvantifisere hastigheten som trykksenteret (COP) beveger seg med. Denne parameteren gir en objektiv vurdering av postural kontroll ved å indikere hvor raskt COP-en beveger seg. Et akselerometer er plassert på hoften for å fange opp kroppens bevegelser, og dataene analyseres ved hjelp av spesialisert balanseprogramvare. Tiltaket utføres under BESS og KOBALT. Svaibanehastigheten måles i millimeter per sekund (mm/s).
1 år
Latens i horisontale saccader
Tidsramme: 1 år
Saccade-latens i millisekunder (ms) under horisontale paradigmer. Deltakeren sitter foran en dataskjerm som viser et bevegelig symbol, som de må følge uten å bevege hodet. Øyebevegelser registreres og analyseres ved hjelp av en øyesporingsenhet.
1 år
Latens i vertikale saccader
Tidsramme: 1 år
Saccade-latens i millisekunder (ms) under vertikale paradigmer. Deltakeren sitter foran en dataskjerm som viser et bevegelig symbol, som de må følge uten å bevege hodet. Øyebevegelser registreres og analyseres ved hjelp av en øyesporingsenhet.
1 år
Hastighet i horisontale saccader
Tidsramme: 1 år
Sakkadehastighet i grader per sekund (˚/s) under horisontale paradigmer. Deltakeren sitter foran en dataskjerm som viser et bevegelig symbol, som de må følge uten å bevege hodet. Øyebevegelser registreres og analyseres ved hjelp av en øyesporingsenhet.
1 år
Hastighet i vertikale saccader
Tidsramme: 1 år
Sakkadehastighet i grader per sekund (˚/s) under vertikale paradigmer. Deltakeren sitter foran en dataskjerm som viser et bevegelig symbol, som de må følge uten å bevege hodet. Øyebevegelser registreres og analyseres ved hjelp av en øyesporingsenhet.
1 år
Horisontal jevn forfølgelsesgevinst
Tidsramme: 1 år
Forsterkningen refererer til nøyaktigheten som øynene samsvarer med hastigheten til et bevegelig mål. Det er et mål på hvor godt øyebevegelsessystemet holder tritt med hastigheten til det bevegelige objektet i horisontalplanet. Spesifikt beregnes forsterkning som forholdet mellom øyebevegelseshastighet og målhastighet. Deltakeren sitter foran en dataskjerm som viser et bevegelig symbol, som de må følge uten å bevege hodet. Øyebevegelser registreres og analyseres ved hjelp av en øyesporingsenhet.
1 år
Vertikal jevn forfølgelsesgevinst
Tidsramme: 1 år
Forsterkningen refererer til nøyaktigheten som øynene samsvarer med hastigheten til et bevegelig mål. Det er et mål på hvor godt øyebevegelsessystemet holder tritt med hastigheten til det bevegelige objektet i vertikalplanet. Spesifikt beregnes forsterkning som forholdet mellom øyebevegelseshastighet og målhastighet. Deltakeren sitter foran en dataskjerm som viser et bevegelig symbol, som de må følge uten å bevege hodet. Øyebevegelser registreres og analyseres ved hjelp av en øyesporingsenhet.
1 år
Pupillometri - Amplitude
Tidsramme: 1 år
Pupillometri er måling og analyse av pupillstørrelse og dens respons på lysstimuli. Amplituden, dvs. maksimal innsnevring, er forskjellen mellom grunnlinjepupillstørrelsen og den minste pupillstørrelsen oppnådd etter eksponering for lysstimulus. Amplituden måles i millimeter (mm).
1 år
Pupillometri - Hastighet
Tidsramme: 1 år
Pupillometri er måling og analyse av pupillstørrelse og dens respons på lysstimuli. Hastigheten er hastigheten der pupillen trekker seg sammen eller utvider seg som respons på endringer i lysintensiteten. Vanligvis rapportert i millimeter per sekund (mm/s).
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

BrainCare Medical Group

Etterforskere

  • Studieleder: Nina Feddermann-Demont, PD Dr.med, Medical Director

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20240126

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere