Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O impacto do treinamento ocular e corporal na taxa de lesões causadas por concussões em jogadoras de futebol

19 de junho de 2024 atualizado por: BrainCare Medical Group

Efeitos do treinamento vestíbulo-oculomotor e neuromuscular na incidência de concussões e lesões musculoesqueléticas em jogadoras competitivas de futebol feminino

O projeto de pesquisa visa descobrir como o treinamento especial influencia a frequência e a gravidade das lesões entre as jogadoras de futebol da principal liga suíça. O projeto também visa ajudar a estabelecer valores normativos especificamente adaptados às mulheres. Os clubes participantes serão designados aleatoriamente para um exame de base abrangente de pré-temporada com recomendações de treinamento baseadas nos exames realizados (grupo de intervenção) ou grupo de controle (treinamento normal). Ao longo da temporada 2024/2025, ambos os grupos serão comparados em termos de incidência e gravidade de contusões e lesões musculoesqueléticas. Os resultados iniciais estarão disponíveis na primavera de 2025, para coincidir com o início do Campeonato Europeu de Futebol Feminino.

A hipótese dos investigadores é que as recomendações de treinamento no grupo de intervenção levarão a uma menor incidência de concussões e que os jogadores apresentarão melhor prevenção de lesões como resultado desses exercícios.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os clubes da principal liga feminina de futebol serão contatados e convidados a participar do estudo. Os exames de base serão realizados idealmente em Junho e Agosto de 2024 para permitir tempo suficiente para implementar as recomendações de formação. Os exames de base incluem uma série de avaliações que abordam vários sistemas potencialmente afetados por uma concussão. Essas avaliações abrangem um questionário padronizado, bem como avaliações vestibulares, neurocognitivas, de equilíbrio, pescoço e neurológicas.

Devido à disponibilidade dos jogadores, os exames de base também poderão ter de ser realizados em setembro. Os jogadores do grupo de intervenção também recebem recomendações de treinamento específicas para a prevenção de lesões na cabeça, que são compiladas por especialistas (neurologistas, cientistas esportivos, fisioterapeutas e neurocientistas). A seleção de exercícios abrange diversas áreas que podem ser afetadas após um ferimento na cabeça. Cada seção contém 8 exercícios diferentes com níveis crescentes de dificuldade (3x Básico-3x Intermediário-2x Avançado). As recomendações devem ser utilizadas como programa de aquecimento durante toda a temporada, antes de cada sessão de treino. O técnico ou técnico esportivo liderará o programa de aquecimento e garantirá que cada jogador siga a sequência e complete cada fase de acordo com as semanas programadas. O programa de aquecimento deve ser realizado em um ciclo de 8 semanas.

Os exercícios são enviados à comissão técnica por escrito e por meio de vídeo através do nosso aplicativo Neuroreha-Tool. Os treinadores têm acesso aos exercícios específicos prescritos. Cada exercício é repetido 2 a 3 vezes e cada exercício leva 50 segundos. No total, o aquecimento levará de 10 a 15 minutos.

Durante a temporada de futebol de agosto de 2024 a abril de 2025, os jogadores (tanto do grupo de intervenção quanto do grupo de controle) serão solicitados a cada duas semanas a enviar informações sobre quaisquer lesões sofridas na partida por meio do aplicativo My REDCap ou da pesquisa online REDCap. Em caso de lesão, a data, o tipo e a região corporal lesionada serão registrados via REDCap. A adesão ao treinamento também será documentada para ambos os grupos (grupo intervenção: número de minutos de treinamento para exercícios específicos de treinamento vestíbulo-oculomotor e/ou neuromuscular; grupo controle: minutos de treinamento regular).

Após 8 semanas, um acompanhamento dos testes de linha de base padrão será repetido para medir os efeitos das recomendações de treinamento. Cada jogador recebe um breve relatório sobre os resultados do seu exame dentro de uma semana após o exame de acompanhamento.

Se um jogador sofrer uma concussão, ele será solicitado a preencher a escala de sintomas pós-concussão (PCSS). Os jogadores também podem indicar se desejam ser contatados pelo instituto BrainCare para diagnóstico e/ou terapia direcionados. No dia do exame inicial, os jogadores serão totalmente informados sobre a definição e registro correto de todos os parâmetros coletados no acompanhamento. Essas informações também estarão disponíveis online no aplicativo a qualquer momento. Um estudo publicado recentemente confirma a utilidade e a facilidade de utilização de uma aplicação móvel para monitorizar a adesão ao treino e avaliar a dor através de uma escala de avaliação da dor.

Uma vez por mês, a pessoa de contacto do clube - de preferência um membro da equipa médica que também esteve presente no teste de base - é contactada pela gestão do projecto para verificar a informação e registar a gravidade (ou seja, o número de dias que o jogador está fora do jogo). ação) de lesões. O número de partidas disputadas (em horas) é determinado usando o Power BI da Federação Suíça de Futebol (football.ch).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

209

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jogador registrado em um clube da principal liga suíça de futebol
  • Nenhum sintoma de traumatismo cranioencefálico agudo no início do estudo
  • Conhecimentos linguísticos suficientes para compreender as informações do estudo e o formulário de consentimento informado e para responder corretamente aos questionários e perguntas anamnésicas.

Critério de exclusão:

  • Doenças crónicas sintomáticas (ex. doenças tumorais, diabetes mellitus, doenças cardiovasculares) com exceção de osteoartrite e hipertensão arterial controlada (controlada normotensivamente)
  • Gravidez
  • Diagnóstico de um transtorno/doença psiquiátrica
  • Abuso de drogas
  • Para o teste neuropsicológico: Dificuldade/transtorno de aprendizagem conhecido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Recomendação de treinamento
O grupo de intervenção receberá recomendações de treinamento para prevenir concussões e outras lesões e melhorar seu desempenho.
Outro: Recomendação de treinamento
Os jogadores do grupo de intervenção também recebem recomendações de treino específicas para a prevenção de lesões na cabeça, que são compiladas por especialistas (cientistas desportivos, fisioterapeutas e neurocientistas). A seleção de exercícios abrange diversas áreas que podem ser afetadas após um ferimento na cabeça. Cada seção contém 8 exercícios diferentes com níveis crescentes de dificuldade (3x Básico-3x Intermediário-2x Avançado). As recomendações devem ser utilizadas como programa de aquecimento durante toda a temporada, antes de cada sessão de treino. O técnico ou técnico esportivo liderará o programa de aquecimento e garantirá que cada jogador siga a sequência e complete cada fase de acordo com as semanas programadas. O programa de aquecimento deve ser realizado em um ciclo de 8 semanas.
Sem intervenção: Treinamento normal
O grupo controle continuará com seu treinamento regular sem quaisquer recomendações para prevenção de lesões na cabeça.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de frequência de lesões
Prazo: 1 ano

A frequência das lesões será avaliada por meio de questionários REDCap, capturando data, tipo e região lesionada. A adesão ao treinamento será observada: o grupo de intervenção relata minutos específicos de exercício vestíbulo-oculomotor e/ou neuromuscular, enquanto o grupo controle relata minutos normais de treinamento. Jogadores com concussão completam a Escala de Sintomas Pós-Concussão (PCSS). O PCSS foi projetado para quantificar a variedade e a gravidade dos sintomas que podem ocorrer após uma concussão. Ajuda os profissionais de saúde a monitorar as mudanças nos sintomas ao longo do tempo e a tomar decisões informadas sobre a recuperação e a prontidão de um indivíduo para retornar às atividades. Cada sintoma é classificado em uma escala, normalmente de 0 a 6, onde 0 significa que o sintoma não está presente e 5- 6 indica gravidade grave.

Os questionários ocorrem no início do jogo, no acompanhamento de 8 semanas e quinzenalmente até o final da temporada para todos os jogadores.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame clínico da coluna cervical/mandíbula:
Prazo: 1 ano
O exame da coluna cervical e do tecido circundante é usado para identificar as causas cervicais das dores de cabeça. As avaliações incluem amplitude de movimento (graus) e força isométrica (N) para a coluna cervical, e extensão de movimento e desvio da abertura da boca (graus) para a mandíbula.
1 ano
Teste de impulso de vídeo-cabeça (vHIT)
Prazo: 1 ano

Movimentos rotacionais passivos, rápidos e de baixa amplitude (impulsos cefálicos, excentricidade de 10-15°) são realizados nos planos de cada par de canais semicirculares (horizontal, RALP (frente direita-traseira esquerda), LARP (frente esquerda-traseira direita) ) e induzir respostas VOR. Durante o exame, o sujeito é solicitado a fixar um alvo diretamente à frente. Os movimentos oculares durante o VOR são medidos com uma câmera de vídeo de alta velocidade.

A avaliação do ganho (relação entre o movimento da cabeça e dos olhos) e a presença de sacadas (movimentos oculares rápidos e corretivos) são medidas.
1 ano
Acuidade Visual Dinâmica (DVA)
Prazo: 1 ano
Durante a DVA, a acuidade visual é determinada durante os movimentos da cabeça para medir a eficácia da função de estabilização visual. A acuidade visual estática (acuidade visual sem movimento da cabeça) é determinada reduzindo o tamanho de um Landolt com C na tela do computador até que o atleta não consiga mais lê-lo corretamente. A acuidade visual é então obtida com movimentos da cabeça (120°/s, ±30°). Se a diferença entre a acuidade visual estática e dinâmica for superior a 0,2 logMAR, há um distúrbio de estabilização visual. A diferença entre a acuidade visual estática e dinâmica é avaliada em logMAR.
1 ano
Triagem Vestíbulo/Oculomotora (VOMS)
Prazo: 1 ano
O VOMS testa os movimentos oculares e a coordenação vestíbulo-oculomotora. A triagem abrange cinco áreas: perseguição suave, sacadas horizontais e verticais, distância de quase convergência, reflexo ocular vestibular horizontal e sensibilidade visual ao movimento. Para cada área, os sintomas são classificados em uma escala visual analógica (VAS), normalmente de 0 a 10, onde 0 significa que o sintoma não está presente e 8 a 10 indica gravidade grave. A distância de convergência do ponto próximo é medida em centímetros (cm).
1 ano
Teste do sistema de pontuação de erros de equilíbrio modificado (BESS)
Prazo: 1 ano
O BESS é uma ferramenta confiável e barata para medir o equilíbrio estático. O BESS consiste em 6 testes que incluem condições de apoio de ambas as pernas, apoio de uma perna e apoio tandem, respectivamente, em superfícies duras e de espuma com os olhos fechados. Um cronômetro é usado para determinar o tempo dos participantes durante testes de apoio de 20 segundos. O método de classificação é baseado na pontuação da tabela de erros nas seis provas. Os erros incluem levantar o quadril, caminhar, abrir os olhos, agarrar algo, cair, sair da posição de teste após 5 segundos, flexão ou abdução da parte superior da perna mais de 30 graus e levantar o calcanhar ou a parte frontal da perna na superfície. Se mais de um erro for cometido ao mesmo tempo, eles serão contados como um erro. O número total máximo de erros para qualquer teste é considerado 10 (uma pontuação mais alta indica mais erros de equilíbrio e maior comprometimento do equilíbrio).
1 ano
Tarefa Dupla - Teste de Equilíbrio de Concussão (COBALT)
Prazo: 1 ano

O COBALT avalia o equilíbrio através de 5 condições: 1 tarefa única e 4 tarefas duplas. Os participantes são cronometrados por 20 segundos usando um cronômetro. Na tarefa única, eles contam regressivamente 7s a partir de 100. As condições de dupla tarefa combinam exercícios de equilíbrio com a tarefa cognitiva, com e sem espuma:

  1. Postura de perna dupla com olhos fechados, cabeça girando de um lado para o outro ao som de um metrônomo a 120 bpm.
  2. Olhos abertos, braços estendidos, polegares para cima, focando nos polegares enquanto gira de um lado para o outro ao som de um metrônomo a 40 bpm.

A pontuação usa uma tabela de erros entre condições. Os erros incluem erros cognitivos, levantar o quadril, caminhar, abrir os olhos, agarrar, cair, sair da posição precocemente, mover as pernas além de 30 graus e não sincronizar a rotação da cabeça ou do tronco com o metrônomo. Os erros máximos de cada teste são 10, com pontuações mais altas indicando mais problemas de equilíbrio e deficiência.
1 ano
Controle Postural - Comprimento do caminho de oscilação
Prazo: 1 ano
A medição do comprimento do caminho de oscilação usando um acelerômetro envolve o rastreamento do movimento do centro de pressão (COP) durante o BESS e o COBALT. Esta medida fornece uma avaliação objetiva do controle postural, quantificando a distância total que o COP percorre. Um acelerômetro é colocado no quadril para capturar os movimentos do corpo, e os dados são analisados ​​por meio de um software especializado em equilíbrio. O comprimento do caminho de oscilação é medido em milímetros (mm).
1 ano
Controle Postural - velocidade do caminho de oscilação
Prazo: 1 ano
A medição da velocidade do caminho de oscilação envolve quantificar a velocidade na qual o centro de pressão (COP) se move. Este parâmetro fornece uma avaliação objetiva do controle postural, indicando a rapidez com que o COP se desloca. Um acelerômetro é colocado no quadril para capturar os movimentos do corpo, e os dados são analisados ​​por meio de um software especializado em equilíbrio. A medida é realizada durante o BESS e COBALT. A velocidade do caminho de oscilação é medida em milímetros por segundo (mm/s).
1 ano
Latência em sacadas horizontais
Prazo: 1 ano
Latência sacádica em milissegundos (ms) durante paradigmas horizontais. O participante senta-se em frente a uma tela de computador exibindo um símbolo em movimento, que deve seguir sem mover a cabeça. Os movimentos oculares são registrados e analisados ​​usando um dispositivo de rastreamento ocular.
1 ano
Latência em sacadas verticais
Prazo: 1 ano
Latência sacádica em milissegundos (ms) durante paradigmas verticais. O participante senta-se em frente a uma tela de computador exibindo um símbolo em movimento, que deve seguir sem mover a cabeça. Os movimentos oculares são registrados e analisados ​​usando um dispositivo de rastreamento ocular.
1 ano
Velocidade em sacadas horizontais
Prazo: 1 ano
Velocidade sacádica em graus por segundos (˚/s) durante paradigmas horizontais. O participante senta-se em frente a uma tela de computador exibindo um símbolo em movimento, que deve seguir sem mover a cabeça. Os movimentos oculares são registrados e analisados ​​usando um dispositivo de rastreamento ocular.
1 ano
Velocidade em sacadas verticais
Prazo: 1 ano
Velocidade sacádica em graus por segundos (˚/s) durante paradigmas verticais. O participante senta-se em frente a uma tela de computador exibindo um símbolo em movimento, que deve seguir sem mover a cabeça. Os movimentos oculares são registrados e analisados ​​usando um dispositivo de rastreamento ocular.
1 ano
Ganho de perseguição horizontal suave
Prazo: 1 ano
O ganho refere-se à precisão com que os olhos correspondem à velocidade de um alvo em movimento. É uma medida de quão bem o sistema de movimento ocular acompanha a velocidade do objeto em movimento no plano horizontal. Especificamente, o ganho é calculado como a razão entre a velocidade do movimento ocular e a velocidade alvo. O participante senta-se em frente a uma tela de computador exibindo um símbolo em movimento, que deve seguir sem mover a cabeça. Os movimentos oculares são registrados e analisados ​​usando um dispositivo de rastreamento ocular.
1 ano
Ganho de perseguição vertical suave
Prazo: 1 ano
O ganho refere-se à precisão com que os olhos correspondem à velocidade de um alvo em movimento. É uma medida de quão bem o sistema de movimento ocular acompanha a velocidade do objeto em movimento no plano vertical. Especificamente, o ganho é calculado como a razão entre a velocidade do movimento ocular e a velocidade alvo. O participante senta-se em frente a uma tela de computador exibindo um símbolo em movimento, que deve seguir sem mover a cabeça. Os movimentos oculares são registrados e analisados ​​usando um dispositivo de rastreamento ocular.
1 ano
Pupilometria - Amplitude
Prazo: 1 ano
A pupilometria é a medição e análise do tamanho da pupila e sua resposta aos estímulos luminosos. A amplitude, ou seja, a constrição máxima, é a diferença entre o tamanho basal da pupila e o menor tamanho da pupila alcançado após a exposição ao estímulo luminoso. A amplitude é medida em milímetros (mm).
1 ano
Pupilometria - Velocidade
Prazo: 1 ano
A pupilometria é a medição e análise do tamanho da pupila e sua resposta aos estímulos luminosos. A velocidade é a velocidade com que a pupila se contrai ou dilata em resposta a mudanças na intensidade da luz. Normalmente relatado em milímetros por segundo (mm/s).
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

BrainCare Medical Group

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nina Feddermann-Demont, PD Dr.med, Medical Director

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20240126

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Recomendação de treinamento

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Georgia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever