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El impacto del entrenamiento ocular y corporal en la tasa de lesiones por conmociones cerebrales en jugadoras de fútbol

19 de junio de 2024 actualizado por: BrainCare Medical Group

Efectos del entrenamiento vestibulo-oculomotor y neuromuscular sobre la incidencia de conmociones cerebrales y lesiones musculoesqueléticas en jugadoras de fútbol competitivas

El proyecto de investigación tiene como objetivo descubrir cómo influye el entrenamiento especial en la frecuencia y gravedad de las lesiones entre las futbolistas de la máxima liga suiza. El proyecto también tiene como objetivo ayudar a establecer valores normativos que se adapten específicamente a las mujeres. Los clubes participantes serán asignados aleatoriamente a un examen inicial integral de pretemporada con recomendaciones de entrenamiento basadas en los exámenes realizados (grupo de intervención) o grupo de control (entrenamiento normal). A lo largo de la temporada 2024/2025, ambos grupos se compararán en términos de incidencia y gravedad de conmociones cerebrales y lesiones musculoesqueléticas. Los resultados iniciales estarán disponibles en la primavera de 2025, coincidiendo con el inicio del Campeonato Europeo de Fútbol Femenino.

La hipótesis de los investigadores es que las recomendaciones de entrenamiento en el grupo de intervención conducirán a una menor incidencia de conmociones cerebrales y que los jugadores mostrarán una mejor prevención de lesiones como resultado de estos ejercicios.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se contactará a todos los clubes de la principal liga femenina de fútbol y se les pedirá que participen en el estudio. Idealmente, los exámenes de referencia se llevarán a cabo en junio y agosto de 2024 para dar tiempo suficiente para implementar las recomendaciones de capacitación. Los exámenes de referencia incluyen una variedad de evaluaciones que abordan varios sistemas potencialmente afectados por una conmoción cerebral. Estas evaluaciones abarcan un cuestionario estandarizado, así como evaluaciones vestibulares, neurocognitivas, de equilibrio, de cuello y neurológicas.

Debido a la disponibilidad de los jugadores, es posible que también sea necesario realizar exámenes de base en septiembre. Los jugadores del grupo de intervención también reciben recomendaciones de entrenamiento específicas para la prevención de lesiones en la cabeza, elaboradas por expertos (neurólogos, científicos del deporte, fisioterapeutas y neurocientíficos). La selección de ejercicios cubre varias áreas que pueden verse afectadas después de una lesión en la cabeza. Cada sección contiene 8 ejercicios diferentes con niveles crecientes de dificultad (3x Básico-3x Intermedio-2x Avanzado). Las recomendaciones deben utilizarse como programa de calentamiento durante toda la temporada antes de cada sesión de entrenamiento. El entrenador o entrenador atlético dirigirá el programa de calentamiento y se asegurará de que cada jugador siga la secuencia y complete cada fase de acuerdo con las semanas programadas. El programa de calentamiento debe realizarse como un ciclo de 8 semanas.

Los ejercicios se envían al cuerpo técnico por escrito y mediante vídeo mediante nuestra app Neuroreha-Tool. Los entrenadores tienen acceso a los ejercicios específicos prescritos. Cada ejercicio se repite 2-3 veces y cada ejercicio dura 50 segundos. En total, el calentamiento durará entre 10 y 15 minutos.

Durante la temporada de fútbol de agosto de 2024 a abril de 2025, se pedirá a los jugadores (tanto del grupo de intervención como de control) cada dos semanas que envíen información sobre cualquier lesión sufrida en el partido a través de la aplicación My REDCap o la encuesta en línea REDCap. En caso de lesión, la fecha, el tipo y la región del cuerpo lesionada se registrarán a través de REDCap. La adherencia al entrenamiento también se documentará para ambos grupos (grupo de intervención: número de minutos de entrenamiento para ejercicios vestibulo-oculomotores y/o neuromusculares específicos; grupo de control: minutos de entrenamiento regular).

Después de 8 semanas, se repetirá un seguimiento de las pruebas de referencia estándar para medir los efectos de las recomendaciones de entrenamiento. Cada jugador recibe un breve informe sobre los resultados de su examen dentro de una semana del examen de seguimiento.

Si un jugador sufre una conmoción cerebral, se le pedirá que complete la escala de síntomas posconmoción cerebral (PCSS). Los jugadores también pueden indicar si desean que el instituto BrainCare se ponga en contacto con ellos para realizar diagnósticos y/o terapias específicas. El día del examen de referencia, los jugadores serán informados detalladamente sobre la definición y el registro correcto de todos los puntos finales recopilados en el seguimiento. Esta información también estará disponible en línea en la aplicación en cualquier momento. Un estudio publicado recientemente confirma la utilidad y facilidad de uso de una aplicación móvil para monitorear la adherencia al entrenamiento y evaluar el dolor mediante una escala de calificación del dolor.

Una vez al mes, la dirección del proyecto se pone en contacto con la persona de contacto del club (idealmente un miembro del equipo médico que también estuvo presente en la prueba inicial) para verificar la información y registrar la gravedad (es decir, el número de días que el jugador está fuera de juego). acción) de las lesiones. El número de partidos jugados (en horas) se determina mediante Power BI de la Federación Suiza de Fútbol (football.ch).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

209

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Jugador registrado en un club de la máxima liga de fútbol suiza.
  • Sin síntomas de traumatismo craneoencefálico agudo al inicio del estudio.
  • Habilidades lingüísticas suficientes para comprender la información del estudio y el formulario de consentimiento informado y responder correctamente a cuestionarios y preguntas anamnésicas.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades crónicas sintomáticas (p. ej. enfermedades tumorales, diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares) con excepción de la osteoartritis y la hipertensión arterial controlada (controlada normotensivamente)
  • El embarazo
  • Diagnóstico de un trastorno/enfermedad psiquiátrica
  • Abuso de drogas
  • Para la prueba neuropsicológica: discapacidad/trastorno de aprendizaje conocido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recomendación de entrenamiento
El grupo de intervención recibirá recomendaciones de entrenamiento para prevenir conmociones cerebrales y otras lesiones y mejorar su rendimiento.
Los jugadores del grupo de intervención también reciben recomendaciones de entrenamiento específicas para la prevención de lesiones en la cabeza, elaboradas por expertos (científicos del deporte, fisioterapeutas y neurocientíficos). La selección de ejercicios cubre varias áreas que pueden verse afectadas después de una lesión en la cabeza. Cada sección contiene 8 ejercicios diferentes con niveles crecientes de dificultad (3x Básico-3x Intermedio-2x Avanzado). Las recomendaciones deben utilizarse como programa de calentamiento durante toda la temporada antes de cada sesión de entrenamiento. El entrenador o entrenador atlético dirigirá el programa de calentamiento y se asegurará de que cada jugador siga la secuencia y complete cada fase de acuerdo con las semanas programadas. El programa de calentamiento debe realizarse como un ciclo de 8 semanas.
Sin intervención: Entrenamiento normal
El grupo de control continuará con su entrenamiento habitual sin recomendaciones para la prevención de lesiones en la cabeza.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de frecuencia de lesiones
Periodo de tiempo: 1 año

La frecuencia de las lesiones se medirá mediante cuestionarios REDCap, capturando la fecha, el tipo y la región lesionada. Se anotará la adherencia al entrenamiento: el grupo de intervención informa minutos de ejercicio vestibulo-oculomotor y/o neuromuscular específicos, mientras que el grupo de control informa minutos de entrenamiento normal. Los jugadores con conmoción cerebral completan la Escala de síntomas posconmoción cerebral (PCSS). El PCSS está diseñado para cuantificar el alcance y la gravedad de los síntomas que pueden ocurrir después de una conmoción cerebral. Ayuda a los profesionales de la salud a monitorear los cambios en los síntomas a lo largo del tiempo y a tomar decisiones informadas sobre la recuperación de un individuo y su disposición para regresar a sus actividades. Cada síntoma se califica en una escala, generalmente de 0 a 6, donde 0 significa que el síntoma no está presente y 5- 6 indica gravedad severa.

Los cuestionarios se realizan al inicio, en el seguimiento a las 8 semanas y quincenalmente hasta el final de la temporada para todos los jugadores.

1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen clínico de columna cervical/mandíbula:
Periodo de tiempo: 1 año
El examen de la columna cervical y el tejido circundante se utiliza para identificar las causas cervicales de los dolores de cabeza. Las evaluaciones incluyen rango de movimiento (grados) y fuerza isométrica (N) para la columna cervical, y extensión del movimiento y desviación de la apertura de la boca (grados) para la mandíbula.
1 año
Prueba de impulso cerebral por vídeo (vHIT)
Periodo de tiempo: 1 año

Se realizan movimientos de rotación pasivos, rápidos y de baja amplitud (impulsos de cabeza, excentricidad de 10-15°) en los planos de cada par de canales semicirculares (horizontal, RALP (delantero derecho-trasero izquierdo), LARP (delantero izquierdo-trasero derecho) ) e inducir respuestas VOR. Durante el examen, se pide al sujeto que fije un objetivo en línea recta. Los movimientos oculares durante el VOR se miden con una cámara de vídeo de alta velocidad.

Se miden la evaluación de la ganancia (relación entre el movimiento de la cabeza y los ojos) y la presencia de sacádicas (movimientos oculares rápidos y correctivos).

1 año
Agudeza visual dinámica (DVA)
Periodo de tiempo: 1 año
Durante la DVA, la agudeza visual se determina durante los movimientos de la cabeza para medir la eficacia de la función de estabilización visual. La agudeza visual estática (agudeza visual sin movimiento de la cabeza) se determina reduciendo el tamaño de un Landolt con C en una pantalla de computadora hasta que el atleta ya no pueda leerlo correctamente. Luego se obtiene la agudeza visual con movimientos de la cabeza (120°/s, ±30°). Si la diferencia entre la agudeza visual estática y dinámica es superior a 0,2 logMAR, existe un trastorno de estabilización visual. La diferencia entre la agudeza visual estática y dinámica se evalúa en logMAR.
1 año
Detección vestíbulo/oculomotor (VOMS)
Periodo de tiempo: 1 año
El VOMS evalúa los movimientos oculares y la coordinación vestíbulo-oculomotora. La evaluación cubre cinco áreas: seguimiento suave, movimientos sacádicos horizontales y verticales, distancia cercana a la convergencia, reflejo ocular vestibular horizontal y sensibilidad al movimiento visual. Para cada área, los síntomas se clasifican en una escala visual analógica (EVA), generalmente de 0 a 10, donde 0 significa que el síntoma no está presente y 8-10 indica gravedad grave. La distancia de convergencia del punto cercano se mide en centímetros (cm).
1 año
Prueba del sistema de puntuación de errores de saldo modificado (BESS)
Periodo de tiempo: 1 año
BESS es una herramienta confiable y económica para medir el equilibrio estático. BESS consta de 6 pruebas que incluyen condiciones de postura de pierna, postura de una pierna y postura de tándem, respectivamente, en superficies duras y de espuma con los ojos cerrados. Se utiliza un cronómetro para determinar el tiempo de los participantes durante las pruebas de postura de 20 segundos. El método de calificación se basa en la puntuación de la tabla de errores en las seis pruebas. Los errores incluyen levantar la cadera, caminar, abrir los ojos, agarrar algo, caer, abandonar la posición de prueba después de 5 segundos, flexión o abducción de la parte superior de la pierna más de 30 grados y levantar el talón o la parte delantera de la pierna en la superficie. Si se comete más de un error al mismo tiempo, se cuentan como un error. El número total máximo de errores para cualquier prueba se considera 10 (una puntuación más alta indica más errores de equilibrio y un mayor deterioro del equilibrio).
1 año
Tarea dual: prueba de equilibrio de conmoción cerebral (COBALT)
Periodo de tiempo: 1 año

El COBALT evalúa el equilibrio a través de 5 condiciones: 1 de tarea única y 4 de tarea dual. Los participantes son cronometrados durante 20 segundos usando un cronómetro. En la tarea única, cuentan hacia atrás de 7 en 7 desde 100. Las condiciones de doble tarea combinan ejercicios de equilibrio con la tarea cognitiva, con y sin espuma:

  1. Postura de doble pierna con los ojos cerrados, la cabeza girando de lado a lado con un metrónomo a 120 bpm.
  2. Ojos abiertos, brazos extendidos, pulgares hacia arriba, concentrándose en los pulgares mientras gira de lado a lado con un metrónomo a 40 bpm.

La puntuación utiliza una tabla de errores para todas las condiciones. Los errores incluyen errores cognitivos, levantar la cadera, caminar, abrir los ojos, agarrar, caer, abandonar la posición antes de tiempo, mover las piernas más de 30 grados y no sincronizar la rotación de la cabeza o el tronco con el metrónomo. Los errores máximos de cada prueba son 10, y las puntuaciones más altas indican más problemas de equilibrio y deterioro.

1 año
Control postural: longitud del camino de balanceo
Periodo de tiempo: 1 año
La medición de la longitud de la trayectoria de oscilación utilizando un acelerómetro implica rastrear el movimiento del centro de presión (COP) durante BESS y COBALT. Esta medida proporciona una evaluación objetiva del control postural cuantificando la distancia total que recorre el COP. Se coloca un acelerómetro en la cadera para capturar los movimientos del cuerpo y los datos se analizan mediante un software de equilibrio especializado. La longitud del camino de oscilación se mide en milímetros (mm).
1 año
Control postural: velocidad de la trayectoria de balanceo
Periodo de tiempo: 1 año
La medición de la velocidad de la trayectoria de oscilación implica cuantificar la velocidad a la que se mueve el centro de presión (COP). Este parámetro proporciona una evaluación objetiva del control postural al indicar qué tan rápido viaja el COP. Se coloca un acelerómetro en la cadera para capturar los movimientos del cuerpo y los datos se analizan mediante un software de equilibrio especializado. La medida se realiza durante el BESS y el COBALTO. La velocidad de la trayectoria de balanceo se mide en milímetros por segundo (mm/s).
1 año
Latencia en sacudidas horizontales.
Periodo de tiempo: 1 año
Latencia sacádica en milisegundos (ms) durante paradigmas horizontales. El participante se sienta frente a una pantalla de computadora que muestra un símbolo en movimiento, que debe seguir sin mover la cabeza. Los movimientos oculares se registran y analizan mediante un dispositivo de seguimiento ocular.
1 año
Latencia en sacadas verticales
Periodo de tiempo: 1 año
Latencia sacádica en milisegundos (ms) durante paradigmas verticales. El participante se sienta frente a una pantalla de computadora que muestra un símbolo en movimiento, que debe seguir sin mover la cabeza. Los movimientos oculares se registran y analizan mediante un dispositivo de seguimiento ocular.
1 año
Velocidad en sacudidas horizontales
Periodo de tiempo: 1 año
Velocidad sacádica en grados por segundo (˚/s) durante paradigmas horizontales. El participante se sienta frente a una pantalla de computadora que muestra un símbolo en movimiento, que debe seguir sin mover la cabeza. Los movimientos oculares se registran y analizan mediante un dispositivo de seguimiento ocular.
1 año
Velocidad en sacudidas verticales
Periodo de tiempo: 1 año
Velocidad sacádica en grados por segundo (˚/s) durante paradigmas verticales. El participante se sienta frente a una pantalla de computadora que muestra un símbolo en movimiento, que debe seguir sin mover la cabeza. Los movimientos oculares se registran y analizan mediante un dispositivo de seguimiento ocular.
1 año
Ganancia de persecución horizontal suave
Periodo de tiempo: 1 año
La ganancia se refiere a la precisión con la que los ojos igualan la velocidad de un objetivo en movimiento. Es una medida de qué tan bien el sistema de movimiento ocular mantiene el ritmo del objeto en movimiento en el plano horizontal. Específicamente, la ganancia se calcula como la relación entre la velocidad del movimiento ocular y la velocidad objetivo. El participante se sienta frente a una pantalla de computadora que muestra un símbolo en movimiento, que debe seguir sin mover la cabeza. Los movimientos oculares se registran y analizan mediante un dispositivo de seguimiento ocular.
1 año
Ganancia de persecución vertical suave
Periodo de tiempo: 1 año
La ganancia se refiere a la precisión con la que los ojos igualan la velocidad de un objetivo en movimiento. Es una medida de qué tan bien el sistema de movimiento ocular mantiene el ritmo del objeto en movimiento en el plano vertical. Específicamente, la ganancia se calcula como la relación entre la velocidad del movimiento ocular y la velocidad objetivo. El participante se sienta frente a una pantalla de computadora que muestra un símbolo en movimiento, que debe seguir sin mover la cabeza. Los movimientos oculares se registran y analizan mediante un dispositivo de seguimiento ocular.
1 año
Pupilometría - Amplitud
Periodo de tiempo: 1 año
La pupilometría es la medición y análisis del tamaño de la pupila y su respuesta a estímulos luminosos. La amplitud, es decir, la constricción máxima, es la diferencia entre el tamaño de pupila inicial y el tamaño de pupila más pequeño logrado después de la exposición al estímulo luminoso. La amplitud se mide en milímetros (mm).
1 año
Pupilometría - Velocidad
Periodo de tiempo: 1 año
La pupilometría es la medición y análisis del tamaño de la pupila y su respuesta a estímulos luminosos. La velocidad es la velocidad a la que la pupila se contrae o dilata en respuesta a cambios en la intensidad de la luz. Normalmente se informa en milímetros por segundo (mm/s).
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Nina Feddermann-Demont, PD Dr.med, Medical Director

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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