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Der Einfluss von Augen- und Körpertraining auf die Verletzungsrate von Gehirnerschütterungen bei weiblichen Fußballspielern

19. Juni 2024 aktualisiert von: BrainCare Medical Group

Auswirkungen von vestibulo-okulomotorischem und neuromuskulärem Training auf die Häufigkeit von Gehirnerschütterungen und Muskel-Skelett-Verletzungen bei weiblichen Fußballspielerinnen

Ziel des Forschungsprojekts ist herauszufinden, wie spezielles Training die Häufigkeit und Schwere von Verletzungen bei Fussballerinnen in der höchsten Schweizer Liga beeinflusst. Das Projekt soll auch dazu beitragen, normative Werte zu etablieren, die speziell auf Frauen zugeschnitten sind. Die teilnehmenden Vereine werden nach dem Zufallsprinzip einer umfassenden Vorsaison-Grunduntersuchung mit Trainingsempfehlungen auf Basis der durchgeführten Untersuchungen (Interventionsgruppe) bzw. Kontrollgruppe (Normaltraining) zugeteilt. Im Laufe der Saison 2024/2025 werden beide Gruppen hinsichtlich der Häufigkeit und Schwere von Gehirnerschütterungen und Muskel-Skelett-Verletzungen verglichen. Erste Ergebnisse werden im Frühjahr 2025 pünktlich zum Beginn der Frauen-Fußball-Europameisterschaft vorliegen.

Die Hypothese der Forscher ist, dass die Trainingsempfehlungen in der Interventionsgruppe zu einer geringeren Häufigkeit von Gehirnerschütterungen führen und dass die Spieler durch diese Übungen eine bessere Verletzungsprävention zeigen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Vereine der höchsten Frauenliga im Fußball werden kontaktiert und gebeten, an der Studie teilzunehmen. Die Basisprüfungen finden idealerweise im Juni und August 2024 statt, um ausreichend Zeit für die Umsetzung der Trainingsempfehlungen zu haben. Die Basisuntersuchungen umfassen eine Reihe von Beurteilungen verschiedener Systeme, die möglicherweise von einer Gehirnerschütterung betroffen sind. Diese Beurteilungen umfassen einen standardisierten Fragebogen sowie vestibuläre, neurokognitive, Gleichgewichts-, Nacken- und neurologische Beurteilungen.

Aufgrund der Verfügbarkeit der Spieler kann es sein, dass Grunduntersuchungen auch im September stattfinden müssen. Den Spielern der Interventionsgruppe werden zudem konkrete Trainingsempfehlungen zur Prävention von Kopfverletzungen gegeben, die von Experten (Neurologen, Sportwissenschaftler, Physiotherapeuten und Neurowissenschaftler) zusammengestellt werden. Die Übungsauswahl deckt mehrere Bereiche ab, die nach einer Kopfverletzung betroffen sein können. Jeder Abschnitt enthält 8 verschiedene Übungen mit steigendem Schwierigkeitsgrad (3x Basic-3x Intermediate-2x Advanced). Die Empfehlungen sollten die ganze Saison über als Aufwärmprogramm vor jeder Trainingseinheit genutzt werden. Der Trainer oder Athletiktrainer leitet das Aufwärmprogramm und stellt sicher, dass jeder Spieler die Reihenfolge einhält und jede Phase gemäß den geplanten Wochen abschließt. Das Aufwärmprogramm sollte als 8-wöchiger Zyklus durchgeführt werden.

Die Übungen werden dem Trainerstab schriftlich und per Video über unsere Neuroreha-Tool-App übermittelt. Die Trainer haben Zugriff auf die konkret vorgeschriebenen Übungen. Jede Übung wird 2-3 Mal wiederholt und jede Übung dauert 50 Sekunden. Insgesamt dauert das Aufwärmen 10-15 Minuten.

Während der Fußballsaison von August 2024 bis April 2025 werden Spieler (sowohl Interventions- als auch Kontrollgruppen) alle zwei Wochen gebeten, über die My REDCap-App oder die REDCap-Onlineumfrage Informationen über etwaige im Spiel erlittene Verletzungen einzureichen. Im Falle einer Verletzung werden Datum, Art und verletzte Körperregion über REDCap erfasst. Auch die Trainingstreue wird für beide Gruppen dokumentiert (Interventionsgruppe: Anzahl der Trainingsminuten für bestimmte vestibulo-okulomotorische und/oder neuromuskuläre Trainingsübungen; Kontrollgruppe: Minuten regelmäßiges Training).

Nach 8 Wochen wird eine Nachuntersuchung der Standard-Basistests wiederholt, um die Auswirkungen der Trainingsempfehlungen zu messen. Jeder Spieler erhält innerhalb einer Woche nach der Nachuntersuchung einen kurzen Bericht über das Ergebnis seiner Prüfung.

Wenn ein Spieler eine Gehirnerschütterung erleidet, wird er gebeten, die Post-Concussion-Symptom-Skala (PCSS) auszufüllen. Spieler können auch angeben, ob sie vom BrainCare-Institut für eine gezielte Diagnostik und/oder Therapie kontaktiert werden möchten. Am Tag der Basisuntersuchung werden die Spieler umfassend über die Definition und korrekte Erfassung aller im Follow-up erhobenen Endpunkte informiert. Diese Informationen sind auch jederzeit online in der App verfügbar. Eine kürzlich veröffentlichte Studie bestätigt den Nutzen und die Benutzerfreundlichkeit einer mobilen App zur Überwachung der Trainingstreue und zur Schmerzbeurteilung anhand einer Schmerzbewertungsskala.

Einmal im Monat wird die Kontaktperson des Vereins – idealerweise ein Mitglied des medizinischen Teams, das auch beim Basistest anwesend war – von der Projektleitung kontaktiert, um die Informationen zu überprüfen und den Schweregrad (d. h. die Anzahl der Ausfalltage des Spielers) zu erfassen Aktion) von Verletzungen. Die Anzahl der gespielten Spielauftritte (in Stunden) wird mit Power BI des Schweizerischen Fussballverbandes (football.ch) ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

209

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Registrierter Spieler eines Vereins der höchsten Schweizer Fußballliga
  • Keine Symptome einer akuten Kopfverletzung zu Beginn der Studie
  • Ausreichende Sprachkenntnisse, um die Studieninformationen und die Einwilligungserklärung zu verstehen und Fragebögen und anamnestische Fragen korrekt zu beantworten.

Ausschlusskriterien:

  • Symptomatische chronische Erkrankungen (z.B. Tumorerkrankungen, Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankungen) mit Ausnahme von Arthrose und kontrollierter (normotensiv kontrollierter) arterieller Hypertonie
  • Schwangerschaft
  • Diagnose einer psychiatrischen Störung/Krankheit
  • Drogenmissbrauch
  • Für den neuropsychologischen Test: Bekannte Lernbehinderung/-störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsempfehlung
Die Interventionsgruppe erhält Trainingsempfehlungen, um Gehirnerschütterungen und anderen Verletzungen vorzubeugen und ihre Leistung zu verbessern.
Sonstiges: Trainingsempfehlung
Den Spielern der Interventionsgruppe werden zudem konkrete Trainingsempfehlungen zur Prävention von Kopfverletzungen gegeben, die von Experten (Sportwissenschaftler, Physiotherapeuten und Neurowissenschaftler) zusammengestellt werden. Die Übungsauswahl deckt mehrere Bereiche ab, die nach einer Kopfverletzung betroffen sein können. Jeder Abschnitt enthält 8 verschiedene Übungen mit steigendem Schwierigkeitsgrad (3x Basic-3x Intermediate-2x Advanced). Die Empfehlungen sollten die ganze Saison über als Aufwärmprogramm vor jeder Trainingseinheit genutzt werden. Der Trainer oder Athletiktrainer leitet das Aufwärmprogramm und stellt sicher, dass jeder Spieler die Reihenfolge einhält und jede Phase gemäß den geplanten Wochen abschließt. Das Aufwärmprogramm sollte als 8-wöchiger Zyklus durchgeführt werden.
Kein Eingriff: Normales Training
Die Kontrollgruppe wird ihr reguläres Training ohne Empfehlungen zur Prävention von Kopfverletzungen fortsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Verletzungen
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Verletzungshäufigkeit wird mithilfe von REDCap-Fragebögen gemessen, wobei Datum, Art und verletzte Region erfasst werden. Die Einhaltung des Trainings wird notiert: Die Interventionsgruppe meldet bestimmte Minuten für das vestibulo-okulomotorische und/oder neuromuskuläre Training, während die Kontrollgruppe normale Trainingsminuten meldet. Spieler mit Gehirnerschütterung füllen die Post-Concussion Symptom Scale (PCSS) aus. Das PCSS dient dazu, das Ausmaß und die Schwere der Symptome zu quantifizieren, die nach einer Gehirnerschütterung auftreten können. Es hilft medizinischem Fachpersonal, Veränderungen der Symptome im Laufe der Zeit zu überwachen und fundierte Entscheidungen über die Genesung einer Person und die Bereitschaft, ihre Aktivitäten wieder aufzunehmen, zu treffen. Jedes Symptom wird auf einer Skala bewertet, typischerweise von 0 bis 6, wobei 0 bedeutet, dass das Symptom nicht vorhanden ist und 5- 6 weist auf einen schwerwiegenden Schweregrad hin.

Fragebögen werden zu Beginn, nach 8 Wochen und alle zwei Wochen bis zum Ende der Saison für alle Spieler ausgefüllt.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Untersuchung der Halswirbelsäule/Kiefer:
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Untersuchung der Halswirbelsäule und des umliegenden Gewebes dient der Identifizierung zervikaler Ursachen von Kopfschmerzen. Zu den Beurteilungen gehören der Bewegungsbereich (Grad) und die isometrische Kraft (N) für die Halswirbelsäule sowie das Ausmaß der Bewegung und Abweichung der Mundöffnung (Grad) für den Kiefer.
1 Jahr
Videokopf-Impulstest (vHIT)
Zeitfenster: 1 Jahr

Passive, schnelle und niederamplitudendrehende Bewegungen (Kopfimpulse, 10-15° Exzentrizität) werden in den Ebenen jedes Bogengangpaares ausgeführt (horizontal, RALP (rechts vorne-links hinten), LARP (links vorne-rechts hinten) ) und VOR-Reaktionen induzieren. Während der Untersuchung wird der Proband aufgefordert, ein Ziel geradeaus zu fixieren. Die Augenbewegungen während des VOR werden mit einer Hochgeschwindigkeits-Videokamera gemessen.

Gemessen werden die Verstärkung (Verhältnis zwischen Kopf- und Augenbewegung) und das Vorhandensein von Sakkaden (schnelle, korrigierende Augenbewegungen).
1 Jahr
Dynamische Sehschärfe (DVA)
Zeitfenster: 1 Jahr
Bei der DVA wird die Sehschärfe bei Kopfbewegungen bestimmt, um die Wirksamkeit der visuellen Stabilisierungsfunktion zu messen. Die statische Sehschärfe (Sehschärfe ohne Kopfbewegung) wird bestimmt, indem ein Landolt mit C auf einem Computerbildschirm verkleinert wird, bis der Sportler es nicht mehr richtig lesen kann. Die Sehschärfe wird dann mit Kopfbewegungen (120°/s, ±30°) ermittelt. Beträgt der Unterschied zwischen statischer und dynamischer Sehschärfe mehr als 0,2 logMAR, liegt eine Sehstabilisierungsstörung vor. Die Differenz zwischen statischer und dynamischer Sehschärfe wird in logMAR beurteilt.
1 Jahr
Vestibulo-/Okulomotorisches Screening (VOMS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Das VOMS testet Augenbewegungen und die vestibulo-okulomotorische Koordination. Das Screening deckt fünf Bereiche ab: Sanfte Verfolgung, horizontale und vertikale Sakkaden, Nahkonvergenzdistanz, horizontaler vestibulärer Augenreflex und visuelle Bewegungsempfindlichkeit. Für jeden Bereich werden die Symptome auf einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet, typischerweise von 0 bis 10, wobei 0 bedeutet, dass das Symptom nicht vorhanden ist und 8-10 einen schweren Schweregrad anzeigt. Der Nahpunkt-Konvergenzabstand wird in Zentimetern (cm) gemessen.
1 Jahr
Modifizierter Balance Error Scoring System-Test (BESS)
Zeitfenster: 1 Jahr
BESS ist ein zuverlässiges und kostengünstiges Instrument zur Messung des statischen Gleichgewichts. BESS besteht aus 6 Tests, die beide Beinstand-, Einbeinstand- und Tandemstandbedingungen auf harten und Schaumstoffoberflächen mit geschlossenen Augen umfassen. Mit einer Stoppuhr wird die Zeit der Teilnehmer bei 20-Sekunden-Standtests ermittelt. Die Bewertungsmethode basiert auf der Punktzahl der Fehlertabelle in den sechs Tests. Zu den Fehlern gehören das Anheben der Hüfte, das Gehen, das Öffnen der Augen, das Ergreifen von etwas, das Fallen, das Verlassen der Testposition nach 5 Sekunden, die Beugung oder Abduktion des Oberschenkels um mehr als 30 Grad und das Anheben der Ferse oder der Vorderseite des Beins auf der Oberfläche. Werden mehrere Fehler gleichzeitig begangen, werden diese als ein Fehler gewertet. Die maximale Gesamtfehlerzahl für jeden Test beträgt 10 (eine höhere Punktzahl weist auf mehr Gleichgewichtsfehler und eine stärkere Gleichgewichtsstörung hin).
1 Jahr
Doppelaufgabe – Gehirnerschütterungs-Balance-Test (COBALT)
Zeitfenster: 1 Jahr

Der COBALT beurteilt das Gleichgewicht anhand von 5 Bedingungen: 1 Einzelaufgabe und 4 Doppelaufgabe. Die Teilnehmer werden mit einer Stoppuhr 20 Sekunden lang gemessen. Bei der Einzelaufgabe wird von 100 an jeweils 7 Sekunden rückwärts gezählt. Dual-Task-Bedingungen kombinieren Gleichgewichtsübungen mit der kognitiven Aufgabe, mit und ohne Schaum:

  1. Doppelbeinstand mit geschlossenen Augen und rotierendem Kopf zu einem Metronom mit 120 Schlägen pro Minute.
  2. Augen geöffnet, Arme ausgestreckt, Daumen nach oben, Fokus auf die Daumen, während Sie sich mit 40 Schlägen pro Minute zu einem Metronom hin und her drehen.

Bei der Bewertung wird eine bedingungsübergreifende Fehlertabelle verwendet. Zu den Fehlern gehören kognitive Fehler, Hüftheben, Gehen, Augenöffnen, Greifen, Stürze, vorzeitiges Verlassen der Position, Beinbewegungen über 30 Grad und die fehlende Synchronisierung der Kopf- oder Rumpfdrehung mit dem Metronom. Die maximale Fehlerquote jedes Tests liegt bei 10, wobei höhere Werte auf mehr Gleichgewichtsprobleme und Beeinträchtigungen hinweisen.
1 Jahr
Haltungskontrolle – Länge des Schwankungspfads
Zeitfenster: 1 Jahr
Bei der Messung der Schwankungsweglänge mithilfe eines Beschleunigungsmessers wird die Bewegung des Druckmittelpunkts (COP) während BESS und COBALT verfolgt. Diese Messung ermöglicht eine objektive Beurteilung der Haltungskontrolle durch Quantifizierung der Gesamtstrecke, die der COP zurücklegt. Ein Beschleunigungsmesser wird an der Hüfte angebracht, um die Bewegungen des Körpers zu erfassen, und die Daten werden mit einer speziellen Balance-Software analysiert. Die Pendelweglänge wird in Millimetern (mm) gemessen.
1 Jahr
Haltungskontrolle – Bahngeschwindigkeit beeinflussen
Zeitfenster: 1 Jahr
Bei der Messung der Pendelbahngeschwindigkeit wird die Geschwindigkeit quantifiziert, mit der sich der Druckmittelpunkt (COP) bewegt. Dieser Parameter ermöglicht eine objektive Beurteilung der Haltungskontrolle, indem er angibt, wie schnell sich der COP bewegt. Ein Beschleunigungsmesser wird an der Hüfte angebracht, um die Bewegungen des Körpers zu erfassen, und die Daten werden mit einer speziellen Balance-Software analysiert. Die Messung wird während BESS und COBALT durchgeführt. Die Pendelbahngeschwindigkeit wird in Millimetern pro Sekunde (mm/s) gemessen.
1 Jahr
Latenz in horizontalen Sakkaden
Zeitfenster: 1 Jahr
Sakkadenlatenz in Millisekunden (ms) während horizontaler Paradigmen. Der Teilnehmer sitzt vor einem Computerbildschirm, auf dem ein bewegliches Symbol angezeigt wird, dem er folgen muss, ohne den Kopf zu bewegen. Mit einem Eye-Tracking-Gerät werden Augenbewegungen aufgezeichnet und analysiert.
1 Jahr
Latenz in vertikalen Sakkaden
Zeitfenster: 1 Jahr
Sakkadenlatenz in Millisekunden (ms) während vertikaler Paradigmen. Der Teilnehmer sitzt vor einem Computerbildschirm, auf dem ein bewegliches Symbol angezeigt wird, dem er folgen muss, ohne den Kopf zu bewegen. Mit einem Eye-Tracking-Gerät werden Augenbewegungen aufgezeichnet und analysiert.
1 Jahr
Geschwindigkeit in horizontalen Sakkaden
Zeitfenster: 1 Jahr
Sakkadengeschwindigkeit in Grad pro Sekunde (˚/s) während horizontaler Paradigmen. Der Teilnehmer sitzt vor einem Computerbildschirm, auf dem ein bewegliches Symbol angezeigt wird, dem er folgen muss, ohne den Kopf zu bewegen. Mit einem Eye-Tracking-Gerät werden Augenbewegungen aufgezeichnet und analysiert.
1 Jahr
Geschwindigkeit in vertikalen Sakkaden
Zeitfenster: 1 Jahr
Sakkadengeschwindigkeit in Grad pro Sekunde (˚/s) während vertikaler Paradigmen. Der Teilnehmer sitzt vor einem Computerbildschirm, auf dem ein bewegliches Symbol angezeigt wird, dem er folgen muss, ohne den Kopf zu bewegen. Mit einem Eye-Tracking-Gerät werden Augenbewegungen aufgezeichnet und analysiert.
1 Jahr
Horizontaler, gleichmäßiger Verfolgungsgewinn
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Gewinn bezieht sich auf die Genauigkeit, mit der die Augen die Geschwindigkeit eines sich bewegenden Ziels anpassen. Es ist ein Maß dafür, wie gut das Augenbewegungssystem mit der Geschwindigkeit des sich bewegenden Objekts in der horizontalen Ebene Schritt hält. Konkret wird die Verstärkung als das Verhältnis der Augenbewegungsgeschwindigkeit zur Zielgeschwindigkeit berechnet. Der Teilnehmer sitzt vor einem Computerbildschirm, auf dem ein bewegliches Symbol angezeigt wird, dem er folgen muss, ohne den Kopf zu bewegen. Mit einem Eye-Tracking-Gerät werden Augenbewegungen aufgezeichnet und analysiert.
1 Jahr
Vertikaler, gleichmäßiger Verfolgungsgewinn
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Gewinn bezieht sich auf die Genauigkeit, mit der die Augen die Geschwindigkeit eines sich bewegenden Ziels anpassen. Es ist ein Maß dafür, wie gut das Augenbewegungssystem mit der Geschwindigkeit des sich bewegenden Objekts in der vertikalen Ebene Schritt hält. Konkret wird die Verstärkung als das Verhältnis der Augenbewegungsgeschwindigkeit zur Zielgeschwindigkeit berechnet. Der Teilnehmer sitzt vor einem Computerbildschirm, auf dem ein bewegliches Symbol angezeigt wird, dem er folgen muss, ohne den Kopf zu bewegen. Mit einem Eye-Tracking-Gerät werden Augenbewegungen aufgezeichnet und analysiert.
1 Jahr
Pupillometrie – Amplitude
Zeitfenster: 1 Jahr
Unter Pupillometrie versteht man die Messung und Analyse der Pupillengröße und ihrer Reaktion auf Lichtreize. Die Amplitude, d. h. die maximale Verengung, ist die Differenz zwischen der Grundpupillengröße und der kleinsten Pupillengröße, die nach der Einwirkung des Lichtreizes erreicht wird. Die Amplitude wird in Millimetern (mm) gemessen.
1 Jahr
Pupillometrie – Geschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Unter Pupillometrie versteht man die Messung und Analyse der Pupillengröße und ihrer Reaktion auf Lichtreize. Die Geschwindigkeit ist die Geschwindigkeit, mit der sich die Pupille als Reaktion auf Änderungen der Lichtintensität verengt oder erweitert. Wird normalerweise in Millimetern pro Sekunde (mm/s) angegeben.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

BrainCare Medical Group

Ermittler

  • Studienleiter: Nina Feddermann-Demont, PD Dr.med, Medical Director

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20240126

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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