소생 테이블의 다양한 높이에서 신생아 삽관 중 가해지는 힘 (IntTab)
2024년 6월 19일 업데이트: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova
소생 테이블의 다양한 높이에서 직접 및 비디오 후두경 검사를 통해 신생아 삽관 중 가해지는 힘: 무작위 교차 마네킨 연구
이 연구의 목적은 소생 테이블의 서로 다른 높이에서 신생아 마네킹을 직접 및 비디오 후두경과 삽관하는 동안 적용되는 힘을 비교하는 것입니다. 또한, 첫 번째 시도의 성공 여부, 삽관 시간, 시술에 대한 참가자들의 의견을 조사하였다.
이것은 소생 테이블의 다양한 높이에서 직접 후두경과 비디오 후두경을 사용하여 신생아 마네킹을 삽관하는 동안 적용되는 힘에 대한 비맹검, 무작위, 통제된 교차 시험입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
배경: 기관내 삽관은 위독한 신생아의 생명을 구하는 중요한 절차입니다. 일부 절차 관련 측면은 삽관의 품질에 영향을 미칠 수 있습니다. 환자와 시술자 사이의 상대적인 높이를 최적화하면 삽관 절차가 개선될 수 있습니다.
목표: 소생 테이블의 다양한 높이에서 직접 및 비디오 후두경을 사용하여 신생아 마네킹을 삽관하는 동안 적용되는 힘을 비교합니다. 또한, 첫 번째 시도의 성공 여부, 삽관 시간, 시술에 대한 참가자들의 의견을 조사하였다.
방법: 이것은 소생 테이블의 다양한 높이에서 직접 후두경과 비디오 후두경을 사용하여 신생아 마네킹을 삽관하는 동안 적용되는 힘에 대한 비맹검, 무작위, 통제, 교차 시험입니다. 참가자는 레벨 III NICU/PICU 컨설턴트 및 소아과 레지던트입니다. 무작위 배정은 컴퓨터에서 생성된 무작위 할당 목록을 사용하여 수행됩니다. 주요 결과 측정은 삽관 중에 신생아 마네킹에 가해지는 힘입니다. 이차 결과 측정은 첫 번째 시도의 성공, 삽관의 총 시간 및 절차에 대한 참가자의 의견입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniele Trevisanuto, MD
- 전화번호: 0498211489
- 이메일: daniele.trevisanuto@unipd.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 레벨 III NICU 및 PICU 컨설턴트 및 소아과 레지던트
제외 기준:
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 검상골 수준의 직접 후두경 및 테이블
참가자는 직접 후두경과 테이블을 사용해 마네킹을 검상 높이에 삽관해야 합니다.
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참가자는 직접 후두경과 테이블을 사용해 마네킹을 검상 높이에 삽관해야 합니다.
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활성 비교기: 검상골 수준의 비디오후두경 및 테이블
참가자는 비디오 후두경과 테이블을 검상 높이에서 마네킹에 삽관해야 합니다.
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참가자는 비디오 후두경과 테이블을 검상 높이에서 마네킹에 삽관해야 합니다.
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활성 비교기: 배꼽 수준의 직접 후두경 및 테이블
참가자는 직접 후두경과 테이블을 사용하여 배꼽 높이에 마네킹을 삽관해야 합니다.
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참가자는 직접 후두경과 테이블을 사용하여 배꼽 높이에 마네킹을 삽관해야 합니다.
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실험적: 배꼽 높이의 비디오후두경과 테이블
참가자는 비디오 후두경과 테이블을 배꼽 수준에서 마네킹에 삽관해야 합니다.
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참가자는 비디오후두경과 테이블을 배꼽 수준에서 마네킹에 삽관해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적용된 힘의 크기(뉴턴)
기간: 3 분
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삽관 중 신생아 마네킹의 후두개와 구개에 적용되는 힘의 크기(뉴턴으로 측정)
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3 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도에서 삽관 성공을 달성한 참가자의 비율
기간: 30 초
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첫 번째 시도의 성공은 외부 관찰자가 평가한 대로 기관 내 튜브가 기관 내에서 올바른 위치에 도달한 것으로 정의됩니다.
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30 초
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삽관의 총 시간
기간: 3 분
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장치 위치 지정 시간은 모든 시도에서 장치 위치 지정 시간의 합으로 계산됩니다. 위치 지정이 잘못된 경우 절차가 반복됩니다.
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3 분
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시술에 대한 참가자의 의견
기간: 12 시간
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참가자는 다음 사항을 보고합니다. 테이블 높이 및 장치에 대한 선호도; Likert 척도를 사용하여 인지된 어려움(1=어렵지 않음, 5=매우 어려움)
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Evans P, Shults J, Weinberg DD, Napolitano N, Ades A, Johnston L, Levit O, Brei B, Krick J, Sawyer T, Glass K, Wile M, Hollenberg J, Rumpel J, Moussa A, Verreault A, Abou Mehrem A, Howlett A, McKanna J, Nishisaki A, Foglia EE. Intubation Competence During Neonatal Fellowship Training. Pediatrics. 2021 Jul;148(1):e2020036145. doi: 10.1542/peds.2020-036145. Epub 2021 Jun 25.
- Pouppirt NR, Nassar R, Napolitano N, Nawab U, Nishisaki A, Nadkarni V, Ades A, Foglia EE. Association Between Video Laryngoscopy and Adverse Tracheal Intubation-Associated Events in the Neonatal Intensive Care Unit. J Pediatr. 2018 Oct;201:281-284.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.05.046. Epub 2018 Jul 3.
- Geraghty LE, Dunne EA, Ni Chathasaigh CM, Vellinga A, Adams NC, O'Currain EM, McCarthy LK, O'Donnell CPF. Video versus Direct Laryngoscopy for Urgent Intubation of Newborn Infants. N Engl J Med. 2024 May 5. doi: 10.1056/NEJMoa2402785. Online ahead of print.
- Xue FS, Li RP, Liu GP. Dynamic optimization of height relation between anaesthetist's chest and patient's face during tracheal intubation. Br J Anaesth. 2015 Feb;114(2):348-9. doi: 10.1093/bja/aeu479. No abstract available.
- Gordon JK, Bertram VE, Cavallin F, Parotto M, Cooper RM. Direct versus indirect laryngoscopy using a Macintosh video laryngoscope: a mannequin study comparing applied forces. Can J Anaesth. 2020 May;67(5):515-520. doi: 10.1007/s12630-020-01583-x. Epub 2020 Mar 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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