新生児の挿管中に蘇生台のさまざまな高さで加えられる力 (IntTab)
蘇生台のさまざまな高さでの直接喉頭鏡検査とビデオ喉頭鏡検査による新生児挿管中に加えられる力: ランダム化クロスオーバー マネキン研究
この研究の目的は、蘇生テーブルのさまざまな高さで、新生児マネキンに直接喉頭鏡とビデオ喉頭鏡を挿管する際に加えられる力を比較することです。 さらに、最初の試みの成功、挿管時間、および手順に対する参加者の意見が調査されました。
これは、蘇生テーブルのさまざまな高さで直接喉頭鏡とビデオ喉頭鏡を使用した新生児マネキンの挿管中に加えられる力に関する、盲検化されていない、ランダム化された、制御されたクロスオーバー試験です。
調査の概要
状態
詳細な説明
背景: 気管内挿管は、重症の新生児にとって重要な救命処置です。 手順に関連するいくつかの側面は、挿管の質に影響を与える可能性があります。 患者とオペレーターの間の相対的な高さを最適化すると、挿管手順が改善される可能性があります。
目的: 蘇生テーブルのさまざまな高さで、直接喉頭鏡とビデオ喉頭鏡による新生児マネキンの挿管中に加えられる力を比較すること。 さらに、最初の試みの成功、挿管時間、および手順に対する参加者の意見が調査されました。
方法: これは、蘇生テーブルのさまざまな高さで直接喉頭鏡とビデオ喉頭鏡を使用して新生児マネキンに挿管する際に加えられる力に関する、盲検化されていない、ランダム化された、対照的なクロスオーバー試験です。 参加者は、レベル III NICU/PICU コンサルタントおよび小児科研修医です。 ランダム化は、コンピューターで生成されたランダム割り当てリストを使用して実行されます。 主な結果の測定値は、挿管中に新生児マネキンに加えられる力です。 副次的結果の尺度は、最初の試みの成功、挿管の合計時間、および手順に関する参加者の意見になります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Daniele Trevisanuto, MD
- 電話番号:0498211489
- メール:daniele.trevisanuto@unipd.it
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- レベル III NICU および PICU コンサルタント、および小児科研修医
除外基準:
- 参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:直接喉頭鏡と剣状突起レベルのテーブル
参加者は、剣状突起レベルで直接喉頭鏡とテーブルを使用してマネキンに挿管する必要があります。
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参加者は、剣状突起レベルで直接喉頭鏡とテーブルを使用してマネキンに挿管する必要があります。
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アクティブコンパレータ:剣状突起レベルのビデオ喉頭鏡とテーブル
参加者は、剣状突起レベルでビデオ喉頭鏡とテーブルを使用してマネキンに挿管する必要があります。
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参加者は、剣状突起レベルでビデオ喉頭鏡とテーブルを使用してマネキンに挿管する必要があります。
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アクティブコンパレータ:直接喉頭鏡と臍レベルのテーブル
参加者は、へその高さで直接喉頭鏡とテーブルを使用してマネキンに挿管する必要があります。
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参加者は、へその高さで直接喉頭鏡とテーブルを使用してマネキンに挿管する必要があります。
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実験的:ビデオ喉頭鏡と臍レベルのテーブル
参加者は、臍レベルでビデオ喉頭鏡とテーブルを使用してマネキンに挿管する必要があります。
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参加者はビデオ喉頭鏡と臍レベルのテーブルを使ってマネキンに挿管する必要があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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加えられる力の大きさ (ニュートン)
時間枠:3分
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挿管中に新生児マネキンの喉頭蓋と口蓋にかかる力の大きさ (ニュートンで測定)
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3分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の試行で挿管に成功した参加者の割合
時間枠:30秒
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最初の試みの成功は、外部観察者によって評価されるように、気管内で気管内チューブが正しく配置されたこととして定義されます。
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30秒
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挿管の合計時間
時間枠:3分
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デバイスの位置決めにかかる時間は、位置決めが正しくない場合に手順が繰り返されるため、すべての試行におけるデバイスの位置決めにかかる時間の合計として計算されます。
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3分
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手順についての参加者の意見
時間枠:12時間
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参加者は次のことを報告します。テーブルの高さとデバイスに関する好み。リッカート尺度を使用した知覚の難しさ (1= 難しくない、5= 非常に難しい)
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12時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Evans P, Shults J, Weinberg DD, Napolitano N, Ades A, Johnston L, Levit O, Brei B, Krick J, Sawyer T, Glass K, Wile M, Hollenberg J, Rumpel J, Moussa A, Verreault A, Abou Mehrem A, Howlett A, McKanna J, Nishisaki A, Foglia EE. Intubation Competence During Neonatal Fellowship Training. Pediatrics. 2021 Jul;148(1):e2020036145. doi: 10.1542/peds.2020-036145. Epub 2021 Jun 25.
- Pouppirt NR, Nassar R, Napolitano N, Nawab U, Nishisaki A, Nadkarni V, Ades A, Foglia EE. Association Between Video Laryngoscopy and Adverse Tracheal Intubation-Associated Events in the Neonatal Intensive Care Unit. J Pediatr. 2018 Oct;201:281-284.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.05.046. Epub 2018 Jul 3.
- Geraghty LE, Dunne EA, Ni Chathasaigh CM, Vellinga A, Adams NC, O'Currain EM, McCarthy LK, O'Donnell CPF. Video versus Direct Laryngoscopy for Urgent Intubation of Newborn Infants. N Engl J Med. 2024 May 5. doi: 10.1056/NEJMoa2402785. Online ahead of print.
- Xue FS, Li RP, Liu GP. Dynamic optimization of height relation between anaesthetist's chest and patient's face during tracheal intubation. Br J Anaesth. 2015 Feb;114(2):348-9. doi: 10.1093/bja/aeu479. No abstract available.
- Gordon JK, Bertram VE, Cavallin F, Parotto M, Cooper RM. Direct versus indirect laryngoscopy using a Macintosh video laryngoscope: a mannequin study comparing applied forces. Can J Anaesth. 2020 May;67(5):515-520. doi: 10.1007/s12630-020-01583-x. Epub 2020 Mar 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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