Прилагаемые силы во время интубации новорожденных на разной высоте реанимационного стола (IntTab)
Прилагаемые силы во время интубации новорожденных при прямой и видеоларингоскопии на разной высоте реанимационного стола: рандомизированное исследование на перекрестном манекене
Целью исследования было сравнение приложенных сил при интубации манекена новорожденного прямым и видеоларингоскопом на разной высоте реанимационного стола. Кроме того, были изучены успех первой попытки, время интубации и мнение участников о процедурах.
Это неслепое рандомизированное контролируемое перекрестное исследование приложения сил во время интубации манекена новорожденного с помощью прямого и видеоларингоскопа на разной высоте реанимационного стола.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение: Эндотрахеальная интубация является важной процедурой, спасающей жизни новорожденных в критическом состоянии. Некоторые аспекты процедуры могут повлиять на качество интубации. Оптимизация относительной высоты между пациентом и оператором может улучшить процедуру интубации.
Цели: сравнить прилагаемые силы при интубации манекена новорожденного прямым и видеоларингоскопом на разной высоте реанимационного стола. Кроме того, были изучены успех первой попытки, время интубации и мнения участников о процедурах.
Методы: Это неслепое рандомизированное контролируемое перекрестное исследование силы, приложенной во время интубации манекена новорожденного с помощью прямого и видеоларингоскопа на разной высоте реанимационного стола. Участниками будут консультанты отделения интенсивной терапии/отделения интенсивной терапии III уровня и ординаторы-педиатры. Рандомизация будет осуществляться с использованием списка случайных назначений, сгенерированного компьютером. Первичным показателем результата будут силы, приложенные к неонатальному манекену во время интубации. Вторичными критериями результата будут успех первой попытки, общее время интубации и мнения участников о процедуре.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daniele Trevisanuto, MD
- Номер телефона: 0498211489
- Электронная почта: daniele.trevisanuto@unipd.it
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Консультанты отделения интенсивной терапии и отделения интенсивной терапии III уровня, а также ординаторы педиатрических отделений
Критерий исключения:
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прямой ларингоскоп и стол на уровне мечевидного отростка.
Участникам необходимо будет интубировать манекен с помощью прямого ларингоскопа и стола на уровне мечевидного отростка.
|
Участникам необходимо будет интубировать манекен с помощью прямого ларингоскопа и стола на уровне мечевидного отростка.
|
|
Активный компаратор: Видеоларингоскоп и столик на уровне мечевидного отростка
Участникам необходимо будет интубировать манекен с помощью видеоларингоскопа и стола на уровне мечевидного отростка.
|
Участникам необходимо будет интубировать манекен с помощью видеоларингоскопа и стола на уровне мечевидного отростка.
|
|
Активный компаратор: Прямой ларингоскоп и стол на уровне пупка
Участникам необходимо будет интубировать манекен с помощью прямого ларингоскопа и стола на уровне пупка.
|
Участникам необходимо будет интубировать манекен с помощью прямого ларингоскопа и стола на уровне пупка.
|
|
Экспериментальный: Видеоларингоскоп и стол на уровне пупка
Участникам необходимо будет интубировать манекен с помощью видеоларингоскопа и стола на уровне пупка.
|
Участникам необходимо будет интубировать манекен с помощью видеоларингоскопа и стола на уровне пупка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Магнитид приложенных сил (Ньютон)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Величина сил (измеряется в Ньютонах), приложенных к надгортаннику и небу неонатального манекена во время интубации.
|
3 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, добившихся успеха интубации с первой попытки
Временное ограничение: 30 секунд
|
Успех первой попытки будет определяться достижением правильного положения эндотрахеальной трубки в трахее по оценке внешнего наблюдателя.
|
30 секунд
|
|
Общее время интубации
Временное ограничение: 3 минуты
|
Время позиционирования устройства будет рассчитываться как сумма времени позиционирования устройства во всех попытках, так как в случае неправильного позиционирования процедура будет повторяться.
|
3 минуты
|
|
Мнения участников о процедуре
Временное ограничение: 12 часов
|
Участники сообщат: свои предпочтения относительно высоты и устройства стола; воспринимаемая трудность по шкале Лайкерта (1 = несложно, 5 = очень сложно)
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Evans P, Shults J, Weinberg DD, Napolitano N, Ades A, Johnston L, Levit O, Brei B, Krick J, Sawyer T, Glass K, Wile M, Hollenberg J, Rumpel J, Moussa A, Verreault A, Abou Mehrem A, Howlett A, McKanna J, Nishisaki A, Foglia EE. Intubation Competence During Neonatal Fellowship Training. Pediatrics. 2021 Jul;148(1):e2020036145. doi: 10.1542/peds.2020-036145. Epub 2021 Jun 25.
- Pouppirt NR, Nassar R, Napolitano N, Nawab U, Nishisaki A, Nadkarni V, Ades A, Foglia EE. Association Between Video Laryngoscopy and Adverse Tracheal Intubation-Associated Events in the Neonatal Intensive Care Unit. J Pediatr. 2018 Oct;201:281-284.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.05.046. Epub 2018 Jul 3.
- Geraghty LE, Dunne EA, Ni Chathasaigh CM, Vellinga A, Adams NC, O'Currain EM, McCarthy LK, O'Donnell CPF. Video versus Direct Laryngoscopy for Urgent Intubation of Newborn Infants. N Engl J Med. 2024 May 5. doi: 10.1056/NEJMoa2402785. Online ahead of print.
- Xue FS, Li RP, Liu GP. Dynamic optimization of height relation between anaesthetist's chest and patient's face during tracheal intubation. Br J Anaesth. 2015 Feb;114(2):348-9. doi: 10.1093/bja/aeu479. No abstract available.
- Gordon JK, Bertram VE, Cavallin F, Parotto M, Cooper RM. Direct versus indirect laryngoscopy using a Macintosh video laryngoscope: a mannequin study comparing applied forces. Can J Anaesth. 2020 May;67(5):515-520. doi: 10.1007/s12630-020-01583-x. Epub 2020 Mar 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEOUNIPD5(2024)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .