Forças aplicadas durante a intubação neonatal em diferentes alturas da mesa de reanimação (IntTab)
Forças aplicadas durante a intubação neonatal com laringoscopia direta e videolaringoscopia em diferentes alturas da mesa de reanimação: um estudo cruzado randomizado com manequim
O estudo tem como objetivo comparar as forças aplicadas durante a intubação de um manequim recém-nascido com laringoscópio direto e videolaringoscópio em diferentes alturas da mesa de reanimação. Além disso, foram investigados o sucesso na primeira tentativa, o tempo de intubação e a opinião dos participantes sobre os procedimentos.
Este é um ensaio cruzado não cego, randomizado e controlado sobre as forças aplicadas durante a intubação de um manequim recém-nascido com laringoscópio direto e videolaringoscópio em diferentes alturas da mesa de reanimação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: A intubação endotraqueal é um procedimento importante para salvar vidas de neonatos gravemente enfermos. Alguns aspectos relacionados ao procedimento podem afetar a qualidade da intubação. Otimizar a altura relativa entre paciente e operador pode melhorar os procedimentos de intubação.
Objetivos: Comparar as forças aplicadas durante a intubação de um manequim recém-nascido com laringoscópio direto e videolaringoscópio em diferentes alturas da mesa de reanimação. Além disso, foram investigados o sucesso na primeira tentativa, o tempo de intubação e a opinião dos participantes sobre os procedimentos.
Métodos: Este é um ensaio não cego, randomizado, controlado e cruzado sobre as forças aplicadas durante a intubação de um manequim recém-nascido com laringoscópio direto e videolaringoscópio em diferentes alturas da mesa de reanimação. Os participantes serão consultores de UTIN/UTIP Nível III e residentes pediátricos. A randomização será realizada usando uma lista de atribuições aleatórias gerada por computador. A medida de resultado primário serão as forças aplicadas no manequim neonatal durante a intubação. As medidas de resultados secundários serão o sucesso da primeira tentativa, o tempo total de intubação e as opiniões dos participantes sobre o procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniele Trevisanuto, MD
- Número de telefone: 0498211489
- E-mail: daniele.trevisanuto@unipd.it
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Consultores de UTIN e UTIP de nível III e residentes de pediatria
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Laringoscópio direto e mesa ao nível xifóide
Os participantes serão obrigados a intubar o manequim com um laringoscópio direto e mesa no nível xifóide
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Os participantes serão obrigados a intubar o manequim com um laringoscópio direto e mesa no nível xifóide
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Comparador Ativo: Videolaringoscópio e mesa ao nível xifóide
Os participantes serão obrigados a intubar o manequim com um videolaringoscópio e uma mesa no nível xifóide
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Os participantes serão obrigados a intubar o manequim com um videolaringoscópio e uma mesa no nível xifóide
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Comparador Ativo: Laringoscópio direto e mesa ao nível umbilical
Os participantes serão obrigados a intubar o manequim com um laringoscópio direto e mesa no nível umbilical
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Os participantes serão obrigados a intubar o manequim com um laringoscópio direto e mesa no nível umbilical
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Experimental: Videolaringoscópio e mesa ao nível umbilical
Os participantes serão obrigados a intubar o manequim com um videolaringoscópio e mesa no nível umbilical
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Os participantes serão obrigados a intubar o manequim com videolaringoscópio e mesa no nível umbilical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Magnitude das forças aplicadas (Newton)
Prazo: 3 minutos
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Magnitude das forças (medidas em Newton) aplicadas à epiglote e ao palato do manequim neonatal durante a intubação
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3 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que obtiveram sucesso na intubação na primeira tentativa
Prazo: 30 segundos
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O sucesso da primeira tentativa será definido como a obtenção do correto posicionamento do tubo endotraqueal na traqueia avaliado pelo observador externo
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30 segundos
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Tempo total de intubação
Prazo: 3 minutos
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O tempo de posicionamento do dispositivo será calculado como a soma do tempo de posicionamento do dispositivo em todas as tentativas, pois o procedimento será repetido em caso de posicionamento incorreto
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3 minutos
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Opiniões dos participantes sobre o procedimento
Prazo: 12 horas
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Os participantes relatarão: sua preferência quanto à altura e dispositivo da mesa; dificuldade percebida usando uma escala Likert (1 = nada difícil, 5 = muito difícil)
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Evans P, Shults J, Weinberg DD, Napolitano N, Ades A, Johnston L, Levit O, Brei B, Krick J, Sawyer T, Glass K, Wile M, Hollenberg J, Rumpel J, Moussa A, Verreault A, Abou Mehrem A, Howlett A, McKanna J, Nishisaki A, Foglia EE. Intubation Competence During Neonatal Fellowship Training. Pediatrics. 2021 Jul;148(1):e2020036145. doi: 10.1542/peds.2020-036145. Epub 2021 Jun 25.
- Pouppirt NR, Nassar R, Napolitano N, Nawab U, Nishisaki A, Nadkarni V, Ades A, Foglia EE. Association Between Video Laryngoscopy and Adverse Tracheal Intubation-Associated Events in the Neonatal Intensive Care Unit. J Pediatr. 2018 Oct;201:281-284.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.05.046. Epub 2018 Jul 3.
- Geraghty LE, Dunne EA, Ni Chathasaigh CM, Vellinga A, Adams NC, O'Currain EM, McCarthy LK, O'Donnell CPF. Video versus Direct Laryngoscopy for Urgent Intubation of Newborn Infants. N Engl J Med. 2024 May 5. doi: 10.1056/NEJMoa2402785. Online ahead of print.
- Xue FS, Li RP, Liu GP. Dynamic optimization of height relation between anaesthetist's chest and patient's face during tracheal intubation. Br J Anaesth. 2015 Feb;114(2):348-9. doi: 10.1093/bja/aeu479. No abstract available.
- Gordon JK, Bertram VE, Cavallin F, Parotto M, Cooper RM. Direct versus indirect laryngoscopy using a Macintosh video laryngoscope: a mannequin study comparing applied forces. Can J Anaesth. 2020 May;67(5):515-520. doi: 10.1007/s12630-020-01583-x. Epub 2020 Mar 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEOUNIPD5(2024)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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