Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendte kræfter under neonatal intubation i forskellige højder af genoplivningsbordet (IntTab)

19. juni 2024 opdateret af: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Anvendte kræfter under neonatal intubation med direkte laryngoskopi og video-laryngoskopi i forskellige højder af genoplivningsbordet: en randomiseret crossover-manikinundersøgelse

Undersøgelsen har til formål at sammenligne de påførte kræfter under intubation af en nyfødt dukke med direkte og video-laryngoskop i forskellige højder af genoplivningsbordet. Endvidere blev succesen ved første forsøg, intubationstiden og deltagernes mening om procedurerne undersøgt.

Dette er et ublindet, randomiseret, kontrolleret, crossover-forsøg på de påførte kræfter under intubation af en nyfødt dukke med direkte laryngoskop og video-laryngoskop i forskellige højder af genoplivningsbordet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Endotracheal intubation er en vigtig livreddende procedure for kritisk syge nyfødte. Nogle procedurerelaterede aspekter kan påvirke kvaliteten af ​​intubationen. Optimering af den relative højde mellem patient og operatør kan forbedre intubationsprocedurerne.

Formål: At sammenligne de påførte kræfter under intubation af en nyfødt dukke med direkte og video-laryngoskop i forskellige højder af genoplivningsbordet. Endvidere blev succesen ved første forsøg, intubationstiden og deltagernes mening om procedurerne undersøgt.

Metoder: Dette er et ublindet, randomiseret, kontrolleret, crossover-forsøg på de påførte kræfter under intubation af en nyfødt dukke med direkte laryngoskop og video-laryngoskop i forskellige højder af genoplivningsbordet. Deltagerne vil være niveau III NICU/PICU-konsulenter og pædiatriske beboere. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en computergenereret tilfældig opgaveliste. Det primære resultatmål vil være de kræfter, der påføres den neonatale dukke under intubationen. De sekundære resultatmål vil være succesen af ​​det første forsøg, den samlede tid for intubation og deltagernes mening om proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Niveau III NICU og PICU konsulenter og pædiatriske beboere

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Direkte laryngoskop og bord på xiphoid niveau
Deltagerne vil blive bedt om at intubere dukken med et direkte laryngoskop og bord på xiphoid niveau
Enhed: Direkte laryngoskop og bord på xiphoid niveau
Deltagerne vil blive bedt om at intubere dukken med et direkte laryngoskop og bord på xiphoid niveau
Aktiv komparator: Videolaryngoskop og bord på xiphoid niveau
Deltagerne vil blive bedt om at intubere dukken med et video-laryngoskop og bord på xiphoid-niveau
Enhed: Videolaryngoskop og bord på xiphoid niveau
Deltagerne vil blive bedt om at intubere dukken med et video-laryngoskop og bord på xiphoid-niveau
Aktiv komparator: Direkte laryngoskop og bord på navleniveau
Deltagerne vil blive bedt om at intubere dukken med et direkte laryngoskop og bord på navleniveau
Enhed: Direkte laryngoskop og bord på navleniveau
Deltagerne vil blive bedt om at intubere dukken med et direkte laryngoskop og bord på navleniveau
Eksperimentel: Videolaryngoskop og bord på navleniveau
Deltagerne vil blive bedt om at intubere dukken med et video-laryngoskop og bord på navleniveau
Enhed: Videolaryngoskop og bord på navleniveau
Deltagerne vil blive bedt om at intubere dukken med et videolaryngoskop og bord på navleniveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magnitide af påførte kræfter (Newton)
Tidsramme: 3 minutter
Størrelsen af ​​kræfter (målt i Newton) påført epiglottis og ganen på den neonatale dukke under intubationen
3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår intubationssucces ved første forsøg
Tidsramme: 30 sekunder
Succesen af ​​det første forsøg vil blive defineret som opnåelsen af ​​den korrekte placering af endotrakealrøret i luftrøret som vurderet af den eksterne observatør
30 sekunder
Samlet tid for intubation
Tidsramme: 3 minutter
Tidspunkt for enhedspositionering vil blive beregnet som summen af ​​tidspunktet for enhedspositionering i alle forsøg, da proceduren vil blive gentaget i tilfælde af forkert positionering
3 minutter
Deltagerens mening om proceduren
Tidsramme: 12 timer
Deltagerne vil rapportere: deres præferencer om bordhøjde og enhed; oplevet vanskeligheder ved at bruge en Likert-skala (1= ikke svært, 5=meget svært)
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Padova

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEOUNIPD5(2024)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner