만성 저관류증에서 tDCS를 이용한 뇌관류에 관한 연구
2026년 8월 3일 업데이트: Zafer Keser, Mayo Clinic
만성 저관류 상태에서 경두개 직류 자극(tDCS)으로 뇌 관류 강화
이 연구는 경두개 직류 자극(tDCS)이 뇌 혈류를 증가시켜 인지 장애 개선과 같은 임상적 이점을 제공할 수 있는지 여부를 조사하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 저관류의 영상 증거로 이어지는 혈관병증
- 인지 장애
제외 기준:
- 임신
- 금속 이식 물체를 포함한 MRI 또는 tDCS에 대한 금기 사항.
- 연구에 참여하기 위해 치료 의사가 평가한 연구 기간 동안 의학적 불안정성 또는 협조 불능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계 - 건강 자원 봉사 그룹: 적극적인 자극, 그 다음에는 가짜 자극
건강한 피험자는 20분 동안 2mA tDCS를 MRI 뇌혈류(CBF) 영상과 동시에 받은 후 즉시 무자극 및 CBF 영상을 받습니다.
다음으로, 피험자는 CBF 이미징과 동시에 가짜 자극을 받은 후 즉시 자극 없음 및 CBF 이미징을 받게 됩니다.
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연구 및 치료 목적으로 피질 신경조절을 유도하기 위한 것입니다.
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실험적: 1단계 - 건강 자원 봉사 그룹: 가짜 자극, 그 다음에는 적극적인 자극
건강한 피험자는 MRI CBF 이미징과 동시에 가짜 자극을 받은 후 즉시 자극 없음 및 CBF 이미징을 받게 됩니다.
다음으로, 피험자는 CBF 이미징과 동시에 20분간 2mA tDCS를 수신한 후 즉시 무자극 및 CBF 이미징을 받게 됩니다.
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연구 및 치료 목적으로 피질 신경조절을 유도하기 위한 것입니다.
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실험적: 1단계 질병 그룹: 활성 자극, 이후 가짜 자극
모야모야병 또는 중증 두개외 죽상동맥경화성 질환으로 진단받은 피험자는 MRI 뇌혈류(CBF) 영상 촬영과 동시에 20분 동안 2mA tDCS를 받은 후 즉시 자극을 받지 않고 CBF 영상을 촬영하게 됩니다.
다음으로, 피험자는 CBF 이미징과 동시에 가짜 자극을 받은 후 즉시 자극 없음 및 CBF 이미징을 받게 됩니다.
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연구 및 치료 목적으로 피질 신경조절을 유도하기 위한 것입니다.
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실험적: 1단계 질병 그룹: 가짜 자극, 이후 활성 자극
모야모야병 또는 중증 두개외 죽상동맥경화증으로 진단받은 피험자는 MRI CBF 영상과 동시에 가짜 자극을 받은 후 즉시 무자극 및 CBF 영상을 받게 됩니다.
다음으로, 피험자는 CBF 이미징과 동시에 20분간 2mA tDCS를 수신한 후 즉시 무자극 및 CBF 이미징을 받게 됩니다.
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연구 및 치료 목적으로 피질 신경조절을 유도하기 위한 것입니다.
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실험적: 2단계 활성 자극 후 가짜 자극
피험자는 먼저 10일 동안 평일마다 활성 tDCS와 인지 훈련을 받습니다.
4주간의 세척 기간 후에는 10일 동안 평일마다 집에서 가짜 tDCS와 인지 훈련을 수행합니다.
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집에서 원격으로 감독되는 경두개 직류 자극(tDCS)은 세션당 20분 동안 2mA 강도로 진행되며 최대 강도에 도달하면 천천히 증가하고 자동으로 꺼집니다.
자극과 동시에 시작되는 하루 45분 전산화 인지치료
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실험적: 2단계 가짜 자극 후 활성 자극
피험자는 먼저 10일 동안 매일 가짜 tDCS와 인지 훈련을 받습니다.
4주간의 세척 기간 후에 그들은 10일 동안 매일 집에서 활동적인 tDCS와 인지 훈련을 수행할 것입니다.
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집에서 원격으로 감독되는 경두개 직류 자극(tDCS)은 세션당 20분 동안 2mA 강도로 진행되며 최대 강도에 도달하면 천천히 증가하고 자동으로 꺼집니다.
자극과 동시에 시작되는 하루 45분 전산화 인지치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌혈류의 변화
기간: 1단계 0일 및 2단계 0일, 14, 44, 58일
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수은주 밀리미터(mmHg) 단위로 보고된 혈관을 통한 혈류를 측정하기 위해 MRI로 평가한 뇌혈류 영상
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1단계 0일 및 2단계 0일, 14, 44, 58일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 장애의 변화
기간: 2단계 0, 14±3, 44±7, 58±14, 72±14일
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방향성, 주의력, 기억력, 언어 및 시공간 능력 테스트를 포함하는 30개 항목 설문지인 MoCA(몬트리올 인지 평가)를 사용하여 평가됩니다.
가능한 총 점수 범위는 0에서 30까지이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 높다는 것을 의미합니다.
최종 총점 26 이상이면 정상으로 간주됩니다.
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2단계 0, 14±3, 44±7, 58±14, 72±14일
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피로 심각도 척도(FFS)의 변경
기간: 2단계 0, 14±3, 44±7, 58±14, 72±14일
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피로 증상을 1에서 7까지 평가하는 진술이 포함된 FFS(피로 심각도 척도) 9개 항목 설문지를 사용하여 평가합니다. 여기서 낮은 값(예: 1)은 진술에 대한 강한 불일치를 나타내고 높은 값(예: 7) )는 강한 동의를 나타냅니다.
가능한 총 점수 범위는 9~63점이며, 점수가 높을수록 피로 심각도가 더 높음을 의미합니다.
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2단계 0, 14±3, 44±7, 58±14, 72±14일
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피로 심각도 평가를 위한 시각적 아날로그 척도 변경(VAS-F)
기간: 1단계 0일, 2단계 0일, 14±3, 44±7, 58±14, 72±14일
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피로 심각도를 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도(VAS-F)를 사용하여 피험자가 현재 피로 증상에 대해 어떻게 느끼는지 0~10점 척도로 평가하는 18개 항목 설문지를 사용하여 평가합니다. 여기서 낮은 값(예: 0)은 " 전혀 노력하지 않음'을 의미하며 높은 값(예: 10)은 '매우/엄청난 일'을 나타냅니다.
가능한 총 점수 범위는 0부터 180까지이며, 점수가 높을수록 피로 심각도가 더 높음을 의미합니다.
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1단계 0일, 2단계 0일, 14±3, 44±7, 58±14, 72±14일
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뇌졸중 관련 삶의 질 변화(SS-QOL)
기간: 2단계 0, 14±3, 44±7, 58±14, 72±14일
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에너지, 가족 역할, 언어, 이동성, 기분, 성격, 자기 관리, 사회적 역할, 사고, 상지 기능, 비전, 작업/생산성을 1~5점 척도로 평가합니다. 낮은 값(예: 1)은 "전적으로 도움이 됨/전혀 할 수 없음/매우 동의함"을 나타내고 높은 값(예: 5)은 "아니요"를 나타냅니다. 도움이 필요합니다/전혀 문제가 없습니다/매우 동의하지 않습니다."
가능한 총 점수 범위는 49~245점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다.
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2단계 0, 14±3, 44±7, 58±14, 72±14일
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우울증 중증도 변화
기간: 2단계 0, 14±3, 44±7, 58±14, 72±14일
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우울증의 중증도를 평가하기 위해 환자 건강 설문지 9항목(PHQ-9) 척도를 사용하여 평가했습니다.
점수는 "전혀 그렇지 않음", "몇 일", "반나절 이상", "거의 매일"의 응답 범주에 각각 0, 1, 2, 3점을 할당하여 계산됩니다.
9개 항목의 총점은 0~27점으로 0점은 우울증 없음, 1~4점은 경미한 우울증, 5~9점은 가벼운 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~19점은 중등도 우울증, 20~27점은 우울증을 의미한다. 심한 우울증.
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2단계 0, 14±3, 44±7, 58±14, 72±14일
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졸음의 변화
기간: 2단계 0, 14±3, 44±7, 58±14, 72±14일
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참가자의 주간 졸음을 측정하는 Epworth 졸음 척도(ESS) 8개 항목 설문지를 사용하여 평가했습니다.
가능한 점수 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 일상 생활에서 평균 수면 성향이 더 높고 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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2단계 0, 14±3, 44±7, 58±14, 72±14일
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트레일 메이킹 테스트 변경
기간: 2단계 0, 14±3, 44±7, 58±14, 72±14일
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트레일 메이킹 테스트는 주로 주의력과 작업 기억력 등 인지 기능을 두 부분으로 평가하는 것입니다.
피험자는 가능한 한 빨리 25개 점 세트를 연결하고, 알파벳순으로 표시된 13개 점과 교대 패턴으로 번호가 매겨진 12개 점을 펜을 떼지 않고 최대한 빠르게 연결합니다.
결과는 작업을 완료하는 데 필요한 시간(초)으로 보고되며, 점수가 높을수록 장애가 심함을 나타냅니다.
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2단계 0, 14±3, 44±7, 58±14, 72±14일
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메모리 작업 변경
기간: 2단계 0, 14±3, 44±7, 58±14, 72±14일
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알츠하이머병 등록소(CERAD) 단어 목록 기억 테스트(WLT)를 구축하기 위한 컨소시엄을 사용하여 평가되었습니다.
이것은 단어 목록 회상을 평가하기 위한 기억 작업입니다.
10개의 단어 목록을 3번 읽고 피험자에게 단어 목록을 기억하도록 요청합니다.
기억나는 단어가 많을수록 인지 장애가 적다는 것을 나타냅니다.
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2단계 0, 14±3, 44±7, 58±14, 72±14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Zafer Keser, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 24일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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