녹내장 수술 환자의 수술 전 시각 보조 도구
2024년 6월 26일 업데이트: Laiwen Lv, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong
녹내장 여과 수술을 받는 저학력 환자의 수술 전 시각 보조 도구
본 연구는 녹내장 여과 수술을 받는 저학력 환자의 불안 및 통증 관리에 대한 수술 전 시각 보조 장치의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
무작위, 단일 맹검, 단일 센터 임상 시험이 중국 산터우의 3차 안과 병원에서 수행되었습니다.
녹내장 여과 수술이 예정된 환자들은 기존 구강 교육 그룹 또는 시각 보조 도구 그룹에 무작위로 배정되었습니다.
불안 수준, 통증 점수, 혈압 및 맥박수를 여러 시점에서 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
133
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Shantou, Guangdong, 중국, 515041
- Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
문맹이거나 9년의 의무교육을 이수하고 여과수술 적응증이 있는 성인 입원환자를 등록하였다. -
제외 기준:
정신 질환 및 인지 장애가 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기존구술교육그룹
환자들은 녹내장, 수술 전 준비, 수술 절차, 마취 방법, 수술 전 방문 시 주의 사항에 대해 구두로만 교육을 받았습니다.
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실험적: 시각 보조 장치와 기존 구술 교육 그룹
수술 전 내원 시 환자에게 녹내장, 수술 전 준비, 수술 방법, 마취 방법, 주의사항 등을 사진과 영상을 통해 구두로 교육하였다.
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다이어그램, 모델 및 비디오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 수준, 통증 점수, 혈압 및 맥박수
기간: 수술 1일 전; 수술 30분 전; 수술 시작 후 5분; 수술의 결론
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여러 시점에서 측정됨
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수술 1일 전; 수술 30분 전; 수술 시작 후 5분; 수술의 결론
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Chukai Huang, PhD, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 합리적인 요청에 따라 연구 관리팀에 연락하여 요청하고 액세스할 수 있습니다.
그러한 요청은 사례별로 판단됩니다.
연구 프로토콜 및 통계 분석 계획은 논문이 승인되면 이용 가능하며 액세스 가능합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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