Preoperative visuelle hjelpemidler på glaukomkirurgiske pasienter
26. juni 2024 oppdatert av: Laiwen Lv, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong
Preoperative visuelle hjelpemidler på pasienter med lav utdanningsbakgrunn som gjennomgår glaukomfiltreringskirurgi
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av preoperative visuelle hjelpemidler på angst og smertebehandling hos pasienter med lav utdanningsbakgrunn som gjennomgår glaukomfiltreringskirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert, enkelt-blindet, enkeltsenter klinisk studie ble utført ved et tertiært øyesykehus i Shantou, Kina.
Pasienter som var planlagt for glaukomfiltreringskirurgi ble tilfeldig tildelt enten en konvensjonell oral opplæringsgruppe eller en visuell hjelpemiddelgruppe.
Angstnivåer, smertescore, blodtrykk og puls ble målt på flere tidspunkter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
133
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, Kina, 515041
- Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne innlagte pasienter som enten var analfabeter eller bare hadde fullført 9 års obligatorisk utdanning, og hadde indikasjoner for filtreringskirurgi ble registrert. -
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med psykiske lidelser og kognitiv svikt ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Den konvensjonelle muntlige opplæringsgruppen
Pasientene ble kun muntlig informert om glaukom, preoperativ forberedelse, kirurgiske prosedyrer, anestesimetoder og forholdsregler under det preoperative besøket.
|
|
|
Eksperimentell: Gruppen Visuelle hjelpemidler pluss konvensjonell muntlig opplæring
Pasientene ble muntlig informert om glaukom, preoperativ forberedelse, kirurgiske prosedyrer, anestesimetoder og forholdsregler med bilder og videoer under det preoperative besøket.
|
Diagrammer, modeller og videoer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstnivåer, smertescore, blodtrykk og puls
Tidsramme: 1 dag før operasjonen; 30 minutter før operasjonen; 5 minutter etter begynnelsen av operasjonen; avslutningen av det kirurgiske inngrepet
|
målt på flere tidspunkter
|
1 dag før operasjonen; 30 minutter før operasjonen; 5 minutter etter begynnelsen av operasjonen; avslutningen av det kirurgiske inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Chukai Huang, PhD, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
21. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC 20220505(4)-P30
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltakerdataene kan bes om og få tilgang til ved å kontakte studieledelsen for studiene på rimelig forespørsel.
Slike forespørsler avgjøres fra sak til sak.
Studieprotokollen og den statistiske analyseplanen vil være tilgjengelig og få tilgang til når papiret er akseptert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .