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Ausili visivi preoperatori su pazienti chirurgici con glaucoma

26 giugno 2024 aggiornato da: Laiwen Lv, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong

Ausili visivi preoperatori su pazienti con basso background educativo sottoposti a chirurgia di filtrazione del glaucoma

Questo studio mira a valutare l'impatto degli ausili visivi preoperatori sulla gestione dell'ansia e del dolore in pazienti con basso livello di istruzione sottoposti a chirurgia di filtrazione del glaucoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico randomizzato, in cieco e monocentrico è stato condotto presso un ospedale oculistico terziario a Shantou, in Cina. I pazienti programmati per un intervento chirurgico di filtrazione del glaucoma sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di educazione orale convenzionale o a un gruppo di ausili visivi. I livelli di ansia, i punteggi del dolore, la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca sono stati misurati in più punti temporali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

133

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Cina, 515041
        • Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sono stati arruolati pazienti adulti ricoverati che erano analfabeti o che avevano completato solo 9 anni di istruzione obbligatoria e avevano indicazioni per la chirurgia di filtraggio. -

Criteri di esclusione:

I pazienti con malattie mentali e deterioramento cognitivo sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Il gruppo di educazione orale convenzionale
I pazienti sono stati istruiti solo oralmente sul glaucoma, sulla preparazione preoperatoria, sulle procedure chirurgiche, sui metodi di anestesia e sulle precauzioni durante la visita preoperatoria.
Sperimentale: Il gruppo sugli ausili visivi più l'educazione orale convenzionale
I pazienti sono stati informati oralmente sul glaucoma, sulla preparazione preoperatoria, sulle procedure chirurgiche, sui metodi di anestesia e sulle precauzioni con immagini e video durante la visita preoperatoria.
Comportamentale: Aiuti visuali
Diagrammi, modelli e video

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di ansia, punteggi del dolore, pressione sanguigna e frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento chirurgico; 30 minuti prima dell'intervento chirurgico; 5 minuti dopo l'inizio dell'intervento chirurgico; la conclusione dell’intervento chirurgico
misurato in più punti temporali
1 giorno prima dell'intervento chirurgico; 30 minuti prima dell'intervento chirurgico; 5 minuti dopo l'inizio dell'intervento chirurgico; la conclusione dell’intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong

Collaboratori

Shantou University Medical Colleage

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chukai Huang, PhD, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC 20220505(4)-P30

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

È possibile richiedere e accedere ai dati dei singoli partecipanti contattando i team di gestione degli studi su richiesta ragionevole. Tali richieste vengono valutate caso per caso. Il protocollo di studio e il piano di analisi statistica saranno disponibili e accessibili una volta accettato il documento.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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