Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperative visuelle hjælpemidler på glaukomkirurgiske patienter

26. juni 2024 opdateret af: Laiwen Lv, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong

Præoperative visuelle hjælpemidler på patienter med lav uddannelsesbaggrund, der gennemgår glaukomfiltreringskirurgi

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​præoperative visuelle hjælpemidler på angst og smertebehandling hos patienter med lavt uddannelsesmæssig baggrund, der gennemgår glaukomfiltreringskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, enkelt-blindet, enkelt-center klinisk forsøg blev udført på et tertiært øjenhospital i Shantou, Kina. Patienter, der var planlagt til glaukomfiltreringskirurgi, blev tilfældigt tildelt enten en konventionel oral uddannelsesgruppe eller en visuelle hjælpemiddelgruppe. Angstniveauer, smertescore, blodtryk og puls blev målt på flere tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515041
        • Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne indlagte patienter, som enten var analfabeter eller kun havde gennemført 9 års obligatorisk uddannelse, og som havde indikationer for filtreringsoperation, blev tilmeldt. -

Ekskluderingskriterier:

Patienter med psykisk sygdom og kognitiv svækkelse blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Den konventionelle mundtlige undervisningsgruppe
Patienterne blev kun mundtligt informeret om glaukom, præoperativ forberedelse, kirurgiske procedurer, anæstesimetoder og forholdsregler under det præoperative besøg.
Eksperimentel: Gruppen Visuelle hjælpemidler plus konventionel mundtlig undervisning
Patienterne blev mundtligt undervist om glaukom, præoperativ forberedelse, kirurgiske procedurer, anæstesimetoder og forholdsregler med billeder og videoer under det præoperative besøg.
Adfærdsmæssigt: Visuelle hjælpemidler
Diagrammer, modeller og videoer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstniveauer, smertescore, blodtryk og puls
Tidsramme: 1 dag før operationen; 30 minutter før operationen; 5 minutter efter operationens begyndelse; afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb
målt på flere tidspunkter
1 dag før operationen; 30 minutter før operationen; 5 minutter efter operationens begyndelse; afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Shantou University Medical Colleage

Efterforskere

  • Studieleder: Chukai Huang, PhD, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC 20220505(4)-P30

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata kan rekvireres og tilgås ved at kontakte undersøgelsernes ledelsesteams efter rimelig anmodning. Sådanne anmodninger behandles fra sag til sag. Undersøgelsesprotokollen og den statistiske analyseplan vil være tilgængelig og tilgås, når papiret er accepteret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicin mod glaukom

Kliniske forsøg med Visuelle hjælpemidler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner