Preoperatieve visuele hulpmiddelen bij chirurgische patiënten met glaucoom
26 juni 2024 bijgewerkt door: Laiwen Lv, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong
Preoperatieve visuele hulpmiddelen bij patiënten met een lage opleidingsachtergrond die een glaucoomfiltratieoperatie ondergaan
Deze studie heeft tot doel de impact van preoperatieve visuele hulpmiddelen op angst- en pijnbeheersing te evalueren bij patiënten met een lage opleidingsachtergrond die glaucoomfiltratiechirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde, enkelblinde klinische studie in één centrum werd uitgevoerd in een tertiair oogziekenhuis in Shantou, China.
Patiënten die een glaucoomfiltratieoperatie zouden ondergaan, werden willekeurig toegewezen aan een groep met conventionele orale educatie of aan een groep met visuele hulpmiddelen.
Angstniveaus, pijnscores, bloeddruk en hartslag werden op meerdere tijdstippen gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
133
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, China, 515041
- Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Er werden volwassen opgenomen patiënten geïncludeerd die analfabeet waren of slechts negen jaar leerplicht hadden gevolgd en indicaties hadden voor een filteroperatie. -
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een psychische aandoening en cognitieve stoornissen werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: De conventionele mondelinge onderwijsgroep
Patiënten kregen tijdens het preoperatieve bezoek alleen mondeling voorlichting over glaucoom, preoperatieve voorbereiding, chirurgische procedures, anesthesiemethoden en voorzorgsmaatregelen.
|
|
|
Experimenteel: De groep Visuele hulpmiddelen plus conventionele mondelinge educatie
Patiënten kregen tijdens het preoperatieve bezoek mondeling voorlichting over glaucoom, preoperatieve voorbereiding, chirurgische procedures, anesthesiemethoden en voorzorgsmaatregelen met foto's en video's.
|
Diagrammen, modellen en video's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstniveaus, pijnscores, bloeddruk en hartslag
Tijdsspanne: 1 dag vóór de operatie; 30 minuten vóór de operatie; 5 minuten na het begin van de operatie; het einde van de chirurgische ingreep
|
gemeten op meerdere tijdstippen
|
1 dag vóór de operatie; 30 minuten vóór de operatie; 5 minuten na het begin van de operatie; het einde van de chirurgische ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Chukai Huang, PhD, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC 20220505(4)-P30
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De individuele deelnemersgegevens kunnen worden opgevraagd en geraadpleegd door op redelijk verzoek contact op te nemen met de onderzoeksmanagementteams van de onderzoeken.
Dergelijke verzoeken worden van geval tot geval beoordeeld.
Het onderzoeksprotocol en het statistische analyseplan zullen beschikbaar zijn en toegankelijk zijn zodra het artikel is geaccepteerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .