Przedoperacyjne pomoce wzrokowe u pacjentów chirurgicznych z jaskrą
26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Laiwen Lv, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong
Przedoperacyjne pomoce wzrokowe u pacjentów z niskim wykształceniem poddawanych operacji filtracyjnej jaskry
Celem tego badania jest ocena wpływu przedoperacyjnych pomocy wizualnych na leczenie lęku i bólu u pacjentów z niskim wykształceniem poddawanych operacji filtracyjnej jaskry.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Randomizowane, jednoośrodkowe badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzono w szpitalu okulistycznym trzeciego stopnia w Shantou w Chinach.
Pacjenci zakwalifikowani do operacji filtracji jaskry zostali losowo przydzieleni do grupy konwencjonalnej edukacji ustnej lub grupy korzystającej z pomocy wzrokowych.
Poziom lęku, poziom bólu, ciśnienie krwi i tętno mierzono w wielu punktach czasowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
133
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, Chiny, 515041
- Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania zakwalifikowano dorosłych pacjentów hospitalizowanych, którzy albo byli analfabetami, albo ukończyli zaledwie 9 lat obowiązkowej edukacji i mieli wskazania do operacji filtrującej. -
Kryteria wyłączenia:
Z badania wyłączono pacjentów z chorobami psychicznymi i zaburzeniami funkcji poznawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Konwencjonalna grupa edukacji ustnej
Podczas wizyty przedoperacyjnej pacjenci byli instruowani wyłącznie ustnie na temat jaskry, przygotowania przedoperacyjnego, zabiegów chirurgicznych, metod znieczulenia i środków ostrożności.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa pomocy wizualnych i konwencjonalnej edukacji ustnej
Pacjenci byli ustnie edukowani na temat jaskry, przygotowania przedoperacyjnego, zabiegów chirurgicznych, metod znieczulenia i środków ostrożności, za pomocą zdjęć i filmów podczas wizyty przedoperacyjnej.
|
Schematy, modele i filmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku, ocena bólu, ciśnienie krwi i częstość tętna
Ramy czasowe: 1 dzień przed zabiegiem; 30 minut przed zabiegiem; 5 minut po rozpoczęciu zabiegu; zakończenie zabiegu chirurgicznego
|
mierzone w wielu punktach czasowych
|
1 dzień przed zabiegiem; 30 minut przed zabiegiem; 5 minut po rozpoczęciu zabiegu; zakończenie zabiegu chirurgicznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chukai Huang, PhD, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC 20220505(4)-P30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
O dane poszczególnych uczestników można poprosić i uzyskać do nich dostęp, kontaktując się z zespołami zarządzającymi badaniami na uzasadnione żądanie.
Żądania takie rozpatrywane są indywidualnie.
Protokół badania i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione po zaakceptowaniu artykułu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .