Aides visuelles préopératoires sur les patients chirurgicaux du glaucome
26 juin 2024 mis à jour par: Laiwen Lv, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong
Aides visuelles préopératoires sur les patients ayant un faible niveau d'éducation subissant une chirurgie de filtration du glaucome
Cette étude vise à évaluer l'impact des aides visuelles préopératoires sur l'anxiété et la gestion de la douleur chez les patients ayant un faible niveau d'éducation subissant une chirurgie de filtration du glaucome.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé, en simple aveugle et monocentrique a été mené dans un hôpital ophtalmologique tertiaire de Shantou, en Chine.
Les patients devant subir une chirurgie de filtration du glaucome ont été répartis au hasard soit dans un groupe d'éducation orale conventionnelle, soit dans un groupe d'aides visuelles.
Les niveaux d’anxiété, les scores de douleur, la tension artérielle et le pouls ont été mesurés à plusieurs moments.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
133
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, Chine, 515041
- Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Des patients adultes hospitalisés, analphabètes ou ayant suivi seulement 9 années de scolarité obligatoire et présentant des indications pour une chirurgie filtrante, ont été inscrits. -
Critère d'exclusion:
Les patients souffrant de maladie mentale et de troubles cognitifs ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Le groupe d’éducation orale conventionnelle
Les patients n'ont été informés que oralement sur le glaucome, la préparation préopératoire, les procédures chirurgicales, les méthodes d'anesthésie et les précautions lors de la visite préopératoire.
|
|
|
Expérimental: Le groupe Aides visuelles plus éducation orale conventionnelle
Les patients ont été informés oralement sur le glaucome, la préparation préopératoire, les procédures chirurgicales, les méthodes d'anesthésie et les précautions à prendre avec des photos et des vidéos lors de la visite préopératoire.
|
Diagrammes, modèles et vidéos
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux d'anxiété, scores de douleur, tension artérielle et pouls
Délai: 1 jour avant la chirurgie ; 30 minutes avant la chirurgie ; 5 minutes après le début de l'intervention chirurgicale ; la conclusion de l'intervention chirurgicale
|
mesuré à plusieurs moments
|
1 jour avant la chirurgie ; 30 minutes avant la chirurgie ; 5 minutes après le début de l'intervention chirurgicale ; la conclusion de l'intervention chirurgicale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chukai Huang, PhD, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
21 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2024
Première publication (Réel)
27 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC 20220505(4)-P30
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants peuvent être demandées et consultées en contactant les équipes de gestion des études sur demande raisonnable.
Ces demandes sont examinées au cas par cas.
Le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique seront disponibles et accessibles une fois l'article accepté.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .