Preoperativa visuella hjälpmedel på glaukomkirurgiska patienter
26 juni 2024 uppdaterad av: Laiwen Lv, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong
Preoperativa visuella hjälpmedel på patienter med låg utbildningsbakgrund som genomgår glaukomfiltreringskirurgi
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av preoperativa visuella hjälpmedel på ångest och smärthantering hos patienter med låg utbildningsbakgrund som genomgår glaukomfiltreringskirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad, enkelblind klinisk prövning med ett centrum genomfördes på ett tertiärt ögonsjukhus i Shantou, Kina.
Patienter schemalagda för glaukomfiltreringskirurgi tilldelades slumpmässigt till antingen en konventionell oral utbildningsgrupp eller en visuell hjälpmedelsgrupp.
Ångestnivåer, smärtpoäng, blodtryck och pulshastigheter mättes vid flera tidpunkter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
133
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, Kina, 515041
- Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna slutenvårdspatienter som antingen var analfabeter eller bara hade genomgått 9 års obligatorisk utbildning och som hade indikationer för filtreringskirurgi inkluderades. -
Exklusions kriterier:
Patienter med psykisk ohälsa och kognitiv funktionsnedsättning exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Den konventionella muntliga utbildningsgruppen
Patienterna fick endast muntlig utbildning om glaukom, preoperativ förberedelse, kirurgiska ingrepp, anestesimetoder och försiktighetsåtgärder under det preoperativa besöket.
|
|
|
Experimentell: Gruppen Visuella hjälpmedel plus konventionell muntlig utbildning
Patienterna fick muntlig utbildning om glaukom, preoperativa förberedelser, kirurgiska ingrepp, anestesimetoder och försiktighetsåtgärder med bilder och videor under det preoperativa besöket.
|
Diagram, modeller och videor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestnivåer, smärtpoäng, blodtryck och puls
Tidsram: 1 dag före operation; 30 minuter före operationen; 5 minuter efter operationens början; avslutandet av det kirurgiska ingreppet
|
mätt vid flera tidpunkter
|
1 dag före operation; 30 minuter före operationen; 5 minuter efter operationens början; avslutandet av det kirurgiska ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Chukai Huang, PhD, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
21 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2024
Första postat (Faktisk)
27 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC 20220505(4)-P30
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
De individuella deltagaruppgifterna kan begäras och nås genom att kontakta studiernas studieledningsgrupper på rimlig begäran.
Sådana ansökningar bedöms från fall till fall.
Studieprotokollet och den statistiska analysplanen kommer att vara tillgängliga och nås när uppsatsen har godkänts.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .