Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační zrakové pomůcky u pacientů s chirurgickým zákrokem s glaukomem

26. června 2024 aktualizováno: Laiwen Lv, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong

Předoperační zrakové pomůcky u pacientů s nízkým vzděláním, kteří podstupují filtrační operaci glaukomu

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv předoperačních zrakových pomůcek na zvládání úzkosti a bolesti u pacientů s nízkým vzděláním podstupujících filtrační operaci glaukomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, jednoduše zaslepená klinická studie s jedním centrem byla provedena v terciární oční nemocnici v Shantou v Číně. Pacienti plánovaní na filtrační operaci glaukomu byli náhodně zařazeni do skupiny s konvenční orální edukací nebo do skupiny s vizuálními pomůckami. Úrovně úzkosti, skóre bolesti, krevní tlak a tepová frekvence byly měřeny v několika časových bodech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

133

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Čína, 515041
        • Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie byli zařazeni dospělí hospitalizovaní pacienti, kteří byli buď negramotní, nebo dokončili pouze 9 let povinné školní docházky a měli indikace pro filtrační operaci. -

Kritéria vyloučení:

Pacienti s duševním onemocněním a kognitivní poruchou byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina konvenční orální výchovy
Pacienti byli pouze orálně edukováni o glaukomu, předoperační přípravě, chirurgických zákrocích, metodách anestezie a preventivních opatřeních během předoperační návštěvy.
Experimentální: Skupina vizuálních pomůcek a konvenční orální výchovy
Pacienti byli orálně poučeni o glaukomu, předoperační přípravě, chirurgických zákrocích, metodách anestezie a preventivních opatřeních pomocí obrázků a videí během předoperační návštěvy.
Behaviorální: Vizuální pomůcky
Diagramy, modely a videa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně úzkosti, skóre bolesti, krevní tlak a tepová frekvence
Časové okno: 1 den před operací; 30 minut před operací; 5 minut po začátku operace; závěr chirurgického zákroku
měřeno ve více časových bodech
1 den před operací; 30 minut před operací; 5 minut po začátku operace; závěr chirurgického zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong

Spolupracovníci

Shantou University Medical Colleage

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chukai Huang, PhD, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC 20220505(4)-P30

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících si lze vyžádat a získat k nim přístup tím, že se na rozumné požádání obrátíte na týmy vedoucích studií ve studiích. Takové žádosti jsou posuzovány případ od případu. Protokol studie a plán statistické analýzy budou k dispozici a budou přístupné, jakmile bude dokument přijat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vizuální pomůcky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit