Предоперационные наглядные пособия для хирургических пациентов с глаукомой
26 июня 2024 г. обновлено: Laiwen Lv, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong
Предоперационные наглядные пособия для пациентов с низким уровнем образования, перенесших фильтрационную хирургию глаукомы
Целью данного исследования является оценка влияния предоперационных наглядных пособий на управление тревогой и болью у пациентов с низким уровнем образования, перенесших фильтрационную операцию по поводу глаукомы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное одноцентровое слепое клиническое исследование было проведено в глазной больнице третичного уровня в Шаньтоу, Китай.
Пациенты, которым была назначена фильтрационная операция по поводу глаукомы, были случайным образом распределены либо в группу обычного обучения полости рта, либо в группу наглядных пособий.
Уровни тревоги, показатели боли, артериальное давление и частота пульса измерялись в несколько моментов времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
133
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, Китай, 515041
- Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
В исследование были включены взрослые стационарные пациенты, которые были либо неграмотны, либо имели только 9 лет обязательного образования и имели показания к фильтрационной хирургии. -
Критерий исключения:
Из исследования были исключены пациенты с психическими заболеваниями и когнитивными нарушениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычная группа устного обучения
Во время предоперационного визита пациенты получали только устную информацию о глаукоме, предоперационной подготовке, хирургических процедурах, методах анестезии и мерах предосторожности.
|
|
|
Экспериментальный: Группа «Наглядные пособия плюс обычное устное обучение»
Во время предоперационного визита пациентов устно информировали о глаукоме, предоперационной подготовке, хирургических процедурах, методах анестезии и мерах предосторожности с помощью фотографий и видео.
|
Схемы, модели и видео
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни тревоги, показатели боли, артериальное давление и частота пульса.
Временное ограничение: За 1 день до операции; за 30 минут до операции; через 5 минут после начала операции; завершение хирургической процедуры
|
измеряется в нескольких точках времени
|
За 1 день до операции; за 30 минут до операции; через 5 минут после начала операции; завершение хирургической процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Chukai Huang, PhD, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC 20220505(4)-P30
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников можно запросить и получить к ним доступ, связавшись с группами управления исследованиями по обоснованному запросу.
Подобные запросы рассматриваются в индивидуальном порядке.
Протокол исследования и план статистического анализа будут доступны после принятия статьи.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .