- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06478095
Preoperatiiviset visuaaliset apuvälineet glaukoomakirurgisille potilaille
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Laiwen Lv, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong
Preoperatiiviset visuaaliset apuvälineet potilaille, joilla on alhainen koulutustausta ja joille tehdään glaukooman suodatusleikkaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkausta edeltävien visuaalisten apuvälineiden vaikutusta ahdistuksen ja kivun hallintaan potilailla, joilla on matala koulutustausta ja joille tehdään glaukooman suodatusleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, yksisokkoutettu, yhden keskuksen kliininen tutkimus suoritettiin kolmannen asteen silmäsairaalassa Shantoussa, Kiinassa.
Glaukooman suodatusleikkaukseen varatut potilaat jaettiin satunnaisesti joko tavanomaiseen suun koulutusryhmään tai näkövälineiden ryhmään.
Ahdistustasot, kipupisteet, verenpaine ja pulssi mitattiin useissa aikapisteissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, Kiina, 515041
- Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otettiin aikuisia, jotka olivat joko lukutaidottomia tai vain 9 vuoden oppivelvollisuuden suorittaneita ja joilla oli viitteitä suodatusleikkaukseen. -
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla oli mielenterveysongelmia ja kognitiivisia toimintahäiriöitä, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen suullinen opetusryhmä
Potilaita koulutettiin vain suullisesti glaukoomasta, preoperatiivisesta valmistelusta, kirurgisista toimenpiteistä, anestesiamenetelmistä ja varotoimenpiteistä preoperatiivisen käynnin aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Visuaaliset apuvälineet ja perinteinen suullinen opetusryhmä
Potilaita koulutettiin suullisesti glaukoomasta, preoperatiivisesta valmistelusta, kirurgisista toimenpiteistä, anestesiamenetelmistä ja varotoimenpiteistä kuvien ja videoiden avulla ennen leikkausta.
|
Kaaviot, mallit ja videot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustasot, kipupisteet, verenpaine ja pulssi
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta; 30 minuuttia ennen leikkausta; 5 minuuttia leikkauksen alkamisen jälkeen; kirurgisen toimenpiteen päätökseen
|
mitattuna useissa aikapisteissä
|
1 päivä ennen leikkausta; 30 minuuttia ennen leikkausta; 5 minuuttia leikkauksen alkamisen jälkeen; kirurgisen toimenpiteen päätökseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chukai Huang, PhD, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC 20220505(4)-P30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja voi pyytää ja saada ottamalla yhteyttä tutkimusten tutkimusryhmiin kohtuullisesta pyynnöstä.
Tällaiset pyynnöt käsitellään tapauskohtaisesti.
Tutkimuspöytäkirja ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla ja niihin pääsee käsiksi, kun paperi on hyväksytty.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .