青光眼手术患者的术前助视器
2024年6月26日 更新者：Laiwen Lv、Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong
低教育背景青光眼滤过性手术患者的术前助视器
本研究旨在评估术前助视器对接受青光眼滤过手术的低教育背景患者的焦虑和疼痛管理的影响。
研究概览
详细说明
一项随机、单盲、单中心临床试验在中国汕头市一家三级眼科医院进行。
计划进行青光眼滤过手术的患者被随机分配到传统口腔教育组或视觉辅助组。
在多个时间点测量焦虑水平、疼痛评分、血压和脉搏率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
133
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Guangdong
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Shantou、Guangdong、中国、515041
- Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
入组对象为文盲或仅完成9年义务教育且有滤过手术指征的成年住院患者。 -
排除标准：
患有精神疾病和认知障碍的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：常规口语教育组
术前访视时仅对患者进行有关青光眼、术前准备、手术操作、麻醉方法和注意事项的口头教育。
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实验性的：视觉教具加传统口语教育组
术前访视时通过图片和视频对患者进行口头教育，介绍青光眼、术前准备、手术过程、麻醉方法以及注意事项。
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图表、模型和视频
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑程度、疼痛评分、血压和脉搏率
大体时间：手术前1天；手术前30分钟；手术开始后5分钟；手术程序的结论
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在多个时间点测量
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手术前1天；手术前30分钟；手术开始后5分钟；手术程序的结论
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Chukai Huang, PhD、Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月8日
初级完成 (实际的)
2024年2月21日
研究完成 (实际的)
2024年3月28日
研究注册日期
首次提交
2024年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月24日
首次发布 (实际的)
2024年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月26日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
根据合理要求，可以通过联系研究的研究管理团队来索取和访问个人参与者数据。
此类请求将根据具体情况进行裁决。
一旦论文被接受，研究方案和统计分析计划将可供使用。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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