Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Präoperative Sehhilfen bei Patienten mit Glaukomchirurgie

26. Juni 2024 aktualisiert von: Laiwen Lv, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong

Präoperative Sehhilfen bei Patienten mit niedrigem Bildungshintergrund, die sich einer Glaukomfiltrationsoperation unterziehen

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss präoperativer Sehhilfen auf die Angst- und Schmerzbehandlung bei Patienten mit niedrigem Bildungshintergrund zu bewerten, die sich einer Glaukomfiltrationsoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, einfach verblindete, monozentrische klinische Studie wurde in einer tertiären Augenklinik in Shantou, China, durchgeführt. Patienten, bei denen eine Glaukom-Filtrationsoperation vorgesehen war, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Gruppe mit konventioneller mündlicher Aufklärung oder einer Gruppe mit Sehhilfen zugeordnet. Angstzustände, Schmerzwerte, Blutdruck und Pulsfrequenz wurden zu mehreren Zeitpunkten gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, China, 515041
        • Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eingeschlossen wurden erwachsene stationäre Patienten, die entweder Analphabeten waren oder nur neun Jahre Schulpflicht absolviert hatten und bei denen eine Indikation für eine Filteroperation bestand. -

Ausschlusskriterien:

Patienten mit psychischen Erkrankungen und kognitiven Beeinträchtigungen wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Die konventionelle mündliche Unterrichtsgruppe
Während des präoperativen Besuchs wurden die Patienten nur mündlich über Glaukom, präoperative Vorbereitung, chirurgische Eingriffe, Anästhesiemethoden und Vorsichtsmaßnahmen aufgeklärt.
Experimental: Die Gruppe „Sehhilfen plus konventioneller mündlicher Unterricht“.
Während des präoperativen Besuchs wurden die Patienten mündlich mit Bildern und Videos über Glaukom, präoperative Vorbereitung, chirurgische Eingriffe, Anästhesiemethoden und Vorsichtsmaßnahmen aufgeklärt.
Verhalten: Visuelle Hilfen
Diagramme, Modelle und Videos

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau, Schmerzwerte, Blutdruck und Pulsfrequenz
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation; 30 Minuten vor der Operation; 5 Minuten nach Beginn der Operation; den Abschluss des chirurgischen Eingriffs
zu mehreren Zeitpunkten gemessen
1 Tag vor der Operation; 30 Minuten vor der Operation; 5 Minuten nach Beginn der Operation; den Abschluss des chirurgischen Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong

Mitarbeiter

Shantou University Medical Colleage

Ermittler

  • Studienleiter: Chukai Huang, PhD, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC 20220505(4)-P30

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten können bei begründeter Anfrage bei den Studienleitungsteams der Studien angefordert und abgerufen werden. Über solche Anträge wird im Einzelfall entschieden. Das Studienprotokoll und der statistische Analyseplan werden verfügbar sein und abgerufen werden, sobald die Arbeit angenommen wurde.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Medikamente gegen Glaukom

Klinische Studien zur Visuelle Hilfen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malaysia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren