Ayudas visuales preoperatorias en pacientes quirúrgicos con glaucoma
26 de junio de 2024 actualizado por: Laiwen Lv, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong
Ayudas visuales preoperatorias en pacientes con bajo nivel educativo sometidos a cirugía de filtración de glaucoma
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de las ayudas visuales preoperatorias sobre la ansiedad y el manejo del dolor en pacientes con bajos niveles educativos sometidos a cirugía de filtración de glaucoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego y de un solo centro en un hospital oftalmológico terciario en Shantou, China.
Los pacientes programados para cirugía de filtración de glaucoma fueron asignados aleatoriamente a un grupo de educación oral convencional o a un grupo de ayudas visuales.
Se midieron los niveles de ansiedad, las puntuaciones de dolor, la presión arterial y el pulso en múltiples momentos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
133
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Shantou, Guangdong, Porcelana, 515041
- Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Se inscribieron pacientes adultos hospitalizados que eran analfabetos o que habían completado sólo 9 años de educación obligatoria y tenían indicaciones de cirugía filtrante. -
Criterio de exclusión:
Se excluyeron del estudio los pacientes con enfermedades mentales y deterioro cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: El grupo de educación oral convencional.
Los pacientes sólo recibieron información oral sobre el glaucoma, la preparación preoperatoria, los procedimientos quirúrgicos, los métodos de anestesia y las precauciones durante la visita preoperatoria.
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Experimental: El grupo de ayudas visuales más educación oral convencional.
Los pacientes recibieron información oral sobre el glaucoma, la preparación preoperatoria, los procedimientos quirúrgicos, los métodos de anestesia y las precauciones con fotografías y vídeos durante la visita preoperatoria.
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Diagramas, modelos y vídeos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de ansiedad, puntuaciones de dolor, presión arterial y frecuencia del pulso.
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía; 30 minutos antes de la cirugía; 5 minutos después del inicio de la cirugía; la conclusión del procedimiento quirúrgico
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medido en múltiples puntos de tiempo
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1 día antes de la cirugía; 30 minutos antes de la cirugía; 5 minutos después del inicio de la cirugía; la conclusión del procedimiento quirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Chukai Huang, PhD, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC 20220505(4)-P30
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales se pueden solicitar y acceder a ellos poniéndose en contacto con los equipos de gestión de los estudios previa solicitud razonable.
Estas solicitudes se resuelven caso por caso.
El protocolo del estudio y el plan de análisis estadístico estarán disponibles y se podrá acceder a ellos una vez aceptado el artículo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .