Recursos visuais pré-operatórios em pacientes cirúrgicos com glaucoma
26 de junho de 2024 atualizado por: Laiwen Lv, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong
Recursos visuais pré-operatórios em pacientes com baixa escolaridade submetidos à cirurgia de filtração de glaucoma
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto dos recursos visuais pré-operatórios na ansiedade e no controle da dor em pacientes com baixa escolaridade submetidos à cirurgia de filtração de glaucoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado, cego e unicêntrico foi conduzido em um hospital oftalmológico terciário em Shantou, China.
Os pacientes agendados para cirurgia de filtração de glaucoma foram aleatoriamente designados para um grupo de educação oral convencional ou um grupo de recursos visuais.
Níveis de ansiedade, escores de dor, pressão arterial e pulsação foram medidos em vários momentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
133
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Shantou, Guangdong, China, 515041
- Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Foram inscritos pacientes adultos internados, analfabetos ou com apenas 9 anos de escolaridade obrigatória e com indicação de cirurgia filtrante. -
Critério de exclusão:
Pacientes com doença mental e comprometimento cognitivo foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: O grupo de educação oral convencional
Os pacientes foram informados apenas oralmente sobre glaucoma, preparo pré-operatório, procedimentos cirúrgicos, métodos anestésicos e precauções durante a visita pré-operatória.
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Experimental: O grupo de recursos visuais mais educação oral convencional
Os pacientes foram orientados oralmente sobre glaucoma, preparo pré-operatório, procedimentos cirúrgicos, métodos anestésicos e cuidados com fotos e vídeos durante a visita pré-operatória.
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Diagramas, modelos e vídeos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de ansiedade, pontuações de dor, pressão arterial e pulsação
Prazo: 1 dia antes da cirurgia; 30 minutos antes da cirurgia; 5 minutos após o início da cirurgia; a conclusão do procedimento cirúrgico
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medido em vários pontos de tempo
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1 dia antes da cirurgia; 30 minutos antes da cirurgia; 5 minutos após o início da cirurgia; a conclusão do procedimento cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Chukai Huang, PhD, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC 20220505(4)-P30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes podem ser solicitados e acessados entrando em contato com as equipes de gerenciamento dos estudos, mediante solicitação razoável.
Tais solicitações são julgadas caso a caso.
O protocolo do estudo e o plano de análise estatística estarão disponíveis e serão acessados assim que o artigo for aceito.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .