이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

국소적으로 진행된 위암에서 숨겨진 복막 전이의 조기 진단을 위한 전사체 액체 생검의 기계 학습 기반 비침습적 스크리닝

2024년 6월 22일 업데이트: Qun Zhao

간략한 요약: 국소 진행성 위암에서 잠복 복막 전이의 조기 진단을 위한 전사체 액체 생검의 기계 학습 기반 비침습적 스크리닝

일반적으로 위암으로 알려진 위암은 전 세계적으로 심각한 건강 문제이며, 특히 진행 단계로 진행될 경우 더욱 그렇습니다. 국소 진행성 위암(LAGC) 치료의 주요 과제 중 하나는 숨겨진(숨겨진) 복막 전이를 탐지하는 것입니다. 이러한 전이는 복막(복강의 내벽)으로 퍼지지만 표준 영상 기술이나 수술 중에 쉽게 발견할 수 없는 암세포입니다. 숨겨진 전이를 조기에 정확하게 발견하면 환자의 치료 전략과 결과가 크게 향상될 수 있습니다.

이 임상 연구에서는 기계 학습(ML) 기술과 액체 생체 검사를 사용하여 이 문제를 해결하는 혁신적인 접근 방식을 탐구합니다. 액체 생검은 혈액 샘플을 분석하여 순환하는 종양 DNA 또는 RNA와 같은 암 관련 바이오마커를 검출하는 비침습적 방법입니다. 이 연구는 특히 암과 관련된 유전자 발현 프로파일을 이해하기 위해 RNA 분자를 분석하는 액체 생검의 전사체학에 중점을 두고 있습니다.

가설

이 연구의 가설은 기계 학습 알고리즘이 액체 생검의 전사체 데이터를 효과적으로 분석하여 국소 진행성 위암 환자의 숨겨진 복막 전이를 탐지할 수 있다는 것입니다. 이를 통해 이 방법은 기존 방법으로는 식별하기 어려운 전이에 대해 비침습적이고 정확하며 조기 진단을 제공할 수 있습니다.

연구 설계

  1. 참가자: 본 연구에는 국소 진행성 위암 진단을 받은 환자가 등록됩니다. 이 환자들은 암 단계와 전반적인 건강 상태를 확인하기 위해 표준 진단 및 병기 결정 절차를 거칩니다.
  2. 샘플 수집: 혈액 샘플은 치료 과정의 다양한 단계에서 참가자로부터 수집됩니다. 이 샘플을 처리하여 RNA를 추출한 다음 분석하여 전사체 데이터를 얻습니다.
  3. 기계 학습 분석: 고급 기계 학습 알고리즘을 사용하여 액체 생검의 전사체 데이터를 분석합니다. 알고리즘은 숨겨진 복막 전이와 관련된 패턴과 마커를 식별하도록 훈련됩니다. 정확성과 신뢰성을 보장하기 위해 수집된 데이터의 하위 집합을 사용하여 모델을 지속적으로 개선하고 검증합니다.
  4. 기존 방법과의 비교: 머신러닝 분석 결과를 영상 및 수술 검사와 같은 기존 진단 방법의 결과와 비교하여 ML 기반 접근 방식의 효율성을 평가합니다.
  5. 결과 측정: 주요 결과 측정은 기존 방법과 비교하여 숨겨진 복막 전이를 감지하는 기계 학습 모델의 정확성입니다. 2차 조치에는 조기 발견이 치료 결정, 환자 결과 및 전체 생존율에 미치는 영향이 포함됩니다.

중요성

국소 진행성 위암에서 숨겨진 복막 전이를 조기에 정확하게 발견하는 것은 효과적인 치료 계획을 세우는 데 중요합니다. 전통적인 진단 방법은 이러한 숨겨진 전이가 진행될 때까지 식별하지 못하여 치료 옵션이 제한되고 환자 예후에 부정적인 영향을 미치는 경우가 많습니다. 이 연구는 기계 학습 기술을 활용하여 액체 생검의 전사체 데이터를 분석함으로써 이러한 전이를 초기 단계에서 감지할 수 있는 비침습적이고 신뢰할 수 있는 스크리닝 도구를 개발하는 것을 목표로 합니다.

이러한 발전은 다음과 같은 여러 가지 이점을 가져올 수 있습니다.

  • 개선된 치료 계획: 조기 발견을 통해 보다 맞춤화되고 효과적인 치료 전략이 가능하며, 필요할 경우 보다 공격적인 치료법이나 수술적 개입이 포함될 수 있습니다.
  • 더 나은 환자 결과: 더 빠르고 정확한 진단을 통해 환자는 적시에 적절한 치료를 받을 가능성이 높아져 생존율과 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
  • 비침습적 검사: 액체 생검은 기존 생검 방법보다 덜 침습적이어서 환자의 신체적, 정신적 부담을 줄여줍니다.
  • 비용 효율성: 조기 발견 및 치료는 질병의 후기 단계에서 더 광범위하고 값비싼 치료의 필요성을 방지함으로써 전반적인 치료 비용을 잠재적으로 줄일 수 있습니다.

결론

이번 임상 연구는 위암 퇴치를 위한 유망한 진전을 보여줍니다. 기계 학습과 비침습적 액체 생검 기술을 통합함으로써 숨겨진 복막 전이를 조기에 발견할 수 있는 새로운 도구를 제공하고 궁극적으로 국소 진행성 위암 환자의 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 성공은 암 진단 및 맞춤 의학 분야에서 기계 학습을 보다 광범위하게 적용할 수 있는 길을 열어줄 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050011
        • 모병
        • Department of General Surgery
        • 수석 연구원:
          • Qun Zhao, Doctor
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 국소 진행성 위암(LAGC)으로 진단받은 환자로 구성됩니다. 이 특정 환자 그룹은 숨겨진 복막 전이의 조기 발견이 치료 계획 및 결과에 큰 영향을 미칠 수 있는 중요한 단계에 있기 때문에 선택되었습니다.

설명

포함 기준:

국소 진행성 위암(LAGC) 진단: 환자는 영상 촬영 및 조직병리학적 검사와 같은 표준 진단 절차를 통해 확인된 국소 진행성 위암 진단을 받아야 합니다.

연령: 참가자는 18세 이상의 성인이어야 합니다. 동의: 환자는 연구에 참여하기 위해 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

적절한 기관 기능: 참가자는 특정 실험실 기준(예: 특정 수준의 헤모글로빈, 혈소판 수, 간 효소 및 크레아티닌 청소율)에 정의된 대로 적절한 골수, 간 및 신장 기능을 가져야 합니다.

수행 상태: 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0~2여야 하며, 이는 완전히 활동적이거나 육체적으로 힘든 활동이 제한되어 있지만 걸을 수 있거나 모든 자기 관리가 가능하지만 작업 활동을 수행할 수 없음을 나타냅니다. .

혈액 샘플 제공 의지: 참가자는 연구 전반에 걸쳐 지정된 시점에 혈액 샘플을 기꺼이 제공해야 합니다.

이전 치료: 이전에 위암 치료(예: 화학요법, 방사선 요법 또는 수술)를 받은 환자는 연구 계획서에 따라 충분한 휴약 기간이 있는 경우 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 원격 전이: 확인된 원격 전이(복막 너머)가 있는 환자는 제외됩니다.

기타 악성 종양: 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 자궁 경부의 상피내 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양의 병력이 있는 개인.

중증 동반질환: 심각한 심혈관 질환, 조절되지 않는 당뇨병, 중증 감염 또는 연구 참여 또는 결과를 방해할 수 있는 기타 질환과 같은 중증 또는 조절되지 않는 동반질환이 있는 환자.

임신 및 수유: 임산부 또는 수유 중인 여성은 태아 또는 유아에 대한 잠재적인 위험으로 인해 제외됩니다.

면역 저하 상태: HIV/AIDS 환자와 같이 면역 저하 상태이거나 면역억제 요법을 받고 있는 환자.

다른 임상 시험에 동시 참여: 본 연구의 절차 또는 결과를 방해할 수 있는 다른 임상 시험에 현재 참여하고 있는 개인.

연구 자료에 대한 알레르기: 액체 생검 처리 및 분석에 사용되는 연구 자료의 모든 구성 요소에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.

비준수: 연구 절차 및 후속 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없는 것으로 간주되는 개인입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
복막 전이
기간: 2025-12-31
2025-12-31

2차 결과 측정

결과 측정
기간
복막 유리 암세포
기간: 2025-12-31
2025-12-31

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다