Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maskinlæringsdrevet ikke-invasiv screening av transkriptomiske flytende biopsier for tidlig diagnose av okkulte peritoneale metastaser ved lokalt avansert gastrisk kreft

22. juni 2024 oppdatert av: Qun Zhao

Kort oppsummering: Maskinlæringsdrevet ikke-invasiv screening av transkriptomiske flytende biopsier for tidlig diagnose av okkulte peritoneale metastaser i lokalt avansert gastrisk kreft

Magekreft, ofte kjent som magekreft, er et betydelig helseproblem over hele verden, spesielt når det utvikler seg til et avansert stadium. En av de store utfordringene ved behandling av lokalt avansert gastrisk kreft (LAGC) er påvisning av okkulte (skjulte) peritoneale metastaser. Disse metastasene er kreftceller som sprer seg til bukhinnen (slimhinnen i bukhulen), men som ikke lett kan påvises med standard avbildningsteknikker eller under kirurgi. Tidlig og nøyaktig påvisning av disse skjulte metastasene kan betydelig forbedre behandlingsstrategier og resultater for pasienter.

Denne kliniske studien utforsker en innovativ tilnærming for å takle dette problemet ved hjelp av maskinlæringsteknologi (ML) og flytende biopsier. Flytende biopsier er en ikke-invasiv metode som innebærer å analysere blodprøver for å oppdage kreftrelaterte biomarkører, for eksempel sirkulerende tumor-DNA eller RNA. Denne studien fokuserer spesifikt på transkriptomikken til flytende biopsier, som refererer til analysen av RNA-molekyler for å forstå genuttrykksprofilene assosiert med kreft.

Hypotese

Hypotesen for denne studien er at maskinlæringsalgoritmer effektivt kan analysere transkriptomiske data fra flytende biopsier for å oppdage okkulte peritoneale metastaser hos pasienter med lokalt avansert magekreft. Ved å gjøre det kan denne metoden gi en ikke-invasiv, nøyaktig og tidlig diagnose av metastaser, som ellers er vanskelig å identifisere gjennom tradisjonelle metoder.

Studere design

  1. Deltakere: Studien vil inkludere pasienter diagnostisert med lokalt avansert magekreft. Disse pasientene vil gjennomgå standard diagnostiske og iscenesettelsesprosedyrer for å bekrefte deres kreftstadium og generelle helsestatus.
  2. Prøveinnsamling: Blodprøver vil bli samlet inn fra deltakerne på ulike stadier av deres behandlingsreise. Disse prøvene vil bli behandlet for å ekstrahere RNA, som deretter vil bli analysert for å få transskriptomiske data.
  3. Maskinlæringsanalyse: Avanserte maskinlæringsalgoritmer vil bli brukt for å analysere transkriptomiske data fra flytende biopsier. Algoritmene vil bli opplært til å identifisere mønstre og markører assosiert med okkulte peritoneale metastaser. Modellene vil fortløpende foredles og valideres ved hjelp av en delmengde av de innsamlede dataene for å sikre nøyaktighet og pålitelighet.
  4. Sammenligning med tradisjonelle metoder: Resultatene av maskinlæringsanalysen vil bli sammenlignet med resultatene av tradisjonelle diagnostiske metoder, som bildediagnostikk og kirurgiske undersøkelser, for å evaluere effektiviteten av den ML-drevne tilnærmingen.
  5. Utfallsmål: Det primære utfallsmålet vil være nøyaktigheten til maskinlæringsmodellene for å oppdage okkulte peritoneale metastaser sammenlignet med tradisjonelle metoder. Sekundære tiltak vil inkludere virkningen av tidlig oppdagelse på behandlingsbeslutninger, pasientresultater og total overlevelse.

Betydning

Tidlig og nøyaktig påvisning av okkulte peritoneale metastaser ved lokalt avansert magekreft er avgjørende for effektiv behandlingsplanlegging. Tradisjonelle diagnostiske metoder klarer ofte ikke å identifisere disse skjulte metastasene før de har utviklet seg, noe som begrenser behandlingsmulighetene og påvirker pasientens prognose negativt. Ved å utnytte maskinlæringsteknologi for å analysere transkriptomiske data fra flytende biopsier, har denne studien som mål å utvikle et ikke-invasivt og pålitelig screeningsverktøy som kan oppdage disse metastasene på et tidligere stadium.

En slik fremgang kan føre til flere fordeler, inkludert:

  • Forbedret behandlingsplanlegging: Tidlig deteksjon gir mulighet for mer skreddersydde og effektive behandlingsstrategier, potensielt inkludert mer aggressive terapier eller kirurgiske inngrep når det er nødvendig.
  • Bedre pasientresultater: Med tidligere og mer nøyaktig diagnose, har pasienter større sjanse for å få rettidig og passende behandling, som kan forbedre overlevelsesraten og livskvaliteten.
  • Ikke-invasiv screening: Flytende biopsier er mindre invasive enn tradisjonelle biopsimetoder, og reduserer den fysiske og psykiske belastningen på pasientene.
  • Kostnadseffektivitet: Tidlig oppdagelse og behandling kan potensielt redusere de totale pleiekostnadene ved å forhindre behovet for mer omfattende og kostbare behandlinger på senere stadier av sykdommen.

Konklusjon

Denne kliniske studien representerer et lovende skritt fremover i kampen mot magekreft. Ved å integrere maskinlæring med ikke-invasive flytende biopsiteknikker, har den som mål å tilby et nytt verktøy for tidlig påvisning av okkulte peritoneale metastaser, og til slutt forbedre resultatene for pasienter med lokalt avansert magekreft. Suksessen til denne studien kan bane vei for bredere anvendelser av maskinlæring i kreftdiagnostikk og personlig medisin.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • Rekruttering
        • Department of General Surgery
        • Hovedetterforsker:
          • Qun Zhao, Doctor
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter diagnostisert med lokalt avansert gastrisk kreft (LAGC). Denne spesifikke pasientgruppen er valgt fordi de er i et kritisk stadium hvor tidlig påvisning av okkulte peritoneale metastaser kan ha betydelig innvirkning på behandlingsplanlegging og -resultater.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av lokalt avansert gastrisk kreft (LAGC): Pasienter må ha en bekreftet diagnose av lokalt avansert gastrisk kreft, som bestemt av standard diagnostiske prosedyrer som bildediagnostikk og histopatologisk undersøkelse.

Alder: Deltakerne må være voksne i alderen 18 år eller eldre. Samtykke: Pasienter må kunne gi informert samtykke for å delta i studien.

Tilstrekkelig organfunksjon: Deltakerne bør ha tilstrekkelig benmarg-, lever- og nyrefunksjon som definert av spesifikke laboratoriekriterier (f.eks. spesifikke nivåer av hemoglobin, antall blodplater, leverenzymer og kreatininclearance).

Ytelsesstatus: Pasienter bør ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus på 0 til 2, noe som indikerer at de er fullt aktive, begrenset i fysisk anstrengende aktivitet, men ambulerende, eller i stand til all egenomsorg, men ikke i stand til å utføre noen arbeidsaktiviteter .

Vilje til å gi blodprøver: Deltakerne må være villige til å gi blodprøver på angitte tidspunkter gjennom hele studien.

Tidligere behandling: Pasienter som har mottatt tidligere behandlinger for magekreft (f.eks. kjemoterapi, strålebehandling eller kirurgi) kan inkluderes, forutsatt at det er en tilstrekkelig utvaskingsperiode som bestemt av studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Fjernmetastaser: Pasienter med bekreftede fjernmetastaser (utover peritoneum) er ekskludert.

Andre maligniteter: Personer med en historie med andre maligniteter i løpet av de siste fem årene, bortsett fra tilstrekkelig behandlet basalcelle- eller plateepitelhudkreft, eller karsinom in situ i livmorhalsen.

Alvorlige komorbide tilstander: Pasienter med alvorlige eller ukontrollerte komorbide tilstander, som signifikant kardiovaskulær sykdom, ukontrollert diabetes, alvorlige infeksjoner eller andre tilstander som kan forstyrre studiedeltakelsen eller resultatene.

Graviditet og amming: Gravide eller ammende kvinner er ekskludert på grunn av potensiell risiko for fosteret eller spedbarnet.

Immunkompromittert status: Pasienter som er immunkompromittert, for eksempel de med HIV/AIDS, eller som får immunsuppressiv behandling.

Samtidig deltakelse i andre kliniske studier: Personer som for øyeblikket deltar i en annen klinisk studie som kan forstyrre denne studiens prosedyrer eller utfall.

Allergier mot studiemateriell: Pasienter med kjente allergier mot noen komponenter i studiematerialet som brukes til flytende biopsibehandling og analyse.

Ikke-overholdelse: Personer som anses ute av stand til eller villige til å overholde studieprosedyrene og oppfølgingskravene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peritoneal metastase
Tidsramme: 2025-12-31
2025-12-31

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peritonealfrie kreftceller
Tidsramme: 2025-12-31
2025-12-31

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere