Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koneoppimiseen perustuva ei-invasiivinen transkriptomiikan nestebiopsioiden seulonta okkulttisten vatsakalvon metastaasien varhaiseen diagnosointiin paikallisesti edenneessä mahasyövässä

lauantai 22. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Qun Zhao

Lyhyt yhteenveto: Koneoppimiseen perustuva ei-invasiivinen transkriptomiikan nestebiopsioiden seulonta okkulttisten vatsakalvon metastaasien varhaiseen diagnosointiin paikallisesti edenneessä mahasyövässä

Mahasyöpä, joka tunnetaan yleisesti mahasyöpänä, on merkittävä terveysongelma maailmanlaajuisesti, varsinkin kun se etenee pitkälle. Yksi suurimmista haasteista paikallisesti edenneen mahasyövän (LAGC) hoidossa on okkulttisten (piilotettujen) vatsakalvon etäpesäkkeiden havaitseminen. Nämä etäpesäkkeet ovat syöpäsoluja, jotka leviävät vatsaonteloon (vatsaontelon limakalvolle), mutta joita ei ole helppo havaita tavallisilla kuvantamistekniikoilla tai leikkauksen aikana. Näiden piilotettujen etäpesäkkeiden varhainen ja tarkka havaitseminen voi parantaa merkittävästi potilaiden hoitostrategioita ja tuloksia.

Tämä kliininen tutkimus tutkii innovatiivista lähestymistapaa tämän ongelman ratkaisemiseksi käyttämällä koneoppimisteknologiaa (ML) ja nestemäisiä biopsioita. Nestemäiset biopsiat ovat ei-invasiivinen menetelmä, joka sisältää verinäytteiden analysoinnin syöpään liittyvien biomarkkerien, kuten kiertävän kasvain-DNA:n tai RNA:n, havaitsemiseksi. Tämä tutkimus keskittyy erityisesti nestemäisten biopsioiden transkriptomiikkaan, mikä viittaa RNA-molekyylien analyysiin syöpään liittyvien geenien ilmentymisprofiilien ymmärtämiseksi.

Hypoteesi

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että koneoppimisalgoritmit voivat tehokkaasti analysoida transkriptiikkatietoja nestemäisistä biopsioista havaitakseen okkulttisia vatsakalvon etäpesäkkeitä potilailla, joilla on paikallisesti edennyt mahasyöpä. Näin tekemällä tämä menetelmä voisi tarjota ei-invasiivisen, tarkan ja varhaisen diagnoosin metastaaseista, joita on muuten vaikea tunnistaa perinteisillä menetelmillä.

Opintojen suunnittelu

  1. Osallistujat: Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt mahasyöpä. Näille potilaille suoritetaan tavanomaiset diagnostiset ja vaiheittaiset menettelyt syövän vaiheen ja yleisen terveydentilan vahvistamiseksi.
  2. Näytteenotto: Osallistujilta otetaan verinäytteitä hoitomatkan eri vaiheissa. Nämä näytteet käsitellään RNA:n erottamiseksi, joka sitten analysoidaan transkriptomisten tietojen saamiseksi.
  3. Koneoppimisanalyysi: Kehittyneitä koneoppimisalgoritmeja käytetään analysoimaan nestemäisistä biopsioista saatuja transkriptiotietoja. Algoritmit opetetaan tunnistamaan okkulttisiin vatsakalvon etäpesäkkeisiin liittyviä kuvioita ja markkereita. Malleja jalostetaan ja validoidaan jatkuvasti käyttämällä kerättyjen tietojen osajoukkoa tarkkuuden ja luotettavuuden varmistamiseksi.
  4. Vertailu perinteisiin menetelmiin: Koneoppimisanalyysin tuloksia verrataan perinteisten diagnostisten menetelmien, kuten kuvantamisen ja kirurgisten tutkimusten, tuloksiin ML-lähtöisen lähestymistavan tehokkuuden arvioimiseksi.
  5. Tulosmittaukset: Ensisijainen tulosmitta on koneoppimismallien tarkkuus okkulttisten vatsakalvon etäpesäkkeiden havaitsemisessa perinteisiin menetelmiin verrattuna. Toissijaisiin toimenpiteisiin kuuluu varhaisen havaitsemisen vaikutus hoitopäätöksiin, potilaiden tuloksiin ja kokonaiseloonjäämisasteisiin.

Merkitys

Paikallisesti edenneen mahasyövän okkulttisten vatsakalvon etäpesäkkeiden varhainen ja tarkka havaitseminen on ratkaisevan tärkeää tehokkaan hoidon suunnittelun kannalta. Perinteiset diagnostiset menetelmät eivät usein pysty tunnistamaan näitä piilotettuja etäpesäkkeitä ennen kuin ne ovat edenneet, mikä rajoittaa hoitovaihtoehtoja ja vaikuttaa haitallisesti potilaan ennusteeseen. Hyödyntämällä koneoppimisteknologiaa nestemäisten biopsioiden transkriptomiikan analysoinnissa, tässä tutkimuksessa pyritään kehittämään ei-invasiivinen ja luotettava seulontatyökalu, joka voi havaita nämä etäpesäkkeet aikaisemmassa vaiheessa.

Tällainen kehitys voi johtaa useisiin etuihin, mukaan lukien:

  • Parempi hoidon suunnittelu: Varhainen havaitseminen mahdollistaa räätälöidyt ja tehokkaammat hoitostrategiat, joihin mahdollisesti sisältyy aggressiivisempia hoitoja tai kirurgisia toimenpiteitä tarvittaessa.
  • Paremmat potilastulokset: Varhaisemmalla ja tarkemmalla diagnoosilla potilailla on suurempi mahdollisuus saada oikea-aikaista ja asianmukaista hoitoa, mikä voi parantaa eloonjäämisastetta ja elämänlaatua.
  • Ei-invasiivinen seulonta: Nestebiopsiat ovat vähemmän invasiivisia kuin perinteiset biopsiamenetelmät, mikä vähentää potilaiden fyysistä ja psyykkistä taakkaa.
  • Kustannustehokkuus: Varhainen havaitseminen ja hoito voivat mahdollisesti vähentää hoidon kokonaiskustannuksia estämällä laajemman ja kalliimman hoidon tarpeen taudin myöhemmissä vaiheissa.

Johtopäätös

Tämä kliininen tutkimus on lupaava edistysaskel taistelussa mahasyöpää vastaan. Integroimalla koneoppimisen noninvasiivisiin nestebiopsiatekniikoihin, se pyrkii tarjoamaan uuden työkalun okkulttisten vatsakalvon etäpesäkkeiden varhaiseen havaitsemiseen, mikä lopulta parantaa tuloksia potilaille, joilla on paikallisesti edennyt mahasyöpä. Tämän tutkimuksen menestys voisi tasoittaa tietä koneoppimisen laajemmille sovelluksille syöpädiagnostiikassa ja henkilökohtaisessa lääketieteessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050011
        • Rekrytointi
        • Department of General Surgery
        • Päätutkija:
          • Qun Zhao, Doctor
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt mahasyöpä (LAGC). Tämä erityinen potilasryhmä valitaan, koska he ovat kriittisessä vaiheessa, jossa okkulttisten vatsakalvon etäpesäkkeiden varhainen havaitseminen voi vaikuttaa merkittävästi hoidon suunnitteluun ja tuloksiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Paikallisesti edenneen mahasyövän (LAGC) diagnoosi: Potilailla on oltava vahvistettu paikallisesti edenneen mahasyövän diagnoosi, joka on määritetty tavanomaisilla diagnostisilla menetelmillä, kuten kuvantamisella ja histopatologisella tutkimuksella.

Ikä: Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita. Suostumus: Potilaiden on voitava antaa tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen.

Riittävä elinten toiminta: Osallistujilla tulee olla riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta tiettyjen laboratoriokriteerien mukaisesti (esim. tietyt hemoglobiinitasot, verihiutaleiden määrä, maksaentsyymit ja kreatiniinipuhdistuma).

Suorituskyky: Potilaiden ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) -suorituskykytason tulee olla 0–2, mikä osoittaa, että he ovat täysin aktiivisia, heillä on rajoitettu fyysinen rasitus, mutta he ovat liikkuvia tai kykenevät kaikkeen itsehoitoon, mutta eivät pysty suorittamaan mitään työtehtäviä. .

Halukkuus antaa verinäytteitä: Osallistujien on oltava valmiita antamaan verinäytteitä tiettyinä aikoina koko tutkimuksen ajan.

Aiempi hoito: Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa hoitoa mahasyövän (esim. kemoterapia, sädehoito tai leikkaus) vuoksi, voidaan ottaa mukaan, edellyttäen, että tutkimusprotokollan mukaan on riittävä huuhtoutumisaika.

Poissulkemiskriteerit:

  • Etäiset etäpesäkkeet: Potilaat, joilla on varmistettu etäpesäkkeitä (vatsakalvon ulkopuolella), suljetaan pois.

Muut pahanlaatuiset kasvaimet: Henkilöt, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen viiden vuoden aikana, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää tai kohdunkaulan in situ -syöpää.

Vaikeat rinnakkaissairaudet: Potilaat, joilla on vaikeita tai hallitsemattomia samanaikaisia ​​sairauksia, kuten merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, hallitsematon diabetes, vakavat infektiot tai muut sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai tuloksia.

Raskaus ja imetys: Raskaana olevat tai imettävät naiset on suljettu pois mahdollisten sikiölle tai lapselle aiheutuvien riskien vuoksi.

Immuunipuutteinen tila: Potilaat, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, kuten HIV/AIDS-potilaat tai jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa.

Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin: Henkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tämän tutkimuksen toimenpiteitä tai tuloksia.

Allergiat tutkimusmateriaaleille: Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin nestebiopsian käsittelyyn ja analysointiin käytetyn tutkimusmateriaalin komponenteille.

Noudattamatta jättäminen: Henkilöt, joiden katsotaan olevan kyvyttömiä tai haluttomia noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja seurantavaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Peritoneaalinen etäpesäke
Aikaikkuna: 31.12.2025
31.12.2025

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Peritoneaaliset vapaat syöpäsolut
Aikaikkuna: 31.12.2025
31.12.2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa