Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивный скрининг транскриптомных жидких биопсий на основе машинного обучения для ранней диагностики скрытых перитонеальных метастазов при местно-распространенном раке желудка

22 июня 2024 г. обновлено: Qun Zhao

Краткое описание: Неинвазивный скрининг транскриптомных жидких биопсий на основе машинного обучения для ранней диагностики скрытых перитонеальных метастазов при местно-распространенном раке желудка

Рак желудка, широко известный как рак желудка, является серьезной проблемой здравоохранения во всем мире, особенно когда он достигает поздней стадии. Одной из основных проблем в лечении местно-распространенного рака желудка (ЛАРЖ) является выявление оккультных (скрытых) метастазов в брюшину. Эти метастазы представляют собой раковые клетки, которые распространяются на брюшину (слизистую оболочку брюшной полости), но их нелегко обнаружить с помощью стандартных методов визуализации или во время операции. Раннее и точное обнаружение этих скрытых метастазов может значительно улучшить стратегию лечения и результаты лечения пациентов.

В этом клиническом исследовании рассматривается инновационный подход к решению этой проблемы с использованием технологии машинного обучения (МО) и жидкой биопсии. Жидкостная биопсия — это неинвазивный метод, который включает анализ образцов крови для обнаружения биомаркеров, связанных с раком, таких как циркулирующая опухолевая ДНК или РНК. В этом исследовании особое внимание уделяется транскриптомике жидких биопсий, которая относится к анализу молекул РНК для понимания профилей экспрессии генов, связанных с раком.

Гипотеза

Гипотеза этого исследования заключается в том, что алгоритмы машинного обучения могут эффективно анализировать данные транскриптомики из жидких биопсий для обнаружения скрытых перитонеальных метастазов у ​​пациентов с местно-распространенным раком желудка. Таким образом, этот метод может обеспечить неинвазивную, точную и раннюю диагностику метастазов, которые в противном случае трудно выявить традиционными методами.

Дизайн исследования

  1. Участники: В исследование будут включены пациенты с диагнозом местно-распространенный рак желудка. Эти пациенты пройдут стандартные диагностические и стадийные процедуры для подтверждения стадии рака и общего состояния здоровья.
  2. Сбор образцов: Образцы крови будут взяты у участников на различных этапах лечения. Эти образцы будут обработаны для извлечения РНК, которая затем будет проанализирована для получения транскриптомных данных.
  3. Анализ машинного обучения: для анализа транскриптомных данных жидких биопсий будут использоваться передовые алгоритмы машинного обучения. Алгоритмы будут обучены выявлять закономерности и маркеры, связанные со скрытыми перитонеальными метастазами. Модели будут постоянно уточняться и проверяться с использованием части собранных данных для обеспечения точности и надежности.
  4. Сравнение с традиционными методами. Результаты анализа машинного обучения будут сравниваться с результатами традиционных диагностических методов, таких как визуализация и хирургические обследования, чтобы оценить эффективность подхода, основанного на машинном обучении.
  5. Критерии результата: Основным критерием результата будет точность моделей машинного обучения при обнаружении скрытых перитонеальных метастазов по сравнению с традиционными методами. Вторичные меры будут включать влияние раннего выявления на решения о лечении, результаты лечения пациентов и общую выживаемость.

Значение

Раннее и точное выявление скрытых метастазов в брюшину при местно-распространенном раке желудка имеет решающее значение для эффективного планирования лечения. Традиционные методы диагностики часто не позволяют выявить эти скрытые метастазы до тех пор, пока они не прогрессируют, что ограничивает возможности лечения и отрицательно влияет на прогноз пациента. Используя технологию машинного обучения для анализа транскриптомных данных из жидких биопсий, это исследование направлено на разработку неинвазивного и надежного инструмента скрининга, который сможет обнаружить эти метастазы на более ранней стадии.

Такое продвижение может привести к ряду преимуществ, в том числе:

  • Улучшенное планирование лечения: раннее выявление позволяет разработать более индивидуальную и эффективную стратегию лечения, потенциально включая более агрессивную терапию или хирургическое вмешательство, когда это необходимо.
  • Лучшие результаты для пациентов: при более ранней и точной диагностике пациенты имеют больше шансов получить своевременное и соответствующее лечение, которое может улучшить показатели выживаемости и качество жизни.
  • Неинвазивный скрининг. Жидкостная биопсия менее инвазивна, чем традиционные методы биопсии, что снижает физическую и психологическую нагрузку на пациентов.
  • Экономическая эффективность: раннее выявление и лечение потенциально могут снизить общую стоимость лечения, предотвращая необходимость в более обширном и дорогостоящем лечении на более поздних стадиях заболевания.

Заключение

Это клиническое исследование представляет собой многообещающий шаг вперед в борьбе с раком желудка. Интегрируя машинное обучение с методами неинвазивной жидкой биопсии, он стремится предоставить новый инструмент для раннего выявления скрытых перитонеальных метастазов, что в конечном итоге улучшит результаты лечения пациентов с местно-распространенным раком желудка. Успех этого исследования может проложить путь к более широкому применению машинного обучения в диагностике рака и персонализированной медицине.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050011
        • Рекрутинг
        • Department of General Surgery
        • Главный следователь:
          • Qun Zhao, Doctor
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция исследования будет состоять из пациентов с диагнозом местно-распространенного рака желудка (LAGC). Эта конкретная группа пациентов выбрана потому, что они находятся на критической стадии, когда раннее выявление скрытых метастазов в брюшину может существенно повлиять на планирование и результаты лечения.

Описание

Критерии включения:

Диагностика местно-распространенного рака желудка (LAGC). Пациенты должны иметь подтвержденный диагноз местно-распространенного рака желудка, определенный с помощью стандартных диагностических процедур, таких как визуализация и гистопатологическое исследование.

Возраст: Участники должны быть взрослыми в возрасте 18 лет и старше. Согласие: Пациенты должны иметь возможность предоставить информированное согласие на участие в исследовании.

Адекватная функция органов: участники должны иметь адекватную функцию костного мозга, печени и почек, как определено конкретными лабораторными критериями (например, определенные уровни гемоглобина, количество тромбоцитов, ферменты печени и клиренс креатинина).

Статус работоспособности: пациенты должны иметь статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 2, что указывает на то, что они полностью активны, ограничены в физической активности, но ходят амбулаторно или способны к любому уходу за собой, но не могут выполнять какую-либо трудовую деятельность. .

Готовность предоставить образцы крови. Участники должны быть готовы предоставить образцы крови в определенные моменты времени на протяжении всего исследования.

Предыдущее лечение: Пациенты, которые ранее получали лечение от рака желудка (например, химиотерапию, лучевую терапию или хирургическое вмешательство), могут быть включены при условии, что существует достаточный период вымывания, как определено протоколом исследования.

Критерий исключения:

  • Отдаленные метастазы: Пациенты с подтвержденными отдаленными метастазами (за пределами брюшины) исключаются.

Другие злокачественные новообразования: лица, в анамнезе которых наблюдались другие злокачественные новообразования в течение последних пяти лет, за исключением адекватно пролеченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи или рака шейки матки in situ.

Тяжелые коморбидные состояния: пациенты с тяжелыми или неконтролируемыми сопутствующими заболеваниями, такими как серьезные сердечно-сосудистые заболевания, неконтролируемый диабет, тяжелые инфекции или другие состояния, которые могут помешать участию в исследовании или его результатам.

Беременность и лактация. Беременные и кормящие женщины исключены из-за потенциальных рисков для плода или ребенка.

Статус с ослабленным иммунитетом: пациенты с ослабленным иммунитетом, например, больные ВИЧ/СПИДом, или получающие иммуносупрессивную терапию.

Одновременное участие в других клинических исследованиях: лица, в настоящее время участвующие в другом клиническом исследовании, которое может помешать процедурам или результатам этого исследования.

Аллергия на материалы исследования: Пациенты с известной аллергией на любые компоненты исследуемых материалов, используемых для обработки и анализа жидкой биопсии.

Несоответствие: лица, которые считаются неспособными или не желающими соблюдать процедуры исследования и требования последующего наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Перитонеальные метастазы
Временное ограничение: 2025-12-31
2025-12-31

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Свободные раковые клетки брюшины
Временное ограничение: 2025-12-31
2025-12-31

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться