Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Criblage non invasif basé sur l'apprentissage automatique des biopsies liquides transcriptomiques pour le diagnostic précoce des métastases péritonéales occultes dans le cancer gastrique localement avancé

22 juin 2024 mis à jour par: Qun Zhao

Bref résumé : Dépistage non invasif basé sur l'apprentissage automatique des biopsies liquides transcriptomiques pour le diagnostic précoce des métastases péritonéales occultes dans le cancer gastrique localement avancé

Le cancer gastrique, communément appelé cancer de l’estomac, constitue un problème de santé important dans le monde entier, surtout lorsqu’il atteint un stade avancé. L’un des défis majeurs du traitement du cancer gastrique localement avancé (LAGC) est la détection des métastases péritonéales occultes (cachées). Ces métastases sont des cellules cancéreuses qui se propagent au péritoine (la paroi de la cavité abdominale) mais qui ne sont pas facilement détectables avec les techniques d'imagerie standard ou lors d'une intervention chirurgicale. La détection précoce et précise de ces métastases cachées peut améliorer considérablement les stratégies de traitement et les résultats pour les patients.

Cette étude clinique explore une approche innovante pour résoudre ce problème en utilisant la technologie d'apprentissage automatique (ML) et les biopsies liquides. Les biopsies liquides sont une méthode non invasive qui consiste à analyser des échantillons de sang pour détecter des biomarqueurs liés au cancer, tels que l'ADN ou l'ARN tumoral circulant. Cette étude se concentre spécifiquement sur la transcriptomique des biopsies liquides, qui fait référence à l'analyse des molécules d'ARN pour comprendre les profils d'expression génique associés au cancer.

Hypothèse

L'hypothèse de cette étude est que les algorithmes d'apprentissage automatique peuvent analyser efficacement les données transcriptomiques des biopsies liquides pour détecter les métastases péritonéales occultes chez les patients atteints d'un cancer gastrique localement avancé. Ce faisant, cette méthode pourrait fournir un diagnostic non invasif, précis et précoce des métastases, qui seraient autrement difficiles à identifier par les méthodes traditionnelles.

Étudier le design

  1. Participants : L'étude recrutera des patients diagnostiqués avec un cancer gastrique localement avancé. Ces patients subiront des procédures standard de diagnostic et de stadification pour confirmer leur stade de cancer et leur état de santé général.
  2. Prélèvement d'échantillons : des échantillons de sang seront prélevés auprès des participants à différentes étapes de leur parcours de traitement. Ces échantillons seront traités pour extraire l'ARN, qui sera ensuite analysé pour obtenir des données transcriptomiques.
  3. Analyse de l'apprentissage automatique : des algorithmes avancés d'apprentissage automatique seront utilisés pour analyser les données transcriptomiques des biopsies liquides. Les algorithmes seront formés pour identifier les modèles et les marqueurs associés aux métastases péritonéales occultes. Les modèles seront continuellement affinés et validés à l'aide d'un sous-ensemble des données collectées pour garantir l'exactitude et la fiabilité.
  4. Comparaison avec les méthodes traditionnelles : les résultats de l'analyse de l'apprentissage automatique seront comparés aux résultats des méthodes de diagnostic traditionnelles, telles que l'imagerie et les examens chirurgicaux, pour évaluer l'efficacité de l'approche basée sur le ML.
  5. Mesures des résultats : la principale mesure des résultats sera la précision des modèles d'apprentissage automatique dans la détection des métastases péritonéales occultes par rapport aux méthodes traditionnelles. Les mesures secondaires incluront l'impact de la détection précoce sur les décisions de traitement, les résultats pour les patients et les taux de survie globaux.

Importance

La détection précoce et précise des métastases péritonéales occultes dans le cancer gastrique localement avancé est cruciale pour une planification efficace du traitement. Les méthodes de diagnostic traditionnelles ne parviennent souvent pas à identifier ces métastases cachées jusqu'à ce qu'elles aient progressé, ce qui limite les options de traitement et affecte négativement le pronostic du patient. En tirant parti de la technologie d’apprentissage automatique pour analyser les données transcriptomiques des biopsies liquides, cette étude vise à développer un outil de dépistage non invasif et fiable capable de détecter ces métastases à un stade plus précoce.

Une telle avancée pourrait entraîner plusieurs avantages, notamment :

  • Planification améliorée du traitement : la détection précoce permet des stratégies de traitement plus adaptées et plus efficaces, incluant potentiellement des thérapies plus agressives ou des interventions chirurgicales si nécessaire.
  • De meilleurs résultats pour les patients : Grâce à un diagnostic plus précoce et plus précis, les patients ont plus de chances de recevoir des traitements appropriés et en temps opportun, ce qui peut améliorer les taux de survie et la qualité de vie.
  • Dépistage non invasif : les biopsies liquides sont moins invasives que les méthodes de biopsie traditionnelles, réduisant ainsi le fardeau physique et psychologique des patients.
  • Rentabilité : La détection et le traitement précoces peuvent potentiellement réduire le coût global des soins en évitant le recours à des traitements plus étendus et plus coûteux aux stades ultérieurs de la maladie.

Conclusion

Cette étude clinique représente une avancée prometteuse dans la lutte contre le cancer gastrique. En intégrant l'apprentissage automatique aux techniques non invasives de biopsie liquide, il vise à fournir un nouvel outil pour la détection précoce des métastases péritonéales occultes, améliorant ainsi les résultats pour les patients atteints d'un cancer gastrique localement avancé. Le succès de cette étude pourrait ouvrir la voie à des applications plus larges de l’apprentissage automatique dans le diagnostic du cancer et la médecine personnalisée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050011
        • Recrutement
        • Department of General Surgery
        • Chercheur principal:
          • Qun Zhao, Doctor
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera composée de patients diagnostiqués avec un cancer gastrique localement avancé (LAGC). Ce groupe spécifique de patients est choisi parce qu'ils se trouvent à un stade critique où la détection précoce des métastases péritonéales occultes peut avoir un impact significatif sur la planification et les résultats du traitement.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic du cancer gastrique localement avancé (LAGC) : les patients doivent avoir un diagnostic confirmé de cancer gastrique localement avancé, tel que déterminé par des procédures de diagnostic standard telles que l'imagerie et l'examen histopathologique.

Âge : Les participants doivent être des adultes âgés de 18 ans ou plus. Consentement : les patients doivent être en mesure de donner leur consentement éclairé pour participer à l'étude.

Fonction adéquate des organes : les participants doivent avoir une fonction adéquate de la moelle osseuse, du foie et des reins, telle que définie par des critères de laboratoire spécifiques (par exemple, niveaux spécifiques d'hémoglobine, numération plaquettaire, enzymes hépatiques et clairance de la créatinine).

Statut de performance : les patients doivent avoir un statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2, indiquant qu'ils sont pleinement actifs, limités dans les activités physiquement intenses mais ambulatoires, ou capables de prendre soin d'eux-mêmes mais incapables d'effectuer des activités professionnelles. .

Volonté de fournir des échantillons de sang : les participants doivent être disposés à fournir des échantillons de sang à des moments précis tout au long de l'étude.

Traitement antérieur : les patients ayant déjà reçu des traitements pour un cancer gastrique (par exemple, chimiothérapie, radiothérapie ou chirurgie) peuvent être inclus, à condition qu'il y ait une période de sevrage suffisante, telle que déterminée par le protocole de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Métastases à distance : les patients présentant des métastases à distance confirmées (au-delà du péritoine) sont exclus.

Autres tumeurs malignes : personnes ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes au cours des cinq dernières années, à l'exception d'un cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau correctement traité, ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus.

Conditions comorbides graves : patients présentant des conditions comorbides graves ou incontrôlées, telles qu'une maladie cardiovasculaire importante, un diabète non contrôlé, des infections graves ou d'autres conditions qui pourraient interférer avec la participation ou les résultats de l'étude.

Grossesse et allaitement : les femmes enceintes ou allaitantes sont exclues en raison des risques potentiels pour le fœtus ou le nourrisson.

Statut immunodéprimé : Patients immunodéprimés, tels que ceux atteints du VIH/SIDA, ou qui suivent un traitement immunosuppresseur.

Participation simultanée à d'autres essais cliniques : personnes participant actuellement à un autre essai clinique qui pourrait interférer avec les procédures ou les résultats de cette étude.

Allergies aux matériaux d'étude : Patients présentant des allergies connues à l'un des composants des matériaux d'étude utilisés pour le traitement et l'analyse des biopsies liquides.

Non-conformité : personnes jugées incapables ou refusant de se conformer aux procédures de l'étude et aux exigences de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Métastase péritonéale
Délai: 2025-12-31
2025-12-31

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Cellules cancéreuses péritonéales libres
Délai: 2025-12-31
2025-12-31

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2024

Première publication (Réel)

27 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner